De Amerikaanse Food and Drug Administration heeft op de 27e in China het eerste ‘geïntegreerde dynamische bloedglucosemonitoringsysteem’ goedgekeurd om de bloedglucosewaarden te monitoren bij diabetespatiënten ouder dan 2 jaar, en het kan worden gebruikt met insuline-auto-injectoren. En andere apparatuur die samen wordt gebruikt.
Deze monitor, de “Dkang G6″ genaamd, is een bloedglucosemeter die iets groter is dan een dubbeltje en op de huid van de buik wordt geplaatst, zodat diabetici de bloedglucose kunnen meten zonder een vingertop te hoeven prikken. De monitor kan elke 10 uur worden gebruikt. Eén keer per dag wisselen. Het instrument verzendt de gegevens elke 5 minuten naar de medische software van de mobiele telefoon en waarschuwt wanneer de bloedglucose te hoog of te laag is.
Het instrument kan ook worden gebruikt met andere apparaten voor insulinebeheer, zoals insuline-auto-injectoren, insulinepompen en snelle glucosemeters. Bij gebruik in combinatie met een insuline-auto-injector wordt de insulineafgifte geactiveerd wanneer de bloedglucose stijgt.
De relevante persoon die verantwoordelijk is voor de Amerikaanse Drug Administration zei: “Het kan werken met verschillende compatibele apparaten, zodat patiënten op flexibele wijze gepersonaliseerde hulpmiddelen voor diabetesbeheer kunnen creëren.”
Dankzij de naadloze integratie met andere apparatuur heeft de US Pharmacopoeia de Dekang G6 geclassificeerd als een “secundaire” (speciale regelgevende categorie) in medische apparatuur, wat gemak biedt voor de ontwikkeling van een geïntegreerde geïntegreerde continue bloedglucosemonitor.
De Amerikaanse Farmacopee evalueerde twee klinische onderzoeken. De steekproef omvatte 324 kinderen ouder dan 2 jaar en volwassenen met diabetes. Tijdens de monitoringperiode van 10 dagen werden geen ernstige bijwerkingen gevonden.
Posttijd: 02 juli 2018
