ഇന്ന്, US FDA വസൂരി ചികിത്സയ്ക്കായി SIGA ടെക്നോളജീസിൻ്റെ പുതിയ മരുന്ന് TPOXX (ടെകോവിരിമാറ്റ്) ന് അംഗീകാരം നൽകി. ഈ വർഷം യുഎസ് എഫ്ഡിഎ അംഗീകരിച്ച 21-ാമത്തെ പുതിയ മരുന്നാണ് ഇതെന്നും വസൂരി ചികിത്സയ്ക്കായി അംഗീകരിച്ച ആദ്യത്തെ പുതിയ മരുന്നാണിതെന്നതും എടുത്തുപറയേണ്ടതാണ്.
വസൂരിയുടെ പേര്, ബയോമെഡിക്കൽ വ്യവസായത്തിലെ വായനക്കാർക്ക് അപരിചിതമായിരിക്കില്ല. വസൂരി വാക്സിൻ മനുഷ്യർ വിജയകരമായി വികസിപ്പിച്ച ആദ്യത്തെ വാക്സിൻ ആണ്, ഈ മാരകമായ രോഗം തടയാനുള്ള ആയുധം നമ്മുടെ പക്കലുണ്ട്. വസൂരി വാക്സിനുകളുടെ വാക്സിനേഷൻ മുതൽ, വൈറസുകൾക്കെതിരായ യുദ്ധത്തിൽ മനുഷ്യർ വിജയം നേടിയിട്ടുണ്ട്. 1980-ൽ ലോകാരോഗ്യ സംഘടന ഞങ്ങൾ വസൂരിയുടെ ഭീഷണി ഇല്ലാതാക്കിയതായി പ്രഖ്യാപിച്ചു. വ്യാപകമായി ബാധിച്ചതും ചർച്ച ചെയ്യപ്പെടുന്നതുമായ ഇത്തരത്തിലുള്ള പകർച്ചവ്യാധികൾ ക്രമേണ ആളുകളുടെ ചക്രവാളങ്ങളിൽ നിന്ന് മാഞ്ഞുപോയി.
എന്നാൽ ഈ ദശാബ്ദങ്ങളിലെ അന്താരാഷ്ട്ര സാഹചര്യങ്ങളുടെ സങ്കീർണ്ണതയോടെ, വസൂരി വൈറസിനെ ജൈവായുധങ്ങളാക്കി സാധാരണക്കാരുടെ ജീവിതത്തിന് ഭീഷണിയാകുമെന്ന് ആളുകൾ ആശങ്കപ്പെടാൻ തുടങ്ങി. അതിനാൽ, അടിയന്തിര സാഹചര്യങ്ങളിൽ വസൂരി ചികിത്സിക്കാൻ കഴിയുന്ന ഒരു മരുന്ന് വികസിപ്പിക്കാനും ആളുകൾ തീരുമാനിച്ചു. TPOXX നിലവിൽ വന്നു. ഒരു ആൻറിവൈറൽ മരുന്നെന്ന നിലയിൽ, ശരീരത്തിലെ വേരിയോള വൈറസിൻ്റെ വ്യാപനത്തെ ഫലപ്രദമായി ലക്ഷ്യമിടുന്നു. അതിൻ്റെ സാധ്യതകളെ അടിസ്ഥാനമാക്കി, ഈ പുതിയ മരുന്നിന് ഫാസ്റ്റ് ട്രാക്ക് യോഗ്യതകൾ, മുൻഗണനാ അവലോകന യോഗ്യതകൾ, അനാഥ മയക്കുമരുന്ന് യോഗ്യതകൾ എന്നിവ അനുവദിച്ചിട്ടുണ്ട്.
