COVID-19 IgG/IgM د چټک ازموینې کیسیټ

یوازې د مسلکي او د ویټرو تشخیصي کارولو لپاره.

اراده کارول

دCOVID-19 IgG/IgM د چټک ازموینې کیسیټیو اړخیز جریان معافیت دی چې د SARS-CoV-2 ویروس ته د IgG او IgM انټي باډي د کیفیت کشف کولو لپاره ډیزاین شوی چې په ټوله وینه ، سیرم یا پلازما نمونو کې د هغو اشخاصو څخه چې د دوی د روغتیا پاملرنې چمتو کونکي لخوا د COVID-19 انفیکشن شکمن وي.

د CO VID-19 IgG/IgM ریپډ ټیسټ د کلینیکي پریزنټشن او نورو لابراتوار ازموینو پایلو سره په ګډه د شکمن SARS -CoV-2 انفیکشن ناروغانو تشخیص کې مرسته ده. دا وړاندیز کیږي چې د نوي کورونویرس منفي نیوکلیک اسید ازموینې سره د شکمنو قضیو لپاره د اضافي ازموینې شاخص په توګه وکاروئ یا په شکمنو قضیو کې د نیوکلیک اسید ازموینې سره په ګډه وکارول شي. د انټي باډي ازموینې پایلې باید د SARS -CoV-2 انفیکشن تشخیص یا خارجولو یا د انفیکشن حالت خبرولو لپاره د یوازینۍ اساس په توګه ونه کارول شي.

منفي پایلې د SARS-CoV-2 انفیکشن نه ردوي، په ځانګړې توګه په هغو کسانو کې چې د پیژندل شوي اخته کسانو سره اړیکه لري یا په هغو سیمو کې چې د فعال انفیکشن لوړه کچه لري. د مالیکولر تشخیص سره تعقیبي ازموینې باید په پام کې ونیول شي ترڅو پدې اشخاصو کې د انفیکشن مخه ونیول شي.

مثبتې پایلې ممکن د پخوانۍ یا اوسني انتان له امله وي چې د غیر SARS-CoV-2 کورونویرس فشارونو سره وي.

ازموینه د کلینیکي لابراتوارونو یا د روغتیا پاملرنې کارمندانو لخوا د پاملرنې په ځای کې کارول کیږي ، نه د کور کارولو لپاره. ازموینه باید د ورکړل شوي وینې معاینه کولو لپاره ونه کارول شي.

لنډیز

ناول کورونویرس د p genus پورې اړه لري.COVID 19یوه حاد تنفسي ساري ناروغي ده. خلک عموما حساس دي. اوس مهال، د ناول کورونویرس لخوا اخته شوي ناروغان د انفیکشن اصلي سرچینه ده؛ غیر علامه انجیکشن شوي خلک هم د ساري ناروغۍ سرچینه کیدی شي. د اوسني ایپیډیمولوژیکي تحقیقاتو پراساس، د انکیوبیشن موده له 1 څخه تر 14 ورځو پورې ده، ډیری یې له 3 څخه تر 7 ورځو پورې. اصلي نښې نښانې تبه، ستړیا او وچ ټوخی شامل دي. د پزې بندېدل، د پوزې بهېدل، د ستوني درد، مایالجیا او اسهال په ځینو مواردو کې موندل کېږي.

کله چې د SARS-CoV2 ویروس یو ارګانیزم اخته کوي، RNA، د ویروس جنیټیک مواد، لومړی مارکر دی چې کشف کیدی شي. د SARS-CoV-2 ویروس بار پروفایل د انفلونزا سره ورته دی ، کوم چې د نښو پیلیدو په وخت کې لوړیږي ، او بیا په کمیدو پیل کوي. د انفیکشن وروسته د ناروغۍ کورس په پراختیا سره، د انسان د معافیت سیسټم به انټي باډي تولید کړي، چې له دې جملې څخه IgM لومړنی انټي باډي دی چې د انفیکشن وروسته د بدن لخوا تولید کیږي، د انفیکشن حاد پړاو په ګوته کوي. SARS-CoV2 ته د IgG انټي باډي د انفیکشن وروسته وروسته د کشف وړ کیږي. د IgG او IgM دواړو لپاره مثبتې پایلې د انفیکشن وروسته واقع کیدی شي او د حاد یا وروستي انفیکشن نښه کیدی شي. IgG د انفیکشن د روغیدو مرحله یا د تیر انفیکشن تاریخ په ګوته کوي.

