SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette
အတိုချုံးဖော်ပြချက်-
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette သည် လူ့ Oropharyngeal swabs တွင် SARS-CoV-2 antigen ၏ အရည်အသွေးကို ထောက်လှမ်းရန်အတွက် လျင်မြန်သော chromatographic immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။ ဖော်ထုတ်မှုသည် SARS-Nucleocapsid (N) ပရိုတင်းအတွက် သီးသန့် monoclonal antibodies များအပေါ် အခြေခံထားသည်။ CoV-2. ၎င်းသည် COVID-19 ကူးစက်မှု၏ လျင်မြန်သော ကွဲပြားသောရောဂါရှာဖွေရေးတွင် အထောက်အကူဖြစ်စေရန် ရည်ရွယ်ပါသည်။
ရည်ရွယ်အသုံးပြုရန်
ဟိSARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassetteလူသား၏ Oropharyngeal swabs တွင် SARS-CoV-2 အန်တီဂျင်၏ အရည်အသွေးကို ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုအတွက် လျင်မြန်သော chromatographic immunoassay တစ်ခုဖြစ်သည်။ ခွဲခြားသတ်မှတ်ခြင်းသည် SARS-CoV-2 ၏ Nucleocapsid (N) ပရိုတင်းအတွက် သီးသန့်ဖြစ်သော monoclonal antibodies များအပေါ် အခြေခံထားသည်။ ၎င်းကို ကူညီပေးရန်အတွက် ရည်ရွယ်ပါသည်။ လျင်မြန်သောကွဲပြားသောရောဂါရှာဖွေခြင်း။COVID 19ကူးစက်မှု။
Package Specifications
စမ်းသပ်မှု 25 ခု/အထုပ်၊ စမ်းသပ်မှု 50/pack၊ 100 စမ်းသပ်မှု/အထုပ်
နိဒါန်း
Novel Coronaviruses များသည် β genus နှင့် သက်ဆိုင်သည်။COVID 19ပြင်းထန်အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ ကူးစက်ရောဂါတစ်ခုဖြစ်သည်။ လူများသည် ယေဘူယျအားဖြင့် ခံစားရနိုင်ချေရှိသည်။ လက်ရှိတွင် နိုဗယ်ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်ကူးစက်ခံထားရသောလူနာများသည် ရောဂါပိုး၏အဓိကရင်းမြစ်ဖြစ်သည်၊ ရောဂါလက္ခဏာမပြသောရောဂါကူးစက်ခံထားရသူများသည်လည်း ကူးစက်နိုင်သောအရင်းအမြစ်တစ်ခုဖြစ်နိုင်သည်။ လက်ရှိကူးစက်ရောဂါဆိုင်ရာစုံစမ်းစစ်ဆေးမှုအပေါ်အခြေခံ၍ ပေါက်ဖွားသည့်ကာလမှာ ၁ ရက်ဖြစ်သည်။ ၁၄ ရက်၊ အများအားဖြင့် ၃ ရက်မှ ၇ ရက်အထိ။ အဓိက လက္ခဏာများမှာ ဖျားခြင်း၊ ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့် ချောင်းခြောက်ဆိုးခြင်းတို့ ပါဝင်သည်။ နှာခေါင်းပိတ်ခြင်း၊ နှာရည်ယိုခြင်း၊ လည်ချောင်းနာခြင်း၊ myalgia နှင့် ဝမ်းပျက်ဝမ်းလျှောခြင်းတို့ကို အချို့သောကိစ္စများတွင် တွေ့ရပါသည်။
ဓာတ်ပစ္စည်းများ
စမ်းသပ်ကက်ဆက်တွင် SARS-CoV-2 Nucleocapsid ပရိုတင်းအမှုန်အမွှားများနှင့် SARS-CoV-2 Nucleocapsid ပရိုတင်းများကို အမြှေးပါးပေါ်တွင် ဖုံးအုပ်ထားသည်။
ကြိုတင်သတိပေးချက်များ
