COVID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය
කෙටි විස්තරය:
COVID-19 IgG/IgM ශීඝ්‍ර පරීක්ෂණ කැසට් පටය යනු COVID-19 ආසාදනය වී ඇතැයි සැක කරන පුද්ගලයින්ගේ සම්පූර්ණ රුධිරය, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා නිදර්ශකවල SARS-CoV-2 වෛරසයට IgG සහ IgM ප්රතිදේහ ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි. ඔවුන්ගේ සෞඛ්ය සේවා සපයන්නා.
CO VID-19 IgG/IgM Rapid Test යනු සායනික ඉදිරිපත් කිරීම් සහ අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල සමඟ SARS -CoV-2 ආසාදනය යැයි සැක කරන රෝගීන් හඳුනාගැනීමේ උපකාරයකි. නව කොරෝනා වයිරසයේ සෘණ න්‍යෂ්ටික අම්ල පරීක්‍ෂණයක් ඇති බවට සැක කෙරෙන අවස්ථා සඳහා පරිපූරක පරීක්ෂණ දර්ශකයක් ලෙස භාවිත කිරීම හෝ සැක සහිත අවස්ථාවන්හිදී න්‍යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂණය සමඟ සම්බන්ධව භාවිත කිරීමට යෝජනා කෙරේ. SARS -CoV-2 ආසාදනය හඳුනා ගැනීමට හෝ බැහැර කිරීමට හෝ ආසාදන තත්ත්වය දැනුම් දීමට ප්රතිදේහ පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල එකම පදනම ලෙස භාවිත නොකළ යුතුය.
සෘණාත්මක ප්රතිඵල SARS-CoV-2 ආසාදනය බැහැර නොකරයි, විශේෂයෙන් දන්නා ආසාදිත පුද්ගලයින් සමඟ සම්බන්ධ වූ අය හෝ සක්‍රීය ආසාදන බහුලව පවතින ප්‍රදේශවල. මෙම පුද්ගලයින් තුළ ආසාදනය බැහැර කිරීම සඳහා අණුක රෝග විනිශ්චය සමඟ පසු විපරම් පරීක්ෂණ සලකා බැලිය යුතුය.
ධනාත්මක ප්රතිඵල SARS-CoV-2 නොවන කොරෝනා වයිරස් වික්‍රියා සමඟ අතීත හෝ වර්තමාන ආසාදනය හේතුවෙන් විය හැක.
පරීක්ෂණය සායනික රසායනාගාරවල හෝ සෞඛ්ය සේවකයින් විසින් සත්කාරක ස්ථානයේ භාවිතා කිරීමට අදහස් කරයි, නිවසේ භාවිතය සඳහා නොවේ. පරිත්යාග කළ රුධිරය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා පරීක්ෂණය භාවිතා නොකළ යුතුය.
වෘත්තීය සහ අභ්යන්තර රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි.
වෘත්තීය සහ අභ්යන්තර රෝග විනිශ්චය භාවිතය සඳහා පමණි.
භාවිතා කිරීමට අදහස් කෙරේ
දCOVID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටයSARS-CoV-2 වෛරසයට IgG සහ IgM ප්රතිදේහ ගුණාත්මකව හඳුනා ගැනීම සඳහා නිර්මාණය කර ඇති පාර්ශ්වික ප්‍රවාහ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි, ඔවුන්ගේ සෞඛ්ය සේවා සපයන්නා විසින් COVID-19 ආසාදනය යැයි සැක කරන පුද්ගලයින්ගේ සම්පූර්ණ රුධිරය, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා නිදර්ශක.
CO VID-19 IgG/IgM Rapid Test යනු සායනික ඉදිරිපත් කිරීම් සහ අනෙකුත් රසායනාගාර පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල සමඟ SARS -CoV-2 ආසාදනය යැයි සැක කරන රෝගීන් හඳුනාගැනීමේ උපකාරයකි. නව කොරෝනා වයිරසයේ සෘණ න්‍යෂ්ටික අම්ල පරීක්‍ෂණයක් ඇති බවට සැක කෙරෙන අවස්ථා සඳහා පරිපූරක පරීක්ෂණ දර්ශකයක් ලෙස භාවිත කිරීම හෝ සැක සහිත අවස්ථාවන්හිදී න්‍යෂ්ටික අම්ල පරීක්ෂණය සමඟ සම්බන්ධව භාවිත කිරීමට යෝජනා කෙරේ. SARS -CoV-2 ආසාදනය හඳුනා ගැනීමට හෝ බැහැර කිරීමට හෝ ආසාදන තත්ත්වය දැනුම් දීමට ප්රතිදේහ පරීක්ෂණවල ප්රතිඵල එකම පදනම ලෙස භාවිත නොකළ යුතුය.
