Engangshemodialysatorer (Low Flux) for hemodialysebehandlingen
Kort beskrivelse:
Hemodialysatorer er utviklet for hemodialysebehandling av akutt og kronisk nyresvikt og for engangsbruk.I henhold til det semipermeable membranprinsippet kan det introdusere pasientens blod og dialysat samtidig, begge strømmer i motsatt retning på begge sider av dialysemembranen.Ved hjelp av gradient av det oppløste stoffet, osmotisk trykk og hydraulisk trykk, kan The Disposable Hemodialyser fjerne giftstoffer og ekstra vann i kroppen, og samtidig forsyne med nødvendig materiale fra dialysatet og holde elektrolytt og syre-base balansert i blodet.
Hemodialysatorerer utviklet for hemodialysebehandling av akutt og kronisk nyresvikt og for engangsbruk.I henhold til det semipermeable membranprinsippet kan det introdusere pasientens blod og dialysat samtidig, begge strømmer i motsatt retning på begge sider av dialysemembranen.Ved hjelp av gradient av det oppløste stoffet, osmotisk trykk og hydraulisk trykk, kan The Disposable Hemodialyser fjerne giftstoffer og ekstra vann i kroppen, og samtidig forsyne med nødvendig materiale fra dialysatet og holde elektrolytt og syre-base balansert i blodet.
Dialysebehandlingskoblingsskjema:
Tekniske data:
- Hoved deler:
- Materiale:
| Del | Materialer | Kontakt Blood eller ikke |
| Beskyttende hette | Polypropylen | NO |
| Dekke | Polykarbonat | JA |
| Bolig | Polykarbonat | JA |
| Dialysemembran | PES membran | JA |
| Tetningsmiddel | PU | JA |
| O-ring | Silikongummi | JA |
Erklæring:alle hovedmaterialene er giftfrie, oppfyller kravene til ISO10993.
- Produktytelse:Denne dialysatoren har pålitelig ytelse, som kan brukes til hemodialyse.De grunnleggende parametrene for produktytelse og laboratoriedato for serien vil bli gitt som følger for referanse.Merk:Laboratoriets dato for denne dialysatoren ble målt i henhold til standardene ISO8637
Tabell 1 Grunnleggende parametere for produktytelse
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Steriliseringsmåte | Gammastråle | Gammastråle | Gammastråle | Gammastråle |
| Effektivt membranareal (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maksimal TMP(mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Innerdiameter av membran (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Innvendig diameter på huset (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltreringskoeffisient(ml/t. mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Trykkfall i blodrommet (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Trykkfall i blodrommet (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Trykkfall i blodrommet (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Trykkfall i dialysatrommet (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Volum av blodrommet (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabell 2 Klarering
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testtilstand: QD=500 ml/min, temperatur: 37℃±1℃, QF= 10 ml/min | |||||
| Klarering (ml/min) QB=200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Klarering (ml/min) QB=300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Klarering (ml/min) QB=400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Bemerke:Toleransen for klareringsdatoen er ±10 %.
Spesifikasjoner:
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Effektivt membranareal (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Emballasje
Enkeltenheter: Piamat papirpose.
| Antall stykker | Dimensjoner | GW | NW | |
| Fraktkartong | 24 stk | 465*330*345 mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisering
Sterilisert ved hjelp av bestråling
Oppbevaring
Holdbarhet på 3 år.
• Lotnummeret og utløpsdatoen er trykt på etiketten på produktet.
• Oppbevar den på et godt ventilert innendørs sted med lagringstemperatur på 0℃~40℃, med relativ luftfuktighet ikke mer enn 80 % og uten etsende gass
• Unngå krasj og eksponering for regn, snø og direkte sollys under transport.
• Ikke oppbevar den på lager sammen med kjemikalier og fuktige artikler.
Forholdsregler ved bruk
Må ikke brukes hvis steril emballasje er skadet eller åpnet.
Kun for engangsbruk.
Kast på en sikker måte etter engangsbruk for å unngå risiko for infeksjon.
Kvalitetstester:
Strukturelle tester, Biologiske tester, Kjemiske tester.
