COVID-19 IgG/IgM Cassette Tijaabo Degdeg ah

Si aad u isticmaasho ogaanshaha xirfadlaha ah iyo in vitro kaliya.

ISTICMAALKA KULA JIRA

TheCOVID-19 IgG/IgM Cassette Tijaabo Degdeg ahwaa immunoassay socodka lateral ee loogu talagalay in lagu ogaado tayada IgG iyo unugyada difaaca IgM ee fayraska SARS-CoV-2 ee dhiiga oo dhan, serum ama shaybaarka balaasmaha ee shaqsiyaadka looga shakisan yahay caabuqa COVID-19 ee adeeg bixiyayaasha daryeelka caafimaadka.

CO VID-19 IgG/IgM Tijaabada Degdega ah waa gargaar lagu ogaanayo bukaanada looga shakisan yahay infekshanka SARS-CoV-2 iyadoo lala xiriirinayo soo bandhigida bukaan-socodyada iyo natiijooyinka shaybaadhka kale. Waxaa la soo jeediyay in loo isticmaalo tilmaame tijaabo ah oo dheeri ah kiisaska looga shakisan yahay ee leh tijaabada nukliyeerka xun ee coronavirus novel ama loo isticmaalo iyada oo lala kaashanayo baaritaanka nucleic acid kiisaska la tuhunsan yahay. Natiijooyinka ka soo baxa baaritaanka antibody-ga waa in aan loo isticmaalin saldhigga keliya si loo baaro ama looga saaro infekshanka SARS-CoV-2 ama lagu ogeysiiyo heerka caabuqa.

Natiijooyinka taban kama saarayaan infekshanka SARS-CoV-2, gaar ahaan kuwa la xiriiray dadka la yaqaan ee cudurka ama meelaha uu ku badan yahay caabuqa firfircoon. Baaritaanka daba-galka ah ee baaritaanka molecular waa in la tixgeliyo si meesha looga saaro infekshanka shakhsiyaadkan.

Natiijooyinka togan waxa laga yaabaa inay sabab u tahay caabuq hore ama hadda jira oo aan ahayn SARS-CoV-2 nooca coronavirus .

Baaritaanka waxaa loogu talagalay in lagu isticmaalo shaybaarada bukaan-socodka ama shaqaalaha daryeelka caafimaadka goobta-daryeelka, ee looma isticmaalo isticmaalka guriga. Baaritaanka waa inaan loo isticmaalin baaritaanka dhiigga ku deeqay.

KOOBAN

Fayraska novel wuxuu iska leeyahay p genus.COVID 19waa cudur faafa oo neef-mareenka oo degdeg ah. Dadku guud ahaan waa u nugul yihiin. Hadda, bukaannada uu ku dhacay cudurka 'coronavirus' cusub ayaa ah isha ugu weyn ee caabuqa; Dadka asymptomatic la isku duro ayaa sidoo kale noqon kara il faafa. Iyada oo ku saleysan baaritaanka cudurrada faafa ee hadda, muddada soo-baxa waa 1 ilaa 14 maalmood, badiyaa 3 ilaa 7 maalmood. Calaamadaha ugu waaweyn waxaa ka mid ah qandho, daal iyo qufac qalalan. Sanka oo ciriiri ah, diif, cune xanuun, myalgia iyo shuban ayaa laga helaa dhowr xaaladood.

Marka fayraska SARS-CoV2 uu waxyeeleeyo noolaha, RNA, oo ah walxaha hidde-sidaha ee fayraska, ayaa ah calaamadda ugu horreysa ee la ogaan karo. Muuqaalka culeyska fayraska ee SARS-CoV-2 wuxuu la mid yahay hargabka, kaasoo kor u kaca qiyaastii waqtiga calaamaduhu bilaabmaan, ka dibna bilaabaan inay hoos u dhacaan. Iyadoo horumarinta koorsada cudurka ka dib caabuqa, habka difaaca bini'aadamka ayaa soo saari doona unugyada difaaca jirka, kuwaas oo IgM uu yahay antibody-ka hore ee uu soo saaro jirka ka dib caabuqa, taas oo muujinaysa marxaladda ba'an ee caabuqa. Unugyada difaaca jirka ee IgG ee SARS-CoV2 waxay noqdaan kuwo la ogaan karo hadhow ka dib caabuqa. Natiijooyinka wanaagsan ee IgG iyo IgM labaduba waxay dhici karaan caabuqa ka dib waxayna muujin karaan caabuq degdeg ah ama dhawaan. IgG waxay tusinaysaa marxaladda caabuqa ama taariikhda caabuqa hore.

