SARS-CoV-2 Antigen Rapid Su'ega Kaseti

FA'A'OA'OGA

O leSARS-CoV-2 Antigen Rapid Su'ega Kasetio se immunoassay chromatographic vave mo le qualitative suʻesuʻega o le SARS-CoV-2 antigen i tagata Oropharyngeal swabs.O le faailoaina e faavae i luga o le monoclonal antibodies faapitoa mo le Nucleocapsid (N) Polotini o le SARS-CoV-2.Ua faamoemoe e fesoasoani i ole su'esu'ega eseese vave oleKOVITI 19fa'ama'i.

Fa'amatalaga Fa'amatalaga

25 suʻega / pusa, 50 suʻega / pusa, 100 suʻega / pusa

FOLASAGA

Ole tala fou coronavirus e a'afia ile ituaiga β.KOVITI 19ose fa'ama'i fa'ama'i fa'ama'i. E masani ona a'afia tagata. I le taimi nei, o tagata mama'i ua a'afia i le novel coronavirus o le fa'apogai tele lea o fa'ama'i; o tagata ua a'afia asymptomatic e mafai fo'i ona avea ma puna fa'ama'i. i le 14 aso, tele 3 i le 7 aso. O fa'aaliga autu e aofia ai le fiva, vaivai ma le tale mago. O lo'o pipii le isu, tafe le isu, tiga fa'a'i, myalgia ma le manava e maua i nai tulaga.

REAGENTS

O le kaseti su'esu'e o lo'o i ai vaega fa'apolotini anti-SARS-CoV-2 Nucleocapsid ma le anti-SARS-CoV-2 Nucleocapsid protein ua ufiufi i luga o le pa'u.

FA'AETEETEGA

Fa'amolemole faitau uma fa'amatalaga i totonu o lenei afifi fa'aofi a'o le'i faia le su'ega.

1. Mo fa'apolofesa i vitro fa'aoga fa'amaonia na'o. Aua le faʻaaogaina pe a uma le aso e muta ai.

2. O le suʻega e tatau ona tumau i totonu o le taga faʻamaufaʻailoga seia sauni e faʻaaoga.

3. O fa'ata'ita'iga uma e tatau ona manatu e ono lamatia ma taulimaina i le faiga tutusa e pei o se fa'ama'i pipisi.

4.O le suʻega faʻaaogaina e tatau ona lafoai e tusa ai ma tulafono faʻalotoifale.

5.Avoid faʻaaogaina faʻataʻitaʻiga toto.

6. Fa'aofu totigilima wen tu'uina atu fa'ata'ita'iga, aloese mai le pa'i i le pa'u reagent ma fa'ata'ita'iga lelei.

TEUINA MA LE MALAMAU

Ole taimi fa'atulafonoina ole 18 masina pe afai e teuina lenei oloa ile si'osi'omaga o

2-30 ℃. O le suʻega e faʻamautu i le aso e muta ai le lolomiina i luga o le pusa faʻamaufaʻailoga. E tatau ona tumau le suʻega i totonu o le taga faʻamaufaʻailoga seia faʻaaogaina.AUA LE FA'AISA.Aua le fa'aaogaina i tua atu o le aso e muta ai.

AOPOTI MA SAUNIUNI

1. Fa'a'a'i fa'alilo aoina: Fa'aofi se swab sterile i totonu o le fa'a'i atoa mai le gutu, fa'atotonu i luga o le puipui fa'a'i ma le vaega mumu o le palate tonsils, solo le bilateral pharyngeal tonsils ma posterior pharyngeal puipui ma feololo.

fa'amalosi, 'alofia le pa'i atu i le laulaufaiva ma ave i fafo le swab.