စမ်းသပ်မှုမလုပ်ဆောင်မီ ဤပက်ကေ့ဂျ်ထည့်သွင်းသည့် အချက်အလက်အားလုံးကို ကျေးဇူးပြု၍ ဖတ်ပါ။
1. ပရော်ဖက်ရှင်နယ် in vitro ရောဂါရှာဖွေရေး အတွက်သာ အသုံးပြုပါ။ သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ပြီးနောက် အသုံးမပြုပါနှင့်။
2. စမ်းသပ်အသုံးပြုရန် အဆင်သင့်ဖြစ်သည်အထိ အလုံပိတ်အိတ်ထဲတွင် ရှိနေသင့်သည်။
3.နမူနာအားလုံးကို အန္တရာယ်ရှိနိုင်သည်ဟု ယူဆကာ ရောဂါပိုးဝင်သည့် ဓာတုပစ္စည်းတစ်ခုကဲ့သို့ တူညီသောပုံစံဖြင့် ကိုင်တွယ်သင့်သည်။
4. အသုံးပြုထားသော စမ်းသပ်မှုကို ဒေသဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများနှင့်အညီ စွန့်ပစ်ရမည်။
5. သွေးထွက်သံယိုနမူနာများကို ရှောင်ပါ။
6.နမူနာများကို ပေးဆောင်ရာတွင် လက်အိတ်များ ဝတ်ဆင်ပါ၊ ဓါတ်ဆေးအမြှေးပါးကို ကောင်းစွာမထိမိစေရန်နှင့် နမူနာကို ကောင်းမွန်စွာ ကိုင်တွယ်ပါ။
သိုလှောင်မှုနှင့် တည်ငြိမ်မှု
ဤထုတ်ကုန်၏ပတ်ဝန်းကျင်တွင်သိမ်းဆည်းထားပါကတရားဝင်ကာလသည် 18 လဖြစ်သည်။
2-30 ℃။ အလုံပိတ်အိတ်ပေါ်တွင် ရိုက်နှိပ်ထားသော သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်မှ စစ်ဆေးမှုသည် တည်ငြိမ်ပါသည်။ အသုံးပြုချိန်အထိ စမ်းသပ်မှုသည် အလုံပိတ်အိတ်ထဲတွင် ရှိနေရပါမည်။အေးခဲမနေပါနဲ့။သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ထက် ကျော်လွန်၍ မသုံးပါနှင့်။
နမူနာစုဆောင်းခြင်းနှင့် ပြင်ဆင်ခြင်း။
1. Throat secretion collection- ပါးစပ်မှ ပိုးမွှားသုတ်ဆေးကို လည်ချောင်းထဲသို့ အပြည့်ထည့်ကာ လည်ချောင်းနံရံနှင့် အာခေါင်အာခေါင်ရောင်နီနေသော ဧရိယာကို ဗဟိုပြုကာ လည်ချောင်းနှစ်ဘက် အာသီးဂလင်းနှင့် နောက်ဘက်ရှိ အစာအိမ်နံရံကို အလယ်အလတ်ဖြင့် သုတ်ပေးပါ။
အတင်းအကြပ် လျှာကိုမထိဘဲ သုတ်ဆေးကိုထုတ်ပါ။
2.နမူနာကို စုဆောင်းပြီးနောက် အစုံအလင်တွင် နမူနာထုတ်ယူသည့်အဖြေဖြင့် နမူနာကို ချက်ချင်းလုပ်ဆောင်ပါ။ ၎င်းကိုချက်ချင်းမဆောင်ရွက်နိုင်ပါက နမူနာကို ခြောက်သွေ့၊ ပိုးသတ်ပြီး တင်းကြပ်စွာ အလုံပိတ် ပလပ်စတစ်ပြွန်ထဲတွင် သိမ်းဆည်းထားသင့်သည်။ 2-8 ℃ တွင် 8 နာရီကြာ သိမ်းဆည်းနိုင်ပြီး -70 ℃ တွင် အကြာကြီး သိမ်းဆည်းနိုင်သည်။
3. ခံတွင်းအစာအကြွင်းအကျန်များကြောင့် ညစ်ညမ်းမှုကြီးမားသောနမူနာများကို ဤထုတ်ကုန်စမ်းသပ်ရန်အတွက် အသုံးမပြုနိုင်ပါ။ အလွန်ပျစ်လွန်းသော သို့မဟုတ် စုစည်းထားသော swab များမှ စုဆောင်းထားသော နမူနာများကို ဤထုတ်ကုန်ကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် အကြံပြုထားခြင်းမရှိပါ။ သုတ်ပိုးများသည် သွေးအများအပြား ညစ်ညမ်းနေပါက၊ ၎င်းတို့ကို စမ်းသပ်ရန် အကြံပြုထားခြင်း မရှိပါ။ ဤထုတ်ကုန်ကို စမ်းသပ်ရန်အတွက် ဤပစ္စည်းအစုံတွင် မပေးထားသော နမူနာထုတ်ယူမှုဖြေရှင်းချက်ဖြင့် လုပ်ဆောင်ထားသော နမူနာများကို အသုံးပြုရန် အကြံပြုထားခြင်းမရှိပါ။
