ယနေ့တွင်၊ US FDA သည် ကျောက်ရောဂါကုသရန်အတွက် SIGA Technologies ၏ ဆေးဝါးအသစ် TPOXX (tecovirimat) ကို အတည်ပြုကြောင်း ကြေညာခဲ့သည်။ ဤသည်မှာ ယခုနှစ်အတွင်း US FDA မှ အတည်ပြုထားသော ၂၁ ခုမြောက် ဆေးဝါးအသစ်ဖြစ်ပြီး ကျောက်ရောဂါကုသရန်အတွက် ပထမဆုံး အတည်ပြုထားသော ဆေးဝါးအသစ်ဖြစ်ကြောင်း မှတ်သားထိုက်ပါသည်။
ကျောက်ရောဂါ၏အမည်ကို ဇီဝဆေးလုပ်ငန်း၏ စာဖတ်သူများ ရင်းနှီးမည်မဟုတ်ပါ။ ကျောက်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေးသည် လူသားတို့ အောင်မြင်စွာ ထုတ်လုပ်ထားသော ပထမဆုံး ကာကွယ်ဆေးဖြစ်ပြီး ကျွန်ုပ်တို့တွင် ဤသေစေနိုင်သော ရောဂါကို ကာကွယ်ရန် လက်နက်ရှိသည်။ ကျောက်ရောဂါ ကာကွယ်ဆေး ထိုးပြီးကတည်းက လူတွေဟာ ဗိုင်းရပ်စ်တွေကို နှိမ်နင်းတဲ့စစ်ပွဲမှာ အောင်ပွဲရခဲ့ပါတယ်။ 1980 ခုနှစ်တွင် ကမ္ဘာ့ကျန်းမာရေးအဖွဲ့မှ ကျောက်ရောဂါအန္တရာယ်ကို ဖယ်ရှားလိုက်ပြီဟု ကြေညာခဲ့သည်။ ကျယ်ကျယ်ပြန့်ပြန့်ပြောနေကြသည့် ဤကူးစက်ရောဂါမျိုးသည် လူတို့၏အသိုက်အဝန်းမှ တဖြည်းဖြည်း ပျောက်ကွယ်သွားခဲ့သည်။
သို့သော် ဤဆယ်စုနှစ်များအတွင်း နိုင်ငံတကာအခြေအနေများ၏ ရှုပ်ထွေးမှုများနှင့်အတူ လူများသည် ကျောက်ရောဂါကို ဇီဝလက်နက်အဖြစ် ဖန်တီးနိုင်ပြီး သာမန်လူများ၏ အသက်ကို ခြိမ်းခြောက်လာမည်ကို စိုးရိမ်လာကြသည်။ ထို့ကြောင့် လူတို့သည် အရေးပေါ်အခြေအနေတွင် ကျောက်ရောဂါကို ကုသနိုင်သော ဆေးတစ်မျိုးကို တီထွင်ရန် ဆုံးဖြတ်ခဲ့ကြသည်။ TPOXX ပေါ်ပေါက်လာသည်။ ဗိုင်းရပ်စ်ပိုးသတ်ဆေးအနေဖြင့် ခန္ဓာကိုယ်အတွင်း variola ဗိုင်းရပ်စ်ပျံ့နှံ့မှုကို ထိထိရောက်ရောက် ပစ်မှတ်ထားနိုင်သည်။ ၎င်း၏ အလားအလာအပေါ် အခြေခံ၍ ဤဆေးအသစ်သည် အမြန်ခြေရာခံ အရည်အချင်းများ၊ ဦးစားပေး ပြန်လည်သုံးသပ်ခြင်း အရည်အချင်းများနှင့် မိဘမဲ့ဆေးဝါး အရည်အချင်းများကို ခွင့်ပြုထားပါသည်။
