COVID-19 IgG/IgM र्यापिड टेस्ट क्यासेट
छोटो विवरण:
COVID-19 IgG/IgM र्यापिड टेस्ट क्यासेट एक पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे हो जुन SARS-CoV-2 भाइरसको IgG र IgM एन्टिबडीहरूको गुणात्मक पत्ता लगाउनको लागि डिजाइन गरिएको हो, पूरै रगत, सीरम वा प्लाज्मा नमूनाहरू द्वारा COVID-19 संक्रमणको शङ्कास्पद व्यक्तिहरूबाट। उनीहरूको स्वास्थ्य सेवा प्रदायक।
CO VID-19 IgG/IgM र्यापिड टेस्ट क्लिनिकल प्रस्तुति र अन्य प्रयोगशाला परीक्षणहरूको नतिजाको संयोजनमा संदिग्ध SARS-CoV-2 संक्रमण भएका बिरामीहरूको निदानमा सहायता हो। यो उपन्यास कोरोनाभाइरस को नकारात्मक न्यूक्लिक एसिड परीक्षण संग संदिग्ध मामिलाहरु को लागी एक पूरक परीक्षण सूचक को रूप मा प्रयोग गर्न को लागी सुझाव गरिएको छ वा संदिग्ध केसहरुमा न्यूक्लिक एसिड परीक्षण संग संयोजन मा प्रयोग गरिन्छ। एन्टिबडी परीक्षणका नतिजाहरू SARS-CoV-2 संक्रमणको निदान वा बहिष्कार गर्न वा संक्रमण स्थितिको जानकारी दिन एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन।
नकारात्मक नतिजाहरूले SARS-CoV-2 संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन, विशेष गरी ज्ञात संक्रमित व्यक्तिहरूसँग सम्पर्कमा रहेका वा सक्रिय संक्रमणको उच्च प्रचलन भएका क्षेत्रमा। एक आणविक निदान संग फलो-अप परीक्षण यी व्यक्तिहरु मा संक्रमण को शासन मानिनुपर्छ।
सकारात्मक नतिजाहरू बिगत वा वर्तमान संक्रमण गैर-SARS-CoV-2 कोरोनाभाइरस स्ट्रेनको कारण हुन सक्छ।
परीक्षण क्लिनिकल प्रयोगशालाहरूमा वा स्वास्थ्य सेवाकर्मीहरू द्वारा हेरचाहको बिन्दुमा प्रयोग गर्नको लागि हो, घरको प्रयोगको लागि होइन। दान गरिएको रगतको जाँचको लागि परीक्षण प्रयोग गर्नु हुँदैन।
व्यावसायिक र इन विट्रो निदान प्रयोगको लागि मात्र।
व्यावसायिक र इन विट्रो निदान प्रयोगको लागि मात्र।
अभिप्रेत प्रयोग
दCOVID-19 IgG/IgM र्यापिड टेस्ट क्यासेटतिनीहरूको स्वास्थ्य सेवा प्रदायकद्वारा COVID-19 संक्रमणको शङ्कास्पद व्यक्तिहरूको सम्पूर्ण रगत, सीरम वा प्लाज्मा नमूनाहरूमा SARS-CoV-2 भाइरसको IgG र IgM एन्टिबडीहरूको गुणात्मक पत्ता लगाउनको लागि डिजाइन गरिएको पार्श्व प्रवाह इम्युनोएसे हो।
CO VID-19 IgG/IgM र्यापिड टेस्ट क्लिनिकल प्रस्तुति र अन्य प्रयोगशाला परीक्षणहरूको नतिजाको संयोजनमा संदिग्ध SARS-CoV-2 संक्रमण भएका बिरामीहरूको निदानमा सहायता हो। यो उपन्यास कोरोनाभाइरस को नकारात्मक न्यूक्लिक एसिड परीक्षण संग संदिग्ध मामिलाहरु को लागी एक पूरक परीक्षण सूचक को रूप मा प्रयोग गर्न को लागी सुझाव गरिएको छ वा संदिग्ध केसहरुमा न्यूक्लिक एसिड परीक्षण संग संयोजन मा प्रयोग गरिन्छ। एन्टिबडी परीक्षणका नतिजाहरू SARS-CoV-2 संक्रमणको निदान वा बहिष्कार गर्न वा संक्रमण स्थितिको जानकारी दिन एकमात्र आधारको रूपमा प्रयोग गर्नु हुँदैन।
