SARS-COV-2 اينٽيجن ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽ

ارادي استعمال

جيSARS-COV-2 اينٽيجن ريپڊ ٽيسٽ ڪيسٽهڪ تيز ڪرماٽوگرافڪ امونوسس انساني ايروفينجل سوابين جي قابليت جي چوٽين لاء آهيCOVID 19انفيڪشن.

پئڪيج وضاحتون

25 ٽيسٽ / پيڪ، 50 ٽيسٽ / پيڪ، 100 ٽيسٽ / پيڪ

شارف

ناول ڪورونويرينز جو تعلق آهي.COVID 19هڪ شديد تنفس جي بيماري آهي. ماڻهن عام طور تي حسد ٿيل هوندا آهن، غير منفي طور تي انفارميشن جو مدو آهي. بنيادي مظاهرن ۾ بخار، ٿڪ ۽ خشڪ کنگا شامل آهن. ناسال جي پريشاني، وهندڙ نڪ، ڳلي، صوتيگيا ۽ ڊائريا ڪجهه ڪيسن ۾ مليا آهن.

ريجنٽ

ٽيسٽ سيسيٽ اينٽي ايس ايس ايس-COV-2 نيوڪيوڪيڪپسائي پروٽينس ۽ اينٽي ايس اي ايس ايس او ايس -2-NOVCocap-2 نيوڪليپسائيڊ پروٽين تي مشتمل آهي.

اپاءُ

مهرباني ڪري هن پيڪيج ۾ سڀ معلومات پڙهو امتحان کي انجام ڏيڻ کان پهريان.

1. صرف ويٽرو جي تشخيصي استعمال ۾ پيشه ور. ختم ٿيڻ جي تاريخ کان پوء استعمال نه ڪريو.

2. امتحان کي استعمال ڪرڻ تائين مهر تي رهڻ گهرجي جيستائين استعمال ڪرڻ لاء تيار نه هجي.

3. سڀني نمونن کي ممڪن طور تي خطرناڪ سمجهيو وڃي ۽ هڪ ئي طريقي سان هڪ انفيڪشن ايجنٽ جي طور تي هٿ ڪيو وڃي.

4. استعمال ٿيل ٽيسٽ کي مقامي ضابطن جي مطابق رد ڪيو وڃي.

5. خوني نموني استعمال ڪندي.

6. کي دستانن جا نمونا ٺاهڻ، ريجنٽ جھلي ۽ نموني کي ڇڪڻ کان پاسو ڪريو.

اسٽوريج ۽ استحڪام

صحيحيت جو عرصو 18 مهينا آهي جيڪڏهن هي پراڊڪٽ هڪ ماحول ۾ ذخيرو ٿيل آهي

2-30 ℃. ٽيسٽ بند ٿيل پوسٽ تي ڇپيل جي تاريخ ذريعي ڇپيل آهي.دو نه ڇڏجي.ختم ٿيڻ جي تاريخ کان ٻاهر استعمال نه ڪريو.

نمونن جو مجموعو ۽ اڳوڻو

1. ٽراٽ ڊائريڪٽر جو مجموعو: هڪ جراثيم کي مڪمل طور تي ڳلي جي ٻل ۾، ڳلي واري ديوار تي، پليٽ جي ڀتين تي مرڪز ۽ پوشيده فرنججل ٽينسس کي وچٿري واري فرننل والڊس صاف ڪريو

طاقت، زبان کي ڇڪڻ کان پاسو ڪيو ۽ سواب ڪ take ي.

2. نموني گڏ ڪرڻ بعد کٽ ۾ ڏنل نمونن جي اخراج حل سان فوري طور تي ترتيب ڏيو. جيڪڏهن اهو فوري طور تي عمل نه ٿي ڪري سگهجي، نموني کي خشڪ، sl يرائي ۽ سختي سان ڀريل پلاسٽڪ ٽيوب ۾ ذخيرو ڪيو وڃي. اهو 2-8 ℃ 8 ڪلاڪن تائين محفوظ ٿي سگهي ٿو، ۽ هڪ ڊگهي وقت تائين محفوظ ٿي سگهي ٿو -70 ℃ تي.