ဤဆေးအသစ်၏ ထိရောက်မှုနှင့် ဘေးကင်းမှုကို တိရစ္ဆာန်နှင့် လူတို့ စမ်းသပ်မှုတွင် အသီးသီး စမ်းသပ်ထားသည်။ တိရိစ္ဆာန်စမ်းသပ်မှုများတွင် TPOXX ကူးစက်ခံရသောတိရစ္ဆာန်များသည် variola ဗိုင်းရပ်စ်ကူးစက်ခံရပြီးနောက် placebo ဖြင့်ကုသသောတိရစ္ဆာန်များထက် အသက်ပိုရှည်သည်။ လူသားစမ်းသပ်မှုတွင် သုတေသီများသည် ကျန်းမာသောစေတနာ့ဝန်ထမ်း ၃၅၉ ဦး (ကျောက်ရောဂါကူးစက်မှုမရှိဘဲ) ခေါ်ယူခဲ့ပြီး TPOXX ကို အသုံးပြုရန် တောင်းဆိုခဲ့သည်။ လေ့လာမှုများအရ အဖြစ်များဆုံး ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးများမှာ ပြင်းထန်သော ဘေးထွက်ဆိုးကျိုးမရှိဘဲ ခေါင်းကိုက်ခြင်း၊ ပျို့အန်ခြင်းနှင့် ဝမ်းဗိုက်နာခြင်း တို့ဖြစ်သည်။ တိရိစ္ဆာန်စမ်းသပ်မှုများတွင် သရုပ်ပြထားသော ထိရောက်မှုနှင့် လူတို့စမ်းသပ်မှုတွင် ပြသထားသည့် ဘေးကင်းမှုတို့ကို အခြေခံ၍ FDA မှ ဆေးဝါးအသစ်ကို စတင်ခွင့်ပြုခဲ့သည်။
“ဇီဝအကြမ်းဖက်မှုအန္တရာယ်ကို တုံ့ပြန်တဲ့အနေနဲ့ ကွန်ဂရက်လွှတ်တော်က ရောဂါပိုးတွေကို လက်နက်အဖြစ် အသုံးပြုကြောင်း သေချာစေဖို့အတွက် ခြေလှမ်းတွေကို လုပ်ဆောင်ခဲ့ပြီး တန်ပြန်အစီအမံတွေကို တီထွင်ပြီး အတည်ပြုခဲ့ပါတယ်။ ယနေ့ အတည်ပြုချက်သည် ဤကြိုးပမ်းမှုများအတွက် အဓိက မှတ်တိုင်တစ်ရပ်ကို ကိုယ်စားပြုပါသည်။” FDA ဒါရိုက်တာ Scott Gottlieb က ဆရာဝန်က “ဒါဟာ 'Material Threat Medical Countermeasure' ကို ဦးစားပေး သုံးသပ်မှုမှာ ပထမဆုံး ချီးမြှင့်တဲ့ ဆေးအသစ်ပါ။ ယနေ့ခွင့်ပြုချက်သည် ကျွန်ုပ်တို့သည် ပြည်သူ့ကျန်းမာရေးအကျပ်အတည်းအတွက် အဆင်သင့်ဖြစ်ပြီး အချိန်နှင့်တစ်ပြေးညီ လုံခြုံရေးပေးဆောင်ရန် အာမခံချက်ပေးရန် FDA ၏ ကတိကဝတ်ကိုလည်း သရုပ်ပြပါသည်။ ထိရောက်သော ဆေးဝါးအသစ်များ။”
ဤဆေးအသစ်သည် ကျောက်ရောဂါကိုကုသရန်မျှော်လင့်ထားသော်လည်း ကျောက်ရောဂါသည် တစ်ကျော့ပြန်ဖြစ်လာမည်မဟုတ်ကြောင်း ကျွန်ုပ်တို့မျှော်လင့်ထားဆဲဖြစ်ပြီး လူသားများသည် ဤဆေးအသစ်ကို ဘယ်တော့မှအသုံးမပြုနိုင်သည့်နေ့ကို စောင့်မျှော်နေပါသည်။
တင်ချိန်- ဇူလိုင် ၁၇-၂၀၁၈
