यूएस फूड अँड ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशनने 27 तारखेला चीनमध्ये 2 वर्षांपेक्षा जास्त वयाच्या मधुमेही रुग्णांमध्ये रक्तातील ग्लुकोजच्या पातळीचे परीक्षण करण्यासाठी पहिल्या "एकात्मिक डायनॅमिक रक्त ग्लुकोज मॉनिटरिंग सिस्टम" ला मान्यता दिली आणि ती इन्सुलिन ऑटो-इंजेक्टरसह वापरली जाऊ शकते. आणि इतर उपकरणे एकत्र वापरली जातात.
“Dkang G6″ नावाचा हा मॉनिटर हा रक्तातील ग्लुकोज मॉनिटर आहे जो एका डायमपेक्षा थोडा मोठा आहे आणि पोटाच्या त्वचेवर ठेवला आहे जेणेकरून मधुमेहींना बोटाच्या टोकाची गरज न लागता रक्तातील ग्लुकोज मोजता येईल. मॉनिटर दर 10 तासांनी वापरला जाऊ शकतो. दिवसातून एकदा बदला. इन्स्ट्रुमेंट दर 5 मिनिटांनी मोबाइल फोनच्या वैद्यकीय सॉफ्टवेअरमध्ये डेटा प्रसारित करते आणि जेव्हा रक्तातील ग्लुकोज खूप जास्त किंवा खूप कमी होते तेव्हा सूचना देते.
इन्सुलिन ऑटोइंजेक्टर्स, इन्सुलिन पंप आणि वेगवान ग्लुकोज मीटर यांसारख्या इतर इन्सुलिन व्यवस्थापन उपकरणांसह देखील साधन वापरले जाऊ शकते. इन्सुलिन ऑटो-इंजेक्टरच्या संयोगाने वापरल्यास, रक्तातील ग्लुकोज वाढते तेव्हा इन्सुलिन सोडण्यास चालना मिळते.
यूएस ड्रग ॲडमिनिस्ट्रेशनच्या प्रभारी संबंधित व्यक्तीने सांगितले: "रुग्णांना वैयक्तिकृत मधुमेह व्यवस्थापन साधने लवचिकपणे तयार करण्याची परवानगी देण्यासाठी ते वेगवेगळ्या सुसंगत उपकरणांसह कार्य करू शकते."
इतर उपकरणांसह त्याच्या अखंड एकात्मतेबद्दल धन्यवाद, यूएस फार्माकोपियाने वैद्यकीय उपकरणांमध्ये Dekang G6 चे वर्गीकरण "दुय्यम" (विशेष नियामक श्रेणी) म्हणून केले आहे, ज्यामुळे एकात्मिक एकात्मिक निरंतर रक्त ग्लुकोज मॉनिटरच्या विकासासाठी सोयी उपलब्ध आहेत.
यूएस फार्माकोपियाने दोन क्लिनिकल अभ्यासांचे मूल्यांकन केले. नमुन्यात 2 वर्षांपेक्षा जास्त वयाची 324 मुले आणि मधुमेह असलेल्या प्रौढांचा समावेश आहे. 10-दिवसांच्या निरीक्षण कालावधीत कोणतीही गंभीर प्रतिकूल प्रतिक्रिया आढळली नाही.
पोस्ट वेळ: जुलै-02-2018
