Гемодиаци бол бөөрний дутагдалтай өвчтөнүүдийн амь нас, үйл явцад хэрэглэгддэг үйл явцын чанар, эмчилгээний чанар, эмчилгээний үр дүнг хангахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг. Гэхдээ эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчид болон үйлдвэрлэгчид хэрхэн хамгийн өндөр аюулгүй байдал, гүйцэтгэлийн стандартад нийцсэн болохыг хэрхэн хангаж чадах вэ? Энэ бол хаангемодиаистисийн хэрэглээний хэрэгслүүдЖ төсвтоглох. Эдгээрийг ойлгохолон улсын шугам сурталчилц байсанэмнэлэг, эмнэлэг, ханган нийлүүлэгчид, ханган нийлүүлэгчид нь хамгийн өндөр түвшний халамжийг хадгалдаг.
Яагаад гемодиаистисийн хэрэглээний хувьд стандартууд чухал вэ?
Эмнэлгийн төхөөрөмж, хэрэглээний хэрэглээний хэрэгслүүд ба хэрэглээний материалууд нь баталгаажуулахын тулд хатуу зохицуулалтын шаардлагыг хангах ёстойбиокомпати, бат бөх, бат бөх байдал, үр нөлөөБайна уу. Диаци нь өвчтөний цусны урсгалтай шууд харьцдаг тул чанарын хувьд буулт хийх нь эрүүл мэндийн эрсдэл, эсвэл цусны бохирдол, хорт бодисыг зайлуулахад хүргэдэг.
Хүлээн зөвшөөрсөнГемодиаистисийн хэрэглээний стандартууд, эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчид өөрсдийн ашигладаг бүтээгдэхүүнүүд нь хамгийн өндөр түвшинг хангаж байгаа гэдэгт итгэлтэй байж болноаюулгүй байдал, найдвартай байдал, үр ашигБайна уу. Эдгээр стандартууд нь үйлдвэрлэгчид үйлдвэрлэхэд тусалдагтууштай, өндөр чанартай хэрэглээний хэрэглээдэлхийн эрүүл мэндийн эмчилгээнд нийцдэг.
Гемодиаистисдын хэрэглээний олон улсын стандарт стандартууд
Олон улсын байгууллагууд стандартыг тогтоод, зохицуулдаггемодиаистисийн хэрэглээний хэрэгслүүд, тэд хатуу уулзахыг зөвшөөрдөггүйцэтгэл, материал, аюулгүй байдал, аюулгүй байдлын шаардлагаБайна уу. Хамгийн чухал стандарт стандартууд багтдаг.
1. ISO 23500: Ус ба диализийн шингэний чанар
Тасралтгүй ус нь өвчтөний цусны цусыг хортой бодисоор нэвтрүүлэхэд усны цэвэр ариун байдал нь зайлшгүй шаардлагатай.ISO 23500Бактини, хүнд металлууд гэх мэт бохирдол, чанарын бэлчээрийн бэлтгэл, чанарыг хангах удирдамж, чанарыг нь багасгаж өгдөг.
2. ISO 8637: Цус, цөцгий, өвөрмөц онцлог хэлхээг
Энэ стандартыг хамарнаГемодиаистисис цус, холбогч, Хоолойн системүүд, тэдгээрийн нийцтэй байдлыг диализис машинтай, гоожсон, бохирдохоос урьдчилан сэргийлэх. Хэрэглэсэн материал байх ёстойхоргүй, биоцойтой, биоцойтой, эдэлгээтэйцусны даралт цусны урсгалыг тэсвэрлэх.
3. ISO 11663: Гемодиазисын төвлөрөл
Диализисийн төвлөрдөгчид цусыг цуснаас зайлуулахад чухал үүрэг гүйцэтгэдэг.ISO 11663Эдгээр концентратад чанарын хяналтын параметрүүдийг тогтоодог, өвчтөний хохирол учруулахын тулд химийн найрлага, ариутгал, ариутгалыг тогтоодог.
4. ISO 7199: Диализерийн гүйцэтгэл, аюулгүй байдал
Диализаторууд, бас зохиомол бөөр, цусны гэмтэл, дархлаажуулалт үүсгэхгүйгээр үр дүнтэй байдаг.ISO 7199гүйцэтгэлийн шаардлага, тест хийх журам, туршилтын журам, ариутгах аргыг хангахТогтмол хортой ус зайлуулахбаөвчтөний аюулгүй байдал.
