SARS-COV-2 ප්රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය

අපේක්ෂිත භාවිතය

ඒSARS-COV-2 ප්රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටයමානව orophrygal Swabs හි SORS-COV-2 ප්රතිදේහජනක අර්ථය සඳහා වේගවත් ක්රෝමැටෝග්රැෆික් ප්රතිශක්තියකි. හඳුනා ගැනීම & SARSCOCAPSID (N) ප්රෝටීන් සඳහා විශේෂිත අවකල්ය රෝග විනිශ්චය සඳහා උපකාරී වේCOVID-19ආසාදනය.

පැකේජ පිරිවිතර

ටෙස්ට් / ඇසුරුම, ටෙස්ට් 50 / ඇසුරුම, ටෙස්ට් 100 / ඇසුරුමක්

හැඳින්වීම

Β කුළුබඩු වලට අයත් නව කොරංවතුර.COVID-19උග්ර ශ්වසන බෝවන රෝගයකි. මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් ගොදුරු වේ. ප්රධාන ප්රකාශනයන් අතර උණ, තෙහෙට්ටුව සහ වියළි කැස්ස ඇතුළත් වේ. නාසික තදබදය, ර්රම නාසය, උගුරේ අමාරුව, මනුලියා සහ පාචනය වැනි අවස්ථා කිහිපයකදී දක්නට ලැබේ.

ප්රතික්රියාකාරක

ටෙස්ට් කැසට් පටයෙහි SORS-COV-COV-COV-2 නියුක්ලියෝකාප්ෂිඩ් ප්රෝටීන් අංශු සහ පටලවල ප්රති-පැලෑටි-කොව් -2 න්යබෘකෝෂා ප්රෝටීන් ආලේප කර ඇත.

පූර්වාරක්‍ෂා

පරීක්ෂණය සිදු කිරීමට පෙර කරුණාකර මෙම පැකේජයේ සියලුම තොරතුරු ඇතුළත් කරන්න.

1. විට්රෝ රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණක් වෘත්තීය දේ සඳහා. කල් ඉකුත් වීමේ දිනයෙන් පසු භාවිතා නොකරන්න.

2. පරීක්ෂණය භාවිතා කිරීමට සූදානම් වන තෙක් පරීක්ෂණය මුද්රා තැබූ මල්ලේ රැඳී සිටිය යුතුය.

3. සියලුම නිදර්ශක අනතුරුදායක විය හැකි අතර ආසාදන කාරකයක් ලෙස හැසිරවිය යුතුය.

4. භාවිතා කරන ලද පරීක්ෂණය දේශීය රෙගුලාසි වලට අනුව ඉවත දැමිය යුතුය.

5. ලේවැකි සාම්පල භාවිතා කිරීම.

6. අත්වැසුම් වොන් සාම්පලවලට භාරදීම, ප්රතික්රියාකාරක පටලය සහ නියැදිය හොඳින් ස්පර්ශ කිරීමෙන් වළකින්න.

ගබඩා කිරීම සහ ස්ථායිතාව

මෙම නිෂ්පාදනය පරිසරයක ගබඩා කර ඇත්නම් වලංගු කාලය මාස 18 කි

2-30 ℃ .අපි මුද්රා තැබූ මල්ලේ මුද්රණය කරන ලද කල් ඉකුත් වීමේ දිනය තුළින් පරීක්ෂණය ස්ථාවර වේ. භාවිතා කරන තෙක් මුද්රා තැබීම මුද්රා තැබූ මල්ලේ රැඳී සිටිය යුතුයකැටි නොකරන්න.කල් ඉකුත් වීමේ දිනයට ඔබ්බට භාවිතා නොකරන්න.

නිදර්ශක එකතු කිරීම සහ පෙති

1. මෙතන ස්රාවය එකතු කිරීම: උගුරේ සිට මුඛයෙන් විෂබීජහරණයෙන් ස්වැබ් එකක් මුඛයෙන් මුඛය තුළට ඇතුළු කරන්න.

බලය, දිව ස්පර්ශ කිරීමෙන් හා ස්වබ් එක එළියට ගන්න.

2. නියැදිය එකතු කිරීමෙන් පසු කට්ටලයේ නියැදි නිස්සාරණ විසඳුම සමඟ නියැදිය වහාම නියැදිය. එය වහාම සැකසිය නොහැකි නම්, නියැදිය වියළි, ​​විෂබීජහරණය කරන ලද සහ තදින් මුද්රා තැබූ ප්ලාස්ටික් නළයක ගබඩා කළ යුතුය. එය පැය 8 ක් සඳහා 2-8 morat ගබඩා කළ හැකි අතර 70 the දීර් time කාලයක් තිස්සේ ගබඩා කළ හැකිය.

