SARS-COV-2 Антиген хурдан туршилтын кассет

Зорилготой ашиглах

Тухайлах ялгац гишүүнSARS-COV-2 Антиген хурдан туршилтын кассетХүний orop-coc-cop-cop-2 andutication-ийн хурдацтай шингээсэн арвтозезей нь SARSOOCOCOCOMION (N) emoarcoConal (n) prossocococococal and ucococe and of sars-coval and.КОВИД 19халдвар.

Багцын үзүүлэлтүүд

25 тест / багц, багц, 50 тест / багц / багц, 100 тест / багц

Оршил

Роман Коронавирусууд Β удамд харьяалагддаг.КОВИД 19Амьсгалын цочмог халдварт өвчин. Хүмүүс нь ерөнхийдөө өртсөний үндсэн эх сурвалж нь халдварт хэрэглэгддэг. Гол илрэлүүд нь халуурах, ядаргаа, хуурай ханиалгадаг. Хамар түгжрэл, хамар, хоолой өвдөх, хоолой өвдөх, мималиа, суулгалт цөөн хэдэн тохиолдолд олддог.

Урвалжууд

Туршилтын кассет нь SARS-CAR-CARS-CANC-2 BOCKEOCACID ТОНОГ ТӨХӨӨРӨМЖ, СОНГОЛТ-COVECOCOCINTER нь мембран дээр бүрсэн.

УРЬДЧИЛАН СЭРГИЙЛЭХ

Туршилтыг хийхээс өмнө энэ багцад оруулсан бүх мэдээллийг уншина уу.

1. Зөвхөн VITRO-ийн оношлогооны зорилгоор мэргэжлийн хувьд мэргэжлийн хэрэглээ. Хугацаа дуусах хугацаанаас хойш хэрэглэж болохгүй.

2. Туршилтыг ашиглахад бэлэн болтол битүүмжилсэн уутанд үлдэх ёстой.

3. Бүх сорьцыг аюул заналхийлж, халдварын төлөөлөгчтэй ижил аргаар зохицуулах ёстой.

4. Ашиглагдсан туршилтыг орон нутгийн засаг захиргааны дагуу хаях ёстой.

5. Цуст дээжийг ашиглан.

6. Гэрэлтүүлгийн бээлий нь дээжийг тарааж, дээжийг тарааж, рефентын мембран, дээж авахаас зайлсхий.

Хадгалах, тогтвортой байдал

Энэ бүтээгдэхүүнийг хүрээлэн буй орчинд хадгалсан тохиолдолд хүчинтэй хугацаа 18 сар байна

2-30 ℃. Шалгалт нь битүүмжилсэн уутанд хэвлэгдсэн огнооноор дамжуулан тогтвортой байна. Тест нь битүүмжилсэн уутанд битүүмжилсэн уутанд байх ёстой. Хөлдөөхгүй.Хугацаа дуусахаас гадна бүү ашигла.

Сорьц цуглуулах, бэлтгэл

1.Тотон Шүүгчдийн цуглуулга: Хоолойн ханан дээрээс арчилгаа, хоолойноосоо бүрэн арчих нь хоолойны хананд бэхэлсэн, дунд зэргийн фарегатезаль нь дунд зэргийн фарегатез, дунд зэргийн фарегедийн хана

хүч, хэл рүү хүрэхээс зайлсхийж, арчдасыг гаргаж ав.

2. Дээж цуглуулсны дараа иж бүрдэлд оруулсан дээжийг нэн диональ уусмалаар нэн даруй гаргаж авна. Хэрэв энэ нь шууд боловсруулж чадахгүй бол дээжийг хуурай, ариутгасан, нууцаар битүүмжилсэн хуванцар хоолойг хадгалах хэрэгтэй. Үүнийг 2-8 ℃-д хадгалж болно.

3. Энэ бүтээгдэхүүнийг туршиж үзэхэд их хэмжээний бохирдсон дээжийг энэ бүтээгдэхүүнийг туршиж үзэх боломжгүй. Хэт наалдамхай эсвэл бөөрөнхий, арчдасын хэсгээс цуглуулсан дээжүүд нь энэ бүтээгдэхүүнийг туршихыг зөвлөдөггүй. Хэрэв арчдас нь их хэмжээний цусаар бохирдсон бол тест хийхийг зөвлөдөггүй. Энэ бүтээгдэхүүнийг туршихад зориулж боловсруулаагүй дээжийн шийдлийг ашиглахыг зөвлөж байгаа дээжийг ашиглахыг зөвлөдөггүй.

