Vandaag heeft de Amerikaanse FDA de goedkeuring aangekondigd van het nieuwe medicijn TPOXX (tecovirimat) van SIGA Technologies voor de behandeling van pokken. Het is vermeldenswaard dat dit het 21e nieuwe medicijn is dat dit jaar door de Amerikaanse FDA is goedgekeurd en het eerste nieuwe medicijn dat is goedgekeurd voor de behandeling van pokken.
De naam van de pokken zal de lezers van de biomedische industrie niet onbekend zijn. Het pokkenvaccin is het eerste vaccin dat met succes door mensen is ontwikkeld, en we hebben het wapen om deze dodelijke ziekte te voorkomen. Sinds de vaccinatie van pokkenvaccins hebben mensen een overwinning behaald in de oorlog tegen virussen. In 1980 kondigde de Wereldgezondheidsorganisatie aan dat we de dreiging van pokken hebben geëlimineerd. Dit soort infectieziekten, die op grote schaal zijn getroffen en waar veel over wordt gesproken, zijn geleidelijk aan uit de horizon van de mensen verdwenen.
Maar met de complexiteit van de internationale situatie in de afgelopen decennia begonnen mensen zich zorgen te maken dat het pokkenvirus zou kunnen worden omgezet in biologische wapens, die de levens van gewone mensen zouden bedreigen. Daarom besloten mensen ook een medicijn te ontwikkelen dat pokken in geval van nood kan behandelen. TPOXX ontstond. Als antiviraal medicijn kan het de verspreiding van het variola-virus in het lichaam effectief aanpakken. Op basis van zijn potentieel heeft dit nieuwe medicijn de kwalificaties fast track, prioritaire beoordelingskwalificaties en kwalificaties voor weesgeneesmiddelen gekregen.
De werkzaamheid en veiligheid van dit nieuwe medicijn zijn respectievelijk getest bij dieren en bij mensen. Bij dierproeven leefden de met TPOXX geïnfecteerde dieren na infectie met het variolavirus langer dan de dieren die met een placebo werden behandeld. In proeven op mensen rekruteerden de onderzoekers 359 gezonde vrijwilligers (zonder pokkeninfectie) en vroegen hen om TPOXX te gebruiken. Studies hebben aangetoond dat de meest voorkomende bijwerkingen hoofdpijn, misselijkheid en buikpijn zijn zonder ernstige bijwerkingen. Op basis van de werkzaamheid die is aangetoond in dierproeven en de veiligheid die is aangetoond door proeven op mensen, heeft de FDA de lancering van het nieuwe medicijn goedgekeurd.
“Als reactie op het gevaar van bioterrorisme heeft het Congres stappen ondernomen om ervoor te zorgen dat ziekteverwekkers als wapens worden gebruikt, en we hebben tegenmaatregelen ontwikkeld en goedgekeurd. De goedkeuring van vandaag is een belangrijke mijlpaal in deze inspanningen!” FDA-directeur Scott Gottlieb De arts zei: “Dit is het eerste nieuwe medicijn dat de prioriteitsbeoordeling 'Material Threat Medical Countermeasure' heeft gekregen. De goedkeuring van vandaag toont ook de inzet van de FDA aan om ervoor te zorgen dat we klaar zijn voor een volksgezondheidscrisis en dat we tijdig veiligheid bieden. Effectieve nieuwe geneesmiddelen.”
Hoewel verwacht wordt dat dit nieuwe medicijn pokken zal behandelen, verwachten we nog steeds dat de pokken geen comeback zullen maken, en kijken we uit naar de dag waarop mensen dit nieuwe medicijn nooit zullen gebruiken.
Posttijd: 17 juli 2018