සෘණාත්මක ප්රතිඵල SARS-CoV-2 ආසාදනය බැහැර නොකරයි, විශේෂයෙන් දන්නා ආසාදිත පුද්ගලයින් සමඟ සම්බන්ධ වූ අය හෝ සක්‍රීය ආසාදන බහුලව පවතින ප්‍රදේශවල. මෙම පුද්ගලයින් තුළ ආසාදනය බැහැර කිරීම සඳහා අණුක රෝග විනිශ්චය සමඟ පසු විපරම් පරීක්ෂණ සලකා බැලිය යුතුය.
ධනාත්මක ප්රතිඵල SARS-CoV-2 නොවන කොරෝනා වයිරස් වික්‍රියා සමඟ අතීත හෝ වර්තමාන ආසාදනය හේතුවෙන් විය හැක.
පරීක්ෂණය සායනික රසායනාගාරවල හෝ සෞඛ්ය සේවකයින් විසින් සත්කාරක ස්ථානයේ භාවිතා කිරීමට අදහස් කරයි, නිවසේ භාවිතය සඳහා නොවේ. පරිත්යාග කළ රුධිරය පරීක්ෂා කිරීම සඳහා පරීක්ෂණය භාවිතා නොකළ යුතුය.
සාරාංශය
නව කොරෝනා වයිරස් අයත් වන්නේ p ගණයටය.COVID-19උග්ර ශ්වසන ආසාදන රෝගයකි. මිනිසුන් සාමාන්යයෙන් ගොදුරු වේ. දැනට, නව කොරෝනා වයිරසය ආසාදනය වූ රෝගීන් ආසාදනයේ ප්රධාන ප්‍රභවය වේ; රෝග ලක්ෂණ නොමැති එන්නත් කරන පුද්ගලයින් ද බෝවන ප්‍රභවයක් විය හැකිය. වත්මන් වසංගත රෝග විමර්ශනය මත පදනම්ව, පුර්ව ලියාපදිංචි තක්සේරු කාලය දින 1 සිට 14 දක්වා, බොහෝ විට දින 3 සිට 7 දක්වා වේ. ප්රධාන ප්රකාශනයන් වන්නේ උණ, තෙහෙට්ටුව සහ වියළි කැස්සයි. නාසික තදබදය, දියර නාසය, උගුරේ අමාරුව, මයිල්ජියා සහ පාචනය අවස්ථා කිහිපයකදී දක්නට ලැබේ.
SARS-CoV2 වයිරසය ජීවියෙකුට ආසාදනය වූ විට, RNA, වෛරසයේ ජානමය ද්රව්ය, අනාවරණය කළ හැකි පළමු සලකුණ වේ. SARS-CoV-2 හි වෛරස් භාර පැතිකඩ ඉන්ෆ්ලුවෙන්ස් වලට සමාන වේ, එය රෝග ලක්ෂණ ආරම්භ වන අවස්ථාවේ දී උපරිමයට පැමිණ පසුව අඩු වීමට පටන් ගනී. ආසාදනයෙන් පසු රෝගයේ ගමන් මග වර්ධනය වීමත් සමඟ මානව ප්‍රතිශක්තිකරණ පද්ධතිය ප්රතිදේහ නිපදවනු ඇත, ඒ අතර IgM යනු ආසාදනයෙන් පසු ශරීරය විසින් නිපදවන මුල් ප්‍රතිදේහය වන අතර එය ආසාදනයේ උග්ර අවධිය පෙන්නුම් කරයි. SARS-CoV2 සඳහා IgG ප්රතිදේහ ආසාදනයෙන් පසුව හඳුනාගත හැකිය. IgG සහ IgM යන දෙකම සඳහා ධනාත්මක ප්රතිඵල ආසාදනය වීමෙන් පසුව සිදු විය හැකි අතර එය උග්ර හෝ මෑත ආසාදනයක් පෙන්නුම් කරයි. IgG ආසාදනයේ සුවවීමේ අවධිය හෝ අතීත ආසාදනයේ ඉතිහාසය පෙන්නුම් කරයි.