KIT бүрэлдэхүүн хэсгүүд

Материалууд өгдөг

Шаардлагатай материалууд, гэхдээ өгөхгүй

Тодорхойлолт25

туршилт / pack50

Тест / Pack100

Тест / PackSple / PackSample Exencape reapent25 Туршилт / PACK50 ТЕСТ / PACKSH1 ТЕСТЕР / PACKSH100 ТЕХНОЛОГЧ / PACKSH100 ТЕХНОЛОГИЙН ТӨЛӨВЛӨГӨӨ

TUBOUNEZE25 ТЕСТИСТ / PANCATE50 ТЕСТИН50 ТЕХНИК / БАЯРИНД ОРОЛЦОГЧ / PANCE100 ТА

пакагагер руу

пакагагер руу

багц

Ашиглах заавар

Туршилтыг тест хийхээс өмнө тест, сорьцын температурт (15-30 ℃) температурт (15-30 ℃) температурт тэнцэнэ.

1. Туршилтын кассетыг битүүмжилсэн тугалган цааснаас, 15 минутын дотор ашиглаарай. Төсөөлөл нь тугалган цаас нээлсний дараа шууд хийгдсэн бол хамгийн сайн үр дүнг авах болно.

2. Ажлын байранд олборлох хоолойг байрлуулаарай.

3. Swish Specimen-ийг олборлох хоолойд байрлуул. Залхуугаа арчдас руу орохын тулд хоолойны дотор талд нь 10 секундын турш хоолойг дарж хоолойг нь дарахад 10 секундын дотор хоолойг дарахад зориулж 10 секундын дотор байрлуулна уу.

4. ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХӨДӨЛГӨӨНИЙ ХУВЬЦАА.

5. Доод түвшний үзүүрийг олборлох хоолойн дээд хэсэгт байрлах. Туршилтын кассетыг цэвэр, түвшний гадаргуу дээр байрлуулна.

6.ADD 2 дусал (ойролцоогоор 65 м) -ийг дээжинд 2 дусал (ойролцоогоор, 65 м), дараа нь Timer-ийг эхлүүлээд 20-30 минутын дотор үр дүнг эхлүүлнэ үү

Үр дүнг тайлбарлах

Нэг өнгийн шугам нь хяналтын шугамын бүс (C) -д гарч ирнэ. Туршилтын бүсэд ямар ч мөр гарч ирэхгүй байна.

ЭерэгҮр дүн:

Хоёр мөр гарч ирнэ. Хар өнгөтэй шугам нь хяналтын бүсэд байх ёстой.

Буруу үр дүн:

Хяналтын шугам гарч ирэхгүй байна. Сүлжмэлийн хэмжээ хангалтгүй эсвэл буруу протекцийн техник нь хяналтын мөрний дутагдалд хүрэх магадлалтай. Процедурыг хянаж үзээд туршилтыг шинэ тестээр давт. Хэрэв асуудал арилахгүй бол туршилтын хэрэгслийг нэн даруй ашиглахаа больж, орон нутгийн борлуулагчтайгаа холбоо бариарай.

Дэггүй програм.

Туршилтын шугамын хэсгийн эрч хүч (T) нь соронзон CORD-COV-2 антигентентын агууламжаас хамааран сорьцын агууламжаас хамаарч өөр өөр байх болно. Тиймээс туршилтын мөрөнд ямар ч сүүдэртэй өнгөт (t) -ийг эерэг гэж үзэх ёстой.

Чанарын шалгалт

• Туршилтанд процедурын хяналт орно. Хяналтын бүс нутагт гарч ирэх өнгөт шугам (c) нь дотоод процедурын хяналтыг хүлээн авна гэж үздэг.
• Хяналтын стандартыг энэ хэрэгсэлд нийлүүлээгүй; Гэсэн хэдий ч эерэг, сөрөг хяналтыг шалгалтын процедурыг баталгаажуулахын тулд сайн лабораторийн практикийг туршиж үзэхийг зөвлөж байна.