په هرصورت، IgM او IgG دواړه د ویروس انتان څخه د انټي باډي تولید ته د کړکۍ دوره لري، IgM تقریبا د ناروغۍ له پیل څخه څو ورځې وروسته څرګندیږي، نو د دوی کشف اکثرا د نیوکلیک اسید کشف څخه وروسته پاتې کیږي او د نیوکلیک اسید کشف کولو په پرتله لږ حساس دی. په هغه حالتونو کې چې د نیوکلیک اسید امپلیفیکیشن ازموینې منفي وي او د COVID-19 انفیکشن سره قوي ایپیډیمولوژیکي اړیکه شتون لري ، د سیروم نمونې جوړه (په حاد او رغیدو مرحله کې) کولی شي د تشخیص ملاتړ وکړي.

اصول

د COVID-19 IgG/IgM ریپډ ټیسټ کیسیټ (WB/S/P) د انسان په ټول وینې/سیرم/پلازما کې د ناول کورونویرس ته د انټي باډیزونو (IgG او IgM) د کشف لپاره د کیفیت لرونکي جھلی پټی پر بنسټ معافیت دی. د ازموینې کیسټ عبارت دی له:1) یو برګنډي رنګه کویوګیټ پیډ چې د ناول کورونویرس بیا جوړونکي لفافې انټيجنونه لري coi^ د کولایډ سره زر (ناول کورونویرس c)两ugates)، 2) د نایټرو سیلولوز جھلی پټه چې دوه ټیسټ لینونه لري (IgG او IgM لاینونه) او د کنټرول لاین (C لاین). د IgM لاین د موږک ضد انسان IgM انټي باډي سره مخکی پوښل شوی ، د IgG لاین د موږک ضد انسان IgG انټي باډي پوښل شوی ، کله چې د کافي مقدار نمونې د ازموینې کیسټ نمونې څاه کې توزیع شي. نمونه د کیپیلري عمل په واسطه د کیسټ په اوږدو کې مهاجرت کوي. د IgM ضد ناول کورونویرس، که په نمونه کې موجود وي، نو د ناول کورونویرس coiyugates سره تړل کیږي. امیونو کمپلیکس بیا د IgM په بانډ کې دمخه لیپت شوي ریجنټ لخوا نیول کیږي ، د برګنډي رنګ IgM لاین رامینځته کوي ، چې د ناول کورونویرس IgM مثبت ازموینې پایله په ګوته کوي. د IgG ضد ناول کورونویرس چې دا په نمونه کې شتون لري د ناول کورونویرس کنجوګیټونو سره تړل کیږي. امیونو کمپلیکس بیا د lhe IgG لاین کې پوښل شوي ریجنټ لخوا نیول کیږي ، د برګنډي رنګ IgG لاین رامینځته کوي ، چې د نوي کورونویرس IgG مثبت ازموینې پایله په ګوته کوي. د T لینونو نشتوالی (IgG او IgM) وړاندیز کوي a

منفي پایله د طرزالعمل کنټرول په توګه د خدمت کولو لپاره، یو رنګه کرښه به تل د کنټرول کرښې په سیمه کې ښکاره شي چې دا په ګوته کوي چې د نمونې مناسب حجم اضافه شوی او د جھلی ویکینګ پیښ شوی.

اخطارونه او احتیاطي تدابیر

• یوازې د ویټرو تشخیصي کارولو لپاره.
• د روغتیا پاملرنې متخصصینو او متخصصینو لپاره د پاملرنې سایټونه.

• د ختمیدو نیټې وروسته مه کاروئ.

• مهرباني وکړئ د ازموینې ترسره کولو دمخه پدې پاڼی کې ټول معلومات ولولئ. • د ازموینې کیسټ باید د کارولو پورې په مهر شوي کڅوړه کې پاتې شي.

• ټولې نمونې باید په بالقوه توګه خطرناک وګڼل شي او په ورته ډول د ساري ناروغۍ ایجنټ په توګه اداره شي.

• کارول شوي ټیسټ کیسټ باید د فدرالي، دولتي او محلي مقرراتو سره سم رد شي.

COMPOSITION

په ازموینه کې د غشا پټه شتون لري چې د موږک ضد انسان IgM انټي باډي او موږک د انسان ضد IgG انټي باډي سره پوښل شوي

د ټیسټ لاین، او یو رنګی پیډ چې د کولایډل سرو زرو لري د نویل کورونا ویروس بیا جوړونکي انټيجن سره. د ازموینو مقدار په لیبل کې چاپ شوی و.