KIT အစိတ်အပိုင်းများ
ပစ္စည်းများပေးသည်။
ကက်ဆက်များကို စမ်းသပ်ပါ။ | ထုတ်ယူသည့် ဓာတ်ပစ္စည်း | ထုတ်ယူသည့်ပြွန်များ | |
Sterile Swabs | အထုပ်ကိုထည့်ပါ။ | အလုပ်စခန်း |
ပစ္စည်းများ လိုအပ်သော်လည်း မပေးဆောင်ပါ။
အချိန်တိုင်း | အချိန်ကိုက်အသုံးပြုရန်။ |
အထုပ် |
သတ်မှတ်ချက်များ ၂၅
စမ်းသပ်မှု/အထုပ် ၅၀
စမ်းသပ်မှုများ/pack100
စမ်းသပ်မှုများ/ ပက်ခ်နမူနာ ထုတ်ယူမှု ရီအေဂျင့် ၂၅ စမ်းသပ်မှုများ/ ပက်ခ် ၅၀ စမ်းသပ်မှုများ/ ပက်ခ် ၁၀၀ စမ်းသပ်မှုများ/ ထုပ်ပိုးနမူနာ ထုတ်ယူခြင်း
tube≥25 tests/pack≥50 tests/pack≥100 tests/packInstruction ကိုကိုးကားပါ
package ကိုရည်ညွှန်းပါ။
package ကိုရည်ညွှန်းပါ။
အထုပ်
အသုံးပြုရန် လမ်းညွှန်ချက်များ
စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီ အခန်းအပူချိန် (15-30 ℃) နှင့် ညီမျှစေရန် စမ်းသပ်ခြင်း၊ နမူနာ၊ ထုတ်ယူခြင်းကြားခံအား ခွင့်ပြုပါ။
1. အလုံပိတ် foil အိတ်ထဲမှ စမ်းသပ်ကက်ဆက်ကို ဖယ်ရှားပြီး 15 မိနစ်အတွင်း အသုံးပြုပါ။ ဖောင်အိတ်ကိုဖွင့်ပြီး ချက်ချင်းဆိုသလို စစ်ဆေးမှုပြုလုပ်ပါက အကောင်းဆုံးရလဒ်များကို ရရှိမည်ဖြစ်သည်။
2. Extraction Tube ကို အလုပ်ဌာနတွင် ထားလိုက်ပါ။ ထုတ်ယူသည့် ဓါတ်ပုလင်းကို ဒေါင်လိုက် ဇောက်ထိုး ကိုင်ထားပါ။ ပုလင်းကို ညှစ်ပြီး ထုတ်ယူသည့် ပြွန်ထဲသို့ လွတ်လွတ်လပ်လပ် ကျဆင်းသွားအောင် ဖြေရှင်းချက် (250μL) ကို လွတ်လွတ်လပ်လပ် ထားလိုက်ပါ။ အဝီစိ။
3. swab နမူနာကို Extraction Tube တွင် ထားပေးပါ။ swab အတွင်းရှိ antigen ကို ထုတ်လွှတ်ရန်အတွက် ပိုက်အတွင်းပိုင်းနှင့် ခေါင်းကို ဖိထားစဉ် swab ကို 10 စက္ကန့်ခန့် လှည့်ပါ။
4.Swab ဦးခေါင်းကို Extraction Tube အတွင်းဘက်သို့ ညှစ်နေစဉ် swab မှ အရည်များကို တတ်နိုင်သမျှ ဖယ်ထုတ်ရန် ဖယ်ပါ။ သင်၏ biohazard waste disposal protocol အရ swab ကို စွန့်ပစ်ပါ။
5. ထုတ်ယူသည့်ပြွန်၏ထိပ်တွင် dropper ထိပ်ကို တပ်ဆင်ပါ။ စမ်းသပ်ကက်ဆက်ကို သန့်ရှင်းပြီး အဆင့်ရှိသော မျက်နှာပြင်ပေါ်တွင် တင်ပါ။
6.နမူနာသို့ ကောင်းစွာဖြေရှင်းချက် (65μL) နှစ်စက်ကို ပေါင်းထည့်ပြီးနောက် အချိန်တိုင်းစက်ကို စတင်ပါ။ ပြသထားသော ရလဒ်ကို မိနစ် 20-30 အတွင်းဖတ်ပါ၊ နှင့် မိနစ် 30 ပြီးနောက် ရလဒ်များသည် မမှန်ပါ။
ရလဒ်များ၏ စကားပြန်
အနုတ်လက္ခဏာ ရလဒ်- |
