COVID-19 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്

പ്രൊഫഷണൽ, ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം.

ഉദ്ദേശിച്ച ഉപയോഗം

ദിCOVID-19 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്SARS-CoV-2 വൈറസിനുള്ള IgG, IgM ആൻ്റിബോഡികൾ, അവരുടെ ആരോഗ്യ പരിരക്ഷാ ദാതാവ് COVID-19 അണുബാധയുണ്ടെന്ന് സംശയിക്കുന്ന വ്യക്തികളിൽ നിന്നുള്ള മുഴുവൻ രക്തം, സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകൾ എന്നിവയിലെ ഗുണപരമായ കണ്ടെത്തലിനായി രൂപകൽപ്പന ചെയ്ത ഒരു ലാറ്ററൽ ഫ്ലോ ഇമ്മ്യൂണോഅസേ ആണ്.

CO VID-19 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ്, SARS -CoV-2 അണുബാധയുണ്ടെന്ന് സംശയിക്കുന്ന രോഗികളുടെ ക്ലിനിക്കൽ അവതരണവും മറ്റ് ലബോറട്ടറി പരിശോധനകളുടെ ഫലങ്ങളും സംയോജിപ്പിച്ച് രോഗനിർണയത്തിനുള്ള ഒരു സഹായമാണ്. നോവൽ കൊറോണ വൈറസിൻ്റെ നെഗറ്റീവ് ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ടെസ്റ്റ് ഉള്ളതായി സംശയിക്കുന്ന കേസുകൾക്ക് സപ്ലിമെൻ്ററി ടെസ്റ്റ് ഇൻഡിക്കേറ്ററായി ഉപയോഗിക്കാൻ നിർദ്ദേശിക്കുന്നു അല്ലെങ്കിൽ സംശയാസ്പദമായ കേസുകളിൽ ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ടെസ്റ്റിനൊപ്പം ഉപയോഗിക്കുന്നു. SARS -CoV-2 അണുബാധ നിർണ്ണയിക്കുന്നതിനോ ഒഴിവാക്കുന്നതിനോ അണുബാധ നിലയെ അറിയിക്കുന്നതിനോ ഉള്ള ഏക അടിസ്ഥാനമായി ആൻ്റിബോഡി ടെസ്റ്റിംഗിൽ നിന്നുള്ള ഫലങ്ങൾ ഉപയോഗിക്കരുത്.

നെഗറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ SARS -CoV-2 അണുബാധയെ തള്ളിക്കളയുന്നില്ല, പ്രത്യേകിച്ച് അറിയപ്പെടുന്ന രോഗബാധിതരുമായി സമ്പർക്കം പുലർത്തിയവരിൽ അല്ലെങ്കിൽ സജീവമായ അണുബാധ കൂടുതലുള്ള പ്രദേശങ്ങളിൽ. ഈ വ്യക്തികളിൽ അണുബാധ ഒഴിവാക്കാൻ തന്മാത്രാ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗിച്ചുള്ള ഫോളോ-അപ്പ് പരിശോധന പരിഗണിക്കണം.

SARS-CoV-2 ഇതര കൊറോണ വൈറസ് സ്‌ട്രെയിനുകളുമായുള്ള മുൻകാല അല്ലെങ്കിൽ നിലവിലുള്ള അണുബാധ മൂലമാകാം പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ.

ഈ പരിശോധന ക്ലിനിക്കൽ ലബോറട്ടറികളിലോ ആരോഗ്യ പ്രവർത്തകരുടെയോ പോയിൻ്റ്-ഓഫ്-കെയറിൽ ഉപയോഗിക്കാൻ ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്, വീട്ടുപയോഗത്തിനല്ല. ദാനം ചെയ്ത രക്തം പരിശോധിക്കുന്നതിന് പരിശോധന ഉപയോഗിക്കരുത്.