नकारात्मक नतिजाहरूले SARS-CoV-2 संक्रमणलाई अस्वीकार गर्दैन, विशेष गरी ज्ञात संक्रमित व्यक्तिहरूसँग सम्पर्कमा रहेका वा सक्रिय संक्रमणको उच्च प्रचलन भएका क्षेत्रमा। एक आणविक निदान संग फलो-अप परीक्षण यी व्यक्तिहरु मा संक्रमण को शासन मानिनुपर्छ।
सकारात्मक नतिजाहरू बिगत वा वर्तमान संक्रमण गैर-SARS-CoV-2 कोरोनाभाइरस स्ट्रेनको कारण हुन सक्छ।
परीक्षण क्लिनिकल प्रयोगशालाहरूमा वा स्वास्थ्य सेवाकर्मीहरू द्वारा हेरचाहको बिन्दुमा प्रयोग गर्नको लागि हो, घरको प्रयोगको लागि होइन। दान गरिएको रगतको जाँचको लागि परीक्षण प्रयोग गर्नु हुँदैन।
सारांश
उपन्यास कोरोनाभाइरस पी जीनस हो।COVID-19एक तीव्र श्वसन संक्रामक रोग हो। मानिसहरू सामान्यतया संवेदनशील छन्। हाल, उपन्यास कोरोनाभाइरसबाट संक्रमित बिरामीहरू संक्रमणको मुख्य स्रोत हुन्; एसिम्प्टोमेटिक इन्जेक्सन भएका व्यक्तिहरू पनि संक्रामक स्रोत हुन सक्छन्। हालको महामारी विज्ञान अनुसन्धानको आधारमा, इन्क्युबेशन अवधि 1 देखि 14 दिन हो, प्रायः 3 देखि 7 दिन। मुख्य अभिव्यक्तिहरूमा ज्वरो, थकान र सुख्खा खोकी समावेश छ। नाक बन्द, नाक बग्ने, घाँटी दुख्ने, माइल्जिया र झाडापखाला केही केसहरूमा पाइन्छ।
जब SARS-CoV2 भाइरसले कुनै जीवलाई संक्रमित गर्छ, RNA, भाइरसको आनुवंशिक सामग्री, पत्ता लगाउन सकिने पहिलो मार्कर हो। SARS-CoV-2 को भाइरल लोड प्रोफाइल इन्फ्लुएन्जेसँग मिल्दोजुल्दो छ, जुन लक्षण सुरु हुने समयमा चरम सीमामा पुग्छ र त्यसपछि घट्न थाल्छ। संक्रमण पछि रोगको पाठ्यक्रमको विकास संग, मानव प्रतिरक्षा प्रणालीले एन्टिबडीहरू उत्पादन गर्नेछ, जसमध्ये IgM संक्रमण पछि शरीर द्वारा उत्पादित प्रारम्भिक एन्टिबडी हो, संक्रमण को तीव्र चरण को संकेत गर्दछ। SARS-CoV2 को IgG एन्टिबडीहरू संक्रमण पछि पत्ता लगाउन सकिन्छ। दुबै IgG र IgM को लागि सकारात्मक परिणाम संक्रमण पछि हुन सक्छ र तीव्र वा भर्खरको संक्रमण को सूचक हुन सक्छ। IgG ले संक्रमणको निको हुने चरण वा विगतको संक्रमणको इतिहासलाई संकेत गर्छ।
जे होस्, IgM र IgG दुबैमा भाइरस संक्रमण देखि एन्टिबडी उत्पादन सम्मको विन्डो अवधि हुन्छ, IgM लगभग रोग सुरु भएको धेरै दिन पछि देखा पर्दछ, त्यसैले तिनीहरूको पत्ता लगाउने प्रायः न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउन पछाडि हुन्छ र न्यूक्लिक एसिड पत्ता लगाउने भन्दा कम संवेदनशील हुन्छ। न्यूक्लिक एसिड एम्प्लीफिकेशन परीक्षणहरू नकारात्मक छन् र त्यहाँ COVID-19 संक्रमणको लागि कडा महामारीको सम्बन्ध छ, जोडी सीरम नमूनाहरू (तीव्र र निको हुने चरणमा) निदानलाई समर्थन गर्न सक्छन्।