3. نمونا جيڪي وڏي پئماني تي زباني خوراڪ جي رهائش جي نشاندهي ڪري رهيا آهن هن پراڊڪٽ جي جاچ لاء استعمال نٿا ڪري سگهجن. هن پراڊڪٽ جي جاچ لاء ڪيل نمونا جيڪي پڻ ويچار يا مجموعي آهن. جيڪڏهن سوابس رت جي وڏي مقدار سان آلوده آهن، انهن کي جاچ لاء سفارش نه ڪئي وئي آهي. اهو نمونو استعمال ڪرڻ جي سفارش نه ڪئي وئي آهي جيڪي هن پراڊڪٽ جي جاچ لاء هن کٽ ۾ پيش ڪيل حل سان پروسيس ٿيل حل سان عمل نه ڪيا ويا آهن.

کٽ جا حصا

مواد فراهم ڪري ٿو

مواد گهربل آهي پر فراهم نه ڪيو ويو آهي

وضاحتون 25

ٽيسٽ / پيڪ 50

ٽيسٽ / پيڪ 1

ٽيسٽ / پيڪالپل ڪ extract ڻ واري ريجنٽ 25 ٽيسٽ / پيڪ 50 ٽيسٽ / پيڪ 1 ٽيسٽ / پيڪيڪل ڪ exc ڻ

tube≥5 ٽيسٽ / پيڪ جي ٽيسٽ / پيڪ اسٽيشن / پيڪ 100 ٽيسٽ / پيڪ لائنرسٽ

پيڪيج ڏيڻ

پيڪيج ڏيڻ

پيڪيج

هدايتون استعمال لاء

امتحان ڏيڻ کان پهريان ٽيسٽ، نمونو، نمونن جي درجه حرارت تي (15-30 ℃) کي متوازن ڪرڻ جي اجازت ڏيو.

1. سيل ٿيل ورق جي پائوچ مان ٽيسٽ ڪاسٽ کي ختم ڪريو ۽ 15 منٽن اندر ان کي استعمال ڪريو. بهترين نتيجا حاصل ڪيا ويندا جيڪڏهن گمان فورا وائلي پائوچ کولڻ کانپوء فوري طور تي انجام ڏنو ويندو آهي.

2. ڪم جي اسٽيشن ۾ ڪ extract ڻ واري ٽيوب کي ختم ڪريو. ڪ extract ڻ واري ريجنٽ جي بوتل کي ختم ڪيو ويو آهي ۽ سڀني حل جي نلڪي کي ختم ڪرڻ کان بغير (تقريبن، 250μl).

3. وڪري واري ٽيوب ۾ سواب جو نمونو ختم ڪريو. تقريبن 10 سيڪنڊن کي سوب جي اندر اوبين جي اندر کي دٻائڻ لاء سر کي دٻائي ڇڏيو.

4. سواب کي ختم ڪرڻ دوران سوب کي ختم ڪرڻ دوران سوب جي سر کي ختم ڪري ڇڏيو جيئن توهان ان کي پنهنجي بايوارڊ فضول ضايع ڪرڻ واري پروٽوڪول کي ڪ ab يو وڃي.

5. ڊرپر جي ٽپ کي ختم ڪرڻ واري ٽپ جي چوٽي تي. صاف ۽ سطح جي سطح تي ٽيسٽ ڪاسٽ ڪاسٽ.

6. حل جي 2 rolls ڙا (تقريبن، 65μl) نمونن کي چ and و ۽ پوء ٽائمر کي ٺيڪ ڪريو.

نتيجن جي تشريح

ڪنٽرول لائن واري علائقي ۾ هڪ رنگ جي لڪير ظاهر ٿئي ٿي (سي). امتحان واري علائقي ۾ ڪا به لڪير نٿي لڳي ته SARRS-COV-2 اينٽيجن نمونن ۾ موجود نه آهي، يا امتحان جي ڳولا جي سطح کان هيٺ موجود آهي.

