COVID-19 IgG/IgM Kaseti Su'ega Saosaoa

Mo na'o fa'aoga fa'apitoa fa'apitoa ma in vitro.

FA'A'OA'OGA

O leCOVID-19 IgG/IgM Kaseti Su'ega Saosaoaose lateral flow immunoassay ua fuafuaina mo le su'esu'eina lelei o le IgG ma le IgM antibodies i le siama SARS-CoV-2 i le toto atoa, toto po'o le plasma fa'ata'ita'iga mai tagata ta'ito'atasi ua masalomia le fa'ama'i COVID-19 e latou tausi soifua maloloina .

O le CO VID-19 IgG/IgM Rapid Test o se fesoasoani i le su'esu'eina o tagata mama'i ua masalomia le SARS -CoV-2 fa'ama'i fa'atasi ma fa'ata'ita'iga ile falema'i ma fa'ai'uga o isi su'ega su'esu'e. E fautuaina e fa'aoga e fai ma fa'ailoga fa'aopoopo o su'ega mo mataupu masalomia o lo'o iai le su'ega o le nucleic acid le lelei o le novel coronavirus pe fa'aoga fa'atasi ma su'ega nucleic acid i mataupu masalomia. O fa'ai'uga mai su'esu'ega o le antibody e le tatau ona fa'aaogaina e fai ma fa'avae e su'esu'e ai pe fa'ate'aina ai le fa'ama'i o le SARS -CoV-2 po'o le fa'ailoaina o tulaga fa'ama'i.

O fa'ai'uga leaga e le fa'asalaina ai le fa'ama'i pipisi o le SARS-CoV-2, ae maise lava i latou na fa'afeso'ota'i ma tagata ua iloa ua a'afia po'o nofoaga e maualuga le fa'ama'i pipisi. O su'esu'ega tulitatao ma se su'esu'ega mole mole e tatau ona manatu e taofia ai fa'ama'i i nei tagata.

O fa'ai'uga lelei e ono mafua mai i fa'ama'i ua mavae po'o le taimi nei i fa'ama'i e le o le SARS-CoV-2 coronavirus.

O le su'ega ua fa'amoemoe e fa'aoga i falema'i su'esu'e po'o tagata faigaluega soifua maloloina i le nofoaga-o-tausiga, ae le mo le fa'aoga ile fale. E le tatau ona fa'aoga le su'ega e su'e ai le toto foa'i.

AOTELEGA

O le coronavirus fou e aofia i le p genus.KOVITI 19ose fa'ama'i fa'ama'i pipisi. E masani ona a'afia tagata. I le taimi nei, o gasegase ua aafia i le novel coronavirus o le mafuaʻaga autu lea o faʻamaʻi; e mafai fo'i ona avea tagata e tui ile asymptomatic ma fa'ama'i pipisi. Faʻavae i luga o suʻesuʻega faʻamaʻi o loʻo i ai nei, o le taimi faʻamaʻi e 1 i le 14 aso, tele 3 i le 7 aso. O fa'aaliga autu e aofia ai le fiva, vaivai ma le tale mago. O lo'o pipii le isu, tafe le isu, tiga fa'a'i, myalgia ma le manava e maua i nai tulaga.

Pe a aʻafia e le siama SARS-CoV2 se tino, o le RNA, o mea faʻavae o le siama, o le faailoga muamua lea e mafai ona iloa. O le viral load profile o le SARS-CoV-2 e tutusa ma le faʻamaʻi, lea e maualuga i le taimi e amata ai faʻailoga, ona amata ai lea ona faʻaitiitia. Faatasi ai ma le atinaʻeina o le faʻamaʻi faʻamaʻi pe a maeʻa faʻamaʻi pipisi, o le tino puipuia o le tagata o le a maua mai ai faʻamaʻi, e aofia ai le IgM o le antibody muamua lea e gaosia e le tino pe a maeʻa faʻamaʻi pipisi, e faʻaalia ai le tulaga ogaoga o faʻamaʻi. IgG antibodies i le SARS-CoV2 e mafai ona iloa mulimuli ane pe a maeʻa faʻamaʻi. O fa'ai'uga lelei mo le IgG ma le IgM e mafai ona tupu pe a mae'a fa'ama'i ma e mafai ona fa'ailoa mai ai se fa'ama'i tuga po'o fa'ama'i lata mai. O le IgG o lo'o fa'ailoa mai ai le fa'amalologa o fa'ama'i po'o se tala'aga o fa'ama'i ua mavae.