ထိန်းချုပ်လိုင်းဧရိယာ (C) တွင် ရောင်စုံမျဉ်းတစ်ကြောင်း ပေါ်လာသည်။ စမ်းသပ်ဧရိယာ (T) တွင် မည်သည့်စာကြောင်းမျှ ပေါ်မလာပါ။ အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်သည် နမူနာတွင် SARS-CoV-2 အန်တီဂျင် မပါဝင်ကြောင်း၊ သို့မဟုတ် စမ်းသပ်တွေ့ရှိနိုင်သော အဆင့်အောက်တွင် ရှိနေကြောင်း ဖော်ပြသည်။
အပြုသဘောရလဒ်-
မျဉ်းနှစ်ကြောင်းပေါ်လာပါသည်။ ရောင်စုံမျဉ်းတစ်ကြောင်းသည် ထိန်းချုပ်ဧရိယာ (C) တွင်ရှိသင့်ပြီး အခြားထင်ရှားသောရောင်စုံမျဉ်းကြောင်းသည် စမ်းသပ်ဧရိယာ (T) တွင်ဖြစ်သင့်သည်။ အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်သည် နမူနာတွင် SARS-CoV-2 ကိုတွေ့ရှိထားကြောင်း ညွှန်ပြသည်။
မမှန်သောရလဒ်-
ထိန်းချုပ်လိုင်း ပေါ်လာခြင်း ပျက်ကွက်ပါသည်။ နမူနာ ထုထည် မလုံလောက်ခြင်း သို့မဟုတ် မမှန်သော လုပ်ထုံးလုပ်နည်း နည်းစနစ်များသည် ထိန်းချုပ်လိုင်း ပျက်ကွက်ခြင်းအတွက် ဖြစ်နိုင်ခြေ အများဆုံး အကြောင်းရင်းများ ဖြစ်သည်။ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းကို ပြန်လည်သုံးသပ်ပြီး စမ်းသပ်မှုအသစ်တစ်ခုဖြင့် စမ်းသပ်မှုကို ပြန်လုပ်ပါ။ ပြဿနာဆက်ရှိနေပါက စမ်းသပ်ကိရိယာကို ချက်ခြင်းရပ်ပြီး သင့်ပြည်တွင်းဖြန့်ချိသူထံ ဆက်သွယ်ပါ။
မှတ်ချက်:
စမ်းသပ်မျဉ်းဒေသ (T) ရှိ အရောင်၏ ပြင်းထန်မှုသည် နမူနာတွင် ပါရှိသည့် SARS-CoV-2 Antigen ၏ ပြင်းအားပေါ်မူတည်၍ ကွဲပြားပါမည်။ ထို့ကြောင့် စမ်းသပ်မျဉ်းကြောင်းဒေသ(T)ရှိ မည်သည့်အရောင်၏အရိပ်ကိုမဆို အပြုသဘောဟု ယူဆသင့်သည်။
အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု
- စစ်ဆေးမှုတွင် လုပ်ထုံးလုပ်နည်း ထိန်းချုပ်မှုတစ်ခု ပါဝင်ပါသည်။ ထိန်းချုပ်နယ်မြေ(C) တွင် ပေါ်နေသည့် ရောင်စုံမျဉ်းကြောင်းကို အတွင်းပိုင်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်း ထိန်းချုပ်မှုတစ်ခုဟု ယူဆပါသည်။ ၎င်းသည် လုံလောက်သော အမြှေးပါးများကို ဖောက်ကြောင်း အတည်ပြုသည်။
- ထိန်းချုပ်မှုစံချိန်စံညွှန်းများကို ဤကိရိယာဖြင့် ပံ့ပိုးမထားပါ။ သို့သော်၊ စမ်းသပ်မှုလုပ်ထုံးလုပ်နည်းကိုအတည်ပြုရန်နှင့် သင့်လျော်သောစမ်းသပ်မှုစွမ်းဆောင်ရည်ကိုအတည်ပြုရန် ကောင်းသောဓာတ်ခွဲခန်းအလေ့အကျင့်တစ်ခုအဖြစ် အပြုသဘောနှင့်အနုတ်လက္ခဏာထိန်းချုပ်မှုများကို စမ်းသပ်ရန် အကြံပြုထားသည်။
ကန့်သတ်ချက်များစမ်းသပ်မှု
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette သည် ပရော်ဖက်ရှင်နယ် in vitro ရောဂါရှာဖွေရေးတွင်သာ အသုံးပြုရန်အတွက်ဖြစ်သည်။ အဆိုပါစစ်ဆေးမှုကို Oropharyngeal Swab တွင် SARS-CoV-2 Antigen ကိုရှာဖွေရန်အတွက် အသုံးပြုသင့်သည်။ ပမာဏတန်ဖိုးနှင့် SARS- တိုးနှုန်းများခြင်းမရှိပါ။ CoV-2 အာရုံစူးစိုက်မှုကို ဤအရည်အသွေးစစ်ဆေးမှုဖြင့် ဆုံးဖြတ်နိုင်သည်။