مثبت وڌونتيجو:

ٻه لائين ظاهر ٿيندا آهن. هڪ رنگ واري لڪير کي ڪنٽرول واري علائقي ۾ هئڻ گهرجي (سي) ۽ هڪ ٻئي ظاهري رنگ واري لڪير ۾ هئڻ گهرجي (ٽي) .ا مثبت نتيجو ۾ اهو ظاهر ڪيو ويو آهي.

غلط نتيجو:

ڪنٽرول لائن ظاهر ٿيڻ ۾ ناڪام ٿي وئي آهي. يا غلط طريقي سان هڪ غلط طريقيڪار ٽيڪنالاجي يا غلط طريقيڪار جي ناڪامي جا تمام گهڻا سبب آهن. طريقيڪار جو جائزو وٺو ۽ امتحان کي نئين ٽيسٽ سان ورجايو. جيڪڏهن مسئلو جاري آهي، فوري طور تي ٽيسٽ کٽ استعمال ڪندي بند ڪيو ۽ توهان جي مقامي تقسيم ڪندڙ سان رابطو ڪريو.

ياداشت:

ٽيسٽ لائين لائين علائقي ۾ رنگ جي شدت (ٽي) ايس آر ايس-ڪوو -2-2 اينوينجن جي تسلسل جي تسلسل تي منحصر هوندو. ان ڪري، ٽيسٽ لائن جي علائقي ۾ رنگن جو رنگ (ٽي) مثبت سمجهيو وڃي.

معيار تي ضابطو

• هڪ طريقيڪار جو ڪنٽرول امتحان ۾ شامل آهي. ڪنٽرول واري علائقي ۾ هڪ رنگين لڪير (ج) اندروني طريقيڪار ۾ هڪ اندروني طريقيڪار تي غور ڪيو ويو آهي.
• هن کٽ سان ڪنٽرول معيار فراهم نه ڪيا ويا آهن؛ بهرحال، اهو سفارش ڪئي وئي آهي ته مثبت ۽ منفي ڪنٽرول هڪ سٺي ليبارٽري جي طريقيڪار جي تصديق ڪرڻ ۽ مناسب ٽيسٽ جي ڪارڪردگي جي تصديق ڪرڻ لاء ٽيسٽ ڪئي وڃي.

حددونامتحان جو

1. SARS-COV-2 اينٽيگين ٽيسٽ ڪيٽسٽ وائيٽ ڊائروٽڪ استعمال لاء پيشه ورانه استعمال لاء پيش ڪيو ويو آهي.
2. امتحان جي درستگي سواب نمونن جي معيار تي منحصر آهي
3. SARR-COV-2 اينگنيڊ ٽيسٽ ڪيسٽٽ صرف ايس آر ايس -2 ڪو وي ايس او-ڪووزونوس جي موجودگيء جي موجودگي کي ظاهر ڪندو.
4. جيئن سڀني تشخيصي ٽيسٽن سان، سڀني نتيجن کي طبيب جي لاء دستياب آهي.
5. هن کٽ مان حاصل ڪيل هڪ منفي نتيجو پي سي آر سي جي تصديق ٿيڻ گهرجي ها ته پيئري جو نتيجو حاصل ڪيو وڃي جيڪڏهن سيز-ڪوف -2 جي تسلسل جي تسلسل جي وضاحت نه هجي يا ٽيسٽ جي درستگي واري سطح کان هيٺ آهي.
6. سوب جي نموني تي اضافي رت يا بلغم ڪارڪردگي جي مداخلت ڪري سگھي ٿو ۽ شايد ڪو غلط مثبت نتيجو پيدا ڪري سگھي ٿو.
7. SARRS-Cov-2 لاء هڪ مثبت نتيجو هڪ انرش پيشي سان گڏ هڪ بنيادي انفيڪشن کي رد نه ڪندو آهي. ان ڪري هڪ غير متضاد بيڪٽيريل انفيڪشن جو امڪان سمجهيو وڃي.
8. منفي نتيجا سورس COV-2 انفيڪشن کي رد نه ڪندا آهن، خاص طور تي انهن ۾ جيڪي وائرس سان رابطي ۾ آهن. فالو اپ ٽيسٽ کي هڪ مالڪولر جي تشخيص سان انهن ماڻهن ۾ انفيڪشن کي رد ڪرڻ گهرجي.
9. مثبت نتيجا غير سورس COV-2 ڪورونوساوسس سورن سان گڏ موجود آهن، جهڙوڪ ڪورونويرس HKU1، NK43، OC43، OC43، OC43، OC43، OC43، OL43
10. اينٽيجن ٽيسٽ جي نتيجن کان استعمال نه ڪيو وڃي سورس COV-2 انفيڪشن جي تشخيص يا انفيڪشن جي حيثيت کي to اڻائڻ لاء استعمال نه ڪيو وڃي يا انفيڪشن جي حيثيت کي اطلاع ڏيڻ.
11. افراتفري کي اائرس کي مارڻ جي صلاحيت آهي، پر اهو وائرس جو 100 سيڪڙو فعال نٿو ڪري سگهجي.