කෙසේ වෙතත්, IgM සහ IgG යන දෙකටම වෛරස් ආසාදනයේ සිට ප්රතිදේහ නිෂ්පාදනය දක්වා කවුළු කාල සීමාවක් ඇත, IgM රෝගය ආරම්භ වී දින කිහිපයකට පසු පාහේ දිස් වේ, එබැවින් ඔවුන්ගේ හඳුනාගැනීම බොහෝ විට න්‍යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීමෙන් පසුගාමී වන අතර න්‍යෂ්ටික අම්ල හඳුනාගැනීම් වලට වඩා අඩු සංවේදී වේ. න්‍යෂ්ටික අම්ල වර්ධක පරීක්ෂණ ඍණාත්මක වන විට සහ COVID-19 ආසාදනයට ප්‍රබල වසංගත රෝග සම්බන්ධයක් ඇති අවස්ථාවන්හිදී, යුගලනය කරන ලද සෙරුමය සාම්පල (උග්ර සහ සුවදායී අවධියේදී) රෝග විනිශ්චය සඳහා සහාය විය හැක.
මූලධර්මය
COVID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය(WB/S/P) යනු මිනිසාගේ සම්පූර්ණ රුධිරය/සෙරුමය/ප්ලාස්මාවේ නව කොරෝනා වයිරසයට ප්රතිදේහ (IgG සහ IgM) හඳුනාගැනීම සඳහා ගුණාත්මක පටල තීරු මත පදනම් වූ ප්‍රතිශක්තිකරණ පරීක්ෂණයකි. පරීක්ෂණ කැසට් පටය සමන්විත වේ：1) බර්ගන්ඩි වර්ණයෙන් යුත් කොයියුගේට් පෑඩයක් අඩංගු නව කොරොන වයිරස් ප්‍රතිසංයෝජක ලියුම් කවර ප්‍රතිදේහජනක කොලොයිඩ් රත්‍රන් සමඟ කොයි^ උග්ර කර ඇත (නව කොරොන වයිරස් c两ugates), 2) පරීක්ෂණ රේඛා දෙකක් (IgG සහ IgM රේඛා) සහ පාලන රේඛාවක් (C රේඛාව) අඩංගු නයිට්‍රොසෙලියුලෝස් පටල තීරුවකි. IgM රේඛාව Mouse anti-Human IgM ප්‍රතිදේහයෙන් පූර්ව-ආලේපනය කර ඇත, IgG රේඛාව Mouse anti-Human IgG ප්රතිදේහ ආලේප කර ඇත, පරීක්ෂණ කැසට් පටයේ නියැදි ළිඳට ප්‍රමාණවත් නිදර්ශකයක් නිකුත් කළ විට. නියැදිය කැසට් පටය හරහා කේශනාලිකා ක්‍රියාවෙන් සංක්‍රමණය වේ. IgM ප්‍රති-නවක කොරෝනා වයිරසය, නිදර්ශකයේ තිබේ නම්, නව කොරෝනා වයිරස් coiyugates සමඟ බැඳී ඇත. IgM කලාපය මත පූර්ව-ආලේපනය කරන ලද ප්‍රතික්‍රියාකාරකය මගින් ප්‍රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණය ග්‍රහණය කර, බර්ගන්ඩි පැහැති IgM රේඛාවක් සාදයි, නව කොරෝනා වයිරස් IgM ධනාත්මක පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයක් පෙන්නුම් කරයි. නිදර්ශකයේ පවතින IgG ප්‍රති-නවක කොරෝනා වයිරසය නව කොරෝනා වයිරස් සංයෝජනවලට බන්ධනය වේ. IgG රේඛාව මත ආලේප කර ඇති ප්‍රතික්‍රියාකාරකය මගින් ප්‍රතිශක්තිකරණ සංකීර්ණය ග්‍රහණය කර, බර්ගන්ඩි පැහැති IgG රේඛාවක් සාදමින්, නව කොරෝනා වයිරස් IgG ධනාත්මක පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයක් පෙන්නුම් කරයි. ටී රේඛාවක් නොමැති වීම (IgG සහ IgM) යෝජනා කරයි
ඍණාත්මක ප්රතිඵලය. ක්රියා පටිපාටි පාලනයක් ලෙස ක්රියා කිරීම සඳහා, නිදර්ශකයේ නිසි පරිමාවක් එකතු කර ඇති බවත්, පටල විකර්ෂණය සිදුවී ඇති බවත් පෙන්වන වර්ණ රේඛාවක් පාලක රේඛා කලාපයේ සෑම විටම දිස්වනු ඇත.