സംഗ്രഹം

നോവൽ കൊറോണ വൈറസുകൾ പി ജനുസ്സിൽ പെട്ടതാണ്.കോവിഡ് 19ഒരു അക്യൂട്ട് റെസ്പിറേറ്ററി പകർച്ചവ്യാധിയാണ്. ആളുകൾ പൊതുവെ രോഗസാധ്യതയുള്ളവരാണ്. നിലവിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് ബാധിച്ച രോഗികളാണ് അണുബാധയുടെ പ്രധാന ഉറവിടം; രോഗലക്ഷണങ്ങളില്ലാത്ത കുത്തിവയ്പ്പ് ആളുകൾക്ക് ഒരു പകർച്ചവ്യാധി ഉറവിടം ആകാം. നിലവിലെ എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ അന്വേഷണത്തെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ഇൻകുബേഷൻ കാലയളവ് 1 മുതൽ 14 ദിവസം വരെയാണ്, കൂടുതലും 3 മുതൽ 7 ദിവസം വരെ. പനി, ക്ഷീണം, വരണ്ട ചുമ എന്നിവയാണ് പ്രധാന പ്രകടനങ്ങൾ. മൂക്കിലെ തിരക്ക്, മൂക്കൊലിപ്പ്, തൊണ്ടവേദന, മ്യാൽജിയ, വയറിളക്കം എന്നിവ ചില സന്ദർഭങ്ങളിൽ കാണപ്പെടുന്നു.

SARS-CoV2 വൈറസ് ഒരു ജീവിയെ ബാധിക്കുമ്പോൾ, വൈറസിൻ്റെ ജനിതക വസ്തുവായ RNA ആണ് ആദ്യം കണ്ടുപിടിക്കാൻ കഴിയുന്ന മാർക്കർ. SARS-CoV-2-ൻ്റെ വൈറൽ ലോഡ് പ്രൊഫൈൽ ഇൻഫ്ലുവൻസുമായി സാമ്യമുള്ളതാണ്, ഇത് രോഗലക്ഷണങ്ങൾ ആരംഭിക്കുന്ന സമയത്ത് അതിൻ്റെ ഉച്ചസ്ഥായിയിലെത്തുകയും പിന്നീട് കുറയാൻ തുടങ്ങുകയും ചെയ്യുന്നു. അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷമുള്ള രോഗ ഗതിയുടെ വികാസത്തോടെ, മനുഷ്യ പ്രതിരോധ സംവിധാനം ആൻ്റിബോഡികൾ ഉത്പാദിപ്പിക്കും, അവയിൽ അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷം ശരീരം ഉത്പാദിപ്പിക്കുന്ന ആദ്യകാല ആൻ്റിബോഡിയാണ് IgM, ഇത് അണുബാധയുടെ നിശിത ഘട്ടത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. SARS-CoV2-ലേക്കുള്ള IgG ആൻ്റിബോഡികൾ അണുബാധയെത്തുടർന്ന് പിന്നീട് കണ്ടെത്താനാകും. IgG, IgM എന്നിവയ്‌ക്കുള്ള പോസിറ്റീവ് ഫലങ്ങൾ അണുബാധയ്ക്ക് ശേഷം സംഭവിക്കാം, ഇത് നിശിതമോ സമീപകാല അണുബാധയോ സൂചിപ്പിക്കാം. IgG അണുബാധയുടെ സുഖം പ്രാപിക്കുന്ന ഘട്ടം അല്ലെങ്കിൽ മുൻകാല അണുബാധയുടെ ചരിത്രത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

