SARS-Cov-2 Antigen လျင်မြန်စွာစမ်းသပ် Cassette

ရည်ရွယ်ထားအသုံးပြုမှု

အပေြာင်းSARS-Cov-2 Antigen လျင်မြန်စွာစမ်းသပ် Cassetteလူ့ oropharyngeal swabs.te antsigen ၏အရည်အသွေးရှာဖွေမှုအတွက်အလျင်အမြန်ရှာဖွေခြင်းသည်လျင်မြန်စွာ chromatographogographic enmunoassay ဖြစ်သည်။COVID 19ရောဂါကူးစက်ခြင်း။

အထုပ်သတ်မှတ်ချက်များ

25 စမ်းသပ်မှုများ / ထုပ်ပိုးခြင်း, စမ်းသပ်ခြင်း / ထုပ်ပိုး / ထုပ်, 100 စမ်းသပ်မှု / pack

နိဒါန်း

Coronavirauses ဝတ္ထုများသည်βမျိုးရိုးဗီဇဖြစ်သည်။COVID 19စူးရှသောအသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာကူးစက်ရောဂါများသည်များသောအားဖြင့် Coronavirus ၏အဓိကလူနာများဖြစ်သည်။ အဓိကသရုပ်ဖော်မှုများတွင်အဖျားတက်ခြင်း, ပင်ပန်းနွမ်းနယ်ခြင်းနှင့်ခြောက်သွေ့သောချောင်းဆိုးခြင်းတို့ပါဝင်သည်။ နှာခေါင်းပိတ်ဆို့မှုကိုပိတ်ဆို့ခြင်း, နှာရည်ယိုခြင်း, လည်ချောင်းနာခြင်း, လည်ချောင်းနာခြင်း,

ကေှးလာ

Test Cassette တွင် SARS-Cov-2 NUCLECSONSID ပရိုတိန်းပရိုတင်းဓာတ်ပရိုတိန်းအမှုန်များပါ 0 င်သည်။

ကြိုတင်သတိပေးချက်များ

ကျေးဇူးပြု. ဤအထုပ်ထဲတွင်အချက်အလက်အားလုံးကိုဖတ်ရှုခြင်းမပြုမီဖြည့်စွက်ပါ။

1 ။ သက်တမ်းကုန်ဆုံးမည့်ရက်တွင်မသုံးပါနှင့်။

2. စမ်းသပ်မှုအဆင်သင့်သည်အထိစစ်ဆေးမှုအိတ်ထဲတွင်ရှိနေသင့်သည်။

3. မန်နစ်စ်များကိုအန္တရာယ်ရှိသောအလားအလာများကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။

4. အသုံးပြုသောစစ်ဆေးမှုကိုဒေသခံစည်းမျဉ်းများအရဖယ်ရှားပစ်သင့်သည်။

သွေးထွက်သံယိုနမူနာများကို အသုံးပြု. 5.avoid ။

6. Wen လက်အိတ်ဝမ်နမူနာများကိုလက်ဖြင့်လက်များဖြင့်ဓါတ်ငွေ့နှင့်ထိတွေ့ခြင်းကိုရှောင်ကြဉ်ပါ။

သိုလှောင်ခြင်းနှင့်တည်ငြိမ်မှု

ဤထုတ်ကုန်ကိုပတ်ဝန်းကျင်တွင်သိမ်းထားပါကသက်တမ်းသည် 18 လဖြစ်သည်

2-30 ℃အေးခဲမထားပါနဲ့။သက်တမ်းကုန်ဆုံးရက်ကို ကျော်လွန်. မသုံးပါနှင့်။

နမူနာစုဆောင်းခြင်းနှင့် ourtion ကို

1.Troat လျှို့ဝှက်ချက် - မြုံနေသော swab ကိုပါးစပ်ထဲမှလုံးဝဖြည့်ပါ။

လျှာကိုထိခြင်းနှင့် swab ထုတ်ယူပါ။

2. နမူနာတွင်နမူနာတွင်ထည့်သွင်းပြီးနောက်တွင်ထည့်သွင်းထားသည့်နမူနာထုတ်ယူခြင်းဖြေရှင်းချက်နှင့်အတူနမူနာကိုချက်ချင်းထုတ်ယူပါ။ အကယ်. ၎င်းကိုချက်ချင်းမပြုလုပ်နိုင်ပါကနမူနာကိုခြောက်သွေ့သောပိုးကင်းစင်သောပလပ်စတစ်ပြွန်တွင်သိုလှောင်ထားသင့်သည်။ ၎င်းကို 2-8 ℃ 8 နာရီခန့်သိုလှောင်ထားနိုင်ပြီး -70 တွင်အချိန်ကြာမြင့်စွာသိမ်းဆည်းထားနိုင်သည်။

