سرس - Cov -2 د انټيیګین ګړندی ازموینې کیسیټ

غوښتل شوی کارول

دسرس - Cov -2 د انټيیګین ګړندی ازموینې کیسیټد انسان په اروفه کې د سانسکوکاچال سینګارونو د کیفیت لرونکي کرومونګرافیک مقناطیسي امتیازاتو لپاره یو ګړندی کروماتیک معافیتCOVID 19انفیکشن.

د کڅوړې مشخصات

25 ازموینې / پیک، 50 ټیسټونه / پیک، 100 ازموینې / پیک

سریزه

ناول کوروناCOVID 19ایا د تنفس ساري ناروغي ده په عمومي څرګندونو کې تبه، ستړیا او وچ ټوخی شامل دي. د پست ګونشن، د پوزې رسیدنه، ستوني او اسهال په یو څو مواردو کې موندل کیږي.

عملونه

د ازمونې کاسټ د سارسک ضد ضد پروفکوکاسټ پروپیسس د طبقینو ضد او د سیر سیالیو ضد پروټین په غشا کې پوښل شوی.

وقایې

مهرباني وکړئ د ازموینې ترسره کولو دمخه په دې بسته کې ټول معلومات ولولئ.

1. یوازې د ویترو تشخیصي استعمال کې مسلکي. د استیناف تر نیټې وروسته مه کاروئ.

.2 ازموینه باید د مهر شوي پاچ لپاره پاتې شي ترڅو کارولو ته چمتو وي.

3. د نمونې نمونې باید د احتمالي مسلې په توګه وپیژندل شي او په ورته ډول د انفیکشن ایجنټ په څیر اداره شي.

4. کارول شوي ازموینه باید د ځایی مقرراتو سره سم له مینځه وړل شي.

5. د وینې نمونو کارول.

6. لجو دستکشې دستکشات مو د نمونې لاسونه ورکوي، د بې احتیاطي غشا او نمونې ښه کولو مخه نیسي.

ذخیره او ثبات

د اعتبار موده 18 میاشتې ده که دا محصول په چاپیریال کې زیرمه شي

2-30..د نه کنګل کول.د استیناف نیټې څخه بهر مه کاروئ.

د نمونې راټولول او تیرې

1. د زیتت سکرتر راټولول: د خولې څخه په بشپړ ډول د سټریل سویب ته دننه کړئ، د ګلیټ سرخونو او د دوه اړخیز ټانګل ټونز او د ټالو ټریګیل دیوال په اعتصاب سره، د تالو چایګال ټونز او د دوه اړخیز ټانګل ټونز او د دوه اړخين ټونز ټرانزلونه او د دوه اړخين ټونز ټرانزلونه او د دوه اړخیز پښو سره

ځواک، د ژبې لمب کولو څخه ډډه وکړئ او سویب واخلئ.

2. د نمونې د استخراج د حل سره سمدلاسه د نمونې د استخراج حل سره مرسته کول که چیرې دا سمدلاسه پروسس نشي، نو نمونه باید په وچ، تعقیم شوي او په کلکه سیل شوي پلاستيکي تیوب کې زیرمه شي. دا د 8 ساعتونو لپاره 2-8 ℃ په 8 ساعتونو کې زیرمه کیدی شي، او د اوږدې مودې لپاره یې د اوږدې مودې لپاره زیرمه کیدی شي at -70 ℃.

.. هغه نمونه چې په پراخه کچه د زباني خواړو پاتې شوني لخوا ککړ دي د دې محصول ازموینې لپاره کارول کیدی نشي. له پیلیو څخه راټول شوي نمونې چې ډیر ویسټکوس یا لوی شوي دي د دې محصول ازموینې لپاره وړاندیز شوي ندي. که چیرې سوابز د لوی وینې سره ککړه وي، دوی د ازموینې لپاره وړاندیز نه کیږي. سپارښتنه نده شوې چې هغه نمونې وکاروئ چې د نمونې استخراج سره پروسس کیږي د دې محصول ازموینې لپاره پدې کټ کې ندي چمتو شوي.