Si kastaba ha noqotee, labadaba IgM iyo IgG labaduba waxay leeyihiin daaqad laga bilaabo caabuqa fayraska ilaa wax soo saarka antibody-ka, IgM waxay ku dhowdahay inay soo baxdo ka dib bilawga cudurka dhowr maalmood, sidaas darteed ogaanshahooda inta badan waxay ka dambeeyaan ogaanshaha nucleic acid waana ka xasaasisan yahay ogaanshaha nucleic acid. Kiisaska ay shaybaarada kordhinta aashitada nukliyeerka ay yihiin kuwo taban oo uu jiro xiriir adag oo faafa oo la leh caabuqa COVID-19, shaybaarrada serum-ka ee lammaane ah (oo ku jira marxaladda degdegga ah) ayaa taageeri karta ogaanshaha.

MABADA

COVID-19 IgG/IgM Cassette Tijaabo Degdeg ah(WB/S/P) waa xariijimo tayo leh oo ku salaysan immunoassay si loo ogaado unugyada difaaca jirka (IgG iyo IgM) ilaa Novel coronavirus ee ku jira dhiiga bini aadamka oo dhan/serum/plasma. Cajaladda imtixaanku waxay ka kooban tahay：1) suuf coiyugate midab leh oo burgundy ah oo ay ku jiraan Novel coronavirus recombinant envelope antigens coi^ugated with Colloid gold (Novel coronavirus c两ugates), 2) xariijimo nitrocellulose ah oo ka kooban laba xariiq oo tijaabo ah (IgG iyo IgM khadadka) iyo xariiqa kontoroolka (line C). Khadka IgM waxa hore loogu dahaadhay mouse anti-Human IgM antibody, laynka IgG waxa dahaarka leh Mouse anti-Human IgG antibody, marka mug ku filan oo ah in aan muunad lagu darin si fiican muunada cajalka tijaabada. Muunadu waxa ay u guurtaa ficilka xididka ee cajaladda. IgM anti-Novel coronavirus, haddii lagu jiro muunada, waxay xidhi doontaa Novel coronavirus coiyugates. Immunecomplex-ka ayaa markaa qabta reagent-ka hore ugu dahaadhay kooxda IgM, oo samaynaysa xariiq IgM midab leh, taas oo muujinaysa natiijada tijaabada togan ee Novel coronavirus IgM. IgG anti-Novel coronavirus oo ay ku jirto muunada waxay ku xidhmi doontaa isku xidhka Novel coronavirus. Immunecomplex-ka ayaa markaa qabta reagent ku dahaaran lhe IgG line, samaynta khad IgG midab leh oo burgundy ah, taas oo muujinaysa natiijada tijaabada togan ee Novel coronavirus IgG. Maqnaanshaha khadadka T (IgG iyo IgM) waxay soo jeedinaysaa a

natiijo xun. Si loogu adeego sida habraaca kontoroolka, xariiq midabaysan ayaa had iyo jeer ka soo muuqan doona gobolka xariiqda kantaroolka taasoo tusinaysa in mugga saxda ah ee muunada lagu daray oo uu xuubka dillaacay dhacay.

DIGNIIN IYO DIGTOONAADIN

• Isticmaalka ogaanshaha in vitro ee kaliya.
• Xirfadlayaasha daryeelka caafimaadka iyo xirfadlayaasha barta goobaha daryeelka.

• Ha isticmaalin ka dib taariikhda dhicitaanka.

• fadlan akhri dhammaan macluumaadka ku jira buug-yarahaan ka hor intaadan samaynin baaritaanka. • Cajalka imtixaanku waa inuu ku jiraa kiishka xidhan ilaa inta la isticmaalayo.

Dhammaan shaybaarrada waa in loo tixgeliyaa inay yihiin kuwo khatar ah oo loo maareeyo si la mid ah sida wakiilka faafa.

• Cajaladda tijaabada ah ee la isticmaalay waa in la tuuraa si waafaqsan shuruucda federaalka, gobolka iyo deegaanka.

LAXANKA

Tijaabadu waxay ka kooban tahay xariijimo ay ku dahaaran tahay Mouse anti-Human IgM antibody iyo Mouse anti-Human IgG antibody

xariiq tijaabo ah, iyo suuf dheeh ah oo ka kooban dahab kolloi ah oo ay weheliso Novel corona virus recombinant antigen. Tirada imtixaanada ayaa lagu daabacay calaamadaynta.