सिद्धान्त
COVID-19 IgG/IgM र्यापिड टेस्ट क्यासेट(WB/S/P) मानव पूरै रगत/सीरम/प्लाज्मामा नोभेल कोरोनाभाइरसको एन्टिबडीहरू (IgG र IgM) पत्ता लगाउनको लागि गुणात्मक झिल्ली स्ट्रिपमा आधारित इम्युनोएसे हो। परीक्षण क्यासेट समावेश छ:1) कोलोइड सुन (नोभल कोरोनाभाइरस c两ugates), 2) दुई परीक्षण रेखाहरू (IgG र IgM रेखाहरू) र एक नियन्त्रण रेखा (C रेखा) समावेश भएको एक नाइट्रोसेलुलोज झिल्ली पट्टी। IgM लाइन माउस एन्टी-ह्युमन IgM एन्टिबडीसँग पूर्व-लेपित हुन्छ, IgG लाइन माउस एन्टी-ह्युमन IgG एन्टिबडी लेपित हुन्छ, जब नमूनाको पर्याप्त मात्रा परीक्षण क्यासेटको नमूना कुवामा वितरित गरिन्छ। नमूना क्यासेट भर केशिका कार्य द्वारा माइग्रेट हुन्छ। IgM एन्टि-नोभल कोरोनाभाइरस, यदि नमूनामा अवस्थित छ भने, नोवेल कोरोनाभाइरस कोइयुगेट्समा बाँध्नेछ। इम्युनो कम्प्लेक्सलाई IgM ब्यान्डमा पूर्व-लेपित अभिकर्मकद्वारा कब्जा गरिन्छ, बरगंडी रंगको IgM रेखा बनाउँछ, जसले नोवेल कोरोनाभाइरस IgM सकारात्मक परीक्षण परिणामलाई संकेत गर्दछ। IgG एन्टि-नोभल कोरोनाभाइरस यो नमूनामा रहेको नोभेल कोरोनाभाइरस कन्जुगेट्समा बाँधिन्छ। इम्युनो कम्प्लेक्सलाई lhe IgG लाईनमा राखिएको अभिकर्मकद्वारा कब्जा गरिन्छ, बरगन्डी रंगको IgG लाइन बनाउँछ, जसले नोवेल कोरोनाभाइरस IgG पोजिटिव परीक्षण परिणामलाई संकेत गर्छ। कुनै पनि T रेखाहरू (IgG र IgM) को अनुपस्थितिले सुझाव दिन्छ
नकारात्मक परिणाम। एक प्रक्रियात्मक नियन्त्रणको रूपमा सेवा गर्न, एक रंगीन रेखा सधैँ नियन्त्रण रेखा क्षेत्रमा देखा पर्नेछ कि नमूनाको उचित मात्रा थपिएको छ र झिल्ली विकिंग भएको छ।
चेतावनी र सावधानीहरू
- इन विट्रो डायग्नोस्टिक प्रयोगको लागि मात्र।
- स्वास्थ्य सेवा पेशेवरहरू र पेशेवरहरूको हेरचाह साइटहरूको बिन्दु।
• म्याद सकिने मिति पछि प्रयोग नगर्नुहोस्।
- कृपया परीक्षण गर्नु अघि यस पर्चामा भएका सबै जानकारी पढ्नुहोस्। •परीक्षणको क्यासेट प्रयोग नभएसम्म सिल गरिएको थैलीमा रहनुपर्छ।
•सबै नमूनाहरूलाई सम्भावित रूपमा खतरनाक मान्नु पर्छ र एक संक्रामक एजेन्ट जस्तै रूपमा ह्यान्डल गर्नुपर्छ।
• प्रयोग गरिएको परीक्षण क्यासेट संघीय, राज्य र स्थानीय नियमहरू अनुसार खारेज गरिनुपर्छ।
रचना
परीक्षणमा माउस एन्टी-ह्युमन आईजीएम एन्टिबडी र माउस एन्टी-ह्युमन आईजीजी एन्टिबडीले लेपित झिल्ली पट्टी समावेश गर्दछ।
परीक्षण लाइन, र एक डाई प्याड जसमा कोलोइडल सुनको साथमा नोभेल कोरोना भाइरस रिकोम्बिनेन्ट एन्टिजेन हुन्छ। परीक्षणको मात्रा लेबलिङमा छापिएको थियो।