എന്നിരുന്നാലും, IgM, IgG എന്നിവയ്‌ക്ക് വൈറസ് അണുബാധ മുതൽ ആൻ്റിബോഡി ഉൽപ്പാദനം വരെ ഒരു വിൻഡോ പിരീഡുണ്ട്, രോഗം ആരംഭിച്ച് കുറച്ച് ദിവസങ്ങൾക്ക് ശേഷം IgM പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നു, അതിനാൽ അവയുടെ കണ്ടെത്തൽ പലപ്പോഴും ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് കണ്ടെത്തലിനു പിന്നിലും ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് കണ്ടെത്തലിനേക്കാൾ സെൻസിറ്റീവ് കുറവാണ്. ന്യൂക്ലിക് ആസിഡ് ആംപ്ലിഫിക്കേഷൻ ടെസ്റ്റുകൾ നെഗറ്റീവ് ആകുകയും കോവിഡ്-19 അണുബാധയുമായി ശക്തമായ എപ്പിഡെമിയോളജിക്കൽ ലിങ്ക് ഉണ്ടാവുകയും ചെയ്യുന്ന സന്ദർഭങ്ങളിൽ, ജോടിയാക്കിയ സെറം സാമ്പിളുകൾ (നിശിതവും സുഖം പ്രാപിക്കുന്നതുമായ ഘട്ടത്തിൽ) രോഗനിർണയത്തെ പിന്തുണയ്ക്കും.

തത്വം

COVID-19 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ്(WB/S/P) മനുഷ്യൻ്റെ മുഴുവൻ രക്തത്തിലും/സെറം/പ്ലാസ്മയിലും നോവൽ കൊറോണ വൈറസിനുള്ള ആൻ്റിബോഡികൾ (IgG, IgM) കണ്ടുപിടിക്കുന്നതിനുള്ള ഒരു ഗുണപരമായ മെംബ്രൻ സ്ട്രിപ്പ് അടിസ്ഥാനമാക്കിയുള്ള പ്രതിരോധ പരിശോധനയാണ്. ടെസ്റ്റ് കാസറ്റിൽ അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു：1) കൊളോയിഡ് ഗോൾഡ് (നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് സി) കൊണ്ട് കോയി^ഗേറ്റഡ് ചെയ്ത നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് റീകോമ്പിനൻ്റ് എൻവലപ്പ് ആൻ്റിജനുകൾ അടങ്ങിയ ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള കോയുഗേറ്റ് പാഡ്两ugates), 2) രണ്ട് ടെസ്റ്റ് ലൈനുകളും (IgG, IgM ലൈനുകളും) ഒരു നിയന്ത്രണ രേഖയും (C ലൈൻ) അടങ്ങുന്ന ഒരു നൈട്രോസെല്ലുലോസ് മെംബ്രൻ സ്ട്രിപ്പ്. IgM ലൈൻ മൗസ് ആൻ്റി-ഹ്യൂമൻ IgM ആൻ്റിബോഡി ഉപയോഗിച്ച് മുൻകൂട്ടി പൂശിയിരിക്കുന്നു, IgG ലൈൻ മൗസ് ആൻ്റി-ഹ്യൂമൻ IgG ആൻ്റിബോഡി പൂശിയതാണ്, ടെസ്റ്റ് കാസറ്റിൻ്റെ സാമ്പിൾ കിണറ്റിലേക്ക് മതിയായ അളവിൽ സ്പെസിമെൻ വിതരണം ചെയ്യുമ്പോൾ. കാസറ്റിലുടനീളം കാപ്പിലറി പ്രവർത്തനത്തിലൂടെ മാതൃക മൈഗ്രേറ്റ് ചെയ്യുന്നു. ഐജിഎം ആൻ്റി-നോവൽ കൊറോണ വൈറസ്, മാതൃകയിൽ ഉണ്ടെങ്കിൽ, നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് കോയുഗേറ്റുകളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കും. IgM ബാൻഡിൽ പ്രീ-കോട്ട് ചെയ്ത റീജൻ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ഇമ്മ്യൂണോകോംപ്ലക്സ് പിടിച്ചെടുക്കുകയും ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള IgM ലൈൻ രൂപപ്പെടുകയും ചെയ്യുന്നു, ഇത് ഒരു നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് IgM പോസിറ്റീവ് പരിശോധനാ ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. മാതൃകയിലുള്ള IgG ആൻ്റി-നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് കൺജഗേറ്റുകളുമായി ബന്ധിപ്പിക്കും. IgG ലൈനിൽ പൊതിഞ്ഞ റീജൻ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ഇമ്മ്യൂണോകോംപ്ലക്സ് പിടിച്ചെടുക്കുന്നു, ഇത് ഒരു ബർഗണ്ടി നിറമുള്ള IgG ലൈൻ രൂപപ്പെടുത്തുന്നു, ഇത് ഒരു നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് IgG പോസിറ്റീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലത്തെ സൂചിപ്പിക്കുന്നു. ഏതെങ്കിലും ടി ലൈനുകളുടെ അഭാവം (IgG, IgM) സൂചിപ്പിക്കുന്നത് a