2. Faʻasolo vave le faʻataʻitaʻiga faʻatasi ai ma faʻataʻitaʻiga faʻataʻitaʻiga fofo o loʻo tuʻuina atu i totonu o le pusa pe a uma ona aoina le faʻataʻitaʻiga. Afai e le mafai ona faʻagasolo vave, e tatau ona teuina le faʻataʻitaʻiga i totonu o se paʻu palasitika mago, faʻamago ma faʻamaufaʻailogaina. E mafai ona teuina i le 2-8 ℃ mo le 8 itula, ma e mafai ona teuina mo se taimi umi ile -70 ℃.

3. O fa'ata'ita'iga ua matua pisia i mea'ai tu'u gutu e le mafai ona fa'aogaina mo le su'ega o lenei oloa. O fa'ata'ita'iga e aoina mai swabs e matua'i viscous pe fa'aputu'e e le fautuaina mo le su'eina o lenei oloa. Afai e pisia le fuga i le tele o le toto, e le fautuaina mo le suʻega. E le fautuaina le fa'aogaina o fa'ata'ita'iga o lo'o fa'agaioia ma fa'ata'ita'iga fofo e le'o tu'uina atu i totonu o lenei pusa mo su'ega o lenei oloa.

PUSI FA'AVAE

Mea e maua ai

Mea e mana'omia ae le tu'uina atu

Fa'amatalaga25

su'ega/pack50

su'ega/pack100

su'ega/fa'ata'i Fa'ata'ita'iga Su'ega Su'ega25 su'ega/pack50 su'ega/pack100 su'ega/fa'ata'i fa'ata'ita'iga

tube≥25 su'ega/pack≥50 su'ega/pack≥100 su'ega/packInstructionFa'asino ile

packageFa'asino ile

packageFa'asino ile

afifi

FAATONGA MO LE FAAAOGAINA

Fa'ataga le su'ega, fa'ata'ita'iga, fa'aputu fa'aputuga e fa'afetaui i le vevela o le potu (15-30 ℃) a'o le'i faia le su'ega.

1. Aveese le kaseti su'ega mai le taga pepa fa'amaufa'ailoga ma fa'aoga i totonu ole 15 minute. O le a maua fa'ai'uga sili pe a fa'atino loa le su'ega pe a uma ona tatala le taga pepa.

2.Tuu le Extraction Tube i totonu o le fale faigaluega.Uu le fagu reagent aveesea i luga i lalo vertically.Oomi le fagu ma tuu uma le fofo (Approx,250μL) pa'u i totonu o le faagaau aveese saoloto e aunoa ma le paʻi i le pito o le faagaau i le Extraction Faila.

3. Tu'u le su'ega fa'ata'ita'i i totonu o le Fa'apa'u Fa'amea. Fa'ata'amilo le swab mo le tusa ma le 10 sekone a'o oomi le ulu i totonu o le fa'agaau e tatala ai le antigen i totonu o le swab.

4. Aveese le swab a'o oomi le ulu o le swab i totonu o le Extraction Tube a'o e aveese e fa'ate'a ai le tele o le sua e mafai ai ona fai o le swab. Lafoa'i le swab e tusa ai ma lau fa'atonuga o otaota otaota.

5. Fa'apipi'i le pito fa'atete i le pito i luga o le fa'agaau e aveese ai. Tu'u le kaseti fa'ata'ita'i i luga o se mea mama ma laugatasi.

6. Faʻaopoopo 2 mataua o le vaifofo (approx,65μL) i le faʻataʻitaʻiga lelei ona amata ai lea o le taimi. Faitau le faʻaaliga faʻaalia i totonu ole 20-30 minute, ma le taunuʻuga faitau pe a uma le 30 minute e le aoga.

FAAMATALAGA O I'uga

E tasi le laina lanu o lo'o fa'aalia i le itulagi o laina fa'atonutonu (C). E leai se laina e aliali mai i le vaega o le su'ega (T). O se i'uga leaga e fa'ailoa mai ai e le o iai le antigen SARS-CoV-2 i le fa'ata'ita'iga, pe o lo'o i lalo ifo o le tulaga e mafai ona iloa o le su'ega.