අනතුරු ඇඟවීම් සහ පූර්වාරක්ෂාව
- in vitro diagnostic භාවිතය සඳහා පමණි.
- සෞඛ්ය සේවා වෘත්තිකයන් සහ වෘත්තිකයන් සඳහා සත්කාරක ස්ථාන.
•කල් ඉකුත් වූ දිනට පසුව භාවිතා නොකරන්න.
- පරීක්ෂණය සිදු කිරීමට පෙර කරුණාකර මෙම පත්‍රිකාවේ ඇති සියලුම තොරතුරු කියවන්න. •පරීක්ෂණ කැසට් පටය භාවිත වන තුරු මුද්‍රා තැබූ මල්ලෙහි පැවතිය යුතුය.
•සියලු නිදර්ශක අනතුරුදායක ලෙස සැලකිය යුතු අතර ආසාදන කාරකයක් ලෙස හැසිරවිය යුතුය.
• භාවිතා කරන ලද පරීක්ෂණ කැසට් පටය ෆෙඩරල්, ප්‍රාන්ත සහ ප්‍රාදේශීය රෙගුලාසි වලට අනුව ඉවත දැමිය යුතුය.
සංයුතිය
පරීක්ෂණයේ මූසික ප්‍රති-හියුමන් IgM ප්රතිදේහ සහ මවුස් ප්‍රති-මානව IgG ප්රතිදේහ ආලේප කරන ලද පටල තීරුවක් අඩංගු වේ.
පරීක්ෂණ රේඛාව, සහ නව කොරෝනා වෛරස් ප්‍රතිසංයෝජක ප්‍රතිදේහජනක සමඟ කොලොයිඩල් රත්‍රන් අඩංගු ඩයි පෑඩ් එකක්. පරීක්ෂණ ප්‍රමාණය ලේබල් කිරීම මත මුද්‍රණය කර ඇත.
ද්රව්ය සපයා ඇත
- පරීක්ෂණ කැසට් පටය • පැකේජ ඇතුළු කිරීම
- බෆරය • Dropper
- ලැන්සෙට්
අවශ්‍ය ද්රව්ය නමුත් සපයා නැත
•ආදර්ශ එකතු කිරීමේ බහාලුම • ටයිමරය
ගබඩා කිරීම සහ ස්ථාවරත්වය
• උෂ්ණත්වයේ (4-30″Cor 40-86°F) මුද්‍රා තැබූ බෑගයේ ඇසුරුම් කර ඇති පරිදි ගබඩා කරන්න. ලේබල් කිරීමේ මුද්‍රණය කර ඇති කල් ඉකුත්වන දිනය තුළ කට්ටලය ස්ථායී වේ.
• බෑගය විවෘත කළ පසු, අවම වශයෙන් පැයක් ඇතුළත භාවිතා කළ යුතුය. උණුසුම් හා තෙතමනය සහිත පරිසරයට දිගු කලක් නිරාවරණය වීම නිෂ්පාදන පිරිහීමට හේතු වේ.
•LOT සහ කල් ඉකුත්වන දිනය SPECIMEN ලේබල් කිරීම මත මුද්‍රණය කර ඇත
•පරීක්ෂණය සම්පූර්ණ රුධිරය/සෙරුමය/ප්ලාස්මා නිදර්ශක පරීක්ෂා කිරීමට භාවිතා කළ හැක.
සාමාන්‍ය සායනික රසායනාගාර ක්රියා පටිපාටි අනුගමනය කරමින් සම්පූර්ණ රුධිරය, සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා නිදර්ශක එකතු කිරීම.
• hemolysis වළක්වා ගැනීම සඳහා හැකි ඉක්මනින් රුධිරයෙන් සෙරුමය හෝ ප්ලාස්මා වෙන් කරන්න. පැහැදිලි hemolyzed නොවන නිදර්ශක පමණක් භාවිතා කරන්න.