3. මුඛ ආහාර අපද්රව්ය මගින් දැඩි ලෙස දූෂිත වන සාම්පල මෙම නිෂ්පාදනය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා භාවිතා කළ නොහැක. මෙම නිෂ්පාදනය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා තරම් දුස්ස්රාවී හෝ ඇග්රොමෙෂ්ටෙලිවූ ස්පුබ් වලින් එකතු කරන ලද සාම්පල නිර්දේශ නොකරයි. රුධිරය විශාල ප්රමාණයක් සමඟ ස්පුබ්ස් අපවිත්ර වී ඇත්නම්, ඒවා පරීක්ෂා කිරීම සඳහා නිර්දේශ නොකරයි. මෙම නිෂ්පාදනය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා මෙම කට්ටලයේ නියැදි නිස්සාරණ විසඳුම සමඟ සකසා ඇති සාම්පල භාවිතා කිරීම රෙකමදාරු කරනු නොලැබේ.

කට්ටල සංරචක

ද්රව්ය සපයයි

අවශ්ය ද්රව්ය නමුත් සපයන්නේ නැත

පිරිවිතර 22

පරීක්ෂණ / ඇසුරුම් 50

පරීක්ෂණ / ඇසුරුම් 10000

පරීක්ෂණ / පැන්හැම්ස් නිස්සාරණය 25 ටෙස්ට් / ඇසුරුම් 50 පරීක්ෂණ / ඇසුරුම් 100 පරීක්ෂණ / පැල්හැම්ප්ස් නිස්සාරණය

Tube≥25 පරීක්ෂණ / ඇසුරුම් ආවරණ / ඇසුරුම් 2100 පරීක්ෂණ / ඇසුරුම් කිරීමේ කාලය

පැකේජය

පැකේජය

පැකේජය

භාවිතය සඳහා උපදෙස්

පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කාමර උෂ්ණත්වයට (15-30) සමතුලිතතාවයට සමගාමීව පරීක්ෂණය, නිදර්ශක, නිස්සාරණ බෆරය ඉඩ දෙන්න.

1. මුද්රා තැබූ තීරු මල්ලෙන් පරීක්ෂණ කැසට් එක වේදනා කර විනාඩි 15 ක් ඇතුළත එය භාවිතා කරන්න. තීරු මල්ල විවෘත කළ විගසම වැඩ කරන වහාම හොඳම ප්රති results ල ලබා ගනී.

2. නිස්සාරණ නළය ක්රියාත්මක කරන්න.

3. SWAB හි ප්රතිදේහජනක මුදා හැරීම සඳහා නලයේ ඇතුළත හිසට එරෙහිව හිස එබීමේදී ආසන්න වශයෙන් තත්පර 10 ක් පමණ දුරින් පිහිටි ස්වාබ් නිදර්ශක නිබන්ධනය

4. ඔබේ ජෛවකර්ඩ් අපද්රව්ය බැහැර කිරීමේ ප්රොටෝකෝලය අනුව විශාල ද්රවයක් නෙරපා හැරීම සඳහා ස්පුබ් හිස මිරිකන අතරතුර ස්පුබ් හිස මිරිකමින් ස්වබ්.

5. නිස්සාරණ නලයට ඉහළින් ඇති ඩ්රොප් ඉඟිය සකසන්න. පරීක්ෂණ කැසට් එක පිරිසිදු හා මට්ටමේ මතුපිටක තබන්න.

6. ද්රාවණයේ (දළ වශයෙන්, 65.

ප්රති .ල අර්ථ නිරූපණය කිරීම

පාලක රේඛාවේ කලාපයේ (ඇ) වර්ණ රේඛාවක් දිස්වේ. පරීක්ෂණ කලාපයේ (ටී) පේළියක් නොපවතී. Negative ණාත්මක ප්රති result ල මඟින් SORS-COV-2 ප්රතිදේහීනතාවයේ නිදර්ශකයේ නොමැති බව හෝ පරීක්ෂණයේ හඳුනාගත හැකි මට්ටමට පහළින් ඇති බව පෙන්නුම් කරයි.

ධනාත්මකප්රතිඵලය:

පේළි දෙකක් දිස්වේ. කලාත්මක රේඛාව පාලක කලාපයේ (ඇ) සහ තවත් පෙනෙන වර්ණ රේඛාවක් ටෙස්ට් කලාපයේ (ටී) විය යුතුය. ධනාත්මක ප්රති result ලය පෙන්නුම් කරන්නේ සාර්-කෝව් -2 නිදර්ශකයේ අනාවරණය වේ.

