I dag kunngjorde det amerikanske FDA godkjenning av SIGA Technologies sitt nye medikament TPOXX (tecovirimat) for behandling av kopper. Det er verdt å nevne at dette er det 21. nye stoffet godkjent av US FDA i år og det første nye stoffet som er godkjent for behandling av kopper.
Navnet på koppene, leserne av den biomedisinske industrien vil ikke være ukjent. Koppevaksinen er den første vaksinen med suksess utviklet av mennesker, og vi har våpenet til å forhindre denne dødelige sykdommen. Siden vaksinasjonen av koppevaksiner har mennesker vunnet en seier i krigen mot virus. I 1980 annonserte Verdens helseorganisasjon at vi har eliminert trusselen om kopper. Denne typen infeksjonssykdom, som har vært mye rammet og har blitt snakket om, har gradvis forsvunnet fra folks horisont.
Men med kompleksiteten i den internasjonale situasjonen i disse tiårene, begynte folk å bekymre seg for at koppeviruset kan bli gjort til biologiske våpen, og true vanlige menneskers liv. Derfor bestemte folk seg også for å utvikle et medikament som kan behandle kopper i nødstilfeller. TPOXX ble til. Som et antiviralt medikament kan det effektivt målrette spredningen av variolavirus i kroppen. Basert på potensialet har dette nye stoffet blitt tildelt hurtigkvalifikasjoner, kvalifikasjoner for prioritert gjennomgang og kvalifikasjoner for sjeldne legemidler.
Effekten og sikkerheten til dette nye stoffet har blitt testet i henholdsvis dyre- og menneskeforsøk. I dyreforsøk levde dyr infisert med TPOXX lenger enn de som ble behandlet med placebo etter infeksjon med variolavirus. I menneskelige forsøk rekrutterte forskerne 359 friske frivillige (uten koppeinfeksjon) og ba dem bruke TPOXX. Studier har vist at de vanligste bivirkningene er hodepine, kvalme og magesmerter uten alvorlige bivirkninger. Basert på effekten demonstrert i dyreforsøk og sikkerheten demonstrert av menneskelige forsøk, godkjente FDA lanseringen av det nye stoffet.
«Som svar på faren for bioterrorisme har kongressen tatt skritt for å sikre at patogener brukes som våpen, og vi har utviklet og godkjent mottiltak. Dagens godkjenning representerer en viktig milepæl i denne innsatsen!» FDA-direktør Scott Gottlieb Legen sa: "Dette er det første nye stoffet som har blitt tildelt prioritetsvurderingen 'Material Threat Medical Countermeasure'. Dagens godkjenning demonstrerer også FDAs forpliktelse til å sikre at vi er klare for en folkehelsekrise og gir rettidig sikkerhet. Effektive nye medikamentprodukter."
Selv om dette nye stoffet forventes å behandle kopper, forventer vi fortsatt at koppene ikke vil gjøre et comeback, og vi ser frem til dagen da mennesker aldri vil bruke dette nye stoffet.
Innleggstid: 17. juli-2018
