हेमोडायलाइसिस उपचारको लागि डिस्पोजेबल हेमोडायलाइजर (लो फ्लक्स)
छोटो विवरण:
हेमोडायलाइजरहरू तीव्र र पुरानो मृगौला विफलताको हेमोडायलिसिस उपचार र एकल प्रयोगको लागि डिजाइन गरिएको हो। अर्ध-पारगम्य झिल्ली सिद्धान्त अनुसार, यसले बिरामीको रगत र डायलाइजेट एकै समयमा परिचय गर्न सक्छ, दुबै डायलाइसिस झिल्लीको दुबै छेउमा उल्टो दिशामा प्रवाह गर्दछ। घुलनशील, ओस्मोटिक प्रेसर र हाइड्रोलिक प्रेसरको ढाँचाको सहायताले, डिस्पोजेबल हेमोडायलाइजरले शरीरमा विष र थप पानी हटाउन सक्छ, र एकै समयमा, डायलाइजेटबाट आवश्यक सामग्री आपूर्ति गर्न र इलेक्ट्रोलाइट र एसिड-बेस सन्तुलित राख्न सक्छ। रगतमा।
हेमोडायलाइजरतीव्र र पुरानो मृगौला विफलता को hemodialysis उपचार र एकल प्रयोग को लागी डिजाइन गरिएको छ। अर्ध-पारगम्य झिल्ली सिद्धान्त अनुसार, यसले बिरामीको रगत र डायलाइजेट एकै समयमा परिचय गर्न सक्छ, दुबै डायलाइसिस झिल्लीको दुबै छेउमा उल्टो दिशामा प्रवाह गर्दछ। घुलनशील, ओस्मोटिक प्रेसर र हाइड्रोलिक प्रेसरको ढाँचाको सहायताले, डिस्पोजेबल हेमोडायलाइजरले शरीरमा विष र थप पानी हटाउन सक्छ, र एकै समयमा, डायलाइजेटबाट आवश्यक सामग्री आपूर्ति गर्न र इलेक्ट्रोलाइट र एसिड-बेस सन्तुलित राख्न सक्छ। रगतमा।
डायलिसिस उपचार जडान रेखाचित्र:
प्राविधिक डेटा:
- मुख्य भागहरू:
- सामग्री:
भाग | सामग्री | रगत सम्पर्क गर्नुहोस् वा नगर्नुहोस् |
सुरक्षा टोपी | Polypropylene | NO |
कभर | पोली कार्बोनेट | हो |
आवास | पोली कार्बोनेट | हो |
डायलिसिस झिल्ली | PES झिल्ली | हो |
सीलेन्ट | PU | हो |
ओ-रिंग | सिलिकन रबर | हो |
घोषणा:सबै मुख्य सामग्रीहरू गैर-विषाक्त छन्, ISO10993 को आवश्यकता पूरा गर्नुहोस्।
- उत्पादन प्रदर्शन:यो डायलाइजर विश्वसनीय प्रदर्शन छ, जो hemodialysis को लागि प्रयोग गर्न सकिन्छ। उत्पादन प्रदर्शनको आधारभूत मापदण्डहरू र श्रृंखलाको प्रयोगशाला मिति सन्दर्भको लागि निम्नानुसार प्रदान गरिनेछ।नोट:यस डायलाइजरको प्रयोगशाला मिति ISO8637 मापदण्ड अनुसार मापन गरिएको थियोतालिका १ उत्पादन कार्यसम्पादनको आधारभूत मापदण्डहरू
मोडेल | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
नसबंदी तरिका | गामा किरण | गामा किरण | गामा किरण | गामा किरण |
प्रभावकारी झिल्ली क्षेत्र (m2) | १.४ | १.६ | १.८ | २.० |
अधिकतम TMP(mmHg) | ५०० | ५०० | ५०० | ५०० |
झिल्लीको भित्री व्यास (μm±15) | २०० | २०० | २०० | २०० |
आवासको भित्री व्यास (मिमी) | ३८.५ | ३८.५ | ४२.५ | ४२.५ |
अल्ट्राफिल्ट्रेशन गुणांक (ml/h। mmHg) (QB=200ml/min, TMP = 50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
