ISO 13485 සහතිකය ලැබීම අපට ගෞරවයක්.
මෙම සහතිකය Suzhou Sinomed Co., Ltd හි තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතිය සහතික කිරීම සඳහා වේ.
සහතිකය මෙම ක්ෂේත්ර සඳහා අදාළ වේ:
විෂබීජහරණය නොකළ/විෂබීජහරණය නොකළ වෛද්ය උපකරණ (නියැදි උපකරණ සහ උපකරණ, සනාල නොවන අභ්යන්තර මාර්ගෝපදේශ (ප්ලග්) නල, නාරිවේද ශල්ය උපකරණ, ශ්වසන නිර්වින්දනය සඳහා නල සහ වෙස් මුහුණු, ස්නායු හා හෘද ශල්ය උපකරණ, අභ්යන්තර රුධිර කාන්දුකරණ උපකරණ, වෛද්ය ඇඳුම් පැළඳුම්, වෛද්ය උපකරණ අලෙවිය රසායනාගාර පරිභෝජන ද්රව්ය, සනාල නොවන කැතීටර් සඳහා බාහිර උපකරණ, එන්නත් කිරීම සහ සිදුරු උපකරණ) සහ කායික පරාමිති විශ්ලේෂණය සහ මිනුම් උපකරණ (යුරෝපයට සහ ඇමරිකාවට අපනයනය).
ISO 13485: 2016 හි විධිවිධානවලට එරෙහිව Suzhou Sinomed NQA විසින් තක්සේරු කර ලියාපදිංචි කර ඇත. මෙම ලියාපදිංචිය NQA විසින් අධීක්ෂණය කරනු ලබන ඉහත ප්රමිතියට තත්ත්ව කළමනාකරණ පද්ධතියක් පවත්වාගෙන යන සමාගමට යටත් වේ.
අපි නිත්ය නිරීක්ෂණ ඇගයීම් පිළිගනිමු, විගණනයේ ධනාත්මක ප්රතිඵලය සඳහා සහතිකවල වලංගුභාවය පවත්වාගෙන යනු ලැබේ.
පසු කාලය: නොවැම්බර්-08-2019