වහාම පරීක්ෂා නොකළහොත් නිදර්ශක 2-8 °C (36-46T) දී ගබඩා කරන්න. දින 7 ක් දක්වා 2-8 ° C දී නිදර්ශක ගබඩා කරන්න. දිගු ගබඩා කිරීම සඳහා නිදර්ශක -20 °C (-4 °F) හි ශීත කළ යුතුය. සම්පූර්ණ රුධිර සාම්පල කැටි නොකරන්න,
•පරීක්ෂා කිරීමට පෙර, ශීත කළ නිදර්ශක සෙමෙන් කාමර උෂ්ණත්වයට ගෙනැවිත් මෘදු ලෙස මිශ්‍ර කරන්න.
දෘශ්‍ය අංශු අඩංගු නිදර්ශක පරීක්ෂා කිරීමට පෙර කේන්ද්‍රාපසාරී කිරීම මගින් පැහැදිලි කළ යුතුය.
•ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණයට බාධා නොකිරීම සඳහා දළ lipemia දළ hemolysis හෝ turbidity පෙන්නුම් කරන සාම්පල භාවිතා නොකරන්න.
පරීක්ෂණ ක්රියා පටිපාටිය
පරීක්ෂණ උපාංගය සහ නිදර්ශක පරීක්ෂා කිරීමට පෙර උෂ්ණත්වයට (15-30 C හෝ 59-86 T ) සමතුලිත වීමට ඉඩ දෙන්න.
- මුද්‍රා තැබූ බෑගයෙන් පරීක්ෂණ කැසට් එක ඉවත් කරන්න.
- ඩ්‍රොපර් සිරස් අතට අල්ලාගෙන වායු බුබුලු නොමැති බවට වග බලා ගනිමින් නියැදිය 1 බිංදු (ආසන්න වශයෙන් උල් 10) නියැදියේ ඉහළ ප්‍රදේශයට මාරු කරන්න. වඩා හොඳ නිරවද්‍යතාවයක් සඳහා, පරිමාව ul 10 ක් ලබා දිය හැකි නලයක් මඟින් නිදර්ශකය මාරු කරන්න. පහත නිදර්ශනය බලන්න.
- ඉන්පසුව, නිදර්ශක ළිඳට (S) වහාම බෆරයේ බිංදු 2 (ආසන්න වශයෙන් ul 70) එක් කරන්න.
- ටයිමරය ආරම්භ කරන්න.
- වර්ණ රේඛා දිස්වීම සඳහා. පරීක්ෂණ ප්රතිඵල විනාඩි 15 කින් අර්ථ දක්වන්න. මිනිත්තු 20 කට පසු ප්රතිඵල කියවන්න එපා.
නිදර්ශක සඳහා ප්රදේශය
(පින්තූරය යොමුව සඳහා පමණි, කරුණාකර ද්‍රව්‍යමය වස්තුව වෙත යොමු වන්න.)
ප්රතිඵල අර්ථ නිරූපණය
ප්රතිදේහ. IgM පරීක්ෂණ රේඛාවේ පෙනුම පෙන්නුම් කරන්නේ නව කොරෝනා වයිරස් විශේෂිත IgM ප්රතිදේහ පවතින බවයි. IgG සහ IgM රේඛාව දෙකම දිස්වන්නේ නම්, එය නව කොරෝනා වයිරස් විශේෂිත IgG සහ IgM ප්රතිදේහ දෙකම පවතින බව පෙන්නුම් කරයි.
සෘණ:පාලන කලාපයේ (C) එක් වර්ණ රේඛාවක් දිස්වේ, පරීක්ෂණ රේඛා කලාපයේ පෙනෙන වර්ණ රේඛාවක් නොපෙන්වයි.
අවලංගු:පාලන රේඛාව දිස්වීමට අසමත් වේ. ප්‍රමාණවත් නොවන නිදර්ශක පරිමාව හෝ වැරදි ක්රියා පටිපාටි ශිල්පීය ක්‍රම fbr පාලන රේඛීය අසමත් වීමට බොහෝ දුරට හේතු වේ. ක්රියා පටිපාටිය සමාලෝචනය කර නව පරීක්ෂණ කැසට් පටියක් සමඟ පරීක්ෂණය නැවත කරන්න. ගැටලුව දිගටම පවතින්නේ නම්, වහාම පරීක්ෂණ කට්ටලය භාවිතා කිරීම නවතා ඔබේ ප්‍රාදේශීය බෙදාහරින්නා අමතන්න.