- စမ်းသပ်မှု၏တိကျမှုသည် swab နမူနာ၏အရည်အသွေးပေါ်တွင်မူတည်ပါသည်။ မှားယွင်းသောအနုတ်လက္ခဏာများသည် မသင့်လျော်သောနမူနာ collestion သိုလှောင်မှုပုံစံကိုဖြစ်ပေါ်စေနိုင်သည်။
- SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette သည် နမူနာတွင် SARS-CoV-2 ၏ပါဝင်မှုကိုသာ ညွှန်ပြမည်ဖြစ်ပြီး အလားအလာရှိသော နှင့် မဖြစ်နိုင်သော SARS-CoV-2 ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်မျိုးကွဲနှစ်မျိုးလုံးမှသာလျှင် ညွှန်ပြမည်ဖြစ်သည်။
- ရောဂါရှာဖွေစမ်းသပ်မှုအားလုံးကဲ့သို့ပင်၊ ရလဒ်အားလုံးကို သမားတော်မှ ရရှိနိုင်သော အခြားလက်တွေ့အချက်အလက်များနှင့်အတူ အဓိပ္ပာယ်ပြန်ဆိုရပါမည်။
- ဤကိရိယာမှရရှိသောအနုတ်လက္ခဏာရလဒ်ကို PCR မှအတည်ပြုသင့်သည်။ swab တွင်ပါရှိသော SARS-CoV-2 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုမလုံလောက်ပါက သို့မဟုတ် စမ်းသပ်တွေ့ရှိနိုင်သောအဆင့်အောက်တွင်ရှိနေပါက အနုတ်ရလဒ်ကိုရရှိနိုင်ပါသည်။
- swab နမူနာပေါ်ရှိ ပိုလျှံသောသွေး သို့မဟုတ် ချွဲများသည် စွမ်းဆောင်ရည်ကို နှောင့်ယှက်နိုင်ပြီး မှားယွင်းသော ရလဒ်ကို ထုတ်ပေးနိုင်သည်။
- SARS-CoV-2 အတွက် အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်သည် anther ရောဂါပိုးနှင့် အရင်းခံတွဲဖက်ကူးစက်မှုကို ဟန့်တားခြင်းမရှိပါ။ ထို့ကြောင့် ဘက်တီးရီးယားပိုးမွှားများ ကူးစက်နိုင်ခြေကို ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
- အနုတ်လက္ခဏာရလဒ်များသည် SARS-CoV-2 ကူးစက်မှုကို အထူးသဖြင့် ဗိုင်းရပ်စ်နှင့် ထိတွေ့ဖူးသူများတွင် မဆုံးဖြတ်နိုင်ပါ။ မော်လီကျူးရောဂါရှာဖွေရေးဖြင့် နောက်ဆက်တွဲစစ်ဆေးမှုကို ဤလူများတွင် ကူးစက်မှုကို ဖယ်ရှားရန် ထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
- အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်များသည် HKU1၊ NL63၊OC43၊ သို့မဟုတ် 229E ကဲ့သို့သော coronavirus မဟုတ်သော SARS-CoV-2 ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်မျိုးကွဲများနှင့်အတူ လက်ရှိကူးစက်မှုကြောင့် ဖြစ်နိုင်သည်။
- အန်တီဂျင်စမ်းသပ်ခြင်းမှ ရလဒ်များကို SARS-CoV-2 ကူးစက်မှုကို ရောဂါရှာဖွေရန် သို့မဟုတ် ဖယ်ထုတ်ရန် သို့မဟုတ် ရောဂါကူးစက်မှုအခြေအနေကို အသိပေးရန်အတွက် တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ် အသုံးမပြုသင့်ပါ။