چمتو شوي مواد

• د ازموینې کیسټ • د بسته بندۍ داخلول
• بفر • ډراپر
• لانسیټ

اړین توکي خو نه دي ورکړل شوي

• د نمونې راټولولو کانتینر • ټایمر

ذخیره او ثبات

• د تودوخې (4-30″ کور 40-86 °F) په سیل شوي کڅوړه کې د بسته بندۍ په توګه ذخیره کړئ. کټ د پای نیټې پورې مستحکم دی چې په لیبل کې چاپ شوی.

• یوځل چې کڅوړه پرانیزئ، د یو ساعت دننه باید وکارول شي. د تودوخې او مرطوب چاپیریال سره اوږد مهاله تماس د محصول د خرابیدو لامل کیږي.

• LOT او د ختمیدو نیټه په لیبل کولو SPECIMEN کې چاپ شوې

• ازموینه د ټول وینې/سیرم/پلازما نمونو معاینه کولو لپاره کارول کیدی شي.

• د منظم کلینیکي لابراتوار پروسیجرونو څخه وروسته د وینې، سیرم یا پلازما نمونې راټولول.

• ژر تر ژره د وینې څخه سیرم یا پلازما جلا کړئ ترڅو د هیمولیس څخه مخنیوی وشي. یوازې روښانه غیر هیمولیز شوي نمونې وکاروئ.

• نمونې په 2-8 °C (36-46T) کې ذخیره کړئ که چیرې سمدستي ازموینه ونه شي. نمونې په 2-8 ° C کې تر 7 ورځو پورې ذخیره کړئ. نمونې باید د اوږدې ذخیره کولو لپاره په -20 ° C (-4 ° F) کې کنګل شي. د وینې ټولې نمونې منجمد مه کوئ,

• د یخولو د څو پړاوونو څخه ډډه وکړئ، د ازموینې دمخه، منجمد نمونې ورو ورو د خونې د حرارت درجه ته راوړئ او په نرمۍ سره مخلوط کړئ.

هغه نمونې چې د لید وړ ذرات لري باید د ازموینې دمخه د سینټرفیوګریشن لخوا روښانه شي.

هغه نمونې مه کاروئ چې د ناخالص لیپیمیا ناخالص هیمولیسس یا توربیډیټی څرګندوي ترڅو د پایلو په تشریح کې د مداخلې مخه ونیسي.

د ازموینې طرزالعمل

د آزموینې وسیلې او نمونو ته اجازه ورکړئ چې د تودوخې (15-30 C یا 59-86 T) له ازموینې دمخه انډول شي.

1. د مهر شوي کڅوړې څخه د ازموینې کیسیټ لرې کړئ.
2. ډراپر په عمودي توګه ونیسئ او د نمونې 1 څاڅکي (تقریبا 10 ul) د نمونې څاه پورتنۍ برخې ته انتقال کړئ ترڅو ډاډ ترلاسه کړئ چې هیڅ هوایی بلبلونه شتون نلري. د ښه دقیقیت لپاره، نمونه د پایپټ په واسطه انتقال کړئ چې د 10 ul حجم وړاندې کولو توان لري. لاندې انځور وګورئ.
3. بیا، سمدلاسه د نمونې څاه کې 2 څاڅکي (تقریبا 70 ul) بفر اضافه کړئ.
4. ټایمر پیل کړئ.
5. د دې لپاره چې رنګین کرښې ښکاره شي. د ازموینې پایلې په 15 دقیقو کې تشریح کړئ. د 20 دقیقو وروسته پایلې مه ولولئ.

د نمونې لپاره ساحه

(تصویر یوازې د حوالې لپاره دی، مهرباني وکړئ د موادو توکي ته مراجعه وکړئ.)

د پایلو تفسیر

انټي باډي د IgM ټیسټ لاین څرګندیدل د ناول کورونویرس ځانګړي IgM انټي باډي شتون په ګوته کوي. او که دواړه IgG او IgM لاین څرګند شي ، دا په ګوته کوي چې د ناول کورونویرس ځانګړي IgG او IgM انټي باډي دواړه شتون لري.

منفي:یو رنګه کرښه د کنټرول سیمه (C) کې ښکاري، د ازموینې لاین سیمه کې هیڅ ښکاره رنګه کرښه نه ښکاري.