ڪارڪردگي جون خاصيتون

حساسيت۽وضاحت

SARS-Cov-2 اينٽيجنٽ ٽيسٽ ڪاسٽ سيز کان حاصل ڪيل نمونن جو جائزو ورتو ويو آهي. پي آر آر -2 اينٽي -2 اينٽيڊين ريپينٽ ٽرپ ڪيو ويو آهي جيڪڏهن پي سي آر کي مثبت نتيجو سمجهيو ويندو آهي.

نسبتا حساسيت: 95.0٪ (95٪ CI *: 83.19٪ -99.4٪)

واسطيدار خاصيت: 99.2٪ (95٪ CI *: 97.6٪ -99.8٪)

* اعتماد جو وقفو

چڪاس جي حد

جڏهن وائرس جو مواد 400tcid کان وڏو آهي_{50 ڏانهن 50}/ ايم ايل، مثبت چڪاس جي شرح 95 سيڪڙو کان وڌيڪ آهي. جڏهن وائرس جو مواد 200 ٽي سي ڊي کان گهٽ آهي₅₀/ ايم ايل، مثبت چڪاس جي شرح 95 سيڪڙو کان گهٽ آهي، تنهن ڪري هن پراڊڪٽ جي گهٽ ۾ گهٽ ڳولا جي حد 400 ٽي سي ڊي آئي آهي₅₀/ ايم ايل.

درستگي

تسلسل جي ٽنهي بيچين کي درستگي لاء آزمايو ويو. ساڳين ريجن جي مختلف بيچين کي لڳاتار 10 دفعا جانشين کي جانچڻ لاء استعمال ڪيو ويو، ۽ نتيجا تمام منفي هئا. ريجنس جي مختلف بيچين کي 10 ڀيرا ساڳيو مثبت نموني جانچڻ لاء استعمال ڪيو ويو هو، ۽ نتيجا تمام مثبت هئا.

ٿڄا بٽڻ

جڏهن نموني ۾ وائرس جو مواد آزمائشي ۾ پهچي وڃي 4.0 * 10 تائين پهچي وڃي ٿو⁵ٽولي₅₀/ ايم ايل، امتحان جو نتيجو اڃا تائين ٿلهي اثر ظاهر نٿو ڪري.

ڪراس رد عمل

کٽ جي ڪراس رد عمل جو جائزو ورتو ويو. نتيجن هيٺ ڏنل نمونن سان ڪو پار نه ڪيو ويو آهي.

Iنرمي وارو مواد

هيٺين توسيع تي امتحان جا نتيجا مداخلت سان مداخلت نٿا ڪيا وڃن.

ibiblogography

1. ويز ايس آر، ليبيوٽز JZ.Corronavirus Pathygesis. ايڊو وائرس ريز 2011؛ ​​81: 85-164
2.chi j، li f، shi zl.oriigin ۽ ارتقائي ڪورونوساوساوا جي ارتقا. 17: 181-192. 17: 171-192
3.su s، Wong g، SHI W، El.epidomology، جينياتي معاوضي، ڪورونويرسسس جو پيشي. رجحاناتمڪروبيوول 2016؛ 24: 490-502.