3 ။ ပါးစပ်စားနပ်ရိက္ခာအကြွင်းအကျန်များဖြင့်ညစ်ညမ်းနေသောနမူနာများကိုဤထုတ်ကုန်ကိုစစ်ဆေးခြင်းအတွက်အသုံးမပြုနိုင်ပါ။ အလွန်အမင်းမျှော်လင့်ချက်သို့မဟုတ် agglomerated လွန်းသော swab မှစုဆောင်းနမူနာများကိုဤထုတ်ကုန်ကိုစစ်ဆေးခြင်းအတွက်အကြံပြုသည်။ အကယ်. swab များသည်သွေးများစွာဖြင့်ညစ်ညမ်းနေပါက၎င်းတို့ကိုစမ်းသပ်ရန်မထောက်ခံပါ။ ဤထုတ်ကုန်ကိုစမ်းသပ်ခြင်းအတွက်ဤပစ္စည်းကိရိယာတွင်ဤပစ္စည်းကိရိယာတွင်မထောက်ပံ့သောနမူနာထုတ်ယူမှုဖြေရှင်းချက်နှင့်အတူလုပ်ဆောင်သောနမူနာများကိုအသုံးပြုရန်မလိုအပ်ပါ။

Kit အစိတ်အပိုင်းများ

ပစ္စည်းများထောက်ပံ့

ပစ္စည်းများလိုအပ်ပေမယ့်မပေး

အသေးစိတ်အချက်အလက်များ

စမ်းသပ်ခြင်း / ထုပ်ပိုး

စမ်းသပ်ခြင်း / pack100

Tests / PackSampJame Extraction Reagent25 Tests / Pack50 စမ်းသပ်မှုများ / pack100 စမ်းသပ်မှုများ / packsample ကိုထုတ်ယူခြင်း

Tube≥25 Tests / Pack≥550စမ်းသပ်မှုများ / pack≥100စမ်းသပ်မှုများ / packinstructrefer

အဆိုပါမှ packagerefer

အဆိုပါမှ packagerefer

အထုပ်

အသုံးပြုရန်လမ်းညွှန်များ

စမ်းသပ်ခြင်းမပြုမီစာမေးပွဲ, နမူနာ, ထုတ်ယူခြင်းကြားခံ (15-30 ℃) ကိုစမ်းသပ်ရန်ခွင့်ပြုပါ။

1. စစ်ဆေးမှုကိုတံဆိပ်ခတ်ထားသောအိတ်ထဲမှစစ်ဆေးမှုကိုဖယ်ရှားပြီး 15 မိနစ်အတွင်းအသုံးပြုပါ။ foot pouch ကိုဖွင့်ပြီးနောက်ချက်ချင်းလုပ်ဆောင်နိုင်လျှင်အကောင်းဆုံးရလဒ်များကိုရရှိလိမ့်မည်။

2. အလုပ်ခွင်တွင်ထုတ်ယူခြင်းကိုထုတ်ယူခြင်းဖြင့်ထုတ်ယူခြင်းပြွန်ကိုစွန့်ပစ်ခြင်း။ Readact Recraction Recraction Botle Unseze actowntly. Seletical ။

3. ထုတ်ယူခြင်းပြွန်တွင် swab နမူနာကိုထုတ်ယူခြင်းတွင် SWAB ကို 10 စက္ကန့်ခန့်ကြာအောင် SWAB ၏အတွင်းပိုင်းဆန့်ကျင်မှုကိုထုတ်လွှတ်ခြင်းငှါ၎င်း,

