SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ

ਇਰਾਦਾ ਵਰਤੋਂ

ਦSARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟਮਨੁੱਖੀ Oropharyngeal swabs ਵਿੱਚ SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਦੀ ਗੁਣਾਤਮਕ ਖੋਜ ਲਈ ਇੱਕ ਤੇਜ਼ ਕ੍ਰੋਮੈਟੋਗ੍ਰਾਫਿਕ ਇਮਯੂਨੋਐਸੇ ਹੈ। ਇਹ ਪਛਾਣ SARS-CoV-2 ਦੇ ਨਿਊਕਲੀਓਕੈਪਸੀਡ (N) ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਲਈ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ ਮੋਨੋਕਲੋਨਲ ਐਂਟੀਬਾਡੀਜ਼ 'ਤੇ ਆਧਾਰਿਤ ਹੈ। ਦੇ ਤੇਜ਼ ਅੰਤਰ ਨਿਦਾਨCOVID-19ਲਾਗ.

ਪੈਕੇਜ ਨਿਰਧਾਰਨ

25 ਟੈਸਟ/ਪੈਕ, 50 ਟੈਸਟ/ਪੈਕ, 100 ਟੈਸਟ/ਪੈਕ

ਜਾਣ-ਪਛਾਣ

ਨਾਵਲ ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ β ਜੀਨਸ ਨਾਲ ਸਬੰਧਤ ਹਨ।COVID-19ਇੱਕ ਗੰਭੀਰ ਸਾਹ ਦੀ ਛੂਤ ਵਾਲੀ ਬਿਮਾਰੀ ਹੈ। ਲੋਕ ਆਮ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲ ਹੁੰਦੇ ਹਨ। ਵਰਤਮਾਨ ਵਿੱਚ, ਨਾਵਲ ਕਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਦੁਆਰਾ ਸੰਕਰਮਿਤ ਮਰੀਜ਼ ਲਾਗ ਦਾ ਮੁੱਖ ਸਰੋਤ ਹਨ; ਲੱਛਣ ਰਹਿਤ ਸੰਕਰਮਿਤ ਲੋਕ ਵੀ ਇੱਕ ਛੂਤ ਦਾ ਸਰੋਤ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ। ਮੌਜੂਦਾ ਮਹਾਂਮਾਰੀ ਵਿਗਿਆਨ ਜਾਂਚ ਦੇ ਅਧਾਰ ਤੇ, ਪ੍ਰਫੁੱਲਤ ਹੋਣ ਦੀ ਮਿਆਦ 1 ਹੈ 14 ਦਿਨਾਂ ਤੱਕ, ਜਿਆਦਾਤਰ 3 ਤੋਂ 7 ਦਿਨ।ਮੁੱਖ ਪ੍ਰਗਟਾਵੇ ਵਿੱਚ ਬੁਖਾਰ, ਥਕਾਵਟ ਅਤੇ ਖੁਸ਼ਕ ਖੰਘ ਸ਼ਾਮਲ ਹਨ।ਨੱਕ ਬੰਦ ਹੋਣਾ, ਵਗਦਾ ਨੱਕ, ਗਲੇ ਵਿੱਚ ਖਰਾਸ਼, ਮਾਈਲਜੀਆ ਅਤੇ ਦਸਤ ਕੁਝ ਮਾਮਲਿਆਂ ਵਿੱਚ ਪਾਏ ਜਾਂਦੇ ਹਨ।

ਰੀਏਜੈਂਟਸ

ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀ-SARS-CoV-2 ਨਿਊਕਲੀਓਕੈਪਸੀਡ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਕਣ ਅਤੇ ਐਂਟੀ-SARS-CoV-2 ਨਿਊਕਲੀਓਕੈਪਸਿਡ ਪ੍ਰੋਟੀਨ ਝਿੱਲੀ 'ਤੇ ਲੇਪ ਹੁੰਦੇ ਹਨ।

ਸਾਵਧਾਨੀਆਂ

ਕਿਰਪਾ ਕਰਕੇ ਟੈਸਟ ਕਰਨ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਇਸ ਪੈਕੇਜ ਵਿੱਚ ਸ਼ਾਮਲ ਸਾਰੀ ਜਾਣਕਾਰੀ ਪੜ੍ਹੋ।

