Hari ini, FDA AS mengumumkan kelulusan TPOXX baru SIGA Technologies (Tecovirimat) untuk rawatan cacar. Perlu dinyatakan bahawa ini adalah ubat baru ke -21 yang diluluskan oleh FDA AS tahun ini dan ubat baru pertama yang diluluskan untuk rawatan cacar.
Nama cacar, pembaca industri bioperubatan tidak akan dikenali. Vaksin cacar adalah vaksin pertama yang berjaya dibangunkan oleh manusia, dan kami mempunyai senjata untuk mencegah penyakit maut ini. Sejak vaksinasi vaksin cacar, manusia telah memenangi kemenangan dalam perang terhadap virus. Pada tahun 1980, Pertubuhan Kesihatan Sedunia mengumumkan bahawa kami telah menghapuskan ancaman cacar. Ini jenis penyakit berjangkit, yang telah terjejas secara meluas dan telah dibincangkan, secara beransur -ansur memudar dari cakrawala orang.
Tetapi dengan kerumitan keadaan antarabangsa dalam dekad -dekad ini, orang ramai mula bimbang bahawa virus cacar itu boleh dijadikan senjata biologi, mengancam nyawa orang biasa. Oleh itu, orang juga memutuskan untuk membangunkan ubat yang boleh merawat cacar dalam keadaan kecemasan. Tpoxx muncul. Sebagai ubat antivirus, ia dapat mensasarkan penyebaran virus variola dengan berkesan. Berdasarkan potensinya, ubat baru ini telah diberikan kelayakan trek cepat, kelayakan kajian keutamaan, dan kelayakan dadah yatim piatu.
Keberkesanan dan keselamatan ubat baru ini telah diuji dalam ujian haiwan dan manusia. Dalam eksperimen haiwan, haiwan yang dijangkiti tpoxx hidup lebih lama daripada yang dirawat dengan plasebo selepas jangkitan dengan virus variola. Dalam ujian manusia, para penyelidik merekrut 359 sukarelawan yang sihat (tanpa jangkitan cacar) dan meminta mereka menggunakan TPOXX. Kajian telah menunjukkan bahawa kesan sampingan yang paling biasa adalah sakit kepala, mual, dan sakit perut tanpa kesan sampingan yang serius. Berdasarkan keberkesanan yang ditunjukkan dalam eksperimen haiwan dan keselamatan yang ditunjukkan oleh ujian manusia, FDA meluluskan pelancaran ubat baru.
"Sebagai tindak balas terhadap bahaya bioterorisme, Kongres telah mengambil langkah-langkah untuk memastikan patogen digunakan sebagai senjata, dan kami telah membangunkan dan meluluskan langkah-langkah balas. Kelulusan hari ini merupakan peristiwa penting dalam usaha ini!" Pengarah FDA Scott Gottlieb Doktor berkata: "Ini adalah ubat baru yang pertama yang akan dianugerahkan kajian keutamaan 'Ancaman Perubatan Bahan Ancaman'. Kelulusan hari ini juga menunjukkan komitmen FDA untuk memastikan bahawa kami bersedia untuk krisis kesihatan awam dan memberikan keselamatan yang tepat pada masanya.
Walaupun ubat baru ini dijangka merawat cacar, kami masih menjangkakan bahawa cacar itu tidak akan membuat kemunculan semula, dan kami menantikan hari ketika manusia tidak akan menggunakan ubat baru ini.
Masa Post: Jul-17-2018