सामाग्री उपलब्ध गराइयो
- परीक्षण क्यासेट • प्याकेज घुसाउनुहोस्
- बफर • ड्रपर
- ल्यान्सेट
सामाग्री आवश्यक तर प्रदान गरिएको छैन
• नमूना सङ्कलन कन्टेनर • टाइमर
भण्डारण र स्थिरता
• तापक्रम (4-30″Cor 40-86°F) मा प्याकेज गरिएको थैलीमा भण्डार गर्नुहोस्। किट लेबलिङमा छापिएको म्याद सकिने मिति भित्र स्थिर हुन्छ।
• एकपटक पाउच खोलेपछि, एक घण्टा भित्र प्रयोग गरिनुपर्छ। तातो र आर्द्र वातावरणमा लामो समयसम्म एक्सपोजरले उत्पादन बिग्रन्छ।
• LOT र म्याद सकिने मिति लेबलिङ SPECIMEN मा छापिएको थियो
• यो परीक्षण सम्पूर्ण रगत/सीरम/प्लाज्मा नमूनाहरू परीक्षण गर्न प्रयोग गर्न सकिन्छ।
नियमित क्लिनिकल प्रयोगशाला प्रक्रियाहरू पछ्याएर सम्पूर्ण रगत, सीरम वा प्लाज्मा नमूनाहरू सङ्कलन गर्न।
• हेमोलाइसिसबाट बच्न सकेसम्म चाँडो रगतबाट सीरम वा प्लाज्मा अलग गर्नुहोस्। स्पष्ट गैर-हेमोलाइज्ड नमूनाहरू मात्र प्रयोग गर्नुहोस्।
• यदि तुरुन्तै परीक्षण गरिएन भने नमूनाहरू 2-8 °C (36-46T) मा भण्डार गर्नुहोस्। 2-8 डिग्री सेल्सियस सम्म 7 दिन सम्म नमूनाहरू भण्डार गर्नुहोस्। लामो भण्डारणको लागि नमूनाहरू -20 डिग्री सेल्सियस (-4 डिग्री फारेनहाइट) मा जमेको हुनुपर्छ। सम्पूर्ण रगत नमूनाहरू स्थिर नगर्नुहोस्,
• धेरै फ्रिज-थाउ साइकलहरू बेवास्ता गर्नुहोस्, परीक्षण गर्नु अघि, जमेको नमूनाहरू बिस्तारै कोठाको तापक्रममा ल्याउनुहोस् र बिस्तारै मिलाउनुहोस्।
दृश्यात्मक कणहरू भएका नमूनाहरू परीक्षण गर्नु अघि सेन्ट्रीफ्यूगेशनद्वारा स्पष्ट गरिनुपर्छ।
• परिणाम व्याख्यामा हस्तक्षेपबाट बच्न सकल लिपेमिया सकल हेमोलाइसिस वा टर्बिडिटी देखाउने नमूनाहरू प्रयोग नगर्नुहोस्।
परीक्षण प्रक्रिया
परीक्षण यन्त्र र नमूनाहरूलाई परीक्षण गर्नु अघि तापक्रम (15-30 C वा 59-86 T) मा सन्तुलनमा राख्न अनुमति दिनुहोस्।
- सिल गरिएको थैलीबाट परीक्षण क्यासेट हटाउनुहोस्।
- ड्रपरलाई ठाडो रूपमा समात्नुहोस् र नमूनाको 1 थोपा (लगभग 10 ul) नमूना कुवा (S) को माथिल्लो क्षेत्रमा स्थानान्तरण गर्नुहोस् कि त्यहाँ कुनै हावा बुलबुले छैन। राम्रो परिशुद्धताको लागि, 10 ul भोल्युम डेलिभर गर्न सक्षम पिपेट द्वारा नमूना स्थानान्तरण गर्नुहोस्। तलको दृष्टान्त हेर्नुहोस्।
- त्यसपछि, नमूना कुवा (S) मा तुरुन्तै बफरको 2 थोपा (लगभग 70 ul) थप्नुहोस्।
- टाइमर सुरु गर्नुहोस्।
- रंगीन रेखाहरू देखा पर्नको लागि। 15 मिनेटमा परीक्षण परिणामहरू व्याख्या गर्नुहोस्। २० मिनेट पछि नतिजा नपढ्नुहोस्।
नमूनाको लागि क्षेत्र
(तस्विर केवल सन्दर्भको लागि हो, कृपया सामग्री वस्तुलाई सन्दर्भ गर्नुहोस्।)