1. ਸਿਰਫ਼ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਵਰਤੋਂ ਵਿੱਚ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਲਈ।ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੀ ਮਿਤੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਵਰਤੋਂ ਨਾ ਕਰੋ।

2. ਟੈਸਟ ਨੂੰ ਸੀਲਬੰਦ ਪਾਊਚ ਵਿੱਚ ਵਰਤਣ ਲਈ ਤਿਆਰ ਹੋਣ ਤੱਕ ਰਹਿਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

3.ਸਾਰੇ ਨਮੂਨਿਆਂ ਨੂੰ ਸੰਭਾਵੀ ਤੌਰ 'ਤੇ ਖ਼ਤਰਨਾਕ ਮੰਨਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇਨਫੈਕਸ਼ਨ ਏਜੰਟ ਵਾਂਗ ਹੀ ਸੰਭਾਲਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

4. ਵਰਤੇ ਗਏ ਟੈਸਟ ਨੂੰ ਸਥਾਨਕ ਨਿਯਮਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਰੱਦ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

5. ਖੂਨੀ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਚੋ।

6. ਨਮੂਨੇ ਸੌਂਪਣ ਲਈ ਦਸਤਾਨੇ ਪਹਿਨੋ, ਰੀਐਜੈਂਟ ਝਿੱਲੀ ਨੂੰ ਛੂਹਣ ਤੋਂ ਬਚੋ ਅਤੇ ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਨਮੂਨਾ ਲਓ।

ਸਟੋਰੇਜ ਅਤੇ ਸਥਿਰਤਾ

ਵੈਧਤਾ ਦੀ ਮਿਆਦ 18 ਮਹੀਨੇ ਹੈ ਜੇਕਰ ਇਹ ਉਤਪਾਦ ਦੇ ਵਾਤਾਵਰਣ ਵਿੱਚ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ

2-30℃. ਸੀਲਬੰਦ ਪਾਊਚ 'ਤੇ ਛਾਪੀ ਗਈ ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੀ ਮਿਤੀ ਤੱਕ ਟੈਸਟ ਸਥਿਰ ਹੁੰਦਾ ਹੈ। ਵਰਤੋਂ ਤੱਕ ਟੈਸਟ ਨੂੰ ਸੀਲਬੰਦ ਪਾਊਚ ਵਿੱਚ ਹੀ ਰਹਿਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।.ਫ੍ਰੀਜ਼ ਨਾ ਕਰੋ।ਮਿਆਦ ਪੁੱਗਣ ਦੀ ਮਿਤੀ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਨਾ ਕਰੋ।

ਨਮੂਨੇ ਦਾ ਸੰਗ੍ਰਹਿ ਅਤੇ ਤਿਆਰੀ

1.ਗਲੇ ਦੇ ਸੁੱਕਣ ਦਾ ਸੰਗ੍ਰਹਿ: ਗਲੇ ਦੀ ਕੰਧ ਅਤੇ ਤਾਲੂ ਦੇ ਟੌਨਸਿਲਾਂ ਦੇ ਲਾਲ ਹੋਏ ਖੇਤਰ 'ਤੇ ਕੇਂਦਰਿਤ ਕਰਦੇ ਹੋਏ, ਮੂੰਹ ਤੋਂ ਪੂਰੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਗਲੇ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਨਿਰਜੀਵ ਫੰਬਾ ਪਾਓ, ਦੁਵੱਲੇ ਫੈਰੀਨਜੀਅਲ ਟੌਨਸਿਲਾਂ ਅਤੇ ਪੋਸਟਰੀਅਰ ਫੈਰੀਨਜੀਅਲ ਦੀਵਾਰ ਨੂੰ ਮੱਧਮ ਨਾਲ ਪੂੰਝੋ।

ਜ਼ਬਰਦਸਤੀ, ਜੀਭ ਨੂੰ ਛੂਹਣ ਤੋਂ ਬਚੋ ਅਤੇ ਫੰਬੇ ਨੂੰ ਬਾਹਰ ਕੱਢੋ।

2. ਨਮੂਨਾ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਤੋਂ ਬਾਅਦ ਕਿੱਟ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਮੂਨੇ ਕੱਢਣ ਵਾਲੇ ਹੱਲ ਨਾਲ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਤੁਰੰਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਕਰੋ।ਜੇਕਰ ਇਸ 'ਤੇ ਤੁਰੰਤ ਕਾਰਵਾਈ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ, ਤਾਂ ਨਮੂਨੇ ਨੂੰ ਸੁੱਕੇ, ਨਿਰਜੀਵ ਅਤੇ ਸਖ਼ਤੀ ਨਾਲ ਸੀਲਬੰਦ ਪਲਾਸਟਿਕ ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।ਇਸਨੂੰ 8 ਘੰਟਿਆਂ ਲਈ 2-8 ℃ ਤੇ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ, ਅਤੇ -70 ℃ ਤੇ ਲੰਬੇ ਸਮੇਂ ਲਈ ਸਟੋਰ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

