US Food and Drug Administration schválila prvý „integrovaný dynamický systém monitorovania glukózy v krvi“ v Číne 27. dňa na monitorovanie hladín glukózy v krvi u diabetických pacientov starších ako 2 roky a môže byť použitý s inzulínovými autoinjektormi. A ďalšie zariadenia používané spoločne.
Tento monitor s názvom „Dkang G6“ je monitor glukózy v krvi, ktorý je o niečo väčší ako desaťcent a je umiestnený na koži brucha, takže diabetici môžu merať glykémiu bez ihly prsta. Monitor je možné používať každých 10 hodín. Zmeňte raz denne. Prístroj prenáša údaje do lekárskeho softvéru mobilného telefónu každých 5 minút a upozorní vás, keď je hladina glukózy v krvi príliš vysoká alebo príliš nízka.
Prístroj možno použiť aj s inými zariadeniami na riadenie inzulínu, ako sú inzulínové autoinjektory, inzulínové pumpy a rýchle glukomery. Ak sa použije v spojení s inzulínovým autoinjektorom, uvoľnenie inzulínu sa spustí, keď glykémia stúpne.
Príslušná osoba zodpovedná za americký Úrad pre liečivá povedala: „Môže pracovať s rôznymi kompatibilnými zariadeniami, aby pacientom umožnil flexibilne vytvárať personalizované nástroje na manažment diabetu.“
Vďaka bezproblémovej integrácii s iným vybavením zaradil americký liekopis Dekang G6 ako „sekundárny“ (špeciálna regulačná kategória) v zdravotníckych pomôckach, čo poskytuje pohodlie pre vývoj integrovaného integrovaného kontinuálneho monitora glukózy v krvi.
Americký liekopis vyhodnotil dve klinické štúdie. Vzorka zahŕňala 324 detí starších ako 2 roky a dospelých s cukrovkou. Počas 10-dňového monitorovacieho obdobia sa nezistili žiadne závažné nežiaduce reakcie.
Čas odoslania: júl-02-2018