परिणामहरूको व्याख्या
एन्टिबडीहरू। IgM परीक्षण लाइनको उपस्थितिले नोवेल कोरोनाभाइरस विशिष्ट IgM एन्टिबडीहरूको उपस्थितिलाई संकेत गर्दछ। र यदि दुबै IgG र IgM लाइन देखा पर्दछ, यसले संकेत गर्दछ कि दुबै उपन्यास कोरोनाभाइरस विशिष्ट IgG र IgM एन्टिबडीहरूको उपस्थिति।
नकारात्मक:एउटा रंगीन रेखा नियन्त्रण क्षेत्र(C) मा देखिन्छ, परीक्षण रेखा क्षेत्रमा कुनै पनि स्पष्ट रंगीन रेखा देखा पर्दैन।
अवैध:नियन्त्रण रेखा देखा पर्न असफल भयो। अपर्याप्त नमूना भोल्युम वा गलत प्रक्रियात्मक प्रविधिहरू fbr नियन्त्रण लाइन विफलताको सबैभन्दा सम्भावित कारणहरू हुन्। प्रक्रियाको समीक्षा गर्नुहोस् र नयाँ परीक्षण क्यासेटको साथ परीक्षण दोहोर्याउनुहोस्। यदि समस्या रहिरह्यो भने, तुरुन्तै परीक्षण किट प्रयोग गर्न बन्द गर्नुहोस् र आफ्नो स्थानीय वितरकलाई सम्पर्क गर्नुहोस्।
गुणस्तर नियन्त्रण
परीक्षणमा एक प्रक्रियात्मक नियन्त्रण समावेश छ। नियन्त्रण क्षेत्र (C) मा देखा पर्ने रंगीन रेखालाई आन्तरिक प्रक्रियात्मक नियन्त्रण मानिन्छ। यसले पर्याप्त नमूना मात्रा, पर्याप्त झिल्ली विकिंग र सही प्रक्रियात्मक प्रविधिको पुष्टि गर्दछ। यस किटमा नियन्त्रण मापदण्डहरू प्रदान गरिएको छैन। यद्यपि, परीक्षण प्रक्रिया पुष्टि गर्न र उचित परीक्षण कार्यसम्पादन प्रमाणित गर्नको लागि राम्रो प्रयोगशाला अभ्यासको रूपमा सकारात्मक र नकारात्मक नियन्त्रणहरू परीक्षण गर्न सिफारिस गरिन्छ।
सीमाहरू
• COVID-19 IgG/IgM र्यापिड टेस्ट क्यासेट (WB/S/P) एक गुणात्मक प्रदान गर्न सीमित छ
पत्ता लगाउने। परीक्षण रेखाको तीव्रता रगतमा एन्टिबडीको एकाग्रतासँग सम्बन्धित हुँदैन। यस परीक्षणबाट प्राप्त नतिजाहरू मात्र निदानमा सहायता गर्ने उद्देश्यले गरिन्छ। प्रत्येक चिकित्सकले रोगीको इतिहास, भौतिक निष्कर्षहरू, र अन्य निदान प्रक्रियाहरूसँग संयोजनमा परिणामहरूको व्याख्या गर्नुपर्छ।
•नकारात्मक परीक्षणको नतिजाले नोवेल कोरोना भाइरसका एन्टिबडीहरू या त अवस्थित छैनन् वा परीक्षणले पत्ता लगाउन नसकिने स्तरमा रहेको संकेत गर्छ।
कार्यसम्पादन विशेषताहरू
शुद्धता
CO VID-19 IgG/IgM र्यापिड टेस्टको सारांश डेटा तलको रूपमा
IgG परीक्षणको सन्दर्भमा, हामीले निको हुने अवधिमा 82 बिरामीहरूको सकारात्मक दर गणना गरेका छौं।
COVID-19 IgG:
| COVID-19 IgG | निको हुने अवधिमा बिरामीहरूको संख्या | कुल |
| सकारात्मक | 80 | 80 |
| नकारात्मक | 2 | 2 |
| कुल | 82 | 82 |
97.56% को संवेदनशीलता उपज परिणाम
IgM परीक्षणको सन्दर्भमा, RT-PCR को परिणाम तुलना।
COVID-19 IgM:
| COVID-19 IgM | RT-PCR | कुल | |
| सकारात्मक | नकारात्मक | ||
| सकारात्मक | 70 | 2 | 72 |