3. ਮੌਖਿਕ ਭੋਜਨ ਦੀ ਰਹਿੰਦ-ਖੂੰਹਦ ਦੁਆਰਾ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਦੂਸ਼ਿਤ ਹੋਣ ਵਾਲੇ ਨਮੂਨੇ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਜਾਂਚ ਲਈ ਨਹੀਂ ਵਰਤੇ ਜਾ ਸਕਦੇ ਹਨ।ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਜਾਂਚ ਲਈ ਬਹੁਤ ਜ਼ਿਆਦਾ ਲੇਸਦਾਰ ਜਾਂ ਸੰਗ੍ਰਹਿਤ ਫੰਬੇ ਤੋਂ ਇਕੱਠੇ ਕੀਤੇ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ।ਜੇ ਫੰਬੇ ਖੂਨ ਦੀ ਵੱਡੀ ਮਾਤਰਾ ਨਾਲ ਦੂਸ਼ਿਤ ਹੁੰਦੇ ਹਨ, ਤਾਂ ਉਹਨਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਲਈ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ।ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਜਾਂਚ ਲਈ ਇਸ ਕਿੱਟ ਵਿੱਚ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਮੂਨੇ ਕੱਢਣ ਵਾਲੇ ਘੋਲ ਨਾਲ ਪ੍ਰੋਸੈਸ ਕੀਤੇ ਗਏ ਨਮੂਨਿਆਂ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਕਰਨ ਦੀ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

ਕਿੱਟ ਦੇ ਹਿੱਸੇ

ਸਮੱਗਰੀ ਪ੍ਰਦਾਨ ਕਰਦਾ ਹੈ

ਸਮੱਗਰੀ ਲੋੜੀਂਦੀ ਹੈ ਪਰ ਪ੍ਰਦਾਨ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਗਈ

ਨਿਰਧਾਰਨ 25

tests/pack50

ਟੈਸਟ/ਪੈਕ 100

ਜਾਂਚ

tube≥25 ਟੈਸਟ/pack≥50 ਟੈਸਟ/pack≥100 ਟੈਸਟ/ਪੈਕ ਹਦਾਇਤਾਂ ਨੂੰ ਵੇਖੋ

ਪੈਕੇਜ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿਓ

ਪੈਕੇਜ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿਓ

ਪੈਕੇਜ

ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਨਿਰਦੇਸ਼

ਟੈਸਟਿੰਗ ਤੋਂ ਪਹਿਲਾਂ ਟੈਸਟ, ਨਮੂਨਾ, ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਬਫਰ ਨੂੰ ਕਮਰੇ ਦੇ ਤਾਪਮਾਨ (15-30℃) ਨੂੰ ਸੰਤੁਲਿਤ ਕਰਨ ਦਿਓ।

1. ਸੀਲਬੰਦ ਫੋਇਲ ਪਾਊਚ ਵਿੱਚੋਂ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ ਨੂੰ ਹਟਾਓ ਅਤੇ ਇਸਨੂੰ 15 ਮਿੰਟਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਵਰਤੋ।ਵਧੀਆ ਨਤੀਜੇ ਪ੍ਰਾਪਤ ਹੋਣਗੇ ਜੇਕਰ ਫੋਇਲ ਪਾਊਚ ਨੂੰ ਖੋਲ੍ਹਣ ਤੋਂ ਤੁਰੰਤ ਬਾਅਦ ਪਰਖ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ।

2. ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਨੂੰ ਵਰਕ ਸਟੇਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਰੱਖੋ। ਐਕਸਟ੍ਰਕਸ਼ਨ ਰੀਐਜੈਂਟ ਦੀ ਬੋਤਲ ਨੂੰ ਖੜ੍ਹਵੇਂ ਤੌਰ 'ਤੇ ਹੇਠਾਂ ਰੱਖੋ। ਬੋਤਲ ਨੂੰ ਨਿਚੋੜੋ ਅਤੇ ਸਾਰੇ ਘੋਲ (ਲਗਭਗ, 250μL) ਨੂੰ ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਲਈ ਟਿਊਬ ਦੇ ਕਿਨਾਰੇ ਨੂੰ ਛੂਹਣ ਤੋਂ ਬਿਨਾਂ ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਸੁਤੰਤਰ ਤੌਰ 'ਤੇ ਸੁੱਟਣ ਦਿਓ। ਟਿਊਬ.

3. ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਵਿੱਚ ਸਵੈਬ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਨੂੰ ਰੱਖੋ। ਸਵੈਬ ਵਿੱਚ ਐਂਟੀਜੇਨ ਨੂੰ ਛੱਡਣ ਲਈ ਟਿਊਬ ਦੇ ਅੰਦਰਲੇ ਪਾਸੇ ਸਿਰ ਨੂੰ ਦਬਾਉਂਦੇ ਹੋਏ ਸਵੈਬ ਨੂੰ ਲਗਭਗ 10 ਸਕਿੰਟਾਂ ਲਈ ਘੁਮਾਓ।

4. ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਦੇ ਅੰਦਰਲੇ ਪਾਸੇ ਤੋਂ ਫੰਬੇ ਦੇ ਸਿਰ ਨੂੰ ਨਿਚੋੜਦੇ ਸਮੇਂ ਫੰਬੇ ਨੂੰ ਹਟਾਓ ਕਿਉਂਕਿ ਤੁਸੀਂ ਇਸ ਨੂੰ ਕੱਢਦੇ ਹੋ ਤਾਂ ਕਿ ਜਿੰਨਾ ਸੰਭਵ ਹੋ ਸਕੇ ਵੱਧ ਤੋਂ ਵੱਧ ਤਰਲ ਨੂੰ ਬਾਹਰ ਕੱਢਿਆ ਜਾ ਸਕੇ।

5. ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਟਿਊਬ ਦੇ ਸਿਖਰ 'ਤੇ ਡਰਾਪਰ ਟਿਪ ਨੂੰ ਫਿੱਟ ਕਰੋ। ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ ਨੂੰ ਸਾਫ਼ ਅਤੇ ਪੱਧਰੀ ਸਤ੍ਹਾ 'ਤੇ ਰੱਖੋ।

6. ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ ਘੋਲ ਦੀਆਂ 2 ਬੂੰਦਾਂ (ਲਗਭਗ,65μL) ਚੰਗੀ ਤਰ੍ਹਾਂ ਸ਼ਾਮਲ ਕਰੋ ਅਤੇ ਫਿਰ ਟਾਈਮਰ ਚਾਲੂ ਕਰੋ। 20-30 ਮਿੰਟਾਂ ਦੇ ਅੰਦਰ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਿਤ ਨਤੀਜਾ ਪੜ੍ਹੋ, ਅਤੇ 30 ਮਿੰਟਾਂ ਬਾਅਦ ਪੜ੍ਹਿਆ ਨਤੀਜਾ ਅਵੈਧ ਹੈ।

ਨਤੀਜਿਆਂ ਦੀ ਵਿਆਖਿਆ

ਕੰਟਰੋਲ ਲਾਈਨ ਖੇਤਰ (C) ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਰੰਗਦਾਰ ਲਾਈਨ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੀ ਹੈ।ਟੈਸਟ ਖੇਤਰ (T) ਵਿੱਚ ਕੋਈ ਲਾਈਨ ਦਿਖਾਈ ਨਹੀਂ ਦਿੰਦੀ। ਇੱਕ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਇਹ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ ਨਹੀਂ ਹੈ, ਜਾਂ ਟੈਸਟ ਦੇ ਖੋਜਣ ਯੋਗ ਪੱਧਰ ਤੋਂ ਹੇਠਾਂ ਮੌਜੂਦ ਹੈ।

ਸਕਾਰਾਤਮਕਨਤੀਜਾ:

