Počaščeni smo, da smo certificirani po standardu ISO 13485.
To potrdilo potrjuje, da je sistem vodenja kakovosti podjetja Suzhou Sinomed Co., Ltd.
Potrdilo velja za naslednja področja:
Prodaja nesterilnih/steriliziranih medicinskih pripomočkov (oprema in instrumenti za vzorčenje, nevaskularne notranje vodilne (čepne) cevke, ginekološki kirurški instrumenti, cevke in maske za respiratorno anestezijo, nevrološki in kardiovaskularni kirurški instrumenti, intravaskularne infuzijske naprave, medicinski povoji, potrošni material za medicinsko-laboratorijske aparate, zunanji instrumenti za nevaskularne katetre, instrumenti za injiciranje in punkcijo) ter opreme za analizo in merjenje fizioloških parametrov (izvoz v Evropo in Ameriko).
Suzhou Sinomed je bil ocenjen in registriran s strani NQA v skladu z določbami standarda ISO 13485: 2016. Ta registracija je pogojena s tem, da podjetje vzdržuje sistem vodenja kakovosti v skladu z zgoraj navedenim standardom, ki ga bo spremljal NQA.
Sprejemamo redne nadzorne ocene, veljavnost certifikatov pa se bo ohranila za pozitiven rezultat revizije.
Čas objave: 8. november 2019