4. SWAB ကိုထုတ်ယူစဉ် swab ခေါင်းကိုဆန့်ကျင်နေစဉ်အတွင်းထုတ်ယူခြင်းပြွန်၏အတွင်းပိုင်းဆန့်ကျင်မှုကိုညှစ်စဉ် swab ခေါင်းကိုဆန့်ကျင်။ ဖယ်ထုတ်ပါ။

5. Extraction Tube ၏ထိပ်တွင် dropper အစွန်အဖျားကိုအသုံးပြုပါ။

6. ဒယ်နမူနာ (65μl) သည်နမူနာသို့ (65μl) သည်မိနစ် 20 မှ 30 မိနစ်အတွင်းတွင်ပြသနာကိုစတင်ပါ။

ရလဒ်များကိုအဓိပ္ပာယ်ကောက်ယူ

Control Line ဒေသ (ဂ) တွင်အရောင်တစ်မျိုးတည်းကိုတွေ့ရသည်။ စမ်းသပ်မှုဒေသ (t) တွင်လိုင်းမပေါ်ပါ။ SARS-Cov-2 antigen သည်နမူနာတွင်မရှိသေးသောသို့မဟုတ်စစ်ဆေးမှု၏ရှာဖွေတွေ့ရှိမှုအောက်တွင်ဖော်ပြထားသည်။

မုချဖြစ်သောရလဒ် -

လိုင်းနှစ်ခုပေါ်လာပါ။ Cove Control Control (ဂ) တွင်အရောင်အသွေးစုံလင်သည့်မျဉ်းကြောင်း (ဂ) တွင်တွေ့ရသင့်သည်။

မမှန်ကန်သောရလဒ် -

ထိန်းချုပ်မှုလိုင်းပေါ်လာဖို့ပျက်ကွက်သည်။ နမူနာပမာဏသို့မဟုတ်မမှန်ကန်ကြောင်းလုပ်ထုံးလုပ်နည်းဆိုင်ရာနည်းစနစ်များသည်ထိန်းချုပ်မှုလိုင်းပျက်ကွက်မှုအတွက်အကြောင်းပြချက်အများဆုံးအကြောင်းပြချက်များဖြစ်သည်။ လုပ်ထုံးလုပ်နည်းကိုပြန်လည်သုံးသပ်ပြီးစမ်းသပ်မှုအသစ်ဖြင့်စမ်းသပ်မှုကိုပြန်လုပ်ပါ။ အကယ်. ပြ problem နာဆက်ရှိနေပါကစမ်းသပ်မှုကိရိယာကိုချက်ချင်း သုံး. ရပ်စဲပါနှင့်သင်၏ဒေသဆိုင်ရာဖြန့်ဖြူးသူကိုဆက်သွယ်ပါ။

မှတ်ချက်:

Test Line ဒေသရှိအရောင် (T) ၏ပြင်းထန်မှုသည်နမူနာတွင် SARS-Cov-2 antigen ၏အာရုံစူးစိုက်မှုအပေါ် မူတည်. ကွဲပြားလိမ့်မည်။ ထို့ကြောင့်စစ်ဆေးမှုလိုင်း (t) တွင်အရောင်အသွေးအရိပ်ကိုအပြုသဘောဆောင်သည်ဟုယူမှတ်သင့်သည်။

အရည်အသွေးထိန်းချုပ်မှု

• စမ်းသပ်မှုတွင်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းထိန်းချုပ်မှုကိုထည့်သွင်းထားသည်။ ထိန်းချုပ်မှုဒေသ (ဂ) တွင်အရောင်အသွေးကိုပြသသည့်အရောင်အသွေးစုံလင်သည်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းဆိုင်ရာထိန်းချုပ်မှုကိုစဉ်းစားသည်။
• ထိန်းချုပ်မှုစံနှုန်းများကိုဤကိရိယာနှင့်အတူမထောက်ပံ့ပါ; သို့သော်အပြုသဘောနှင့်အပျက်သဘောဆောင်သောထိန်းချုပ်မှုများကိုစမ်းသပ်လုပ်ထုံးလုပ်နည်းကိုအတည်ပြုရန်နှင့်သင့်လျော်သောစမ်းသပ်မှုကိုအတည်ပြုရန်ကောင်းသောဓာတ်ခွဲခန်းအလေ့အကျင့်အဖြစ်စမ်းသပ်ရန်အကြံပြုသည်။