LELEII'uga:

E lua laina e aliali mai. tasi le laina lanu e tatau ona i ai i le vaega e pulea (C) ae o le isi laina lanu manino e tatau ona i ai i le vaega o suʻega (T). O se taunuuga lelei e faʻaalia ai na maua le SARS-CoV-2 i le faʻataʻitaʻiga.

I'UGA LE'O:

E le mafai ona fa'aalia le laina fa'atonutonu. Le lava le tele o fa'ata'ita'iga po'o le le sa'o o faiga fa'atonu o mafua'aga ia e fa'aletonu ai le laina fa'atonutonu. Toe iloilo le faiga ma toe fai le su'ega i se su'ega fou. Afai e fa'aauau pea le fa'afitauli, tu'u loa le fa'aogaina o le pusa su'ega ma fa'afeso'ota'i lau tufatufaina atu.

FAAMANATU:

Ole malosi ole lanu ile vaega ole laina ole su'ega (T) ole a eseese ile fa'atatau ole SARS-CoV-2 Antigen o lo'o iai ile fa'ata'ita'iga. O le mea lea, so'o se paolo o lanu i le su'ega laina itulagi (T) e tatau ona manatu lelei.

PULEGA UIGA

• O lo'o iai se fa'atonuga fa'atonu ile su'ega. O se laina lanu o loʻo faʻaalia i le vaega faʻatonutonu (C) ua manatu o se faʻatonuga faʻalotoifale.
• O tulaga fa'atonutonu e le'o tu'uina atu i lenei pusa; ae ui i lea, e fautuaina e faʻataʻitaʻi le lelei ma le le lelei o se faʻataʻitaʻiga suʻesuʻe lelei e faʻamaonia ai le faʻataʻitaʻiga o suʻega ma faʻamaonia le faʻatinoina o suʻega saʻo.

TULAGAO LE TOFOTOFOGA

1. O le SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette e mo na'o le fa'aogaina o fa'amatalaga fa'apitoa i vitro. E tatau ona fa'aoga le su'ega mo le su'esu'eina o le SARS-CoV-2 Antigen i le Oropharyngeal Swab. E le o le tau fa'atatau po'o le fua o le fa'ateleina o le SARS- E mafai ona fa'amauina le maualuga ole CoV-2 ile su'ega fa'apitoa lea.
2. Ole sa'o ole su'ega e fa'alagolago ile lelei ole su'ega.
3. O le SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette o le a naʻo le faʻaalia o le i ai o le SARS-CoV-2 i le faʻataʻitaʻiga mai faʻamaʻi pipisi ma le le mafai ona faʻaogaina le SARS-CoV-2.
4. E pei o su'esu'ega fa'ata'ita'i uma, e tatau ona fa'amatala uma fa'ai'uga fa'atasi ma isi fa'amatalaga fa'afoma'i e avanoa ile foma'i.
5. O se taunuuga le lelei e maua mai i lenei pusa e tatau ona faʻamaonia e le PCR. E mafai ona maua se faʻaiʻuga le lelei pe afai e le lava le faʻaogaina o le SARS-CoV-2 o loʻo i totonu o le swab poʻo lalo ifo o le maualuga o le suʻega.
6. O le tele o le toto po'o le susu i luga o le su'ega su'ega e ono fa'alavelave i le fa'atinoga ma e ono maua ai se fa'ai'uga sese.
7. O se i'uga lelei mo le SARS-CoV-2 e le taofia ai se fa'ama'i fa'atasi ma le anther pathogen. O le mea lea e tatau ona mafaufau i ai le avanoa e maua ai se fa'ama'i pipisi.
8. O fa'ai'uga leaga e le fa'asalaina ai le fa'ama'i pipisi o le SARS-CoV-2, ae maise lava i latou na fa'afeso'ota'i ma le siama. O su'esu'ega tulitatao ma se su'esu'ega mole mole e tatau ona manatu e taofia ai fa'ama'i i nei tagata.
9. O fa'ai'uga lelei e ono mafua mai i fa'ama'i o lo'o iai i fa'ama'i coronavirus e le o le SARS-CoV-2, pei ole coronavirus HKU1, NL63, OC43, po'o le 229E.
10. O fa'ai'uga mai su'esu'ega fa'ama'i e le tatau ona fa'aaogaina e fai ma fa'avae e su'esu'e pe fa'ate'aina ai le fa'ama'i SARS-CoV-2 po'o le fa'ailoaina o tulaga fa'ama'i.
11. Extraction reagent o loʻo i ai le malosi e faʻaumatia ai le siama, ae e le mafai ona faʻaaogaina le 100% o le siama. O le auala e faʻagata ai le siama e mafai ona tuʻuina atu i ai: o le a le auala e fautuaina e le WHO / CDC, pe mafai foi ona taulimaina e tusa ai ma tulafono faʻalotoifale.