ਦੋ ਲਾਈਨਾਂ ਦਿਖਾਈ ਦਿੰਦੀਆਂ ਹਨ। ਇੱਕ ਰੰਗੀਨ ਲਾਈਨ ਕੰਟਰੋਲ ਖੇਤਰ (C) ਵਿੱਚ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ ਅਤੇ ਦੂਜੀ ਸਪੱਸ਼ਟ ਰੰਗੀਨ ਲਾਈਨ ਟੈਸਟ ਖੇਤਰ (T) ਵਿੱਚ ਹੋਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਦਰਸਾਉਂਦਾ ਹੈ ਕਿ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ SARS-CoV-2 ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਇਆ ਗਿਆ ਸੀ।

ਅਵੈਧ ਨਤੀਜਾ:

ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਾਈਨ ਦਿਖਾਈ ਦੇਣ ਵਿੱਚ ਅਸਫਲ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ। ਨਾਕਾਫ਼ੀ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਮਾਤਰਾ ਜਾਂ ਗਲਤ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਤਮਕ ਤਕਨੀਕਾਂ ਨਿਯੰਤਰਣ ਲਾਈਨ ਦੀ ਅਸਫਲਤਾ ਦੇ ਸਭ ਤੋਂ ਵੱਧ ਸੰਭਾਵਿਤ ਕਾਰਨ ਹਨ।ਵਿਧੀ ਦੀ ਸਮੀਖਿਆ ਕਰੋ ਅਤੇ ਇੱਕ ਨਵੇਂ ਟੈਸਟ ਨਾਲ ਟੈਸਟ ਨੂੰ ਦੁਹਰਾਓ।ਜੇਕਰ ਸਮੱਸਿਆ ਬਣੀ ਰਹਿੰਦੀ ਹੈ, ਤਾਂ ਤੁਰੰਤ ਟੈਸਟ ਕਿੱਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਬੰਦ ਕਰ ਦਿਓ ਅਤੇ ਆਪਣੇ ਸਥਾਨਕ ਵਿਤਰਕ ਨਾਲ ਸੰਪਰਕ ਕਰੋ।

ਨੋਟ:

ਟੈਸਟ ਲਾਈਨ ਖੇਤਰ (T) ਵਿੱਚ ਰੰਗ ਦੀ ਤੀਬਰਤਾ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਦੇ ਆਧਾਰ 'ਤੇ ਵੱਖਰੀ ਹੋਵੇਗੀ।ਇਸ ਲਈ, ਟੈਸਟ ਲਾਈਨ ਖੇਤਰ(T) ਵਿੱਚ ਰੰਗ ਦੀ ਕਿਸੇ ਵੀ ਸ਼ੇਡ ਨੂੰ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਮੰਨਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।

ਗੁਣਵੱਤਾ ਕੰਟਰੋਲ

• ਟੈਸਟ ਵਿੱਚ ਇੱਕ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਸ਼ਾਮਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ।ਨਿਯੰਤਰਣ ਖੇਤਰ (ਸੀ) ਵਿੱਚ ਦਿਖਾਈ ਦੇਣ ਵਾਲੀ ਇੱਕ ਰੰਗੀਨ ਲਾਈਨ ਨੂੰ ਇੱਕ ਅੰਦਰੂਨੀ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਇਹ ਢੁਕਵੀਂ ਝਿੱਲੀ ਦੇ ਵਿਕਿੰਗ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਦਾ ਹੈ।
• ਇਸ ਕਿੱਟ ਨਾਲ ਨਿਯੰਤਰਣ ਮਾਪਦੰਡਾਂ ਦੀ ਸਪਲਾਈ ਨਹੀਂ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ;ਹਾਲਾਂਕਿ, ਇਹ ਸਿਫਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ ਕਿ ਟੈਸਟ ਪ੍ਰਕਿਰਿਆ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਅਤੇ ਸਹੀ ਟੈਸਟ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਦੀ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਚੰਗੇ ਪ੍ਰਯੋਗਸ਼ਾਲਾ ਅਭਿਆਸ ਵਜੋਂ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਅਤੇ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਿਯੰਤਰਣਾਂ ਦੀ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਜਾਵੇ।

