Emodijalizzaturi li jintremew (Fluss Baxx) għat-trattament tal-emodijalisi
Deskrizzjoni qasira:
L-emodijalizzaturi huma ddisinjati għat-trattament bl-emodijalisi ta' insuffiċjenza renali akuta u kronika u għal użu ta' darba.Skont il-prinċipju tal-membrana semi-permeabbli, jista 'jintroduċi d-demm u d-dijalisi tal-pazjent fl-istess ħin, it-tnejn jiċċirkolaw fid-direzzjoni opposta fiż-żewġ naħat tal-membrana tad-dijalisi.Bl-għajnuna ta 'gradjent tas-solut, pressjoni osmotika u pressjoni idrawlika, L-Emodijalizzatur Disposable jista' jneħħi tossina u ilma addizzjonali fil-ġisem, u fl-istess ħin, iforni bil-materjal meħtieġ mid-dialysat u jżomm l-elettrolit u l-bażi tal-aċidu bilanċjat fid-demm.
Emodijalizzaturihuma ddisinjati għat-trattament bl-emodijalisi ta 'insuffiċjenza renali akuta u kronika u għal użu ta' darba.Skont il-prinċipju tal-membrana semi-permeabbli, jista 'jintroduċi d-demm u d-dijalisi tal-pazjent fl-istess ħin, it-tnejn jiċċirkolaw fid-direzzjoni opposta fiż-żewġ naħat tal-membrana tad-dijalisi.Bl-għajnuna ta 'gradjent tas-solut, pressjoni osmotika u pressjoni idrawlika, L-Emodijalizzatur Disposable jista' jneħħi tossina u ilma addizzjonali fil-ġisem, u fl-istess ħin, iforni bil-materjal meħtieġ mid-dialysat u jżomm l-elettrolit u l-bażi tal-aċidu bilanċjat fid-demm.
Dijalisi tal-konnessjoni tat-trattament tad-dijalisi:
Dejta Teknika:
- Partijiet ewlenin:
- Materjal:
| Parti | Materjali | Ikkuntattja Demm jew le |
| Kap protettiv | Polipropilene | NO |
| Qoxra | Polikarbonat | IVA |
| Djar | Polikarbonat | IVA |
| Membrana tad-dijalisi | Membrana PES | IVA |
| Siġilant | PU | IVA |
| O-ring | Ruber tas-silikonju | IVA |
Dikjarazzjoni:il-materjali ewlenin kollha mhumiex tossiċi, jissodisfaw ir-rekwiżit ta 'ISO10993.
- Prestazzjoni tal-prodott:Dan id-dijalizzatur għandu prestazzjoni affidabbli, li tista 'tintuża għall-emodijalisi.Il-parametri bażiċi tal-prestazzjoni tal-prodott u d-data tal-laboratorju tas-serje se jiġu pprovduti kif ġej għal referenza.Nota:Id-data tal-laboratorju ta 'dan id-dijalizzatur kienet imkejla skond l-istandards ISO8637
Tabella 1 Parametri bażiċi tal-Prestazzjoni tal-Prodott
| Mudell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Mod ta' Sterilizzazzjoni | Gamma ray | Gamma ray | Gamma ray | Gamma ray |
| Żona effettiva tal-membrana (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP massimu (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Dijametru ta 'ġewwa tal-membrana (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Dijametru intern tad-djar (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Koeffiċjent ta' ultrafiltrazzjoni (ml/h. mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Waqgħa fil-pressjoni tal-kompartiment tad-demm (mmHg) QB=200ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Waqgħa fil-pressjoni tal-kompartiment tad-demm (mmHg) QB=300ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Waqgħa fil-pressjoni tal-kompartiment tad-demm (mmHg) QB=400ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Waqgħa fil-pressjoni tal-kompartiment tad-dialyzate (mmHg) QD=500ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volum tal-kompartiment tad-demm (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabella 2 Clearance
| Mudell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Kundizzjoni tat-test: QD=500ml/min, temperatura:37℃±1℃, QF= 10ml/min | |||||
| Clearance (ml/min) QB=200ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Krejatinina | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamina B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Clearance (ml/min) QB=300ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Krejatinina | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamina B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Clearance (ml/min) QB=400ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Krejatinina | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamina B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Rimarka:It-tolleranza tad-data tal-approvazzjoni hija ±10%.
Speċifikazzjonijiet:
| Mudell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Żona effettiva tal-membrana (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Ippakkjar
Unitajiet uniċi: Borża tal-karta Piamater.
| Numru ta' biċċiet | Dimensjonijiet | GW | NW | |
| Kartuna tat-Tbaħħir | 24 Pcs | 465 * 330 * 345mm | 7.5Kg | 5.5Kg |
Sterilizzazzjoni
Sterilizzat bl-użu ta 'irradjazzjoni
Ħażna
Żmien kemm idum tajjeb 3 snin.
• In-numru tal-lott u d-data ta' skadenza huma stampati fuq it-tikketta mqiegħda fuq il-prodott.
• Jekk jogħġbok aħżen f'post ġewwa ventilat tajjeb b'temperatura ta 'ħażna ta' 0 ℃ ~ 40 ℃, b'umdità relattiva mhux aktar minn 80% u mingħajr gass korrużiv
• Jekk jogħġbok evita l-ħabta u l-espożizzjoni għax-xita, il-borra, u d-dawl tax-xemx dirett waqt it-trasport.
• Taħżinhiex f'maħżen flimkien ma' kimiċi u oġġetti umdi.
Prekawzjonijiet ta' l-użu
Tużax jekk l-imballaġġ sterili jkun bil-ħsara jew jinfetaħ.
Għal użu ta' darba biss.
Armi b'mod sikur wara użu ta' darba biex tevita riskju ta' infezzjoni.
Testijiet tal-kwalità:
Testijiet strutturali, Testijiet bijoloġiċi, Testijiet kimiċi.