നെഗറ്റീവ് ഫലം. ഒരു പ്രൊസീജറൽ കൺട്രോൾ ആയി പ്രവർത്തിക്കാൻ, കൺട്രോൾ ലൈൻ മേഖലയിൽ ഒരു വർണ്ണ രേഖ എല്ലായ്പ്പോഴും ദൃശ്യമാകും, അത് മാതൃകയുടെ ശരിയായ അളവ് ചേർത്തിട്ടുണ്ടെന്നും മെംബ്രൺ വിക്കിംഗ് സംഭവിച്ചിട്ടുണ്ടെന്നും സൂചിപ്പിക്കുന്നു.

മുന്നറിയിപ്പുകളും മുൻകരുതലുകളും

• ഇൻ വിട്രോ ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് ഉപയോഗത്തിന് മാത്രം.
• ഹെൽത്ത് കെയർ പ്രൊഫഷണലുകൾക്കും പ്രൊഫഷണലുകൾക്കും പോയിൻ്റ് ഓഫ് കെയർ സൈറ്റുകൾ.

•കാലഹരണ തീയതിക്ക് ശേഷം ഉപയോഗിക്കരുത്.

• ടെസ്റ്റ് നടത്തുന്നതിന് മുമ്പ് ഈ ലഘുലേഖയിലെ എല്ലാ വിവരങ്ങളും വായിക്കുക. •ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് വരെ സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ തന്നെ ഉണ്ടായിരിക്കണം.

എല്ലാ മാതൃകകളും അപകടകരമായേക്കാവുന്നവയായി കണക്കാക്കുകയും ഒരു പകർച്ചവ്യാധി ഏജൻ്റിൻ്റെ അതേ രീതിയിൽ കൈകാര്യം ചെയ്യുകയും വേണം.

•ഉപയോഗിച്ച ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഫെഡറൽ, സംസ്ഥാന, പ്രാദേശിക നിയന്ത്രണങ്ങൾ അനുസരിച്ച് ഉപേക്ഷിക്കണം.

കോമ്പോസിഷൻ

പരിശോധനയിൽ മൗസ് ആൻ്റി-ഹ്യൂമൻ ഐജിഎം ആൻ്റിബോഡിയും മൗസ് ആൻ്റി ഹ്യൂമൻ ഐജിജി ആൻ്റിബോഡിയും കൊണ്ട് പൊതിഞ്ഞ ഒരു മെംബ്രൺ സ്ട്രിപ്പ് അടങ്ങിയിരിക്കുന്നു.

ടെസ്റ്റ് ലൈൻ, കൂടാതെ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് റീകോമ്പിനൻ്റ് ആൻ്റിജനുമായി കൂട്ടിച്ചേർത്ത കൊളോയ്ഡൽ സ്വർണ്ണം അടങ്ങിയ ഒരു ഡൈ പാഡും. ടെസ്റ്റുകളുടെ അളവ് ലേബലിംഗിൽ അച്ചടിച്ചു.

മെറ്റീരിയലുകൾ നൽകി

• ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് • പാക്കേജ് ഉൾപ്പെടുത്തൽ
• ബഫർ • ഡ്രോപ്പർ
• ലാൻസെറ്റ്

മെറ്റീരിയലുകൾ ആവശ്യമാണ് എന്നാൽ നൽകിയിട്ടില്ല

•മാതൃക ശേഖരണ കണ്ടെയ്നർ • ടൈമർ

സംഭരണവും സ്ഥിരതയും

•സീൽ ചെയ്‌ത പൗച്ചിൽ താപനിലയിൽ (4-30″Cor 40-86°F) പാക്കേജ് ചെയ്‌തത് സംഭരിക്കുക. ലേബലിംഗിൽ പ്രിൻ്റ് ചെയ്‌തിരിക്കുന്ന കാലഹരണപ്പെടൽ തീയതിക്കുള്ളിൽ കിറ്റ് സ്ഥിരതയുള്ളതാണ്.