د کټ اجزاو

مواد

اړین توکي اړین ندي مګر چمتو ندي

مشخصات 225

ازموینې / پیکیه

ازموینې / پیک 1

ازموینې / د پاکټونټ استخراج تادیات etest25 ازموینې / PAP1 ټیسټونه / د پیک 1 ټیسټونه / پیک 1 ټیسټونه / د پیکسمل استخراج

ټیوب≥ 55 ازموینې / پیک بیمپینز / پیکړی 100 ازموینې / د

بسته بندي

بسته بندي

بسته

د کارونې لپاره لارښوونې

ازموینې، نمونې، استخراج بفر ته اجازه ورکړئ چې د ازموینې دمخه د خونې تودوخې لپاره مساوي وي.

1. د پاک شوي فوچ سپک څخه د ټیسټ کیسټ څخه لرې او د 15 دقیقو دننه یې وکاروئ. غوره پایلې به ترلاسه شي که چیرې آسی د ورښت پاک څخه سمدلاسه وروسته ترسره شي.

2. د استخراج سټیشن کې د استخراج تیوب سپړنه کړئ.

3. د استخراج په تیوب کې د سواب نمونې ته ځای ورکړئ.

4. سواب د ساباب سر په داسې حال کې چې تاسو د بار وړلو تیوب دننه په مقابل کې لرې کوئ ځکه چې د امکان تر حده ډیر مایع د کثافاتو د کثافاتو ضایع کولو پروتوکول سره مطابقت لري.

5. د استخراج ټیوب په پورتنۍ برخه کې د غورځونکي ټیوب. د پاک او سطحي سطحه د ټیسټ کیسیټ سپټ کړئ.

6. د 30-30 دقیقو لپاره د حل (نږدې 65μl) د حل لاره پیل کړئ او پایله یې د 20-30 دقیقو وروسته ناباوره ده.

د پایلو تفسیر

یو رنګه کرښه د کنټرول کرښې سیمې (C) کې څرګندیږي. د ازموینې په سیمه کې هیڅ کرښه نه ښکاري

مثبتپایله:

دوه کرښې داسې بریښي.

ناباوره پایله:

د کنټرول لاین د څرګندولو سره ناکام شو. د شونډو نمونې حجم یا ناسم تنظیمي تخنیکونه د کنټرول د ناکامۍ لپاره ډیری احتمال لري. پروسیجر بیاکتنه وکړئ او ازموینه د نوي ازموینې سره تکرار کړئ. که ستونزه دوام ولري، نو سمدلاسه یې د ازموینې کټ کارولو سره ناراضه کړئ او خپل ځایی توزیع کونکي سره اړیکه ونیسئ.

یادونه:

د ازموینې په کرښه سیمه کې د رنګ شدت (T) به د سیریس - Cov انټيجن په نسیم کې د صحي - Cov-2 انټيجن تمرکز پورې اړه ولري. له همدې امله، د ازموینې په کرښه سیمه کې د رنګ کوم ډول سیوري (t) باید مثبت وګ .ل شي.

د کیفیت کنټرول

• د پروسیژر کنټرول په ازموینه کې شامل دی. د کنټرول په سیمه کې یو رنګ شوی کرښه (C) د داخلي داخلي پروسې کنټرول په توګه ګ considered ل کیږي. دا تایید کړه چې د کافي غشا ویکول تصدیقوي.
• د کنټرول معیارونه له دې کټ سره ندي چمتو شوي؛ په هرصورت، سپارښتنه کیږي چې مثبت او منفي کنټرول د دې لپاره چې د ازموینې پروسې تایید کړي او د ازموینې مناسب فعالیت تصدیق کولو لپاره د مناسب ازموینې فعالیت تایید کړي.

