Hemodializues të disponueshëm (Fluks të ulët) për trajtimin e hemodializës
Përshkrimi i shkurtër:
Hemodializuesit janë projektuar për trajtimin me hemodializë të dështimit akut dhe kronik të veshkave dhe për përdorim të vetëm. Sipas parimit të membranës gjysmë të përshkueshme, ajo mund të futë gjakun e pacientit dhe të dializojë në të njëjtën kohë, të dyja rrjedhin në drejtim të kundërt në të dy anët e membranës së dializës. Me ndihmën e gradientit të substancës së tretur, presionit osmotik dhe presionit hidraulik, hemodializeri i disponueshëm mund të largojë toksinën dhe ujin shtesë në trup, dhe në të njëjtën kohë, të furnizojë me materialin e nevojshëm nga dializati dhe të mbajë të ekuilibruar elektrolitin dhe acid-bazën. në gjak.
Hemodializuesitjanë të dizajnuara për trajtimin me hemodializë të insuficiencës renale akute dhe kronike dhe për përdorim të vetëm. Sipas parimit të membranës gjysmë të përshkueshme, ajo mund të futë gjakun e pacientit dhe të dializojë në të njëjtën kohë, të dyja rrjedhin në drejtim të kundërt në të dy anët e membranës së dializës. Me ndihmën e gradientit të substancës së tretur, presionit osmotik dhe presionit hidraulik, hemodializeri i disponueshëm mund të largojë toksinën dhe ujin shtesë në trup, dhe në të njëjtën kohë, të furnizojë me materialin e nevojshëm nga dializati dhe të mbajë të ekuilibruar elektrolitin dhe acid-bazën. në gjak.
Diagrami i lidhjes së trajtimit të dializës:
Të dhënat teknike:
- Pjesët kryesore:
- Materiali:
| Pjesë | Materialet | Kontaktoni me gjakun apo jo |
| Kapak mbrojtës | Polipropileni | NO |
| Mbulesë | Polikarbonat | PO |
| Strehimi | Polikarbonat | PO |
| Membrana e dializës | Membrana PES | PO |
| Mbytës | PU | PO |
| unazë O | Ruber silikoni | PO |
Deklarata:të gjitha materialet kryesore janë jo toksike, plotësojnë kërkesat e ISO10993.
- Performanca e produktit:Ky dializer ka performancë të besueshme, i cili mund të përdoret për hemodializë. Parametrat bazë të performancës së produktit dhe data laboratorike e serisë do të jepen si më poshtë për referencë.Shënim:Data laboratorike e këtij dializatori është matur sipas standardeve ISO8637Tabela 1 Parametrat bazë të performancës së produktit
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Mënyra e Sterilizimit | Rreze gama | Rreze gama | Rreze gama | Rreze gama |
| Zona efektive e membranës (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP maksimale (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diametri i brendshëm i membranës (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diametri i brendshëm i kutisë (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Koeficienti i ultrafiltrimit (ml/h. mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Rënia e presionit të ndarjes së gjakut (mmHg) QB= 200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Rënia e presionit të ndarjes së gjakut (mmHg) QB= 300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Rënia e presionit të ndarjes së gjakut (mmHg) QB=400ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Rënia e presionit të ndarjes së dializës (mmHg) QD= 500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Vëllimi i ndarjes së gjakut (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabela 2 Pastrimi
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Gjendja e provës: QD=500ml/min,temperatura:37℃±1℃, QF= 10 ml/min | |||||
| Pastrimi (ml/min) QB= 200 ml/min | Ure | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinina | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfati | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamina B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Pastrimi (ml/min) QB= 300 ml/min | Ure | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinina | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfati | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamina B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Pastrimi (ml/min) QB=400ml/min | Ure | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinina | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfati | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamina B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Vërejtje:Toleranca e datës së zhdoganimit është ±10%.
Specifikimet:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Zona efektive e membranës (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Paketimi
Njësi të vetme: qese letre Piamater.
| Numri i copave | Dimensionet | GW | VP | |
| Kartoni i Transportit | 24 copë | 465*330*345mm | 7.5 kg | 5.5 kg |
Sterilizimi
Sterilohet duke përdorur rrezatim
Magazinimi
Afati i ruajtjes 3 vjet.
• Numri i lotit dhe data e skadencës janë të printuara në etiketën e vendosur në produkt.
• Ju lutemi ruani në një vend të brendshëm të ajrosur mirë me temperaturë ruajtjeje 0℃~40℃, me lagështi relative jo më shumë se 80% dhe pa gaz gërryes
• Ju lutemi shmangni përplasjet dhe ekspozimin ndaj shiut, borës dhe rrezet e diellit direkte gjatë transportit.
• Mos e ruani në magazinë së bashku me kimikate dhe artikuj të lagësht.
Masat paraprake të përdorimit
Mos e përdorni nëse paketimi steril është i dëmtuar ose i hapur.
Vetëm për përdorim të vetëm.
Hidheni në mënyrë të sigurt pas përdorimit të vetëm për të shmangur rrezikun e infeksionit.
Testet e cilësisë:
Testet strukturore, Testet biologjike, Testet kimike.