UIGA FAATINO

Ma'ale'alemaFa'apitoa

O le SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette ua mae'a su'esu'eina ma fa'ata'ita'iga na maua mai tagata mama'i. O lo'o fa'aaogaina le PCR e fai ma metotia fa'asino mo le SARS-CoV-2 Antigen Rapid Test Cassette. O fa'ata'ita'iga na manatu lelei pe a fa'ailoa mai e le PCR se i'uga lelei.

Ma'ale'ale Fa'atatau:95.0%(95%CI*:83.1%-99.4%)

Tulaga Fa'apitoa:99.2%(95%CI*:97.6%-99.8%)

* Talitonuga Vaeluaga

Fa'atapula'a o le Su'esu'eina

Pe a sili atu le siama i le 400TCID₅₀/ ml, o le fua faʻatatau lelei e sili atu nai lo le 95%. Pe a o'o i lalo ole 200TCID mea ole siama₅₀/ ml, o le fua faʻatatau lelei e itiiti ifo nai lo le 95%, o le mea laʻititi laʻititi laʻititi o lenei oloa e 400TCID₅₀/ml.

Sa'o

E tolu vaega sosoo o reagents na tofotofoina mo le saʻo. O vaega eseese o reagents na faʻaaogaina e suʻe ai le faʻataʻitaʻiga leaga tutusa e 10 taimi faʻasolosolo, ma o faʻaiʻuga na le lelei uma. O vaega eseese o reagents na faʻaaogaina e faʻataʻitaʻi ai le faʻataʻitaʻiga lelei tutusa 10 taimi faʻasolosolo, ma o faʻaiʻuga na lelei uma.

aafiaga HOOK

Pe a oʻo i le 4.0 * 10 le siama o loʻo i totonu o le faʻataʻitaʻiga e suʻeina⁵TCID₅₀/ml, o le i'uga o le su'ega e le'o fa'aalia pea le aafiaga HOOK.

Fa'asagaga fa'asagatau

Sa su'esu'eina le fe'avea'i o le Pusa. O fa'ai'uga na fa'aalia ai le leai o se fe'avea'i fa'atasi ma fa'ata'ita'iga nei.

Imea fa'alavelave

Ole fa'ai'uga ole su'ega e le fa'alavelave ile vaila'au ile fa'atonuga nei:

IBIBLIOGRAPHY

1.Weiss SR, Leibowitz JZ.Coronavirus pathogenesis. Adv Virus Res 2011;81:85-164
2.Cui J,Li F,Shi ZL.Origin and evolution of pathogenic coronaviruses.Nat Rev Microbiol 2019;17:181-192.
3.Su S,Wong G,Shi W,et al.Epidemiology,genetic recombination,ma pathogenesis of coronaviruses. TrendsMicrobiol 2016;24:490-502.