ISO 13485 မှ အသိအမှတ်ပြုခံရခြင်းအတွက် ဂုဏ်ယူပါသည်။
ဤလက်မှတ်သည် Suzhou Sinomed Co., Ltd ၏ အရည်အသွေးစီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်ဖြစ်ကြောင်း အသိအမှတ်ပြုရန်ဖြစ်သည်။
လက်မှတ်သည် ဤအကွက်များနှင့် သက်ဆိုင်သည်-
ပိုးမွှားကင်းစင်သော ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ကိရိယာများ (နမူနာကိရိယာနှင့် တူရိယာများ၊ သွေးကြောမဟုတ်သော အတွင်းပိုင်းလမ်းညွှန်များ (ပလပ်ထိုး) ပြွန်များ၊ မီးယပ်ခွဲစိတ်မှုဆိုင်ရာကိရိယာများ၊ အသက်ရှူလမ်းကြောင်းဆိုင်ရာ မေ့ဆေးအတွက် ပြွန်များနှင့် မျက်နှာဖုံးများ၊ အာရုံကြောနှင့် နှလုံးသွေးကြောဆိုင်ရာ ခွဲစိတ်မှုတူရိယာများ၊ သွေးကြောသွင်းသွင်းကိရိယာများ၊ ဆေးဘက်ဆိုင်ရာ ၀တ်စုံများ၊ ဓာတ်ခွဲခန်းသုံး ပစ္စည်းများ၊ သွေးကြောသွင်းခြင်းမဟုတ်သော ပြင်ပတူရိယာများ၊ ဆေးထိုးခြင်းနှင့် ထိုးဖေါက်ခြင်း။ တူရိယာများ) နှင့် ဇီဝကမ္မဆိုင်ရာ ကန့်သတ်ချက်များ ခွဲခြမ်းစိတ်ဖြာခြင်းနှင့် တိုင်းတာခြင်းကိရိယာများ (ဥရောပနှင့် အမေရိကသို့ တင်ပို့ခြင်း)။
Suzhou Sinomed ကို ISO 13485: 2016 ပါ ပြဋ္ဌာန်းချက်များနှင့် ဆန့်ကျင်၍ NQA မှ အကဲဖြတ်ပြီး မှတ်ပုံတင်ထားပါသည်။ ဤမှတ်ပုံတင်မှုသည် ကုမ္ပဏီ၏ အရည်အသွေး စီမံခန့်ခွဲမှုစနစ်အား ထိန်းသိမ်းထားရန်ဖြစ်ပြီး၊ NQA မှ စောင့်ကြည့်မည့် အထက်ပါ စံနှုန်းအတိုင်း ဖြစ်သည်။
ကျွန်ုပ်တို့သည် ပုံမှန်စောင့်ကြည့်အကဲဖြတ်မှုများကို လက်ခံမည်ဖြစ်ပြီး စာရင်းစစ်များ၏ အပြုသဘောဆောင်သောရလဒ်အတွက် လက်မှတ်များ၏တရားဝင်မှုကို ထိန်းသိမ်းထားရမည်ဖြစ်သည်။
စာတိုက်အချိန်- Nov-08-2019