Administrația americană a alimentelor și a medicamentelor a aprobat primul „sistem dinamic de monitorizare a glicemiei integrate” din China pe locul 27 pentru a monitoriza nivelul glicemiei la pacienții diabetici cu vârsta de peste 2 ani și poate fi utilizat cu auto-injectoare de insulină. Și alte echipamente utilizate împreună.
Acest monitor numit „Dkang G6 ″ este un monitor de glicemie, care este puțin mai mare decât un dime și plasat pe pielea abdomenului, astfel încât diabeticii să poată măsura glicemia fără a avea un deget.
Instrumentul poate fi utilizat și cu alte dispozitive de gestionare a insulinei, cum ar fi autoinjectoarele de insulină, pompele de insulină și contoarele de glucoză rapidă. Dacă este utilizat împreună cu un autoinjector de insulină, eliberarea de insulină este declanșată atunci când crește glicemia.
Persoana relevantă responsabilă de Administrația de Droguri din SUA a spus: „Poate funcționa cu diferite dispozitive compatibile pentru a permite pacienților să creeze flexibil instrumente personalizate de gestionare a diabetului.”
Datorită integrării sale fără probleme cu alte echipamente, Farmacopeea SUA a clasificat Dekang G6 drept „secundar” (categorie de reglementare specială) în dispozitive medicale, oferind comoditate pentru dezvoltarea unui monitor integrat integrat de glicemie integrată.
Farmacopeea SUA a evaluat două studii clinice. Eșantionul a inclus 324 de copii cu vârsta peste 2 ani și adulți cu diabet. Nu au fost găsite reacții adverse grave în perioada de monitorizare de 10 zile.
Timpul post: 02-2018 iulie
