आज, US FDA ले SIGA Technologies को नयाँ औषधि TPOXX (tecovirimat) स्मरपक्सको उपचारको लागि अनुमोदन गरेको घोषणा गर्यो। यो उल्लेखनीय छ कि यो यस वर्ष अमेरिकी FDA द्वारा अनुमोदित 21 औं नयाँ औषधि हो र बिफरको उपचारको लागि अनुमोदित पहिलो नयाँ औषधि हो।
बिफरको नाम, बायोमेडिकल उद्योगका पाठकहरूलाई अपरिचित हुनेछैन। बिफर खोप मानिसले सफलतापूर्वक विकास गरेको पहिलो खोप हो, र हामीसँग यो घातक रोगबाट बच्ने हतियार छ। बिफर खोपको खोप पछि, मानिसले भाइरस विरुद्धको युद्धमा जित हासिल गरेको छ। 1980 मा, विश्व स्वास्थ्य संगठनले घोषणा गर्यो कि हामीले बिफरको खतरालाई हटाएका छौं। यस प्रकारको संक्रामक रोग, जुन व्यापक रूपमा प्रभावित र चर्चा गरिएको छ, बिस्तारै मानिसहरूको क्षितिजबाट हट्दै गएको छ।
तर यी दशकहरूमा अन्तर्राष्ट्रिय परिस्थितिको जटिलतासँगै, मानिसहरूले चिन्तित हुन थाले कि बिफर भाइरसलाई जैविक हतियार बनाइन्छ, जसले साधारण मानिसहरूको जीवनलाई खतरामा पार्न सक्छ। त्यसकारण, मानिसहरूले पनि आपतकालीन अवस्थामा बिफरको उपचार गर्न सक्ने औषधि विकास गर्ने निर्णय गरे। TPOXX अस्तित्वमा आयो। एन्टिभाइरल औषधिको रूपमा, यसले प्रभावकारी रूपमा शरीरमा भेरिओला भाइरसको फैलावटलाई लक्षित गर्न सक्छ। यसको सम्भाव्यताको आधारमा, यो नयाँ औषधिलाई द्रुत ट्र्याक योग्यता, प्राथमिकता समीक्षा योग्यता, र अनाथ औषधि योग्यताहरू प्रदान गरिएको छ।
यस नयाँ औषधिको प्रभावकारिता र सुरक्षा क्रमशः जनावर र मानव परीक्षणहरूमा परीक्षण गरिएको छ। पशु प्रयोगहरूमा, TPOXX बाट संक्रमित जनावरहरू भेरिओला भाइरसको संक्रमण पछि प्लेसबोद्वारा उपचार गरिएको भन्दा लामो समयसम्म बाँचे। मानव परीक्षणहरूमा, अन्वेषकहरूले 359 स्वस्थ स्वयंसेवकहरू (बिफरको संक्रमण बिना) भर्ती गरे र तिनीहरूलाई TPOXX प्रयोग गर्न भने। अध्ययनहरूले देखाएको छ कि सबैभन्दा सामान्य साइड इफेक्टहरू गम्भीर साइड इफेक्ट बिना टाउको दुखाइ, वाकवाकी, र पेट दुखाइ हुन्। पशु प्रयोगहरूमा प्रदर्शन गरिएको प्रभावकारिता र मानव परीक्षणहरूद्वारा प्रदर्शन गरिएको सुरक्षाको आधारमा, FDA ले नयाँ औषधिको सुरुवातलाई अनुमोदन गर्यो।
"जैव आतंकवादको खतराको प्रतिक्रियामा, कांग्रेसले रोगजनकहरूलाई हतियारको रूपमा प्रयोग गर्न सुनिश्चित गर्न कदम चालेको छ, र हामीले काउन्टर उपायहरू विकास र अनुमोदन गरेका छौं। आजको स्वीकृतिले यी प्रयासहरूमा एउटा प्रमुख कोसेढुङ्गाको प्रतिनिधित्व गर्दछ!” FDA निर्देशक स्कट गोटलिब डाक्टरले भने: "'मटेरियल थ्रेट मेडिकल काउन्टरमेजर' प्राथमिकता समीक्षामा सम्मानित हुने यो पहिलो नयाँ औषधि हो। आजको स्वीकृतिले हामी सार्वजनिक स्वास्थ्य संकटको लागि तयार छौं र समयमै सुरक्षा उपलब्ध गराउने FDA को प्रतिबद्धता पनि देखाउँछ। प्रभावकारी नयाँ औषधि उत्पादनहरू।"
यद्यपि यो नयाँ औषधिले बिफरको उपचार गर्ने अपेक्षा गरिएको छ, हामी अझै पनि बिफरले पुनरागमन गर्दैन भन्ने आशा गर्छौं, र हामी त्यो दिनको पर्खाइमा छौं जब मानिसहरूले यो नयाँ औषधि प्रयोग गर्नेछैनन्।
पोस्ट समय: जुलाई-17-2018
