අද, US FDA විසින් වසූරියට ප්රතිකාර කිරීම සඳහා SIGA Technologies හි නව ඖෂධ TPOXX (tecovirimat) අනුමත කරන බව නිවේදනය කළේය. මෙය මේ වසරේ US FDA විසින් අනුමත කරන ලද 21 වන නව ඖෂධය වන අතර වසූරිය ප්රතිකාර සඳහා අනුමත කරන ලද පළමු නව ඖෂධය බව සඳහන් කිරීම වටී.
වසූරියේ නම, ජෛව වෛද්‍ය ක්ෂේත්‍රයේ පාඨකයන්ට නුහුරු නුපුරුදු නොවනු ඇත. වසූරිය එන්නත මිනිසුන් විසින් සාර්ථකව නිපදවන ලද පළමු එන්නත වන අතර මෙම මාරාන්තික රෝගය වැලැක්වීමේ අවිය අප සතුව ඇත. වසූරිය එන්නත් ලබා දීමෙන් පසු, මිනිසුන් වෛරස් වලට එරෙහි යුද්ධයේ ජයග්‍රහණයක් ලබා ඇත. 1980 දී ලෝක සෞඛ්‍ය සංවිධානය ප්‍රකාශ කළේ අපි වසූරිය තර්ජනය තුරන් කළ බවයි. බොහෝ සෙයින් පීඩාවට පත් වූ සහ කතා බහට ලක් වූ මෙවැනි බෝවන රෝග ක්‍රමයෙන් මිනිසුන්ගේ සීමාවෙන් මැකී ගොස් ඇත.
නමුත් මේ දශක කිහිපය තුළ ජාත්‍යන්තර තත්ත්වය සංකීර්ණ වීමත් සමඟ සාමාන්‍ය මිනිසුන්ගේ ජීවිතවලට තර්ජනයක් වෙමින් වසූරිය වෛරසය ජීව විද්‍යාත්මක අවි බවට පත් විය හැකි බවට ජනතාව කනස්සල්ලට පත් විය. එබැවින් හදිසි අවස්ථාවකදී වසූරියට ප්රතිකාර කළ හැකි ඖෂධයක් නිපදවීමට ද ජනතාව තීරණය කළහ. TPOXX ඇති විය. ප්රතිවෛරස් ඖෂධයක් ලෙස, එය ශරීරය තුළ variola වෛරසය පැතිරීම ඵලදායී ලෙස ඉලක්ක කළ හැකිය. එහි විභවය මත පදනම්ව, මෙම නව ඖෂධයට වේගවත් සුදුසුකම්, ප්‍රමුඛතා සමාලෝචන සුදුසුකම් සහ අනාථ ඖෂධ සුදුසුකම් ලබා දී ඇත.
මෙම නව ඖෂධයේ කාර්යක්ෂමතාවය සහ ආරක්ෂාව පිළිවෙලින් සත්ව හා මානව අත්හදා බැලීම් වලදී පරීක්‍ෂා කර ඇත. සත්ව අත්හදා බැලීම් වලදී, TPOXX ආසාදිත සතුන් variola වෛරසය ආසාදනය වීමෙන් පසු ප්ලේසෙබෝ සමඟ ප්රතිකාර කළ සතුන්ට වඩා දිගු කාලයක් ජීවත් විය. මානව අත්හදා බැලීම් වලදී, පර්යේෂකයන් නිරෝගී ස්වේච්ඡා සේවකයන් 359 ක් (වසූරිය ආසාදනයකින් තොරව) බඳවා ගත් අතර TPOXX භාවිතා කරන ලෙස ඔවුන්ගෙන් ඉල්ලා සිටියේය. අධ්‍යයනවලින් පෙන්නුම් කර ඇත්තේ වඩාත් සුලභ අතුරු ආබාධ වන්නේ බරපතල අතුරු ආබාධ නොමැතිව හිසරදය, ඔක්කාරය සහ උදර වේදනාව බවයි. සත්ව අත්හදා බැලීම් වලදී පෙන්නුම් කරන ලද කාර්යක්ෂමතාව සහ මානව අත්හදා බැලීම් මගින් පෙන්නුම් කරන ලද ආරක්ෂාව මත පදනම්ව, FDA විසින් නව ඖෂධය දියත් කිරීම අනුමත කරන ලදී.
“ජෛව ත්‍රස්තවාදයේ අන්තරායට ප්‍රතිචාර වශයෙන්, රෝග කාරක ආයුධ ලෙස භාවිතා කිරීම සහතික කිරීමට කොන්ග්‍රසය පියවර ගෙන ඇති අතර, අපි ප්‍රති-ක්‍රියාමාර්ග සංවර්ධනය කර අනුමත කර ඇත්තෙමු. අද අනුමැතිය මෙම ප්‍රයත්නවල ප්‍රධාන සන්ධිස්ථානයක් නියෝජනය කරයි! ” FDA අධ්‍යක්ෂ Scott Gottlieb වෛද්‍යවරයා මෙසේ පැවසීය: “මෙය 'ද්රව්ය තර්ජන වෛද්‍ය ප්‍රතිමිණ' ප්‍රමුඛතා සමාලෝචනය ප්‍රදානය කරන ලද පළමු නව ඖෂධයයි. මහජන සෞඛ්‍ය අර්බුදයකට අප සූදානම් බව සහතික කිරීමට සහ කාලෝචිත ආරක්ෂාවක් සැපයීමට FDA හි කැපවීම ද අද දින අනුමැතිය මගින් පෙන්නුම් කෙරේ. ඵලදායී නව ඖෂධ නිෂ්පාදන."
මෙම නව ඖෂධය වසූරිය රෝගයට ප්රතිකාර කිරීමට අපේක්ෂා කළත්, වසූරිය යළි යළිත් නොපැමිණෙනු ඇතැයි අපි තවමත් අපේක්ෂා කරන අතර, මිනිසුන් කිසි විටෙකත් මෙම නව drug ෂධය භාවිතා නොකරන දිනය දෙස අපි බලා සිටිමු.
පසු කාලය: ජූලි-17-2018
