Amerykańska Agencja ds. Żywności i Leków zatwierdziła 27 grudnia w Chinach pierwszy „zintegrowany dynamiczny system monitorowania poziomu glukozy we krwi” do monitorowania poziomu glukozy we krwi u pacjentów z cukrzycą w wieku powyżej 2 lat i może być stosowany z automatycznymi wstrzykiwaczami insuliny. I inny sprzęt używany razem.
Monitor o nazwie „Dkang G6” to monitor poziomu glukozy we krwi, który jest nieco większy niż dziesięciocentówka i umieszczany na skórze brzucha, dzięki czemu diabetycy mogą mierzyć poziom glukozy we krwi bez nakłuwania palca. Monitora można używać co 10 godzin. Zmieniaj raz dziennie. Urządzenie przesyła dane do oprogramowania medycznego telefonu komórkowego co 5 minut i ostrzega, gdy poziom glukozy we krwi jest zbyt wysoki lub zbyt niski.
Instrumentu można także używać z innymi urządzeniami do zarządzania insuliną, takimi jak automatyczne wstrzykiwacze insuliny, pompy insulinowe i szybkie glukometry. W przypadku stosowania w połączeniu z automatycznym wstrzykiwaczem insuliny, uwalnianie insuliny następuje w momencie wzrostu poziomu glukozy we krwi.
Właściwa osoba odpowiedzialna za amerykańską Agencję Leków powiedziała: „Może współpracować z różnymi kompatybilnymi urządzeniami, aby umożliwić pacjentom elastyczne tworzenie spersonalizowanych narzędzi do leczenia cukrzycy”.
Dzięki bezproblemowej integracji z innym sprzętem Farmakopea amerykańska sklasyfikowała Dekang G6 jako urządzenie „drugorzędne” (specjalna kategoria regulacyjna) w urządzeniach medycznych, zapewniając wygodę w opracowywaniu zintegrowanego, zintegrowanego ciągłego monitora poziomu glukozy we krwi.
Farmakopea amerykańska oceniła dwa badania kliniczne. W badaniu wzięło udział 324 dzieci powyżej 2. roku życia oraz osoby dorosłe chore na cukrzycę. Podczas 10-dniowego okresu monitorowania nie stwierdzono żadnych poważnych działań niepożądanych.
Czas publikacji: 02 lipca 2018 r