| नकारात्मक | 9 | 84 | 93 |
| कुल | 79 | 86 | १६५ |
88.61% को संवेदनशीलता, 97.67% को एक विशिष्टता र 93.33% को शुद्धता उत्पन्न गर्ने परिणामहरू बीच एक सांख्यिकीय तुलना गरिएको थियो।
क्रस-प्रतिक्रिया र हस्तक्षेप
1 .संक्रामक रोगहरूको अन्य सामान्य कारक एजेन्टहरू परीक्षणको साथ क्रस प्रतिक्रियाको लागि मूल्याङ्कन गरियो। अन्य सामान्य संक्रामक रोगहरूको केही सकारात्मक नमूनाहरू उपन्यास कोरोनाभाइरस सकारात्मक र नकारात्मक नमूनाहरूमा स्पिक गरिएको थियो र अलग-अलग परीक्षण गरिएको थियो। HIV, HA^ HBsAg, HCV TP, HTIA^ CMV FLUA, FLUB, RSy MP, CP, HPIVs संक्रमित बिरामीहरूको नमूनाहरूसँग कुनै क्रस प्रतिक्रियाशीलता देखिएन।
2. लिपिड, हेमोग्लोबिन, बिलिरुबिन जस्ता सामान्य सीरम कम्पोनेन्टहरू सहित सम्भावित क्रस-रिएक्टिभ अन्तर्जात पदार्थहरूलाई नोवेल कोरोनाभाइरस सकारात्मक र नकारात्मक नमूनाहरूमा उच्च सांद्रतामा स्पिक गरिएको थियो र छुट्टै परीक्षण गरिएको थियो।
उपकरणमा कुनै क्रस प्रतिक्रिया वा हस्तक्षेप अवलोकन गरिएको थिएन।
| विश्लेषकहरू | कोन। | नमूनाहरू | |
| सकारात्मक | नकारात्मक | ||
| एल्बमिन | 20mg/ml | + | |
| बिलिरुबिन | 20p, g/ml | + | |
| हेमोग्लोबिन | 15mg/ml | + | |
| ग्लुकोज | 20mg/ml | + | |
| युरिक एसिड | 200 卩 g/ml | + | |
| लिपिड | 20mg/ml | + | |
3.केही अन्य सामान्य जैविक विश्लेषकहरूलाई नोवेल कोरोनाभाइरस सकारात्मक र नकारात्मक नमूनाहरूमा स्पिक गरिएको थियो र छुट्टाछुट्टै परीक्षण गरियो। तलको तालिकामा सूचीबद्ध स्तरहरूमा कुनै महत्त्वपूर्ण हस्तक्षेप अवलोकन गरिएको छैन।
| विश्लेषकहरू | Conc.(gg/ एमएल) | नमूनाहरू | |
| सकारात्मक | नकारात्मक | ||
| एसिटोएसेटिक एसिड | २०० | + | |
| Acetylsalicylic एसिड | २०० | + | |
| Benzoylecgonine | १०० | + | |
| क्याफिन | २०० | + | |
| EDTA | ८०० | + | |
| इथानोल | १.०% | + | |
| जेन्टिसिक एसिड | २०० | + | |
| p-Hydroxybutyrate | २०,००० | + | |
| मिथानोल | १०.०% | + | |
| फेनोथियाजिन | २०० | + | |
| Phenylpropanolamine | २०० | + | |
| सैलिसिलिक एसिड | २०० | + | |
| एसिटामिनोफेन | २०० | + | |
प्रजनन क्षमता
तीन चिकित्सक कार्यालय प्रयोगशाला (POL) मा उपन्यास कोरोनाभाइरस IgG/IgM र्यापिड टेस्टको लागि पुन: उत्पादनशीलता अध्ययनहरू प्रदर्शन गरियो। यस अध्ययनमा ६० (६०) क्लिनिकल सीरम नमूनाहरू, २० नकारात्मक, २० सीमा रेखा सकारात्मक र २० सकारात्मक, प्रयोग गरिएको थियो। प्रत्येक नमूना प्रत्येक POL मा तीन दिनको लागि तीन दिनको लागि चलाइएको थियो। अन्तर-परख सम्झौताहरू 100% थिए। अन्तर-साइट सम्झौता 100% थियो।