रगत कम्पार्टमेन्टको प्रेसर ड्रप (mmHg) QB= 200ml/min | ≤50 | ≤४५ | ≤४० | ≤४० |
रगत कम्पार्टमेन्टको प्रेसर ड्रप (mmHg) QB=300ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤५५ | ≤50 |
रगत कम्पार्टमेन्टको प्रेसर ड्रप (mmHg) QB= 400ml/min | ≤ ९० | ≤८५ | ≤८० | ≤७५ |
डायलाइजेट कम्पार्टमेन्टको प्रेसर ड्रप (mmHg) QD= 500ml/min | ≤३५ | ≤४० | ≤४५ | ≤४५ |
रगत कम्पार्टमेन्टको मात्रा (ml) | ७५±५ | ८५±५ | ९५±५ | १०५±५ |
तालिका 2 निकासी
मोडेल | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
परीक्षण अवस्था: QD=500ml/min, तापक्रम:37℃±1℃, प्रF=10ml/min | |||||
क्लियरेन्स (ml/min) QB= 200ml/min | युरिया | १८३ | १८५ | १८७ | १९२ |
क्रिएटिनिन | १७२ | १७५ | १८० | १८५ | |
फास्फेट | १४२ | १४७ | 160 | १६५ | |
भिटामिन बी12 | 91 | 95 | १०३ | ११४ | |
क्लियरेन्स (ml/min) QB=300ml/min | युरिया | २३२ | २४० | २४७ | २५२ |
क्रिएटिनिन | 210 | 219 | २२७ | २३६ | |
फास्फेट | १७१ | १८९ | १९३ | १९९ | |
भिटामिन बी12 | १०५ | १०९ | १२३ | 130 | |
क्लियरेन्स (ml/min) QB= 400ml/min | युरिया | २६६ | २७४ | २८२ | २९५ |
क्रिएटिनिन | २३२ | २४५ | २५९ | २६८ | |
फास्फेट | २०० | २२१ | २३२ | २४५ | |
भिटामिन बी12 | ११९ | १२४ | १३७ | १४६ |
टिप्पणी:क्लियरेन्स मिति को सहिष्णुता ± 10% हो।
निर्दिष्टीकरण:
मोडेल | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
प्रभावकारी झिल्ली क्षेत्र (m2) | १.४ | १.६ | १.८ | २.० |
प्याकेजिङ
एकल एकाइहरू: Piamater कागज झोला।
टुक्राहरूको संख्या | आयामहरू | GW | NW | |
ढुवानी कार्टन | 24 पीसी | ४६५*३३०*३४५ मिमी | ७.५ केजी | ५.५ केजी |
नसबंदी
विकिरण प्रयोग गरेर निर्जंतुकीकरण
भण्डारण
3 वर्ष को शेल्फ जीवन।
• उत्पादनमा राखिएको लेबलमा लट नम्बर र म्याद सकिने मिति छापिएको हुन्छ।
• कृपया यसलाई ० ℃ ~ 40 ℃ को भण्डारण तापक्रम, सापेक्षिक आर्द्रता 80% भन्दा बढी र संक्षारक ग्यास बिना राम्रो हावायुक्त इनडोर ठाउँमा भण्डार गर्नुहोस्।
• कृपया यातायातको समयमा दुर्घटना र वर्षा, हिउँ, र प्रत्यक्ष घामबाट जोगिनुहोस्।
• यसलाई गोदाममा रसायन र आर्द्र वस्तुहरू सहित भण्डार नगर्नुहोस्।
प्रयोगको सावधानीहरू
बाँझ प्याकेजिङ क्षतिग्रस्त वा खोलिएको छ भने प्रयोग नगर्नुहोस्।
एकल प्रयोगको लागि मात्र।
संक्रमणको जोखिमबाट बच्न एकल प्रयोग पछि सुरक्षित रूपमा डिस्पोजल।
गुणस्तर परीक्षण:
संरचनात्मक परीक्षण, जैविक परीक्षण, रासायनिक परीक्षण।