Astăzi, FDA din SUA a anunțat aprobarea noului medicament SIGA Technologies Tpoxx (Tecovirimat) pentru tratamentul variolei. De menționat că acesta este cel de -al 21 -lea medicament nou aprobat de FDA din SUA în acest an și primul nou medicament aprobat pentru tratamentul variolei.
Numele variolei, cititorii industriei biomedicale nu vor fi necunoscute. Vaccinul pentru variolă este primul vaccin dezvoltat cu succes de oameni și avem arma pentru a preveni această boală mortală. De la vaccinarea vaccinurilor împotriva variolei, oamenii au obținut o victorie în război împotriva virușilor. În 1980, Organizația Mondială a Sănătății a anunțat că am eliminat amenințarea de variolă. Acest tip de boală infecțioasă, care a fost afectată pe scară largă și s -a vorbit despre, s -a stins treptat din orizonturile oamenilor.
Dar, odată cu complexitatea situației internaționale în aceste decenii, oamenii au început să se îngrijoreze că virusul variolei poate fi făcut în arme biologice, amenințând viața oamenilor obișnuiți. Prin urmare, oamenii au decis, de asemenea, să dezvolte un medicament care să poată trata variola în caz de urgență. Tpoxx a apărut. Ca medicament antiviral, poate viza efectiv răspândirea virusului variola în organism. Pe baza potențialului său, acest nou medicament a primit calificări rapide, calificări de revizuire prioritară și calificări de droguri orfane.
Eficacitatea și siguranța acestui nou medicament au fost testate în studiile animale și, respectiv, umane. În experimentele pe animale, animalele infectate cu TPOXX au trăit mai mult decât cele tratate cu placebo după infecția cu virusul variala. În studiile umane, cercetătorii au recrutat 359 de voluntari sănătoși (fără infecție cu variolă) și le -au cerut să folosească TPOXX. Studiile au arătat că cele mai frecvente reacții adverse sunt durerile de cap, greața și durerile abdominale fără efecte secundare grave. Pe baza eficacității demonstrate în experimentele pe animale și de siguranța demonstrată de studiile umane, FDA a aprobat lansarea noului medicament.
„Ca răspuns la pericolul bioterorismului, Congresul a făcut măsuri pentru a se asigura că agenții patogeni sunt folosiți ca arme și am dezvoltat și aprobat contra-măsuri. Directorul FDA, Scott Gottlieb, a declarat: „Acesta este primul nou medicament care a primit„ Revizuirea priorităților de contramăsură medicală cu amenințarea materială ”.
Deși acest nou medicament este de așteptat să trateze variola, încă ne așteptăm ca variola să nu facă o revenire și așteptăm cu nerăbdare ziua în care oamenii nu vor folosi niciodată acest nou medicament.
Timpul post: 17-2018 iulie