Ae ui i lea, o le IgM ma le IgG e iai le taimi faʻamalama mai le siama i le gaosiga o le antibody, IgM e toetoe lava a aliali mai pe a maeʻa le faʻamaʻi i ni nai aso, o le mea lea e masani ai ona tuai le latou suʻesuʻega i tua atu o le suʻesuʻeina o le nucleic acid ma e itiiti le maaleale nai lo le suʻeina o le nucleic acid. I tulaga e le lelei ai su'esu'ega fa'ateleina o le nucleic acid ma o lo'o i ai se feso'ota'iga malosi fa'ama'i ile fa'ama'i COVID-19, o fa'ata'ita'iga o le sua fa'atasi (i le vaega tu'i ma le fa'amalologa) e mafai ona lagolagoina le su'esu'ega.

MATAUPU FAAVAE

COVID-19 IgG/IgM Kaseti Su'ega Saosaoa(WB/S/P) ose fa'ameamea ole membrane e fa'avae immunoassay mo le su'esu'eina o fa'ama'i (IgG ma le IgM) ile Novel coronavirus ile toto atoa/serum/plasma ole tagata. O le kaseti su'ega e aofia ai：1) o se pa'u lanu pa'u lanu pa'u o lo'o i ai Novel coronavirus recombinant teutusi antigens fa'atasi ma Colloid auro (Novel coronavirus c).两ugates), 2) o le nitrocellulose membrane strip o loʻo i ai laina suʻega e lua (laina IgG ma IgM) ma se laina faʻatonutonu (laina C). O le laina IgM ua fa'apipi'iina muamua i le IgM antibody anti-Human IgM, o le laina IgG e fa'apipi'iina le IgG antibody anti-Human IgG, pe a tu'uina atu se voluma talafeagai o mea fa'ata'ita'i i totonu o le vai fa'ata'ita'i o le kaseti su'ega. O le fa'ata'ita'iga e femalaga'i e ala i le ga'o ga'o i luga o le kaseti. IgM anti-Novel coronavirus, pe a iai i le faʻataʻitaʻiga, o le a fusifusia i le Novel coronavirus coiyugates. Ona pu'eina lea o le immunocomplex e le reagent na mua'i ufiufi i luga o le IgM band, ma fai ai se laina IgM lanu pa'u, e fa'ailoa ai se i'uga lelei ole su'ega IgM Novel coronavirus. IgG anti-Novel coronavirus o loʻo iai i le faʻataʻitaʻiga o le a fusifusia i le Novel coronavirus conjugates. Ona pu'eina lea o le immunocomplex e le reagent o lo'o ufiufi ile laina IgG, e fai ai se laina IgG lanu pa'u, e fa'ailoa ai se fa'ai'uga lelei ole su'ega IgG o le Novel coronavirus. Le leai o so'o se laina T (IgG ma IgM) fa'ailoa mai a

i'uga leaga. Ina ia avea o se faʻatonuga faʻatonuga, o se laina lanu o le a faʻaalia i taimi uma i le laina faʻatonuga e faʻaalia ai ua faʻaopoopoina le voluma talafeagai o faʻataʻitaʻiga ma ua tupu le faʻamalama.

LAPATA’IGA MA FA’AALIGA

• Mo na'o le fa'aogaina o su'esu'ega in vitro.
• Mo fa'apolofesa fa'alesoifua maloloina ma fa'apolofesa nofoaga o le tausiga.

• Aua le fa'aaogaina pe a uma le aso e muta ai.

• fa'amolemole faitau uma fa'amatalaga i lenei laupepa a'o le'i faia le su'ega. • O le kaseti su'ega e tatau ona tumau i totonu o le taga fa'amaufa'ailoga se'ia fa'aoga.

• O fa'ata'ita'iga uma e tatau ona manatu e ono lamatia ma fa'aogaina i le faiga tutusa e pei o se fa'ama'i pipisi.

• E tatau ona lafoa'i le kaseti su'ega fa'aaoga e tusa ai ma tulafono a le feterale, setete ma le lotoifale.

FAAFOTOGA

O le su'ega o lo'o i ai se fasi membrane ua ufiufi i le Mouse anti-Human IgM antibody ma le Mouse anti-Human IgG antibody i luga o le

laina su'ega, ma se vali vali o lo'o iai auro colloidal fa'atasi ma le Novel corona virus recombinant antigen. Ole aofa'i ole su'ega na lolomi ile fa'ailoga.

