Hoje, o FDA dos EUA anunciou a aprovação do novo medicamento TPOXX (tecovirimat) da SIGA Technologies para o tratamento da varíola. Vale ressaltar que este é o 21º novo medicamento aprovado pela FDA dos EUA este ano e o primeiro novo medicamento aprovado para o tratamento da varíola.
O nome varíola não será desconhecido dos leitores da indústria biomédica. A vacina contra a varíola é a primeira vacina desenvolvida com sucesso por seres humanos e temos a arma para prevenir esta doença mortal. Desde a vacinação com vacinas contra a varíola, os humanos conquistaram uma vitória na guerra contra os vírus. Em 1980, a Organização Mundial da Saúde anunciou que eliminámos a ameaça da varíola. Este tipo de doença infecciosa, amplamente afetada e comentada, foi gradualmente desaparecendo do horizonte das pessoas.
Mas com a complexidade da situação internacional nestas décadas, as pessoas começaram a temer que o vírus da varíola pudesse ser transformado em armas biológicas, ameaçando a vida das pessoas comuns. Portanto, as pessoas também decidiram desenvolver um medicamento que pudesse tratar a varíola em caso de emergência. TPOXX surgiu. Como medicamento antiviral, pode combater eficazmente a propagação do vírus da varíola no corpo. Com base no seu potencial, este novo medicamento recebeu qualificações de acesso rápido, qualificações de revisão prioritária e qualificações de medicamento órfão.
A eficácia e segurança deste novo medicamento foram testadas em ensaios em animais e humanos, respectivamente. Em experiências com animais, os animais infectados com TPOXX viveram mais tempo do que os tratados com placebo após a infecção pelo vírus da varíola. Em testes em humanos, os pesquisadores recrutaram 359 voluntários saudáveis (sem infecção por varíola) e pediram-lhes que usassem o TPOXX. Estudos demonstraram que os efeitos colaterais mais comuns são dor de cabeça, náusea e dor abdominal, sem efeitos colaterais graves. Com base na eficácia demonstrada em experimentos com animais e na segurança demonstrada em testes em humanos, o FDA aprovou o lançamento do novo medicamento.
“Em resposta ao perigo do bioterrorismo, o Congresso tomou medidas para garantir que os agentes patogénicos sejam utilizados como armas e desenvolvemos e aprovamos contra-medidas. A aprovação de hoje representa um marco importante nesses esforços!” Diretor da FDA, Scott Gottlieb O médico disse: “Este é o primeiro novo medicamento a receber a revisão prioritária de 'Contramedida Médica de Ameaça Material'. A aprovação de hoje também demonstra o compromisso da FDA em garantir que estamos prontos para uma crise de saúde pública e em fornecer segurança oportuna. Novos medicamentos eficazes.”
Embora se espere que este novo medicamento trate a varíola, ainda esperamos que a varíola não regresse e aguardamos com expectativa o dia em que os humanos nunca mais utilizem este novo medicamento.
Horário da postagem: 17 de julho de 2018