තත්ත්ව පාලනය
පරිපාටික පාලනයක් පරීක්ෂණයට ඇතුළත් වේ. පාලන කලාපයේ (C) දිස්වන වර්ණ රේඛාවක් අභ්යන්තර ක්රියා පටිපාටි පාලනයක් ලෙස සැලකේ. එය ප්‍රමාණවත් නිදර්ශක පරිමාවක්, ප්‍රමාණවත් පටල විකර්ෂණය සහ නිවැරදි ක්රියා පටිපාටි තාක්ෂණය තහවුරු කරයි. මෙම කට්ටලය සමඟ පාලන ප්රමිතීන් සපයා නැත. කෙසේ වෙතත්, පරීක්ෂණ ක්‍රියාපටිපාටිය තහවුරු කිරීමට සහ නිසි පරීක්ෂණ කාර්ය සාධනය සත්‍යාපනය කිරීමට ධනාත්මක සහ සෘණ පාලනයන් හොඳ රසායනාගාර පරිචයක් ලෙස පරීක්ෂා කිරීම නිර්දේශ කෙරේ.
සීමාවන්
• COVID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණ කැසට් පටය (WB/S/P) ගුණාත්මකව සැපයීමට සීමා වේ
හඳුනාගැනීම. පරීක්ෂණ රේඛාවේ තීව්‍රතාවය අනිවාර්යයෙන්ම රුධිරයේ ප්රතිදේහ සාන්ද්‍රණයට සම්බන්ධ නොවේ. මෙම පරීක්ෂණයෙන් ලබාගත් ප්රතිඵල රෝග විනිශ්චය සඳහා පමණක් උපකාර කිරීමට අදහස් කෙරේ. එක් එක් වෛද්‍යවරයා රෝගියාගේ ඉතිහාසය, භෞතික සොයාගැනීම් සහ වෙනත් රෝග විනිශ්චය ක්රියා පටිපාටි සමඟ ඒකාබද්ධව ප්රතිඵල අර්ථකථනය කළ යුතුය.
•සෘණාත්මක පරීක්ෂණ ප්‍රතිඵලයක් පෙන්නුම් කරන්නේ නව කොරෝනා වයිරසයට ප්රතිදේහ එක්කෝ නොපවතින බව හෝ පරීක්ෂණයෙන් හඳුනාගත නොහැකි මට්ටමක පවතින බවයි.
කාර්ය සාධන ලක්ෂණ
නිරවද්යතාව
CO VID-19 IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණයේ සාරාංශ දත්ත පහත පරිදි වේ
IgG පරීක්ෂණය සම්බන්ධයෙන්, අපි සුවය ලැබීමේ කාලය තුළ රෝගීන් 82 දෙනෙකුගේ ධනාත්මක අනුපාතය ගණනය කර ඇත.
COVID-19 IgG:
| COVID-19 IgG | සුවය ලැබීමේ කාලය තුළ රෝගීන් සංඛ්යාව | මුළු |
| ධනාත්මක | 80 | 80 |
| සෘණාත්මකයි | 2 | 2 |
| මුළු | 82 | 82 |
ප්රතිඵල 97.56% ක සංවේදීතාවයක් ලබා දෙයි
IgM පරීක්ෂණය සම්බන්ධයෙන්, ප්රතිඵලය RT-PCR සමඟ සැසඳීම.
COVID-19 IgM:
| COVID-19 IgM | RT-PCR | මුළු | |
| ධනාත්මක | සෘණාත්මකයි | ||
| ධනාත්මක | 70 | 2 | 72 |
| සෘණාත්මකයි | 9 | 84 | 93 |
| මුළු | 79 | 86 | 165 |
88.61% ක සංවේදීතාවයක්, 97.67% ක නිශ්චිතතාවයක් සහ 93.33% ක නිරවද්‍යතාවයක් ලබා දෙන ප්රතිඵල අතර සංඛ්‍යානමය සංසන්දනයක් සිදු කරන ලදී.