ХувьсгалТуршилтын

1. SARS-COV-COVER-2 Антиген хурдан туршилтын кассет нь зөвхөн oropharynge-ийн ops-2 and swasse-ийг өдөөхөд ашиглагдах ёстой.
2. Туршилтын нарийвчлал нь Swarple Encle-ийн чанараас хамаарна.
3. SARS-COV-COV-2 Антиген хурдан туршилтын кассе Кассет нь зөвхөн боломжтой, амьдрах чадваргүй SARD-COV-2-ийн спарь-2-т спарь-2 коронавиририйн омог байгаа эсэхийг л зааж өгнө.
4. Бүх оношлогооны тестийн дагуу бүх үр дүнг эмч дээр ашиглах боломжтой бусад клиникик мэдээлэлтэйгээр тайлбарлах ёстой.
5. Энэ хэрэгслийг авсан сөрөг үр дүнг PCR.A-ийн сөрөг үр дүнг баталгаажуулах ёстой.
6. Свабын сормуусны илүүдэл цус эсвэл салст нь гүйцэтгэлд саад болж магадгүй бөгөөд хуурамч эерэг үр дүнг гаргаж болно.
7. SARS-COV-2-ийн эерэг үр дүн нь angthogogen-тэй суурьшсан халдварт халдвар авахгүй. Тийм болохоор нугалан бактерийн халдвар авах боломжтой.
8. Сөрөг үр дүн нь SARS-COV-COV-2 халдварыг вирустай холбож байсан хүмүүстэй харьцахгүй. Молекулын оношлогоотой тестийг дагаж мөрдөх нь эдгээр хувь хүмүүсийн халдварыг зөрчсөн гэж үзэх ёстой.
9. Coronavirus HKU1, NL63, OC43, OC43 эсвэл 229E гэх мэт
10. Антиген тестийн үр дүн нь SARS-COV-2 халдварыг оношлох, эсвэл халдварын статусыг мэдэгдэхүйц үндэслэлээр ашиглах ёсгүй.
11. Олборлох урвал нь вирусыг алах чадвартай боловч вирусын 100% -ийг идэвхжүүлж чадахгүй байна.

Гүйцэтгэх шинж чанар зүй

МэдрэмжбаӨвөрмөц байдал

SARS-COV-COV-2 Антиген хурдан туршилтын кассе кассетийг үнэлсэн сорьцуудтай холбоотой сорьцыг үнэлсэн.

Харьцангуй мэдрэмтгий байдал: 95.0% (95% CI *: 83.1% -9.4% -99.4%)

Харьцангуй өвөрмөц байдал: 99.2% (95% CI *: 97.6% -9.6% -99.89.8%)

* Итгэл үнэмшил

Илрүүлэх хязгаар

Вирусын агуулга 400TCID-ээс их байх үед₅₀/ мл, эерэг илрүүлэх ханш нь 95% -иас их байна. Вирусын агууламж 200TCID-ээс бага байх үед₅₀/ ML, эерэг илрүүлэх хувь хэмжээ 95% -иас бага байна, тиймээс энэ бүтээгдэхүүний хамгийн бага илрүүлэх хязгаар нь 400TCID юм₅₀/ мл.

Нягт нямбай

Урьдчилан бэлтгэсэн урвалын гурван багцыг нарийвчлалтай туршиж үзсэн. Өөр өөр багц нь ижил сөрөг дээжийг дараалан тээж, үр дүнг нь туршиж үзэхэд ашигладаг. Өөр өөр багц нь ижил эерэг дээжийг дарааллаар нь туршихад 10 удаа тест хийхэд ашигласан бөгөөд үр дүн нь бүгд эерэг байсан.

Нарийн цар нөлөө

Туршилтанд хамрагдах дээжийн вирусын агуулга нь 4.0 * 10 хүрнэ⁵Tcid₅₀/ мл, туршилтын үр дүн нь дэгээ үр нөлөөг харуулахгүй хэвээр байна.

Хөндлөн урвал

Багцыг хөндлөн хэрэгжүүлэх нь үнэлсэн. Үр дүн нь дараахь сорьцоор хөндлөнгийн реактив үзүүлээгүй.

IХӨДӨЛМӨРИЙН ХӨДӨЛМӨР

Туршилтын үр дүнг дараахь концентрацийн бодисоор дамжуулж болохгүй.

Ibiblioghy

1.Хайд SR, LEIBOWITZ JZ.CORANAVIRUSESISISESISISESIS. Virus Virus Pree 2011; 81: 81: 85-164
2.CUI j, li f, shi f, shi zl.origin ба inlogenic ба Ingogenic ба IngogiNic, EXCOMED Micro Micromiol 2019; 17: 181-192.
3.SU s, wong g, shi w, shi w, et et.epidemioологи, генетик судлал, генетик репономиционууд. MAVENDSMABOBIOL 2016; 24: 490-502.