•പൗച്ച് തുറന്ന് കഴിഞ്ഞാൽ ഒരു മണിക്കൂറിനകം ഉപയോഗിക്കണം. ചൂടുള്ളതും ഈർപ്പമുള്ളതുമായ അന്തരീക്ഷത്തിൽ ദീർഘനേരം സമ്പർക്കം പുലർത്തുന്നത് ഉൽപ്പന്നത്തിൻ്റെ അപചയത്തിന് കാരണമാകും.

സ്പെസിമെൻ എന്ന ലേബലിൽ ലോട്ടും കാലഹരണപ്പെടുന്ന തീയതിയും പ്രിൻ്റ് ചെയ്തിട്ടുണ്ട്

•മുഴുവൻ രക്തം/സെറം/പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകൾ എന്നിവ പരിശോധിക്കാൻ ഈ പരിശോധന ഉപയോഗിക്കാം.

സാധാരണ ക്ലിനിക്കൽ ലബോറട്ടറി നടപടിക്രമങ്ങൾ പാലിച്ച് മുഴുവൻ രക്തം, സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ സാമ്പിളുകൾ ശേഖരിക്കുന്നതിന്.

ഹീമോലിസിസ് ഒഴിവാക്കാൻ കഴിയുന്നത്ര വേഗം രക്തത്തിൽ നിന്ന് സെറം അല്ലെങ്കിൽ പ്ലാസ്മ വേർതിരിക്കുക. വ്യക്തമായ നോൺ-ഹീമോലൈസ്ഡ് മാതൃകകൾ മാത്രം ഉപയോഗിക്കുക.

•സാമ്പിളുകൾ ഉടനടി പരിശോധിച്ചില്ലെങ്കിൽ 2-8 °C (36-46T) താപനിലയിൽ സൂക്ഷിക്കുക. 2-8 ഡിഗ്രി സെൽഷ്യസിൽ 7 ദിവസം വരെ മാതൃകകൾ സൂക്ഷിക്കുക. ദൈർഘ്യമേറിയ സംഭരണത്തിനായി മാതൃകകൾ -20 °C (-4°F) യിൽ ഫ്രീസുചെയ്യണം. മുഴുവൻ രക്ത സാമ്പിളുകളും മരവിപ്പിക്കരുത്,

•പരീക്ഷണത്തിന് മുമ്പ് ഒന്നിലധികം ഫ്രീസ്-ഥോ സൈക്കിളുകൾ ഒഴിവാക്കുക, ശീതീകരിച്ച മാതൃകകൾ സാവധാനത്തിൽ ഊഷ്മാവിൽ കൊണ്ടുവന്ന് സൌമ്യമായി ഇളക്കുക.

ദൃശ്യമായ കണികാ പദാർത്ഥങ്ങൾ അടങ്ങിയ സാമ്പിളുകൾ പരിശോധിക്കുന്നതിന് മുമ്പ് സെൻട്രിഫ്യൂഗേഷൻ വഴി വ്യക്തമാക്കണം.

•ഫല വ്യാഖ്യാനത്തിൽ ഇടപെടാതിരിക്കാൻ ഗ്രോസ് ലിപീമിയ ഗ്രോസ് ഹീമോലിസിസ് അല്ലെങ്കിൽ പ്രക്ഷുബ്ധത പ്രകടമാക്കുന്ന സാമ്പിളുകൾ ഉപയോഗിക്കരുത്.

ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം

ടെസ്‌റ്റിംഗിന് മുമ്പ് താപനില (15-30 C അല്ലെങ്കിൽ 59-86 T ) ലേക്ക് സന്തുലിതമാക്കാൻ ടെസ്റ്റ് ഉപകരണത്തെയും മാതൃകകളെയും അനുവദിക്കുക.

1. സീൽ ചെയ്ത പൗച്ചിൽ നിന്ന് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് നീക്കം ചെയ്യുക.
2. ഡ്രോപ്പർ ലംബമായി പിടിച്ച് 1 ഡ്രോപ്പ് (ഏകദേശം 10 ul) സ്പെസിമെൻ കിണറ്റിൻ്റെ മുകൾ ഭാഗത്തേക്ക് മാറ്റുക (എസ്) വായു കുമിളകൾ ഇല്ലെന്ന് ഉറപ്പാക്കുക. മികച്ച കൃത്യതയ്ക്കായി, 10 ul വോളിയം നൽകാൻ കഴിവുള്ള ഒരു പൈപ്പറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് മാതൃക കൈമാറുക. താഴെയുള്ള ചിത്രം കാണുക.
3. തുടർന്ന്, 2 തുള്ളി (ഏകദേശം 70 ul) ബഫർ ഉടനടി സ്പെസിമെൻ കിണറ്റിൽ (എസ്) ചേർക്കുക.
4. ടൈമർ ആരംഭിക്കുക.
5. നിറമുള്ള വരകൾ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുന്നതിന്. പരിശോധനാ ഫലങ്ങൾ 15 മിനിറ്റിനുള്ളിൽ വ്യാഖ്യാനിക്കുക. 20 മിനിറ്റിന് ശേഷം ഫലങ്ങൾ വായിക്കരുത്.

മാതൃകയ്ക്കുള്ള ഏരിയ

(ചിത്രം റഫറൻസിനായി മാത്രമുള്ളതാണ്, ദയവായി മെറ്റീരിയൽ ഒബ്ജക്റ്റ് പരിശോധിക്കുക.)

ഫലങ്ങളുടെ വ്യാഖ്യാനം

ആൻ്റിബോഡികൾ. IgM ടെസ്റ്റ് ലൈനിൻ്റെ രൂപം നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് നിർദ്ദിഷ്ട IgM ആൻ്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യം സൂചിപ്പിക്കുന്നു. IgG, IgM ലൈൻ എന്നിവ പ്രത്യക്ഷപ്പെടുകയാണെങ്കിൽ, അത് സൂചിപ്പിക്കുന്നത് നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് നിർദ്ദിഷ്ട IgG, IgM ആൻ്റിബോഡികളുടെ സാന്നിധ്യമാണ്.

നെഗറ്റീവ്:കൺട്രോൾ റീജിയനിൽ (സി) ഒരു വർണ്ണ രേഖ ദൃശ്യമാകുന്നു, ടെസ്റ്റ് ലൈൻ റീജിയനിൽ വ്യക്തമായ നിറമുള്ള വരയൊന്നും ദൃശ്യമാകുന്നില്ല.

അസാധുവാണ്:കൺട്രോൾ ലൈൻ ദൃശ്യമാകുന്നതിൽ പരാജയപ്പെടുന്നു. അപര്യാപ്തമായ സ്പെസിമെൻ വോളിയം അല്ലെങ്കിൽ തെറ്റായ നടപടിക്രമ സാങ്കേതികതകളാണ് fbr നിയന്ത്രണ ലൈൻ പരാജയത്തിന് ഏറ്റവും സാധ്യതയുള്ള കാരണങ്ങൾ. നടപടിക്രമം അവലോകനം ചെയ്ത് ഒരു പുതിയ ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് ഉപയോഗിച്ച് ടെസ്റ്റ് ആവർത്തിക്കുക. പ്രശ്നം നിലനിൽക്കുകയാണെങ്കിൽ, ഉടൻ തന്നെ ടെസ്റ്റ് കിറ്റ് ഉപയോഗിക്കുന്നത് നിർത്തി നിങ്ങളുടെ പ്രാദേശിക വിതരണക്കാരനെ ബന്ധപ്പെടുക.