အကန့်အသတ်စမ်းသပ်မှု၏

1. SARS-Cov-2 antigen အလျင်အမြန်မြန်မြန်ဆန်ဆန်စမ်းသပ် Cassette သည် SARPOPHARGEL SWab.nerweal swab.nerweal တွင် SARPOPHARDAL SWab.ner တွင် SARPOPHARDAL SWab.ner တွင် SARPOPS-2 antigen ကိုရှာဖွေရန်အတွက်အသုံးပြုသင့်သည်။
2. စာမေးပွဲ၏တိကျမှန်ကန်မှုသည် SWAB နမူနာ၏အရည်အသွေးပေါ်တွင်မူတည်သည်။
3. The SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette will only indicate the presence of SARS-CoV-2 in the specimen from both viable and non-viable SARS-CoV-2 coronavirus strains.
4. ရောဂါရှာဖွေရေးစမ်းသပ်မှုများကဲ့သို့ပင်ရလဒ်များအားလုံးသည်ဆရာဝန်ထံသို့ရရှိနိုင်သည့်အခြားလက်တွေ့အချက်အလက်များနှင့်အတူအနက်ကိုသုံးသပ်သင့်သည်။
5. ဤကိရိယာမှရရှိသောဆိုးကျိုးများကို PCR.A ၏ SWAB တွင် SARS-cov-2 ရှိသည့် SARS-Cov-2 ၏အာရုံစူးစိုက်မှုသည်မလုံလောက်သေးပါက,
6. SWAB နမူနာတွင်သွေးသို့မဟုတ်ချွဲချွဲများမှာစွမ်းဆောင်ရည်ကို 0 င်ရောက်စွက်ဖက်ခြင်းနှင့်မှားယွင်းသောအပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်ကိုပေးနိုင်သည်။
7. SARS-Cov-2 အတွက်အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်မှာနောက်ခံဆက်သွယ်မှုကိုသည်းမခံသောရောဂါပိုးကူးစက်မှုကိုရှောင်ရှားခြင်းမပြုပါ။ ထို့ကြောင့်မပေါင်းသင်းသောဘက်တီးရီးယားကူးစက်မှု၏ဖြစ်နိုင်ခြေကိုထည့်သွင်းစဉ်းစားသင့်သည်။
8. အနုတ်လက်ခဏာရလဒ်များသည် SARS-Cov-2 ရောဂါကူးစက်မှုကိုအထူးသဖြင့်ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်ခံထားရသူများအပေါ်မထုတ်ပြန်ပါ။ Molecular Diagnostic နှင့်အတူနောက်ဆက်တွဲစမ်းသပ်ခြင်းသည်ဤပုဂ္ဂိုလ်များတွင်ရောဂါကူးစက်မှုကိုဖယ်ရှားရန်စဉ်းစားသင့်သည်။
9. SARSANAVIRANH 21, NL63, OC43, OC43, OC43, OC43, OC43, OC43, OC43, OC43, OC43,
10. Antigen စမ်းသပ်ခြင်းမှရလဒ်များကို SARS-Cov-2 ရောဂါကူးစက်မှုကိုဖော်ထုတ်ရန်သို့မဟုတ်ဖယ်ထုတ်ရန်သို့မဟုတ်ရောဂါကူးစက်မှုအခြေအနေအကြောင်းကြားရန်တစ်ခုတည်းသောအခြေခံအဖြစ်အသုံးမပြုသင့်ပါ။
11. Extraction Regent သည်ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးကိုသတ်နိုင်စွမ်းရှိပြီးဗိုင်းရပ်စ်ပိုး၏ 100% ကိုမလှုပ်မရှားနိုင်ပါ။ ဗိုင်းရပ်စ်ကို inactivate လုပ်ခြင်းနည်းလမ်းကိုရည်ညွှန်းသည်။