ਸੀਮਾਵਾਂਟੈਸਟ ਦੇ

1. ਦSARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟਸਿਰਫ ਪੇਸ਼ੇਵਰ ਇਨ ਵਿਟਰੋ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਵਰਤੋਂ ਲਈ ਹੈ। ਟੈਸਟ ਦੀ ਵਰਤੋਂ ਓਰੋਫੈਰਨਜੀਅਲ ਸਵੈਬ ਵਿੱਚ SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਦੀ ਖੋਜ ਲਈ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਨਾ ਤਾਂ ਮਾਤਰਾਤਮਕ ਮੁੱਲ ਅਤੇ ਨਾ ਹੀ SARS-CoV-2 ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਵਿੱਚ ਵਾਧੇ ਦੀ ਦਰ ਇਸ ਗੁਣਾਤਮਕ ਦੁਆਰਾ ਨਿਰਧਾਰਤ ਕੀਤੀ ਜਾ ਸਕਦੀ ਹੈ। ਟੈਸਟ
2. ਟੈਸਟ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਸਵੈਬ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਗੁਣਵੱਤਾ 'ਤੇ ਨਿਰਭਰ ਕਰਦੀ ਹੈ। ਝੂਠੇ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਗਲਤ ਨਮੂਨੇ ਨੂੰ ਇਕੱਠਾ ਕਰਨ ਦੀ ਸਟੋਰੇਜ ਬਣ ਸਕਦੇ ਹਨ।
3. SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ ਸਿਰਫ ਵਿਵਹਾਰਕ ਅਤੇ ਗੈਰ-ਵਿਵਹਾਰਕ SARS-CoV-2 ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਤਣਾਅ ਦੋਵਾਂ ਦੇ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ SARS-CoV-2 ਦੀ ਮੌਜੂਦਗੀ ਦਾ ਸੰਕੇਤ ਦੇਵੇਗੀ।
4. ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਸਾਰੇ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਟੈਸਟਾਂ ਦੇ ਨਾਲ, ਸਾਰੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਡਾਕਟਰ ਨੂੰ ਉਪਲਬਧ ਹੋਰ ਕਲੀਨਿਕਲ ਜਾਣਕਾਰੀ ਦੇ ਨਾਲ ਸਮਝਾਇਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
5. ਇਸ ਕਿੱਟ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤੇ ਗਏ ਇੱਕ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਦੀ PCR ਦੁਆਰਾ ਪੁਸ਼ਟੀ ਕੀਤੀ ਜਾਣੀ ਚਾਹੀਦੀ ਹੈ। ਇੱਕ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਪ੍ਰਾਪਤ ਕੀਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਜੇਕਰ ਫੰਬੇ ਵਿੱਚ ਮੌਜੂਦ SARS-CoV-2 ਦੀ ਗਾੜ੍ਹਾਪਣ ਕਾਫ਼ੀ ਨਹੀਂ ਹੈ ਜਾਂ ਟੈਸਟ ਦੇ ਖੋਜਣ ਯੋਗ ਪੱਧਰ ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੈ।