අවලංගු ප්රති result ලය:

පාලක රේඛාව දර්ශනය වීමට අපොහොසත් වේ. ක්රියා පටිපාටිය සමාලෝචනය කර නව පරීක්ෂණයකින් පරීක්ෂණය නැවත කරන්න. ගැටලුව දිගටම පවතින්නේ නම්, පරීක්ෂණ කට්ටලය වහාම භාවිතා කර ඔබේ දේශීය බෙදාහරින්නා අමතන්න.

සටහන:

නිදර්ශකයේ සාර්ස්-කෝව් -2 2 ප්රතිදේහජනක සාන්ද්රණය අනුව ටෙස්ට් රේඛාවේ (ටී) වර්ණයේ තීව්රතාවය වෙනස් වේ. එබැවින්, ටෙස්ට් රේඛාවේ (ටී) (ටී) වර්ණයේ ඕනෑම වර්ණ සෙවනක් ධනාත්මක යැයි සැලකිය යුතුය.

තත්ත්ව පාලනය

• කාර්ය පටිපාටික පාලනයක් පරීක්ෂණයට ඇතුළත් වේ. පාලක කලාපයේ දිස්වන පාට රේඛාවක් (ඇ) අභ්යන්තර ක්රියා පටිපාටික පාලනයක් ලෙස සැලකේ. එය ප්රමාණවත් පටල සුන්බුන් සනාථ කරයි.
• පාලන ප්රමිතීන් මෙම කට්ටලය සමඟ සපයා නැත; කෙසේ වෙතත්, පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය තහවුරු කිරීම සහ නිසි පරීක්ෂණ කාර්ය සාධනය සත්යාපනය කිරීම සඳහා හොඳ රසායනාගාර භාවිතයක් ලෙස ධනාත්මක හා negative ණාත්මක පාලනයන් පරීක්ෂා කිරීම රෙකමදාරු කරනු ලැබේ.

සීමාවන්පරීක්ෂණයෙන්

1. SARS-COV-2 ප්රතිදේහජනක වේගවත් කැසට් පටලය vitra diagnogicuticusticusticutions භාවිතයේ දී පමණක් වෘත්තීය වේ.
2. පරීක්ෂණයේ නිරවද්යතාවය රඳා පවතින්නේ Swab swab sward.false negisamens හි ගුණාත්මකභාවය මත ය.
3. SARS-COV-2 ප්රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පත්රයෙන් පෙන්නුම් කරන්නේ නිදර්ශකයේ ශක්ය හා ශක්ය නොවන සාර්ස්-කෝව් -2 කොරෝන වයිරස් වික්රියා යන දෙකෙහිම සාඩාලය තුළ සාර්ස්-කෝව් -2 පැවතීමයි.
4. සියලුම රෝග විනිශ්චය පරීක්ෂණ මෙන්ම, සියලු ප්රති results ල වෛද්යවරයාට ලබා ගත හැකි වෙනත් සායනික තොරතුරු සමඟ එක්ව අර්ථ දැක්විය යුතුය.
5. මෙම කට්ටලයෙන් ලබාගත් negative ණාත්මක ප්රති result ලයක් PCR.A හි negative ණ ප්රති result ල ලබා ගත හැක්කේ ar ණාත්මක ප්රති result ල ලබා ගත හැකිය.
6. SWAB නිදර්ශකයේ අතිරික්ත රුධිරය හෝ ශ්ලේෂ්මල කාර්ය සාධනය සමඟ බාධා ඇති විය හැකි අතර ව්යාජ ධනාත්මක ප්රති .ලයක් ලබා දිය හැකිය.
7. සාර්ස්-කෝව් -2 සඳහා ධනාත්මක ප්රති result ලයක් ලෙස ප්රතිචක්රීකරණයෙන් අසර්ගෙජන් සමඟ යටින් පවතින සම-ආසාදනයක් වළක්වන්නේ නැත. එබැවින් නොනවතින බැක්ටීරියා ආසාදනයක හැකියාව සලකා බැලිය යුතුය.
8. Negative ණාත්මක ප්රති results ල සාර්ස්-කෝව් -2 ආසාදනය බැහැර නොකරන්න, විශේෂයෙන් වෛරසය සමඟ සම්බන්ධ වී සිටින අය තුළ. අණුක රෝග විනිශ්චය සහිත පසු විපරම් පරීක්ෂණය මෙම පුද්ගලයින්ගේ ආසාදන බැහැර කිරීම සඳහා සලකා බැලිය යුතුය.
9. ධනාත්මක ප්රති results ල කොරොනිබස් එච්.කු 1, එන්එල්ටී 63, ඕසී 43 හෝ 229 ඊ.
10. ප්රතිදේහජනක පරීක්ෂණවල ප්රති Results ල සාර්ස්-කෝව් -2 ආසාදනය හඳුනා ගැනීමට හෝ බැහැර කිරීම හෝ ආසාදිත තත්ත්වය දැනුම් දීමට එකම පදනම ලෙස භාවිතා නොකළ යුතුය.
11. නිස්සාරණ ප්රතික්රියාකාරකයට වෛරසය kill ාතනය කිරීමේ හැකියාව ඇත, නමුත් වෛරසය අක්රිය කිරීමෙන් 100% ක් අක්රිය කළ නොහැක. වෛරසය අක්රිය කිරීමේ ක්රමය: කවුරුන් / සීඩීසී විසින් නිර්දේශ කරනු ලබන ක්රමය කුමක්ද? නැතහොත් එය දේශීය රෙගුලාසි වලට අනුව හැසිරවිය හැකිය.

