Jednorazové hemodialyzátory (Low Flux) na hemodialýzu
Krátky popis:
Hemodialyzátory sú určené na hemodialýzu pri akútnom a chronickom zlyhaní obličiek a na jednorazové použitie. Na princípe semipermeabilnej membrány môže zaviesť krv pacienta a súčasne dialyzovať, pričom obe prúdia opačným smerom na oboch stranách dialyzačnej membrány. Jednorazový hemodialyzátor dokáže pomocou gradientu rozpustenej látky, osmotického tlaku a hydraulického tlaku odstrániť toxín a dodatočnú vodu z tela a zároveň dodať potrebný materiál z dialyzátu a udržiavať rovnováhu elektrolytov a acidobázickej rovnováhy. v krvi.
Hemodialyzátorysú určené na hemodialýzu pri akútnom a chronickom zlyhaní obličiek a na jednorazové použitie. Na princípe semipermeabilnej membrány môže zaviesť krv pacienta a súčasne dialyzovať, pričom obe prúdia opačným smerom na oboch stranách dialyzačnej membrány. Jednorazový hemodialyzátor dokáže pomocou gradientu rozpustenej látky, osmotického tlaku a hydraulického tlaku odstrániť toxín a dodatočnú vodu z tela a zároveň dodať potrebný materiál z dialyzátu a udržiavať rovnováhu elektrolytov a acidobázickej rovnováhy. v krvi.
Schéma zapojenia dialyzačnej liečby:
Technické údaje:
- Hlavné časti:
- Materiál:
| Časť | Materiály | Kontaktovať krv alebo nie |
| Ochranný uzáver | Polypropylén | NO |
| Kryt | Polykarbonát | ÁNO |
| Bývanie | Polykarbonát | ÁNO |
| Dialyzačná membrána | PES membrána | ÁNO |
| Tmel | PU | ÁNO |
| O-krúžok | Silikónový kaučuk | ÁNO |
Vyhlásenie:všetky hlavné materiály sú netoxické, spĺňajú požiadavky ISO10993.
- Výkon produktu:Tento dialyzátor má spoľahlivý výkon, ktorý je možné použiť na hemodialýzu. Základné parametre výkonnosti produktu a laboratórny dátum série budú poskytnuté ako referencia nižšie.Poznámka:Laboratórny dátum tohto dialyzátora bol meraný podľa noriem ISO8637Tabuľka 1 Základné parametre výkonu produktu
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Spôsob sterilizácie | Gama lúč | Gama lúč | Gama lúč | Gama lúč |
| Účinná plocha membrány (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maximálna TMP (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Vnútorný priemer membrány (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Vnútorný priemer puzdra (mm) | 38.5 | 38.5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltračný koeficient (ml/h. mmHg) (QB = 200 ml/min, TMP = 50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Pokles tlaku v krvnom kompartmente (mmHg) QB= 200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Pokles tlaku v krvnom kompartmente (mmHg) QB= 300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Pokles tlaku v krvnom kompartmente (mmHg) QB= 400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Pokles tlaku v dialyzačnej komore (mmHg) QD= 500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Objem krvného kompartmentu (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabuľka 2 Vôľa
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Skúšobný stav: QD= 500 ml/min, teplota: 37 °C℃±1℃, QF= 10 ml/min | |||||
| Odbavenie (ml/min) QB= 200 ml/min | Močovina | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinín | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfát | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamín B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Odbavenie (ml/min) QB= 300 ml/min | Močovina | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinín | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfát | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamín B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Odbavenie (ml/min) QB= 400 ml/min | Močovina | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinín | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfát | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamín B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Poznámka:Tolerancia dátumu zúčtovania je ±10 %.
špecifikácie:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Účinná plocha membrány (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Balenie
Jednotlivé jednotky: Papierové vrecko Piamater.
| Počet kusov | Rozmery | GW | NW | |
| Prepravný kartón | 24 ks | 465*330*345mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilizácia
Sterilizované pomocou ožiarenia
Skladovanie
Čas použiteľnosti 3 roky.
• Číslo šarže a dátum exspirácie sú vytlačené na štítku umiestnenom na produkte.
• Uchovávajte ho na dobre vetranom vnútornom mieste s teplotou skladovania 0℃~40℃, s relatívnou vlhkosťou nie vyššou ako 80 % a bez korozívneho plynu
• Počas prepravy sa vyhnite nárazom a vystaveniu dažďu, snehu a priamemu slnečnému žiareniu.
• Neskladujte ho v sklade spolu s chemikáliami a vlhkými predmetmi.
Bezpečnostné opatrenia pri používaní
Nepoužívajte, ak je sterilný obal poškodený alebo otvorený.
Len na jednorazové použitie.
Po jednorazovom použití bezpečne zlikvidujte, aby ste predišli riziku infekcie.
Testy kvality:
Štrukturálne testy, Biologické testy, Chemické testy.