ക്വാളിറ്റി കൺട്രോൾ

ഒരു നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണം ടെസ്റ്റിൽ ഉൾപ്പെടുത്തിയിട്ടുണ്ട്. നിയന്ത്രണ മേഖലയിൽ (സി) ദൃശ്യമാകുന്ന ഒരു വർണ്ണ രേഖ ഒരു ആന്തരിക നടപടിക്രമ നിയന്ത്രണമായി കണക്കാക്കപ്പെടുന്നു. മതിയായ സ്പെസിമെൻ വോളിയം, മതിയായ മെംബ്രൺ വിക്കിംഗ്, ശരിയായ നടപടിക്രമ സാങ്കേതികത എന്നിവ ഇത് സ്ഥിരീകരിക്കുന്നു. ഈ കിറ്റിനൊപ്പം നിയന്ത്രണ മാനദണ്ഡങ്ങൾ നൽകിയിട്ടില്ല. എന്നിരുന്നാലും, ടെസ്റ്റ് നടപടിക്രമം സ്ഥിരീകരിക്കുന്നതിനും ശരിയായ ടെസ്റ്റ് പ്രകടനം പരിശോധിക്കുന്നതിനും നല്ല ലബോറട്ടറി പരിശീലനമായി പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് നിയന്ത്രണങ്ങൾ പരീക്ഷിക്കാൻ ശുപാർശ ചെയ്യുന്നു.

പരിമിതികൾ

• COVID-19 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റ് കാസറ്റ് (WB/S/P) ഒരു ഗുണമേന്മ നൽകാൻ പരിമിതപ്പെടുത്തിയിരിക്കുന്നു

കണ്ടെത്തൽ. ടെസ്റ്റ് ലൈനിൻ്റെ തീവ്രത രക്തത്തിലെ ആൻ്റിബോഡിയുടെ സാന്ദ്രതയുമായി ബന്ധപ്പെട്ടിരിക്കണമെന്നില്ല. ഈ പരിശോധനയിൽ നിന്ന് ലഭിച്ച ഫലങ്ങൾ രോഗനിർണ്ണയത്തിനുള്ള ഒരു സഹായമായി മാത്രം ഉദ്ദേശിച്ചുള്ളതാണ്. ഓരോ ഡോക്ടറും രോഗിയുടെ ചരിത്രം, ശാരീരിക കണ്ടെത്തലുകൾ, മറ്റ് ഡയഗ്നോസ്റ്റിക് നടപടിക്രമങ്ങൾ എന്നിവയുമായി സംയോജിച്ച് ഫലങ്ങൾ വ്യാഖ്യാനിക്കണം.

•ഒരു നെഗറ്റീവ് ടെസ്റ്റ് ഫലം സൂചിപ്പിക്കുന്നത്, നോവൽ കൊറോണ വൈറസിനുള്ള ആൻ്റിബോഡികൾ ഒന്നുകിൽ നിലവിലില്ല അല്ലെങ്കിൽ പരിശോധനയിലൂടെ കണ്ടെത്താനാകാത്ത തലത്തിലാണെന്നാണ്.

പ്രകടന സവിശേഷതകൾ

കൃത്യത

CO VID-19 IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിൻ്റെ സംഗ്രഹ ഡാറ്റ ചുവടെ

IgG ടെസ്റ്റിനെ സംബന്ധിച്ച്, സുഖം പ്രാപിച്ച കാലയളവിലെ 82 രോഗികളുടെ പോസിറ്റീവ് നിരക്ക് ഞങ്ങൾ കണക്കാക്കി.

COVID-19 IgG:

ഫലങ്ങൾ 97.56% സെൻസിറ്റിവിറ്റി നൽകുന്നു

IgM ടെസ്റ്റിനെ സംബന്ധിച്ചിടത്തോളം, ഫലം RT-PCR യുമായി താരതമ്യം ചെയ്യുന്നു.