කාර්ය සාධන ලක්ෂණ

සංවේදීතාවසහනිශ්චිතභාවය

SARS-COV-2 ප්රතිදේහජනක වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය රෝගීන්ගෙන් ලබාගත් නිදර්ශක සමඟ ඇගයීමට ලක් කර ඇත.

සාපේක්ෂ සංවේදීතාව: 95.0% (95% CI *: 83.1% -99.4%)

සාපේක්ෂ පිරිවිතරය: 99.2% (95% CI *: 97.6% -99.8%)

* විශ්වාසය පරිවර්ථනයන්

හඳුනාගැනීමේ සීමාව

වෛරස් අන්තර්ගතය 400 Ttccid ට වඩා වැඩි වූ විට_{50 යි}/ එම්එල්, ධනාත්මක හඳුනාගැනීමේ අනුපාතය 95% ට වඩා වැඩි ය. වෛරස් අන්තර්ගතය 200 ට වඩා අඩු වූ විට₅₀/ මිලි, ධනාත්මක හඳුනාගැනීමේ අනුපාතය 95% ට වඩා අඩු බැවින් මෙම නිෂ්පාදනයේ අවම අනාවරණය කිරීමේ සීමාව 400Tcid වේ₅₀/ ml.

නිරවද්යතාව

අඛණ්ඩව අඛණ්ඩව දෙකක් ප්රතික්රියා කරන්නේ නිරවද්යතාව සඳහා ය. එකම negative ණාත්මක සාම්පල 10 වතාවක් පරීක්ෂා කිරීම සඳහා විවිධ කොටස් සමූහයක් භාවිතා කරන ලද අතර, එහි ප්රති results ල සියල්ලම .ණාත්මක විය. එකම ධනාත්මක සාම්පල 10 වතාවක් පරීක්ෂා කිරීම සඳහා විවිධ කොටස් සමූහයක් භාවිතා කරන ලද අතර, අනුපිළිවෙලින් 10 වතාවක් 10 වතාවක් පරීක්ෂා කිරීම සඳහා, ප්රති results ල සියල්ලම ධනාත්මක විය.

කොකු ආචරණය

නියැදියේ වෛරස් අන්තර්ගතය පරීක්ෂා කළ යුතු විට 4.0 * 10 ට ළඟා වේ⁵Tcid₅₀/ මිලි, පරීක්ෂණ ප්රති result ලය තවමත් කොකු බලපෑම නොපෙන්වයි.

හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වය

කට්ටලයේ හරස් ප්රතික්රියාශීලීත්වය ඇගයීමට ලක් කරන ලදී. ප්රති results ල පහත දැක්වෙන නිදර්ශක සමඟ හරස් ප්රතික්රියාකාමීත්වයක් පෙන්නුම් නොකරයි.

Iනට්ෆරින් ද්රව්ය

පරීක්ෂණ ප්රති results ල පහත සාන්ද්රණයෙන් ඇති ද්රව්යයට බාධා නොකරන්නේ නම්:

Ibiblolography

1. වසිස් එස්ආර්, ලෙබොවොවිට්ස් jz.choranavirassis. ඒව් වෛරස් rs 2011; 81: 85-164
2. අනවසම ජේ, ලී එෆ්, ෂී ෂ්රයිජින් සහ ව්යාධිජනක කොරෝන වයිරස් වල පරිණාමය.
3.සු එස්, වොන්ග් ජී, ෂී ඩබ්ලිව්, ඒඑල්. එප්. එප්. එප්. එප්. එප්. එප්. එප්.පී. Trendsmicrobiole 2016; 24: 490-502.