Mea e Tuuina atu

• Kaseti su'ega • Fa'aofi mea fa'apipi'i
• Pa'u • Tu'u
• Lancet

Mea e Manaomia Ae Le Tuuina Atu

• Koneteina e aoina mai fa'ata'ita'iga • Taimi

TEUINA MA LE MALAMAU

• Teu e pei ona afifiina i totonu o le taga fa'amaufa'ailoga i le vevela (4-30″Cor 40-86°F). O le pusa o lo'o mautu i totonu o le aso e muta ai lomiina i luga o le fa'ailoga.

•O le taimi lava e tatala ai le taga, e tatau ona fa'aoga le pusa i totonu o le itula e tasi. O le fa'aumiumi o le fa'aalia i le vevela ma le susū o le si'osi'omaga e mafua ai le fa'aleagaina o oloa.

•O le LOT ma le aso e muta ai na lolomi i luga o le fa'ailoga SPECIMEN

• E mafai ona fa'aoga le su'ega e su'e ai toto atoa/Serum/Plasma fa'ata'ita'iga.

•Ia aoina le toto atoa, toto po'o le plasma fa'ata'ita'iga pe a mae'a fa'ata'ita'iga masani ile falesu'esu'e.

• Ia tuueseese le sua poo le plasma mai le toto i se taimi vave e aloese ai mai le faamamāina. Fa'aaogā na'o fa'ata'ita'iga manino e le'i fa'amama.

• Teu mea fa'ata'ita'i ile 2-8 °C (36-46T) pe a le fa'ata'ita'i vave. Teu fa'ata'ita'iga ile 2-8 °C e o'o ile 7 aso. O fa'ata'ita'iga e tatau ona fa'aaisa i le -20 °C (-4°F) mo le umi e teu ai. Aua ne'i fa'aisa toto toto atoa、

• Aloese mai le tele o ta'amilosaga fa'a'aisa, a'o le'i faia le su'ega, aumai fa'ata'ita'i fa'aaisa i le vevela o le potu ma fa'afefiloi malie.

O fa'ata'ita'iga o lo'o iai matā'upu va'aia e tatau ona fa'amanino ile centrifugation a'o le'i faia le su'ega.

• 'Aua le fa'aogaina fa'ata'ita'iga e fa'aalia ai le lipemia gross hemolysis po'o le gapoo ina ia 'alofia ai le fa'alavelave i le fa'auigaina o taunuuga.

TULAFONO O SU'ESU'EGA

Fa'ataga le masini su'esu'e ma fa'ata'ita'iga e fa'afetaui i le vevela (15-30 C po'o le 59-86 T) a'o le'i faia le su'ega.

1. Aveese le Kaseti su'ega mai le taga fa'amaufa'ailoga.
2. U'u sa'o le pa'u ma tu'u le 1 mataua (pe tusa ma le 10 ul) o fa'ata'ita'iga i le pito i luga ole vaieli(S) fa'amautinoa e leai ni ea ea. Mo le sili atu le saʻo, faʻafeiloaʻi faʻataʻitaʻiga i se paipa e mafai ona tuʻuina atu le 10 ul o le voluma. Va'ai le fa'ata'ita'iga i lalo.
3. Ona fa'aopopo loa lea o le 2 mataua (pe tusa ma le 70 ul) o le paluga i totonu o le vaieli (S).
4. Amata le taimi.
5. mo laina lanu e aliali mai. Fa'amatala iuga o su'ega ile 15 minute. Aua le faitau i'uga pe a uma le 20 minute.

Vaega mo Fa'ata'ita'iga

(O le ata e naʻo le faʻamatalaga, faʻamolemole vaʻai i le mea faitino.)

FAAMATALAGA O I'uga

antibodies. Ole fa'aaliga ole laina ole su'ega IgM o lo'o fa'aalia ai le iai ole Novel coronavirus fa'apitoa IgM antibodies. Ma afai e aliali mai uma laina IgG ma IgM, o loʻo faʻaalia ai o loʻo i ai uma le Novel coronavirus faʻapitoa IgG ma IgM antibodies.

Leaga:E tasi le laina lanu e aliali mai i le itulagi e pulea(C), Leai se laina lanu manino e aliali mai i le itulagi o le su'ega.

Le aoga:Ua le mafai ona aliali mai le laina pule. Le lava le tele o fa'ata'ita'iga po'o le le sa'o o faiga fa'atonu o mafua'aga ia e fa'aletonu ai le fa'atonutonuina ole laina ole fbr. Toe iloilo le faiga ma toe fai le su'ega i se kaseti su'ega fou. Afai e fa'aauau pea le fa'afitauli, tu'u loa le fa'aogaina o le pusa su'ega ma fa'afeso'ota'i lau tufatufaina atu.