ഈ പുതിയ മരുന്നിൻ്റെ ഫലപ്രാപ്തിയും സുരക്ഷയും യഥാക്രമം മൃഗങ്ങളിലും മനുഷ്യരിലും പരീക്ഷിച്ചു. മൃഗങ്ങളുടെ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, TPOXX ബാധിച്ച മൃഗങ്ങൾ വേരിയോള വൈറസ് ബാധിച്ചതിന് ശേഷം പ്ലേസിബോ ഉപയോഗിച്ച് ചികിത്സിച്ചതിനേക്കാൾ കൂടുതൽ കാലം ജീവിച്ചിരുന്നു. മനുഷ്യ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ, ഗവേഷകർ 359 ആരോഗ്യമുള്ള സന്നദ്ധപ്രവർത്തകരെ (വസൂരി അണുബാധ കൂടാതെ) റിക്രൂട്ട് ചെയ്യുകയും അവരോട് TPOXX ഉപയോഗിക്കാൻ ആവശ്യപ്പെടുകയും ചെയ്തു. ഗുരുതരമായ പാർശ്വഫലങ്ങളില്ലാതെ തലവേദന, ഓക്കാനം, വയറുവേദന എന്നിവയാണ് ഏറ്റവും സാധാരണമായ പാർശ്വഫലങ്ങൾ എന്ന് പഠനങ്ങൾ തെളിയിച്ചിട്ടുണ്ട്. മൃഗ പരീക്ഷണങ്ങളിൽ പ്രകടമാക്കിയ ഫലപ്രാപ്തിയും മനുഷ്യ പരീക്ഷണങ്ങൾ പ്രകടമാക്കിയ സുരക്ഷയും അടിസ്ഥാനമാക്കി, പുതിയ മരുന്നിൻ്റെ വിക്ഷേപണത്തിന് FDA അംഗീകാരം നൽകി.
“ജൈവഭീകരതയുടെ അപകടത്തോടുള്ള പ്രതികരണമായി, രോഗാണുക്കളെ ആയുധങ്ങളായി ഉപയോഗിക്കുന്നുണ്ടെന്ന് ഉറപ്പാക്കാൻ കോൺഗ്രസ് നടപടികൾ സ്വീകരിച്ചിട്ടുണ്ട്, ഞങ്ങൾ പ്രതിരോധ നടപടികൾ വികസിപ്പിക്കുകയും അംഗീകരിക്കുകയും ചെയ്തിട്ടുണ്ട്. ഇന്നത്തെ അംഗീകാരം ഈ ശ്രമങ്ങളിലെ ഒരു പ്രധാന നാഴികക്കല്ലാണ്!” എഫ്ഡിഎ ഡയറക്ടർ സ്കോട്ട് ഗോട്ലീബ് പറഞ്ഞു: "മെറ്റീരിയൽ ത്രെറ്റ് മെഡിക്കൽ കൗണ്ടർമെഷർ' മുൻഗണനാ അവലോകനം നൽകുന്ന ആദ്യത്തെ പുതിയ മരുന്നാണിത്. ഒരു പൊതുജനാരോഗ്യ പ്രതിസന്ധിക്ക് ഞങ്ങൾ തയ്യാറാണെന്നും സമയബന്ധിതമായ സുരക്ഷ നൽകുമെന്നും ഉറപ്പാക്കാനുള്ള എഫ്ഡിഎയുടെ പ്രതിബദ്ധതയും ഇന്നത്തെ അംഗീകാരം പ്രകടമാക്കുന്നു. ഫലപ്രദമായ പുതിയ മരുന്ന് ഉൽപ്പന്നങ്ങൾ.
ഈ പുതിയ മരുന്ന് വസൂരി ചികിത്സിക്കുമെന്ന് പ്രതീക്ഷിക്കുന്നുണ്ടെങ്കിലും, വസൂരി തിരിച്ചുവരില്ലെന്ന് ഞങ്ങൾ ഇപ്പോഴും പ്രതീക്ഷിക്കുന്നു, മനുഷ്യർ ഒരിക്കലും ഈ പുതിയ മരുന്ന് ഉപയോഗിക്കാത്ത ദിവസത്തിനായി ഞങ്ങൾ കാത്തിരിക്കുകയാണ്.
പോസ്റ്റ് സമയം: ജൂലൈ-17-2018