6. ਫੰਬੇ ਦੇ ਨਮੂਨੇ 'ਤੇ ਜ਼ਿਆਦਾ ਖੂਨ ਜਾਂ ਬਲਗ਼ਮ ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਵਿੱਚ ਵਿਘਨ ਪਾ ਸਕਦਾ ਹੈ ਅਤੇ ਇੱਕ ਗਲਤ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਦੇ ਸਕਦਾ ਹੈ।
7. SARS-CoV-2 ਲਈ ਇੱਕ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਐਂਥਰ ਜਰਾਸੀਮ ਦੇ ਨਾਲ ਇੱਕ ਅੰਤਰੀਵ ਸਹਿ-ਸੰਕ੍ਰਮਣ ਨੂੰ ਰੋਕਦਾ ਨਹੀਂ ਹੈ।ਇਸ ਲਈ ਇੱਕ ਬੇਤਰਤੀਬ ਬੈਕਟੀਰੀਆ ਦੀ ਲਾਗ ਦੀ ਸੰਭਾਵਨਾ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ.
8. ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ SARS-CoV-2 ਦੀ ਲਾਗ ਨੂੰ ਰੱਦ ਨਹੀਂ ਕਰਦੇ, ਖਾਸ ਤੌਰ 'ਤੇ ਉਨ੍ਹਾਂ ਲੋਕਾਂ ਵਿੱਚ ਜੋ ਵਾਇਰਸ ਦੇ ਸੰਪਰਕ ਵਿੱਚ ਰਹੇ ਹਨ।ਇਹਨਾਂ ਵਿਅਕਤੀਆਂ ਵਿੱਚ ਲਾਗ ਨੂੰ ਰੱਦ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕ ਅਣੂ ਡਾਇਗਨੌਸਟਿਕ ਦੇ ਨਾਲ ਫਾਲੋ-ਅੱਪ ਟੈਸਟਿੰਗ 'ਤੇ ਵਿਚਾਰ ਕੀਤਾ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
9. ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜੇ ਗੈਰ-SARS-CoV-2 ਕੋਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਤਣਾਅ, ਜਿਵੇਂ ਕਿ ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ HKU1,NL63,OC43, ਜਾਂ 229E ਨਾਲ ਮੌਜੂਦਾ ਲਾਗ ਦੇ ਕਾਰਨ ਹੋ ਸਕਦੇ ਹਨ।
10. ਐਂਟੀਜੇਨ ਟੈਸਟਿੰਗ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ SARS-CoV-2 ਦੀ ਲਾਗ ਦਾ ਪਤਾ ਲਗਾਉਣ ਜਾਂ ਬਾਹਰ ਕੱਢਣ ਜਾਂ ਲਾਗ ਦੀ ਸਥਿਤੀ ਨੂੰ ਸੂਚਿਤ ਕਰਨ ਲਈ ਇੱਕੋ ਇੱਕ ਆਧਾਰ ਵਜੋਂ ਨਹੀਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਣਾ ਚਾਹੀਦਾ ਹੈ।
11. ਐਕਸਟਰੈਕਸ਼ਨ ਰੀਐਜੈਂਟ ਵਿੱਚ ਵਾਇਰਸ ਨੂੰ ਮਾਰਨ ਦੀ ਸਮਰੱਥਾ ਹੁੰਦੀ ਹੈ, ਪਰ ਇਹ ਵਾਇਰਸ ਦੇ 100% ਨੂੰ ਅਕਿਰਿਆਸ਼ੀਲ ਨਹੀਂ ਕਰ ਸਕਦਾ ਹੈ। ਵਾਇਰਸ ਨੂੰ ਨਾ-ਸਰਗਰਮ ਕਰਨ ਦੀ ਵਿਧੀ ਦਾ ਹਵਾਲਾ ਦਿੱਤਾ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ: WHO/CDC ਦੁਆਰਾ ਕਿਸ ਢੰਗ ਦੀ ਸਿਫ਼ਾਰਸ਼ ਕੀਤੀ ਜਾਂਦੀ ਹੈ, ਜਾਂ ਇਸਨੂੰ ਸਥਾਨਕ ਨਿਯਮਾਂ ਅਨੁਸਾਰ ਸੰਭਾਲਿਆ ਜਾ ਸਕਦਾ ਹੈ।