Agabka la bixiyay

• Tijaabi cajalad • Xidhmada baakadka
• Bakhaar • Dhibic
• Lancet

Alaabta Loo Baahan Yahay Laakiin Aan La Bixin

Weelka muunada ururinta • Saacadaha

Kaydinta iyo Xasiloonida

• Ku kaydi sida baakad ahaan boorsada daboolan heerkulku (4-30″ Kor 40-86°F) Xidhmada waxa ay ku xasilan tahay taariikhda uu dhacayo ee lagu daabacay calaamadaynta.

• Marka la furo boorsada, waa in ugu yaraan lagu isticmaalo hal saac gudahood. Soo-gaadhista muddada dheer ee deegaanka kulul iyo qoyaanku waxay sababi doontaa xumaanshaha alaabta.

• LOT iyo taariikhda dhicitaanku waxay ku daabacnaayeen calaamadda SPECIMEN

• Baaritaanka waxaa loo isticmaali karaa in lagu tijaabiyo shaybaarrada Dhiigga/Serum/ Plasma oo dhan.

• In la ururiyo shaybaarada dhiigga oo dhan, serum ama balaasmaha iyadoo la raacayo habsocodyada shaybaadhka ee caadiga ah.

• Kala saar serum ama balasmaha dhiigga sida ugu dhakhsaha badan si looga fogaado dhiigbaxa. Isticmaal kaliya muunado cad oo aan dhiigbax lahayn.

• Ku kaydi muunadaha 2-8 °C (36-46T) haddii aan isla markiiba la tijaabin. Ku kaydi muunadaha 2-8 °C ilaa 7 maalmood. Muunadaha waa in lagu qaboojiyaa -20 °C (-4°F) kaydinta dheer Ha barafaysan shaybaarada dhiiga oo dhan,

• Ka fogow wareegyada barafaysan ee badan, ka hor baaritaanka, soo qaado muunado barafaysan heerkulka qolka si tartiib ah oo tartiib ah isku qas.

Muunadaha ay ku jiraan walxaha qayb ka mid ah ee muuqda waa in lagu caddeeyaa centrifugation ka hor inta aan la tijaabin.

• Ha isticmaalin muunado muujinaya dhiigbaxa guud ee lipemia si aad uga fogaato faragelinta tarjumaada natiijada

HABKA IMTIXAANKA

U oggolow aaladda tijaabada iyo muunadaha inay u dhigmaan heerkulka (15-30 C ama 59-86 T) kahor baaritaanka.

1. Ka saar cajaladda tijaabada bacda xidhan.
2. Dhibcaha si toos ah u qabo oo ku wareeji 1 dhibcood (qiyaastii 10 ul) oo muunad ah xagga sare ee muunada si fiican (S) adigoo hubinaya in aanay jirin xumbo hawo. Si loo saxo, ku wareeji muunada tuubo awood u leh inay keento 10 ul oo mug ah. Hoos ka daawo sawirka
3. Dabadeed, ku dar 2 dhibcood (qiyaastii 70 ul) oo kayd ah isla markiiba muunada si fiican (S).
4. Bilow saacada.
5. si ay u soo baxaan khadadka midabka leh. U turjun natiijada 15 daqiiqo. Ha akhrin natiijada 20 daqiiqo ka dib.

Goobta Tumbada

(Sawirku waa tixraac kaliya, fadlan tixraac shayga.)

FARSAMADA NATIIJADA

unugyada difaaca jirka. Muuqashada khadka tijaabada IgM waxay muujineysaa joogitaanka Novel coronavirus ee unugyada difaaca jirka ee gaarka ah. Oo haddii labadaba IgG iyo IgM line ay soo baxaan, waxay muujineysaa in joogitaanka labada Novel coronavirus ee gaarka ah ee IgG iyo IgM.

Wax xun:Hal xariiq oo midab leh ayaa ka muuqda gobolka kantaroolka (C), Ma jiro khad midab leh oo muuqda oo ka muuqda gobolka khadka tijaabada.

Aan ansax ahayn:Khadka kantaroolku wuu soo bixi waayay Mugga muunada oo aan ku filnayn ama farsamooyinka habraaca khaldan ayaa ah sababaha ugu badan ee fbr xakamaynta khadadka. Dib u eeg nidaamka oo ku celi tijaabada cajalad cusub oo tijaabo ah. Haddii dhibaatadu sii socoto, jooji isticmaalka qalabka tijaabada isla markiiba oo la xidhiidh qaybiyaha xaafaddaada.

