Ameriška uprava za hrano in zdravila je 27. mesto na Kitajskem odobrila prvi „integrirani dinamični sistem za spremljanje glukoze v krvi“ za spremljanje ravni glukoze v krvi pri bolnikih s sladkorno boleznijo, starejših od 2 let, in ga lahko uporabimo z inzulinskimi avtomatskimi injektorji. In drugo opremo, ki se uporablja skupaj.
Ta monitor je imenoval "Dkang G6" monitor glukoze v krvi, ki je nekoliko večji od kože na trebuhu, tako da lahko diabetiki merijo glukozo v krvi.
Instrument se lahko uporablja tudi z drugimi napravami za upravljanje z insulinom, kot so inzulinski avtoinjektorji, inzulinske črpalke in hitri števci glukoze. Če se uporablja v povezavi z inzulinskim samodejnim injektorjem, se sproščanje insulina sproži, ko se glukoza v krvi dvigne.
Ustrezna oseba, ki je odgovorna za ameriško upravo za zdravila, je dejala: "Lahko sodeluje z različnimi združljivimi napravami, ki bolnikom omogočajo prožno ustvarjanje prilagojenih orodij za upravljanje sladkorne bolezni."
Zahvaljujoč svoji brezhibni integraciji z drugo opremo je ameriška farmakopeja v medicinskih napravah razvrstila Dekang G6 kot "sekundarno" (posebno regulativno kategorijo), kar zagotavlja udobje za razvoj integriranega integriranega neprekinjenega monitorja glukoze v krvi.
Ameriška farmakopeja je ovrednotila dve klinični študiji. Vzorec je vključevalo 324 otrok, starejših od 2 let, in odrasli s sladkorno boleznijo. V 10-dnevnem obdobju spremljanja ni bilo ugotovljenih resnih neželenih učinkov.
Čas objave: julij-02-2018