محدودیتونهد ازمونې

1. سرس - Cov-2 انټينګین ګړندی ازموینې کیسیټ یوازې د کمرو تشخیصي کارولو سره نه دی.
2. د ازموینې درستیت د سواب نمونې کیفیت پورې اړه لري. د غصب نمونې منفي پایله کولی شي د نمونې نمونې تخم ذخیره پایله ولري.
3. سرس - Cov-2 انټينګین ګړندی ازموینې کیسټ به یوازې د غیر فعال او غیر فعال سیرنویریسس څخه د کورونویریسس څخه شتون په ګوته کړي.
4. لکه څنګه چې د ټولو تشخیص ازموینو سره، ټولې پایلې باید د نورو کلینیکي معلوماتو سره ډاکټر ته د نورو کلینیکي معلوماتو سره یوځای شي.
5. د دې کټ څخه ترلاسه شوي منفي پایلې باید د PCR.A منفي پایلې لخوا تایید شي که چیرې د سرس - Cov-2 په سویب کې کافي نه وي یا د ازموینې کشف وړ کچه وي.
6. د سواب نمونې کې د اوږدې وینې یا بلغم ممکن ممکن په اجرااتو مداخله وکړي او ممکن غلط مثلثه پایله ولري.
7. د سارس - Cov-2 لپاره مثبته پایله د ارادې رنځونو سره د اصلي همکاري مخه نه نیسي. له همدې امله د بې اعتباري باکتریا ناروغۍ امکان باید په پام کې ونیول شي.
8. منفي پایلې د سارس - CV - 2 انتان باندې قانون نه ردوي، په ځانګړي توګه د ویروس سره په تماس کې دي. د مالي تشخیص سره تعقیب د مالیکولرچلیکونو سره باید په دې اشخاصو کې د انتاناتو قاعده په پام کې ونیول شي.
9. مثبتې پایلې ممکن د غیر سرسین - COV-2 کوروناویر سټینز سره اوسني انفیکشن له امله وي، لکه د کوروناوریس HKU1، NL3، OC43، یا 229E.
10. د انټيجنز ازموینې پایلې باید د سرسونو په تشخیص کولو یا خارج کولو لپاره یوازینۍ اساس په توګه ونه کارول شي یا د انتاناتو حالت ته واستول شي.
11. د استخراج عمل د ویروس د وژلو وړتیا لري، مګر دا نشي کولی 100 the ویروس میتودونه غیر فعال شي: کوم میتود د ځایي مقرراتو له مخې وړاندیز کیدی شي.

د فعالیت ځانګړتیاوې

حساسیتاومشخص

سرس - Cov-2 انټينګین ګړندي ازموینې کیسټ د ناروغانو څخه ترلاسه شوي چې ایا PRASRARE میتود پورې اړه لري که چیرې PCR مثبت پایله په ګوته کړي.

په نسبي حساسیت: 95.0٪ (95٪ ci *: 83.1٪ -99.4٪)

نسبي مشخصات: 99.2٪ (95٪ (95٪ ci *: 97.6٪ - 98٪)

* د باور وقفونه

د کشف حد

کله چې د ویروس مینځپانګه له 400tcid څخه لوړه وي₅₀/ ML، د مثبت کشف کولو کچه له 95٪ څخه ډیر دی. کله چې د ویروس مینځپانګه له 200tcid څخه کم وي₅₀/ ML، د مثبت کشف کولو کچه له 95٪ څخه کم دی، نو د دې محصول لږترلږه کشف حد 400tcid دی₅₀/ ML.

دقیقه

د دوی د پرله پسې دریو پرله پسې ډبرې د دقت لپاره ازمول شوي. د ریګینټونو مختلفې کڅوړې د بشپړ منفي نمونې ازموینې لپاره کارول شوي ترڅو په پای کې 10 ځله ازموینې لپاره، او پایلې ټول منفي وې. د ریګینټ مختلفې کڅوړې د ورته مثبت نمونې 10 ځله د ورته مثبت نمونې ازموینې لپاره کارول شوي و، او پایلې ټول مثبت وو.

د هک اثر

کله چې په نمونه کې د ویروس مینځپانګه د ازموینې لپاره راټیټ شي 4.0 * 10⁵TCID₅₀/ ML، د ازموینې پایله لاهم د هک اغیز نه ښیې.

کراس - عکس العمل

د کټ څخه کراس - له سره و ارزول شو. پایلو د لاندې نمونې سره هیڅ ډول کراس معلومات وښود.

Iد نټر کولو موادو

د ازموینې پایلې د لاندې غلظت په اړه د توکو په اړه مداخله نه کیږي:

IBIBLYGy

1. جویس SR، لیبیټز جزافرزز جاز.کرونارس پاچاجزیس. ICEP ویروس جون 2011؛ ​​81: 85-164
2.Cui J، LI F، شی زلیل
د 3.SUN، وانګ ګی، شی W، ete W، او نور. ټریپیساسیکروبیویل 2016؛ 24: 490-502.