Danes je ameriška FDA napovedala odobritev novega zdravila TPOXX (TECOVIRIMAT) SIGA Technologies za zdravljenje malih strupov. Omeniti velja, da je to 21. novo zdravilo, ki ga je letos odobrila ameriška FDA, in prvo novo zdravilo, ki je bilo odobreno za zdravljenje malih strupov.
Ime malega strupa, bralci biomedicinske industrije ne bodo neznani. Cepivo proti malem je prvo cepivo, ki ga je uspešno razvil ljudje, in imamo orožje, da preprečimo to smrtonosno bolezen. Od cepljenja cepiv z malimi strupami so ljudje zmagali v vojni proti virusom. Leta 1980 je Svetovna zdravstvena organizacija sporočila, da smo odpravili grožnjo malega strupa. Tovrstna nalezljiva bolezen, ki je bila na splošno prizadeta in je govorila, je postopoma zbledela iz obzorja ljudi.
Toda s kompleksnostjo mednarodnih razmer v teh desetletjih so ljudje začeli skrbeti, da bi se virus malih strupov lahko izdelal v biološko orožje in ogrožal življenje navadnih ljudi. Zato so se ljudje odločili tudi za razvoj zdravila, ki lahko v nujnih primerih zdravi male. TPOXX je nastal. Kot protivirusno zdravilo lahko učinkovito cilja na širjenje virusa variola v telesu. Na podlagi svojega potenciala je to novo zdravilo dodelilo hitro kvalifikacije, prednostne kvalifikacije in kvalifikacije o sirotah.
Učinkovitost in varnost tega novega zdravila sta bili testirani v preskušanjih živali in ljudi. V poskusih na živalih so živali, okužene s TPOXX, živele dlje od tistih, ki so se zdravili s placebom po okužbi z virusom variola. V preskušanjih na ljudeh so raziskovalci zaposlili 359 zdravih prostovoljcev (brez okužbe z malimi struksami) in jih prosili, naj uporabljajo TPOXX. Študije so pokazale, da so najpogostejši neželeni učinki glavobol, slabost in bolečine v trebuhu brez resnih stranskih učinkov. Na podlagi učinkovitosti, ki je bila prikazana v poskusih na živalih in varnosti, ki jo je pokazala preskušanja na ljudeh, je FDA odobrila začetek novega zdravila.
"Kot odgovor na nevarnost bioterorizma je Kongres sprejel ukrepe za zagotovitev, da se patogeni uporabljajo kot orožje, in razvili in odobrili protiukrepe. Današnja odobritev predstavlja velik mejnik v teh prizadevanjih!" Direktor FDA Scott Gottlieb Zdravnik je dejal: "To je prvo novo zdravilo, ki je bilo dodeljeno prednostni pregled" materialno grožnjo protiukrepa ". Današnja odobritev dokazuje tudi zavezo FDA za zagotovitev, da smo pripravljeni na javno zdravstveno krizo in zagotavljajo pravočasno varnost. Učinkovitih zdravil."
Čeprav se pričakuje, da bo to novo zdravilo zdravilo male, še vedno pričakujemo, da se mala ne bo vrnila, in veselimo se dneva, ko ljudje ne bodo nikoli uporabili tega novega zdravila.
Čas objave: julij-17-2018