- Extraction reagent သည် ဗိုင်းရပ်စ်ကို သတ်နိုင်စွမ်းရှိသော်လည်း ၎င်းသည် ဗိုင်းရပ်စ်၏ 100% ကို အသက်မသွင်းနိုင်ပါ။ ဗိုင်းရပ်စ်ကို အသက်ဝင်စေသည့်နည်းလမ်းကို ရည်ညွှန်းနိုင်သည်- WHO/CDC မှ အကြံပြုထားသည့် မည်သည့်နည်းလမ်းကို သို့မဟုတ် ၎င်းကို ဒေသဆိုင်ရာ စည်းမျဉ်းများအတိုင်း ကိုင်တွယ်နိုင်သည်။
စွမ်းဆောင်ရည် လက္ခဏာများ
ထိလွယ်ရှလွယ်နှင့်တိကျမှု
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette အား လူနာများမှရရှိသော နမူနာများဖြင့် အကဲဖြတ်ထားပါသည်။PCR ကို SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette အတွက် ရည်ညွှန်းနည်းလမ်းအဖြစ် အသုံးပြုပါသည်။ PCR ရလဒ်ကို ညွှန်ပြပါက အပြုသဘောဆောင်သည်ဟု ယူဆပါသည်။
နည်းလမ်း | RT-PCR | စုစုပေါင်းရလဒ်များ | ||
SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette | ရလဒ်များ | သဘောပါ။ | အပျက်သဘော | |
သဘောပါ။ | 38 | 3 | 41 | |
အပျက်သဘော | 2 | ၃၆၀ | ၃၆၂ | |
စုစုပေါင်းရလဒ်များ | 40 | ၃၆၃ | ၄၀၃ |
ဆက်စပ် အာရုံခံနိုင်စွမ်း : 95.0%(95%CI*:83.1%-99.4%)
နှိုင်းရသတ်မှတ်မှု- 99.2%(95%CI*:97.6%-99.8%)
* ယုံကြည်မှုကြားကာလ
ထောက်လှမ်းကန့်သတ်ချက်
ဗိုင်းရပ်စ်ပါဝင်မှု 400TCID ထက်များသောအခါ၅၀/ml၊ အပြုသဘောဆောင်သော ထောက်လှမ်းမှုနှုန်းသည် 95% ထက် ကြီးသည်။ ဗိုင်းရပ်စ်ပါဝင်မှု 200TCID ထက်နည်းသောအခါ50/ml၊ အပြုသဘောဆောင်သော ထောက်လှမ်းမှုနှုန်းသည် 95% ထက်နည်းသောကြောင့် ဤထုတ်ကုန်၏ အနိမ့်ဆုံးသိရှိနိုင်မှုကန့်သတ်ချက်မှာ 400TCID ဖြစ်သည်။50/ml
တိကျမှု
တိကျမှုအတွက် ဓါတ်ကူပစ္စည်း သုံးသုတ်ဆက်တိုက် စမ်းသပ်ခဲ့သည်။ တူညီသော အနုတ်နမူနာကို ၁၀ ကြိမ်ဆက်တိုက် စမ်းသပ်ရန် မတူညီသော ဓာတ်ပစ္စည်းများကို အသုံးပြုခဲ့ပြီး ရလဒ်များအားလုံးမှာ အနုတ်လက္ခဏာဖြစ်သည်။ တူညီသော အပြုသဘောနမူနာကို ၁၀ ကြိမ်ဆက်တိုက် စမ်းသပ်ရန် မတူညီသော ဓာတ်ပစ္စည်းများကို အသုံးပြုခဲ့ပြီး ရလဒ်များအားလုံးသည် အပြုသဘောဆောင်ပါသည်။
HOOK အကျိုးသက်ရောက်မှု
စမ်းသပ်ရမည့်နမူနာတွင် ဗိုင်းရပ်စ်ပါဝင်မှု 4.0*10 သို့ရောက်ရှိသောအခါ5TCID50/ml၊ စမ်းသပ်မှုရလဒ်သည် HOOK အကျိုးသက်ရောက်မှုကို မပြသေးပါ။
အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှု
Kit ၏ အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုကို အကဲဖြတ်ခဲ့သည်။ ရလဒ်များသည် အောက်ပါနမူနာများဖြင့် ဖြတ်ကျော်တုံ့ပြန်မှု မပြပါ။
နာမည် | အာရုံစူးစိုက်မှု |
HOV-HKU1 | 105TCID50/ml |
Staphylococcus aureus | 106TCID50/ml |
အုပ်စု A streptococci | 106TCID50/ml |
ဝက်သက်ဗိုင်းရပ်စ် | 105TCID50/ml |
ပါးချိတ်ရောင်ဗိုင်းရပ်စ် | 105TCID50/ml |
Adenovirus အမျိုးအစား ၃ | 105TCID50/ml |
