Бид ISO 13485 стандартын гэрчилгээ авсандаа баяртай байна.
Энэхүү гэрчилгээ нь Suzhou Sinomed Co., Ltd-ийн Чанарын удирдлагын тогтолцоог баталгаажуулах явдал юм.
Сертификат нь эдгээр талбарт хамаарна:
Ариутгаагүй/ариутгасан эмнэлгийн хэрэгслийн худалдаа (дээж авах төхөөрөмж, багаж хэрэгсэл, судасны бус дотоод чиглүүлэгч (залгуур) хоолой, эмэгтэйчүүдийн мэс заслын багаж хэрэгсэл, амьсгалын замын мэдээ алдуулалтанд зориулсан гуурс, маск, мэдрэлийн болон зүрх судасны мэс заслын багаж, судсанд дусаах төхөөрөмж, эмнэлгийн боолт, эмнэлгийн хэрэгсэл. лабораторийн хэрэглэгдэхүүн, судасгүй катетерийн гадаад багаж, тарилга ба цоолох хэрэгсэл) болон физиологийн параметрийн шинжилгээ, хэмжих төхөөрөмж (Европ, Америк руу экспортлох).
Suzhou Sinomed нь ISO 13485: 2016 стандартын заалтуудын дагуу NQA-аас үнэлэгдэж, бүртгэгдсэн. Энэхүү бүртгэл нь компанийн чанарын удирдлагын тогтолцоог дагаж мөрдөх бөгөөд дээрх стандартын дагуу NQA хяналт тавих болно.
Бид тандалтын тогтмол үнэлгээг хүлээн авах бөгөөд аудитын эерэг үр дүнд гэрчилгээний хүчинтэй байх ёстой.
Шуудангийн цаг: 2019 оны 11-р сарын 08