PULEGA UIGA

O lo'o iai se fa'atonuga fa'atonu ile su'ega. O se laina lanu o lo'o fa'aalia i le vaega fa'atonutonu (C) o lo'o ta'ua o se fa'atonuga fa'alotoifale. E fa'amaonia ai le lava o le voluma fa'ata'ita'iga, fa'amama fa'alava ma sa'o faiga fa'atonu. O tulaga fa'atonutonu e le'o tu'uina atu i lenei pusa. Peita'i, e fautuaina le fa'ata'ita'iga lelei ma le leaga e fai ma fa'ata'ita'iga lelei falesu'esu'e e fa'amaonia ai le faiga o su'ega ma fa'amaonia lelei le fa'atinoga o su'ega.

TULAGA

• COVID-19 IgG/IgM Kaseti Su'ega Saosaoa (WB/S/P) e fa'atapula'aina e tu'uina atu ai se tulaga fa'apitoa.

su'esu'ega. Ole malosi ole laina ole su'ega e le'o fa'atatau ile fa'amaualuga ole antibody ile toto. O fa'ai'uga na maua mai i lenei su'ega ua fa'amoemoe e fai ma fesoasoani ile su'esu'ega. E tatau i foma'i ta'ito'atasi ona fa'amatalaina fa'ai'uga fa'atasi ma le tala fa'asolopito o le ma'i, su'esu'ega fa'aletino, ma isi fa'asologa o su'esu'ega.

• O se fa'ai'uga le lelei o le su'ega e fa'ailoa mai ai o antibodies i le Novel coronavirus e le o iai pe i tulaga e le mafai ona iloa e le su'ega.

UIGA FAATINO

Sa'o

Aotelega o fa'amaumauga o le CO VID-19 IgG/IgM Su'ega vave e pei ona i lalo

E tusa ai ma le su'ega IgG, ua matou faitauina le fua faatatau lelei o le 82 gasegase i le taimi o le fa'amalolo.

COVID-19 IgG:

O taunu'uga e maua mai ai se lagona o le 97.56%

E tusa ai ma le suʻega IgM, faʻatusatusa iʻuga ile RT-PCR.

COVID-19 IgM:

O se faʻatusatusaga faʻafuainumera na faia i le va o taunuʻuga e maua ai se lagona o le 88.61%, o le faʻapitoa o le 97.67% ma le saʻo o le 93.33%

Feso'ota'i ma Fa'alavelave

1. O isi fa'ama'i fa'atupu masani o fa'ama'i fa'ama'i na iloiloina mo le fa'a'ese'esega fa'atasi ma le su'ega. O nisi fa'ata'ita'iga lelei o isi fa'ama'i fa'ama'i masani na fa'apipi'i i totonu ole Novel coronavirus fa'ata'ita'iga lelei ma fa'ata'ita'iga le lelei ma fa'ata'ita'i ese'ese. Leai se koluse gaoioi na matauina i faʻataʻitaʻiga mai tagata mamaʻi na aʻafia i le HIV, HA^ HBsAg, HCV TP, HTIA^ CMV FLUA, FLUB, RSy MP, CP, HPIVs.

2. O mea e mafai ona fa'afeagai ma fa'afeagai e aofia ai vaega masani o le toto, e pei o lipids, hemoglobin, bilirubin, na fa'aosoina i fa'aputuga maualuga i totonu o le Novel coronavirus fa'ata'ita'iga lelei ma le leaga ma fa'ata'ita'i, fa'apitoa.

E leai se fa'alavelave fa'asagatau po'o fa'alavelave na matauina i le masini.

3. O nisi o su'esu'ega masani masani na fa'apipi'i i totonu ole Novel coronavirus fa'ata'ita'iga lelei ma le leaga ma fa'ata'ita'i eseese. E leai se fa'alavelave tele na maitauina i tulaga o lo'o lisiina i le siata i lalo.

Toe gaosia

Sa faia su'esu'ega toe fa'aleleia mo le Su'esu'ega vave o le IgG/IgM o le Novel coronavirus i fale su'esu'e a le ofisa foma'i (POL). E onosefulu (60) fa'ata'ita'iga o le su'esu'ega, 20 le lelei, 20 tuaoi lelei ma le 20 lelei, sa fa'aaogaina i lenei su'esu'ega. O fa'ata'ita'iga ta'itasi sa fa'atino fa'atolu mo aso e tolu i POL ta'itasi. O maliega i totonu ole su'esu'ega sa 100%. O le maliliega i le va o nofoaga sa 100 %.