5. АНУ-ын FDA 510 (k) ба ce тэмдэглэгээ
Зарагдсан бүтээгдэхүүний хувьдНэгдсэн УлсбаЕвропын холбоо, гемодиаистисийн хэрэглээний материалыг авах ёстойFDA 510 (K) бүрдүүлэлтэсвэлCe гэрчилгээБайна уу. Эдгээр зөвшөөрлүүд нь бүтээгдэхүүнийг уулзаж байгааг баталж байнахатуу чанар, материаллаг, ба биоцомпатын стандарттэдгээрийг зах зээлд гаргах, эмнэлзүйн тохиргоонд ашиглахаас өмнө.
Гемодиаистисийн хэрэглээний стандартын стандартыг дагаж мөрдөх
УулзалтГемодиаистисийн хэрэглээний стандартуудхослолыг шаарддагхатуу туршилт, чанарын хяналт, зохицуулах журамБайна уу. Энд үйлдвэрлэгчид болон эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчид нь хамгийн аюулгүй, үр дүнтэй бүтээгдэхүүнийг ашиглаж байгаа эсэхийг баталгаажуулж байна.
1. Баталгаажсан үйлдвэрлэгчдийн эх сурвалж
Үргэлж ханган нийлүүлэгчийг сонгохISO болон FDA / FDA / CE-ийг дагаж мөрдөхБайна уу. Мэргэшсэн үйлдвэрлэгчид өндөр чанартай, найдвартай, найдвартай хэрэглээг хүргэхийн тулд хатуу үйлдвэрлэлийн удирдамжийг дагаж мөрддөг.
2. Тогтмол чанарын тест хийх
Тогтсон дэг журамТуршилт, баталгаажуулалтхэрэглээний материалууд нь үргэлжлүүлэн уулзах болноариутгал, бат бөх байдал, гүйцэтгэлийн шаардлагаБайна уу. Үүнд туршилт орноБактерийн бохирдол, материаллаг байдал, химийн тууштай байдал.
3. Эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчдэд аюулгүй хэрэглээнд сургах
Хамгийн сайн хэрэглээг өвчтөний аюулгүй байдлыг хангахын тулд зөв хэрэглэнэ. Шинж чанартайариутгагч, хадгалах, хадгалах, зохицуулаххалдвар, тоног төхөөрөмжийн эвдрэлийн эрсдлийг багасгах боломжтой.
4. Зохицуулалтын шинэчлэлтүүдийг хянах
Эмнэлгийн стандарт нь цаг хугацаа өнгөрөхөд цаг хугацаа өнгөрөхөд цаг хугацаа өнгөрөхөд цаг хугацаа өнгөрөх тусам цаг хугацаа өнгөрчээ. Талаар мэдээлэл өгөхСүүлчийн дүрэм журам, дэвшилэрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгчид болон үйлдвэрлэгчид хамгийн өндөр стандартыг хангаж чаддаг болохыг баталгаажуулдаг.
Гемодиаистисын ирээдүйн хэрэглээ
Технологийн дэвшил,Гемодиаистисийн хэрэглээний стандартуудсайжруулах хувьсаж байнаӨвчтөний аюулгүй байдал, эмчилгээний үр ашиг, тогтвортой байдалБайна уу. Ирээдүйн хөгжил дараахь зүйлийг багтааж болно.
•Ухаалаг мэдрэгчбодит цагийн хяналтанд диализийн хэлхээ
•Биежжрах боломжтой эсвэл дахин боловсруулж болох материалуудБайгаль орчны нөлөөллийг бууруулж
•Сайжруулсан шүүлтүүрийн мембрануудсайжруулсан токсин зайлуулах, цусны нягт байдлыг хангах зорилгоор
Эдгээр шинэлэг зүйлүүдээс өмнө үлдэх нь эрүүл мэндийн салбар сайжирсаар байх болноГемодиаистис эмчилгээний чанарөвчтөний үр дүн.
Байгуулах
Дагаж мөрдөхГемодиаистуудын хэрэглээний олон улсын стандартхангахад зайлшгүй шаардлагатайаюулгүй, үр дүнтэй, өндөр чанартай диализис эмчилгээБайна уу. Та эрүүл мэндийн үйлчилгээ үзүүлэгч, ханган нийлүүлэгч, ханган нийлүүлэгч, эсвэл үйлдвэрлэгч, ойлголцогч, ойлголттой, дагаж мөрдөх боломжтойөвчтөний аюулгүй байдлыг сайжруулах, эмчилгээний гүйцэтгэлийг оновчтой болгох, зохицуулалтын дагаж мөрдөх.
Шинжээчийн удирдамжийн хувьдӨндөр чанартай гемодиаист хэрэглээ, Дивашъиналтуслахын тулд энд байна. Өнөөдөр судлахын тулд бидэнтэй холбоо бариарайнайдвартай, нийцсэн шийдлүүдтаны диализийн хэрэгцээнд зориулагдсан.
Шуудангийн цаг: Мар-04-2025