စွမ်းဆောင်ရည်ဝိသေသလက္ခဏာများ

အာရုံများကိုထိခိုက်လွယ်ခြင်းနှင့်ထူးခြားသော

SARS-Cov-2 antigen antigen အလျင်အမြန်စမ်းသပ် Cassette ကိုလူနာများမှရရှိသောနမူနာများဖြင့်အကဲဖြတ်သည်။ PRCS-Cov-2 antigen antigen admette cassette ကိုရည်ညွှန်းသည့်နည်းလမ်းအဖြစ်အသုံးပြုသည်။

ဆွေမျိုး sensitivity: 95.0% (95% ci *: 83.1% -99.4%)

ဆွေမျိုးအသေးစိတ်အချက် - 99.2% (95% CI * *: 97.6% -99.8%)

* ယုံကြည်မှုကြားကာလ

ထောက်လှမ်းခြင်းကန့်သတ်ချက်

ဗိုင်းရပ်စ်အကြောင်းအရာသည် 400tcid ထက်သာ။ ကြီးမြတ်သောအခါ₅₀/ ml, အပြုသဘောရှာဖွေတွေ့ရှိနှုန်းသည် 95% ကျော်သည်။ ဗိုင်းရပ်စ်ပါဝင်သောအကြောင်းအရာ 200 သည် 200fter ဖြစ်သည်₅₀/ ml, အပြုသဘောရှာဖွေတွေ့ရှိနှုန်းသည် 95% အောက်သာရှိသည်, ထို့ကြောင့်ဤထုတ်ကုန်၏အနိမ့်ဆုံးထောက်လှမ်းခြင်းကန့်သတ်ချက်သည် 400TCID ဖြစ်သည်₅₀/ ml ။

စေ့စပ်သေချာခြင်း

ဓါတ်ကူပစ္စည်းသုံးလုံးဆက်တိုက်အသုတ်များကိုတိကျစွာစစ်ဆေးခဲ့သည်။ ကွဲပြားခြားနားသောဓာတ်ငွေ့၏သုတ်ဆေးများကိုအပျက်သဘောဆောင်သောနမူနာကို 10 ကြိမ်ဆက်တိုက်စမ်းသပ်ရန်အသုံးပြုခဲ့သည်။ ရလဒ်များမှာအပျက်သဘောဆောင်သောကြောင့်ဖြစ်သည်။ ကွဲပြားခြားနားသောဓာတ်ငွေ့၏သုတ်ဆေးများကို Proval Prame ကို 10 ကြိမ်ဆက်တိုက်စစ်ဆေးရန်အသုံးပြုသည်။ ရလဒ်များအားလုံးသည်အပြုသဘောဆောင်သည်။

ချိတ်သက်ရောက်မှု

နမူနာတွင်ဗိုင်းရပ်စ်ပါဝင်မှုကိုစမ်းသပ်ရန် 4.0 * 10 သို့ရောက်သောအခါ⁵tcid₅₀/ ml, စမ်းသပ်မှုရလဒ်နေဆဲချိတ်ဆက်အကျိုးသက်ရောက်မှုကိုမပြပါ။

လက်ဝါးကပ်တိုင်တုံ့ပြန်

ကိရိယာ၏အပြန်အလှန်တုံ့ပြန်မှုကိုအကဲဖြတ်ခဲ့သည်။ ရလဒ်များသည်အောက်ပါနမူနာများနှင့်အတူလက်ဝါးကပ်တိုင်ဓာတ်ပြုလှုပ်ရှားမှုကိုမပြပါ။

Itterfering တ်ထုများ

စမ်းသပ်မှုရလဒ်များသည်အောက်ပါအာရုံစူးစိုက်မှုရှိပစ္စည်းများကို 0 င်ရောက်စွက်ဖက်ခြင်းမပြုပါ။

iibliography

1.We Sr, Leibowitz Jz.coronaviravirus Patogenesis ။ advirus res 2011; 81: 85-164
2.Cui J, Li F, Shi zl.origin နှင့် courenaviruss.nat coronaviruss.nat Rev Microbiol ၏ဆင့်ကဲဖြစ်စဉ်, 17: 181-192;
3.SU S, Wong G, Shi W, et al.epidemiology, မျိုးရိုးဗီဇဆိုင်ရာအကြံပြုချက်များနှင့် coronaviruses ၏ pathogenesis ။ Trendsmicrobiol 2016; 24: 490-502 ။