Mycoplasmal အဆုတ်ရောင်ရောဂါ | 106TCID50/ml |
Paraimfluenzavirus၊ အမျိုးအစား ၂ | 105TCID50/ml |
လူ့ metapneumovirus | 105TCID50/ml |
လူ့ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စ် OC43 | 105TCID50/ml |
လူ့ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်စ် 229E | 105TCID50/ml |
Bordetella parapertusis | 106TCID50/ml |
Influenza B Victoria STRAIN | 105TCID50/ml |
Influenza B YSTRAIN | 105TCID50/ml |
Influenza A H1N1 2009 | 105TCID50/ml |
Influenza A H3N2 | 105TCID50/ml |
H7N9 | 105TCID50/ml |
H5N1 | 105TCID50/ml |
Epstein-Barr ဗိုင်းရပ်စ် | 105TCID50/ml |
Enterovirus CA16 | 105TCID50/ml |
Rhinovirus | 105TCID50/ml |
အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ စင်ဆီရှယ်ဗိုင်းရပ်စ် | 105TCID50/ml |
Streptococcus pneumoni-ae | 106TCID50/ml |
Candida albicans | 106TCID50/ml |
Chlamydia အဆုတ်ရောင်ရောဂါ | 106TCID50/ml |
Bordetella ကြက်ညှာရောဂါ | 106TCID50/ml |
Pneumocystis jiroveci | 106TCID50/ml |
Mycobacterium tubercu- losis | 106TCID50/ml |
Legionella pneumophila | 106TCID50/ml |
Iပစ္စည်းများဝင်ရောက်စွက်ဖက်ခြင်း။
စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည် အောက်ဖော်ပြပါအာရုံစူးစိုက်မှုတွင် အရာဝတ္ထုကို အနှောင့်အယှက်မဖြစ်စေပါ။
ဝင်ရောက်စွက်ဖက်ခြင်း။ ပစ္စည်းဥစ္စာ | Conc | စွက်ဖက်သောပစ္စည်း | Conc |
သွေးတစ်ခုလုံး | 4% | ဒြပ်ပေါင်း Benzoin Gel | 1.5mg/ml |
Ibuprofen | 1mg/ml | Cromolyn glycate | 15% |
တက်ထရာဆိုက်ကလင်း | 3ug/ml | chloramphenicol | 3ug/ml |
Mucin | 0.5% | မူပီရိုစင် | 10mg/ml |
Erythromycin | 3ug/ml | Oseltamivir | 5mg/ml |
Tobramycin ဆေး | 5% | Naphazoline Hydrochlo-ride Nasal Drops | 15% |
menthol | 15% | Fluticasone propionate ဖြန်းဆေး | 15% |
Afrin | 15% | Deoxyepinephrine ဟိုက်ဒရို-ကလိုရိုက် | 15% |
IBIBLIOGRAPHY
1.Weiss SR၊Leibowitz JZ.Coronavirus ရောဂါဖြစ်ပွားမှု။ Adv Virus Res 2011;81:85-164
2.Cui J,Li F,Shi ZL.မူရင်းနှင့် ရောဂါဖြစ်ပွားစေသော ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်များ၏ ဆင့်ကဲဖြစ်စဉ်။Nat Rev Microbiol 2019;17:181-192။
3.Su S,Wong G,Shi W,et al.Epidemiology၊မျိုးရိုးဗီဇပြန်လည်ပေါင်းစပ်ခြင်းနှင့် ကိုရိုနာဗိုင်းရပ်၏ရောဂါဖြစ်ပွားမှု။ TrendsMicrobiol 2016;24:490-502။