COVID-19 IgM:

88.61% സെൻസിറ്റിവിറ്റിയും 97.67% പ്രത്യേകതയും 93.33% കൃത്യതയും നൽകുന്ന ഫലങ്ങൾ തമ്മിൽ ഒരു സ്റ്റാറ്റിസ്റ്റിക്കൽ താരതമ്യം നടത്തി

ക്രോസ്-റിയാക്റ്റിവിറ്റിയും ഇടപെടലും

1 .പകർച്ച വ്യാധികളുടെ മറ്റ് സാധാരണ കാരണക്കാരായ ഏജൻ്റുമാരെ പരിശോധനയ്‌ക്കൊപ്പം ക്രോസ് റിയാക്‌റ്റിവിറ്റിക്കായി വിലയിരുത്തി. മറ്റ് സാധാരണ സാംക്രമിക രോഗങ്ങളുടെ ചില പോസിറ്റീവ് മാതൃകകൾ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് പോസിറ്റീവിലേക്കും നെഗറ്റീവ് സ്പെസിമിനുകളിലേക്കും പ്രത്യേകം പരിശോധിച്ചു. HIV, HA^ HBsAg, HCV TP, HTIA^ CMV FLUA, FLUB, RSy MP, CP, HPIV-കൾ ബാധിച്ച രോഗികളിൽ നിന്നുള്ള മാതൃകകളിൽ ക്രോസ് റിയാക്‌റ്റിവിറ്റി ഒന്നും കണ്ടില്ല.

2. ലിപിഡുകൾ, ഹീമോഗ്ലോബിൻ, ബിലിറൂബിൻ തുടങ്ങിയ സാധാരണ സെറം ഘടകങ്ങൾ ഉൾപ്പെടെയുള്ള ക്രോസ്-റിയാക്ടീവ് എൻഡോജെനസ് പദാർത്ഥങ്ങൾ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് മാതൃകകളിലേക്ക് ഉയർന്ന സാന്ദ്രതയിൽ വർദ്ധിപ്പിക്കുകയും പ്രത്യേകം പരീക്ഷിക്കുകയും ചെയ്തു.

ഉപകരണത്തിൽ ക്രോസ് റിയാക്‌റ്റിവിറ്റിയോ ഇടപെടലോ നിരീക്ഷിക്കപ്പെട്ടിട്ടില്ല.

3.മറ്റു ചില സാധാരണ ബയോളജിക്കൽ അനലിറ്റുകളെ നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് പോസിറ്റീവ്, നെഗറ്റീവ് മാതൃകകളാക്കി പ്രത്യേകം പരിശോധിച്ചു. ചുവടെയുള്ള പട്ടികയിൽ ലിസ്റ്റുചെയ്തിരിക്കുന്ന തലങ്ങളിൽ കാര്യമായ ഇടപെടലുകളൊന്നും കണ്ടില്ല.

പുനരുൽപാദനക്ഷമത

നോവൽ കൊറോണ വൈറസ് IgG/IgM റാപ്പിഡ് ടെസ്റ്റിനായി മൂന്ന് ഫിസിഷ്യൻ ഓഫീസ് ലബോറട്ടറികളിൽ (POL) പുനർനിർമ്മാണ പഠനങ്ങൾ നടത്തി. അറുപത് (60) ക്ലിനിക്കൽ സെറം മാതൃകകൾ, 20 നെഗറ്റീവ്, 20 ബോർഡർലൈൻ പോസിറ്റീവ്, 20 പോസിറ്റീവ് എന്നിവ ഈ പഠനത്തിൽ ഉപയോഗിച്ചു. ഓരോ POL-ലും മൂന്ന് ദിവസത്തേക്ക് ഓരോ മാതൃകയും മൂന്ന് തവണ പ്രവർത്തിപ്പിച്ചു. ഇൻട്രാ-അസ്സേ എഗ്രിമെൻ്റുകൾ 100% ആയിരുന്നു. ഇൻ്റർ-സൈറ്റ് കരാർ 100% ആയിരുന്നു.