Kontaroolka tayada

Xakamaynta habraaca ayaa ku jirta imtixaanka. Xariiq midab leh oo ka soo muuqda gobolka kantaroolka (C) ayaa loo tixgaliyaa kontoroolka habraaca gudaha. Waxay xaqiijisaa mugga muunada ku filan, xuubka xuubka ku filan iyo farsamada habraaca saxda ah. Heerarka xakamaynta lama bixinin qalabkan. Si kastaba ha ahaatee, waxaa lagu talinayaa in kontaroolada togan iyo kuwa xunba la tijaabiyo sida dhaqanka shaybaadhka wanaagsan si loo xaqiijiyo nidaamka tijaabada iyo si loo xaqiijiyo waxqabadka saxda ah ee imtixaanka.

XADKA

• Cassette Tijaabada Degdegga ah ee COVID-19 IgG/IgM (WB/S/P) waxay ku xaddidan tahay inay bixiso tayo leh

ogaanshaha. Xoojinta xariiqda imtixaanku qasab kuma xidhna fiirsashada unugyada difaaca jirka ee dhiiga. Natiijooyinka laga helay baaritaankan waxaa loogu talagalay inay noqdaan gargaar xagga ogaanshaha oo keliya. Dhakhaatiir kastaa waa inuu u tarjumaa natiijooyinka iyada oo la socota taariikhda bukaanka, natiijooyinka jireed, iyo hababka kale ee ogaanshaha.

Natiijooyinka baaritaanka taban ayaa tilmaamaya in unugyada difaaca jirka ee Novel coronavirus aysan joogin ama heerar aan lagu ogaan karin baaristu.

Tilmaamaha Waxqabadka

Saxnaanta

Xogta kooban ee CO VID-19 IgG/IgM Tijaabada Degdega ah sida hoose

Marka laga hadlayo tijaabada IgG, waxaanu tirinay heerka togan ee 82 bukaan intii lagu jiray muddada nasashada.

COVID-19 IgG:

Natiijooyinka ayaa keenaya dareenka 97.56%

Marka la eego imtixaanka IgM, natiijada isbarbardhigga RT-PCR.

COVID-19 IgM:

Isbarbardhigga tirakoobka ayaa la sameeyay inta u dhaxaysa natiijooyinka keenay dareenka 88.61 %, gaar ahaan 97.67% iyo saxnaanta 93.33%

Ka-hortagga falcelinta iyo faragelinta

1.Waxyaabaha kale ee keena cudurrada faafa ayaa lagu qiimeeyay falcelinta isdhaafsiga ee baaritaanka. Qaar ka mid ah shaybaarrada togan ee cudurrada kale ee faafa ee caadiga ah ayaa lagu shubay Novel coronavirus togan iyo shaybaarro taban oo si gooni ah loo tijaabiyey. Wax falcelin iskutallaab ah laguma arag muunado laga keenay bukaannada qaba HIV,HA^ HBsAg, HCV TP, HTIA^ CMV FLUA, FLUB, RSy MP, CP, HPIVs.

2. Walxaha endogenous-ka ah ee isu-tallaali kara oo ay ka mid yihiin qaybaha serum-ka caadiga ah, sida lipids, hemoglobin, bilirubin, ayaa si xad-dhaaf ah loogu shubay Novel coronavirus-ka nooc togan iyo kuwa taban oo la tijaabiyey, si gaar ah.

Wax fal celin ah ama faragelin laguma arag aaladda.

3.Qaar ka mid ah falanqaynta bayoolojiga ee caadiga ah ayaa lagu shubay Novel coronavirus shaybaarro togan iyo kuwo taban waxaana si gaar ah loo tijaabiyey. Wax faragelin ah laguma arag heerarka ku taxan shaxda hoose.

Taranka

Daraasadaha dib u soo saarista ayaa lagu sameeyay Novel coronavirus IgG/IgM Tijaabada Degdegga ah ee saddexda shaybaar ee xafiiska dhakhtarka (POL). Lixdan (60) muunadaha serum ee bukaan-socodka, 20 taban, 20 xuduudeed togan iyo 20 togan, ayaa loo adeegsaday daraasaddan. Muunad kasta waxaa lagu socodsiiyay saddex jeer saddex maalmood POL kasta. Heshiisyada is-asayga ah waxay ahaayeen 100%. Heshiiska goobuhu wuxuu ahaa 100 %.