Hari ini, FDA AS mengumumkan kelulusan ubat baharu SIGA Technologies TPOXX (tecovirimat) untuk rawatan cacar. Perlu dinyatakan bahawa ini adalah ubat baharu ke-21 yang diluluskan oleh FDA AS tahun ini dan ubat baharu pertama yang diluluskan untuk rawatan cacar.
Nama cacar, pembaca industri bioperubatan tidak akan asing. Vaksin cacar adalah vaksin pertama yang berjaya dibangunkan oleh manusia, dan kita mempunyai senjata untuk mencegah penyakit maut ini. Sejak vaksinasi vaksin cacar, manusia telah memenangi kemenangan dalam perang melawan virus. Pada tahun 1980, Pertubuhan Kesihatan Sedunia mengumumkan bahawa kita telah menghapuskan ancaman cacar. Penyakit berjangkit seperti ini, yang telah terjejas secara meluas dan telah diperkatakan, telah beransur-ansur hilang dari ufuk manusia.
Tetapi dengan kerumitan situasi antarabangsa dalam dekad ini, orang ramai mula bimbang bahawa virus cacar boleh dijadikan senjata biologi, mengancam nyawa orang biasa. Oleh itu, orang ramai juga memutuskan untuk membangunkan ubat yang boleh merawat cacar dalam kes kecemasan. TPOXX wujud. Sebagai ubat antivirus, ia berkesan boleh menyasarkan penyebaran virus variola dalam badan. Berdasarkan potensinya, ubat baharu ini telah diberikan kelayakan laluan pantas, kelayakan semakan keutamaan dan kelayakan dadah anak yatim.
Keberkesanan dan keselamatan ubat baru ini telah diuji dalam ujian haiwan dan manusia, masing-masing. Dalam eksperimen haiwan, haiwan yang dijangkiti TPOXX hidup lebih lama daripada yang dirawat dengan plasebo selepas jangkitan virus variola. Dalam ujian manusia, para penyelidik merekrut 359 sukarelawan yang sihat (tanpa jangkitan cacar) dan meminta mereka menggunakan TPOXX. Kajian telah menunjukkan bahawa kesan sampingan yang paling biasa adalah sakit kepala, loya, dan sakit perut tanpa kesan sampingan yang serius. Berdasarkan keberkesanan yang ditunjukkan dalam eksperimen haiwan dan keselamatan yang ditunjukkan oleh ujian manusia, FDA meluluskan pelancaran ubat baharu itu.
“Sebagai tindak balas kepada bahaya bioterorisme, Kongres telah mengambil langkah untuk memastikan bahawa patogen digunakan sebagai senjata, dan kami telah membangunkan serta meluluskan langkah balas. Kelulusan hari ini mewakili peristiwa penting dalam usaha ini!” Pengarah FDA Scott Gottlieb Doktor itu berkata: “Ini adalah ubat baharu pertama yang dianugerahkan semakan keutamaan 'Tindakan Balas Perubatan Ancaman Bahan'. Kelulusan hari ini juga menunjukkan komitmen FDA untuk memastikan bahawa kami bersedia menghadapi krisis kesihatan awam dan menyediakan keselamatan tepat pada masanya. Produk ubat baru yang berkesan.”
Walaupun ubat baru ini dijangka dapat merawat cacar, kami masih menjangkakan bahawa cacar tidak akan kembali semula, dan kami menantikan hari apabila manusia tidak akan pernah menggunakan ubat baru ini.
Masa siaran: Jul-17-2018