ناسم:د کنټرول لاین په څرګندیدو کې پاتې راغلی. د نمونې ناکافي حجم یا غلط طرزالعمل تخنیکونه د Fbr کنټرول لاین ناکامي ترټولو احتمالي دلیلونه دي. طرزالعمل بیاکتنه وکړئ او ازموینه د نوي ازموینې کیسټ سره تکرار کړئ. که ستونزه دوام ومومي، سمدلاسه د ټیسټ کټ کارول بند کړئ او خپل محلي توزیع کونکي سره اړیکه ونیسئ.

د کیفیت کنټرول

یو طرزالعمل کنټرول په ازموینه کې شامل دی. یو رنګه کرښه چې د کنټرول په سیمه کې ښکاري (C) د داخلي طرزالعمل کنټرول ګڼل کیږي. دا د کافي نمونې حجم ، د کافي جھلی ویکینګ او درست طرزالعمل تخنیک تاییدوي. د دې کټ سره د کنټرول معیارونه ندي چمتو شوي. په هرصورت، دا سپارښتنه کیږي چې مثبت او منفي کنټرول د ښه لابراتوار تمرین په توګه و ازمول شي ترڅو د ازموینې طرزالعمل تایید کړي او د ازموینې مناسب فعالیت تایید کړي.

محدودیتونه

• CoVID-19 IgG/IgM چټک ټیسټ کیسیټ (WB/S/P) د کیفیت چمتو کولو لپاره محدود دی

کشف د ازموینې کرښې شدت اړینه نه ده چې په وینه کې د انټي باډي غلظت سره تړاو ولري. د دې ازموینې څخه ترلاسه شوي پایلې یوازې په تشخیص کې د مرستې لپاره دي. هر ډاکټر باید پایلې د ناروغ تاریخ، فزیکي موندنې، او نورو تشخیصي پروسیجرونو سره په ګډه تشریح کړي.

• د یوې منفي ازموینې پایله ښیي چې د ناول کورونویرس انټي باډي یا شتون نلري یا په هغه کچه چې د ازموینې لخوا کشف نشي.

د فعالیت ځانګړتیاوې

دقت

د CO VID-19 IgG/IgM چټک ازموینې لنډیز معلومات په لاندې ډول

د IgG ازموینې په اړه، موږ د روغې دورې په جریان کې د 82 ناروغانو مثبت کچه ​​شمیرلې ده.

COVID-19 IgG:

پایلې د 97.56٪ حساسیت ترلاسه کوي

د IgM ازموینې په اړه، پایله د RT-PCR په پرتله.

COVID-19 IgM:

د پایلو تر منځ احصایوي پرتله کول د 88.61٪ حساسیت، د 97.67٪ ځانګړتیا او د 93.33٪ دقت په منځ کې ترسره شوي.

کراس غبرګون او لاسوهنه

1. د ساري ناروغیو نور عام عامل اجنټان د ازموینې سره د کراس عکس العمل لپاره ارزول شوي. د نورو عام انتاني ناروغیو ځینې مثبتې نمونې د ناول کورونویرس مثبت او منفي نمونې ته ځانګړي شوي او په جلا توګه ازمول شوي. په HIV، HA^HBsAg، HCV TP، HTIA^ CMV FLUA، FLUB، RSy MP، CP، HPIVs اخته ناروغانو نمونو سره هیڅ کراس عکس العمل ندی لیدل شوی.

2. په احتمالي توګه د کراس تعامل لرونکي انډوجینس مادې په شمول د سیروم عام اجزا لکه لیپیډز، هیموګلوبین، بلیروبین، د ناول کورونویرس مثبت او منفي نمونو کې په لوړ غلظت کې اچول شوي او په جلا توګه ازمول شوي.

وسیله ته هیڅ کراس عکس العمل یا مداخله نه ده لیدل شوې.

3. ځینې نور عام بیولوژیکي تحلیلونه د ناول کورونویرس مثبت او منفي نمونو ته ځانګړي شوي او په جلا توګه ازمول شوي. په لاندې جدول کې لست شوي کچې کې د پام وړ مداخله نه ده لیدل شوې.

د تولید وړتیا

د بیا تولید کولو مطالعات د ناول کورونویرس IgG/IgM ریپډ ټیسټ لپاره په دریو ډاکټرانو دفتر لابراتوارونو (POL) کې ترسره شوي. په دې څیړنه کې شپیته (۶۰) کلینیکي سیرم نمونې، ۲۰ منفي، ۲۰ پولې مثبتې او ۲۰ مثبتې کارول شوې وې. هره نمونه په هر POL کې د دریو ورځو لپاره په درې اړخیزه توګه چلول شوې. د بین الافغاني معاهدې تړونونه 100٪ وو. د سایټ بین المللي تړون 100٪ و.