හරස් ප්‍රතික්‍රියාශීලීත්වය සහ මැදිහත්වීම්
1 .පරීක්ෂණය සමඟ හරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරිත්වය සඳහා බෝවන රෝග සඳහා වෙනත් පොදු රෝග කාරකයන් ඇගයීමට ලක් කරන ලදී. වෙනත් පොදු බෝවන රෝගවල සමහර ධනාත්මක නිදර්ශක නව කොරෝනා වයිරස් ධනාත්මක සහ සෘණ නිදර්ශක වෙන වෙනම පරීක්ෂාවට ලක් කරන ලදී. HIV, HA^ HBsAg, HCV TP, HTIA^ CMV FLUA, FLUB, RSy MP, CP, HPIV ආසාධිත රෝගීන්ගේ නිදර්ශක සමඟ හරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරිත්වයක් දක්නට නොලැබුණි.
2. ලිපිඩ, හීමොග්ලොබින්, බිලිරුබින් වැනි සාමාන්‍ය සෙරුමය සංරචක ඇතුළු විභව හරස් ප්‍රතික්‍රියාශීලී අන්තරාසර්ග ද්රව්ය ඉහළ සාන්ද්‍රණයකින් නව කොරොන වයිරස් ධනාත්මක සහ negative ණාත්මක නිදර්ශක බවට පත් කර වෙන වෙනම පරීක්ෂා කරන ලදී.
උපාංගයට හරස් ප්‍රතික්‍රියාකාරිත්වයක් හෝ බාධාවක් නිරීක්ෂණය නොවීය.
| විශ්ලේෂණය කරයි | කේතු. | නිදර්ශක | |
| ධනාත්මක | සෘණාත්මකයි | ||
| ඇල්බියුමින් | 20mg/මිලි | + | |
| බිලිරුබින් | 20p,g/ml | + | |
| හීමොග්ලොබින් | 15mg/මිලි | + | |
| ග්ලූකෝස් | 20mg/මිලි | + | |
| යූරික් අම්ලය | 200卩 g/ml | + | |
| ලිපිඩ | 20mg/මිලි | + | |
3.තවත් සමහර පොදු ජීව විද්‍යාත්මක විශ්ලේෂණ නව කොරෝනා වයිරස් ධනාත්මක සහ සෘණ නිදර්ශක බවට පත් කර වෙන වෙනම පරීක්ෂා කරන ලදී. පහත වගුවේ ලැයිස්තුගත කර ඇති මට්ටම්වල සැලකිය යුතු මැදිහත්වීමක් දක්නට නොලැබුණි.
| විශ්ලේෂණය කරයි | Conc.(gg/ මිලි) | නිදර්ශක | |
| ධනාත්මක | සෘණාත්මකයි | ||
| ඇසිටොඇසිටික් අම්ලය | 200 | + | |
| ඇසිටිල්සාලිසිලික් අම්ලය | 200 | + | |
| Benzoylecgonine | 100 | + | |
| කැෆේන් | 200 | + | |
| EDTA | 800 | + | |
| එතනෝල් | 1.0% | + | |
| Gentisic අම්ලය | 200 | + | |
| p-Hydroxybutyrate | 20,000 කි | + | |
| මෙතනෝල් | 10.0% | + | |
| ෆීනෝටියාසීන් | 200 | + | |
| Phenylpropanolamine | 200 | + | |
| සාලිසිලික් අම්ලය | 200 | + | |
| ඇසිටමිනොෆෙන් | 200 | + | |
ප්රතිනිෂ්පාදනය
නව කොරෝනා වයිරස් IgG/IgM වේගවත් පරීක්ෂණය සඳහා වෛද්‍ය කාර්යාල රසායනාගාර තුනක (POL) ප්‍රතිනිෂ්පාදන අධ්‍යයනය සිදු කරන ලදී. මෙම අධ්‍යයනයේ දී සායනික සෙරුමය නිදර්ශක හැටක් (60) භාවිතා කරන ලදී, 20 සෘණ, 20 දේශසීමා ධනාත්මක සහ 20 ධනාත්මක. සෑම නිදර්ශකයක්ම සෑම POL හි දින තුනක් සඳහා තුන් ගුණයකින් ධාවනය කරන ලදී. අභ්යන්තර තක්සේරු ගිවිසුම් 100% ක් විය. අන්තර්-අඩවි ගිවිසුම 100% විය.