ਪ੍ਰਦਰਸ਼ਨ ਦੀਆਂ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾਵਾਂ

ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾਅਤੇਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ

SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਮਰੀਜ਼ਾਂ ਤੋਂ ਪ੍ਰਾਪਤ ਨਮੂਨਿਆਂ ਨਾਲ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਹੈ। PCR ਨੂੰ SARS-CoV-2 ਐਂਟੀਜੇਨ ਰੈਪਿਡ ਟੈਸਟ ਕੈਸੇਟ ਲਈ ਸੰਦਰਭ ਵਿਧੀ ਵਜੋਂ ਵਰਤਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ। ਜੇਕਰ PCR ਨੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਤੀਜਾ ਦਰਸਾਇਆ ਤਾਂ ਨਮੂਨਿਆਂ ਨੂੰ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਮੰਨਿਆ ਜਾਂਦਾ ਹੈ।

ਸਾਪੇਖਿਕ ਸੰਵੇਦਨਸ਼ੀਲਤਾ :95.0%(95%CI*:83.1%-99.4%)

ਸੰਬੰਧਿਤ ਵਿਸ਼ੇਸ਼ਤਾ: 99.2% (95% CI*:97.6%-99.8%)

*ਵਿਸ਼ਵਾਸ ਅੰਤਰਾਲ

ਖੋਜ ਸੀਮਾ

ਜਦੋਂ ਵਾਇਰਸ ਦੀ ਸਮੱਗਰੀ 400TCID ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੁੰਦੀ ਹੈ₅₀/ml, ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਖੋਜ ਦਰ 95% ਤੋਂ ਵੱਧ ਹੈ।ਜਦੋਂ ਵਾਇਰਸ ਦੀ ਸਮੱਗਰੀ 200TCID ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੁੰਦੀ ਹੈ₅₀/ml, ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਖੋਜ ਦਰ 95% ਤੋਂ ਘੱਟ ਹੈ, ਇਸਲਈ ਇਸ ਉਤਪਾਦ ਦੀ ਘੱਟੋ-ਘੱਟ ਖੋਜ ਸੀਮਾ 400TCID ਹੈ₅₀/ml

ਸ਼ੁੱਧਤਾ

ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਦੇ ਲਗਾਤਾਰ ਤਿੰਨ ਬੈਚਾਂ ਦੀ ਸ਼ੁੱਧਤਾ ਲਈ ਜਾਂਚ ਕੀਤੀ ਗਈ।ਉਸੇ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਲਗਾਤਾਰ 10 ਵਾਰ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਦੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਬੈਚ ਵਰਤੇ ਗਏ ਸਨ, ਅਤੇ ਨਤੀਜੇ ਸਾਰੇ ਨਕਾਰਾਤਮਕ ਸਨ।ਉਸੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਨਮੂਨੇ ਦੀ ਲਗਾਤਾਰ 10 ਵਾਰ ਜਾਂਚ ਕਰਨ ਲਈ ਰੀਐਜੈਂਟਸ ਦੇ ਵੱਖ-ਵੱਖ ਬੈਚ ਵਰਤੇ ਗਏ ਸਨ, ਅਤੇ ਨਤੀਜੇ ਸਾਰੇ ਸਕਾਰਾਤਮਕ ਸਨ।

ਹੁੱਕ ਪ੍ਰਭਾਵ

ਜਦੋਂ ਟੈਸਟ ਕੀਤੇ ਜਾਣ ਵਾਲੇ ਨਮੂਨੇ ਵਿੱਚ ਵਾਇਰਸ ਦੀ ਸਮੱਗਰੀ 4.0*10 ਤੱਕ ਪਹੁੰਚ ਜਾਂਦੀ ਹੈ⁵TCID₅₀/ml, ਟੈਸਟ ਦਾ ਨਤੀਜਾ ਅਜੇ ਵੀ HOOK ਪ੍ਰਭਾਵ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਉਂਦਾ ਹੈ।

ਕ੍ਰਾਸ-ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ

ਕਿੱਟ ਦੀ ਕ੍ਰਾਸ-ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਦਾ ਮੁਲਾਂਕਣ ਕੀਤਾ ਗਿਆ ਸੀ।ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੇ ਹੇਠਾਂ ਦਿੱਤੇ ਨਮੂਨੇ ਦੇ ਨਾਲ ਕੋਈ ਕਰਾਸ ਪ੍ਰਤੀਕਿਰਿਆ ਨਹੀਂ ਦਿਖਾਈ।

Iਦਖਲ ਦੇਣ ਵਾਲੇ ਪਦਾਰਥ

ਟੈਸਟ ਦੇ ਨਤੀਜਿਆਂ ਨੂੰ ਹੇਠ ਲਿਖੀ ਇਕਾਗਰਤਾ 'ਤੇ ਪਦਾਰਥ ਨਾਲ ਦਖਲ ਨਹੀਂ ਦਿੱਤਾ ਜਾਂਦਾ ਹੈ:

ਆਈਬਿਬਲੀਓਗ੍ਰਾਫੀ

1. ਵੇਇਸ SR, ਲੀਬੋਵਿਟਜ਼ JZ. ਕਰੋਨਾਵਾਇਰਸ ਪੈਥੋਜੇਨੇਸਿਸ।ਐਡਵ ਵਾਇਰਸ Res 2011;81:85-164
2.Cui J,Li F,Shi ZL. ਜਰਾਸੀਮ ਕੋਰੋਨਵਾਇਰਸ ਦਾ ਮੂਲ ਅਤੇ ਵਿਕਾਸ। ਨੈਟ ਰੇਵ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬਾਇਓਲ 2019;17:181-192।
3.Su S,Wong G,Shi W,et al.Epidemiology,genetic recombination, and pathogenesis of Coronavirus.ਰੁਝਾਨ ਮਾਈਕ੍ਰੋਬੀਓਲ 2016;24:490-502।