US Drug Administration godkjenner den første dynamiske blodsukkermåleren som kan brukes med insulinsprøyter

US Food and Drug Administration godkjente det første "integrerte dynamiske blodsukkerovervåkingssystemet" i Kina den 27. for å overvåke blodsukkernivået hos diabetespasienter over 2 år, og det kan brukes med insulinautoinjektorer. Og annet utstyr som brukes sammen.

Denne monitoren kalt "Dkang G6" er en blodsukkermåler som er litt større enn en krone og plassert på huden på magen slik at diabetikere kan måle blodsukkeret uten å trenge en fingertupp. Monitoren kan brukes hver 10. time. Bytt en gang om dagen. Instrumentet overfører dataene til mobiltelefonens medisinske programvare hvert 5. minutt, og varsler når blodsukkeret er for høyt eller for lavt.

Instrumentet kan også brukes med andre insulinbehandlingsenheter som insulinautoinjektorer, insulinpumper og raske glukosemålere. Hvis den brukes sammen med en insulinautoinjektor, utløses insulinfrigjøring når blodsukkeret stiger.

Den relevante personen med ansvar for US Drug Administration sa: "Det kan fungere med forskjellige kompatible enheter for å tillate pasienter å fleksibelt lage personaliserte diabetesbehandlingsverktøy."

Takket være den sømløse integrasjonen med annet utstyr, har US Pharmacopoeia klassifisert Dekang G6 som en "sekundær" (spesiell regulatorisk kategori) innen medisinsk utstyr, noe som gir bekvemmelighet for utviklingen av en integrert integrert kontinuerlig blodsukkermonitor.

US Pharmacopoeia evaluerte to kliniske studier. Utvalget inkluderte 324 barn over 2 år og voksne med diabetes. Ingen alvorlige bivirkninger ble funnet i løpet av den 10-dagers overvåkingsperioden.


Innleggstid: Jul-02-2018
WhatsApp nettprat!
whatsapp