A Food and Drug Administration dos EUA aprovou no dia 27 o primeiro “sistema integrado de monitoramento dinâmico de glicose no sangue” na China para monitorar os níveis de glicose no sangue em pacientes diabéticos com mais de 2 anos de idade, podendo ser usado com autoinjetores de insulina. E outros equipamentos usados em conjunto.
Este monitor chamado “Dkang G6″ é um monitor de glicose no sangue um pouco maior que uma moeda de dez centavos e colocado na pele do abdômen para que os diabéticos possam medir a glicose no sangue sem agulhar a ponta do dedo. O monitor pode ser usado a cada 10 horas. Mude uma vez por dia. O instrumento transmite os dados para o software médico do celular a cada 5 minutos e alerta quando a glicemia está muito alta ou muito baixa.
O instrumento também pode ser usado com outros dispositivos de gerenciamento de insulina, como autoinjetores de insulina, bombas de insulina e medidores rápidos de glicose. Se usado em conjunto com um autoinjetor de insulina, a liberação de insulina é desencadeada quando a glicose no sangue aumenta.
A pessoa responsável pela Administração de Medicamentos dos EUA disse: “Ele pode funcionar com diferentes dispositivos compatíveis para permitir que os pacientes criem com flexibilidade ferramentas personalizadas de gerenciamento do diabetes”.
Graças à sua integração perfeita com outros equipamentos, a Farmacopeia dos EUA classificou o Dekang G6 como “secundário” (categoria regulatória especial) em dispositivos médicos, proporcionando conveniência para o desenvolvimento de um monitor contínuo integrado de glicose no sangue.
A Farmacopeia dos EUA avaliou dois estudos clínicos. A amostra incluiu 324 crianças maiores de 2 anos e adultos com diabetes. Nenhuma reação adversa grave foi encontrada durante o período de monitoramento de 10 dias.
Horário da postagem: 02 de julho de 2018
