Hemodializues të disponueshëm (Fluks të ulët) për trajtimin e hemodializës
Përshkrimi i shkurtër:
Hemodializuesit janë krijuar për trajtimin me hemodializë të insuficiencës renale akute dhe kronike dhe për përdorim të vetëm. Sipas parimit të membranës gjysmë të përshkueshme, ajo mund të futë gjakun e pacientit dhe të dializojë në të njëjtën kohë, të dyja rrjedhin në drejtim të kundërt në të dy anët e membranës së dializës. Me ndihmën e gradientit të substancës së tretur, presionit osmotik dhe presionit hidraulik, hemodializeri i disponueshëm mund të largojë toksinën dhe ujin shtesë në trup, dhe në të njëjtën kohë, të furnizojë me materialin e nevojshëm nga dializati dhe të mbajë të ekuilibruar elektrolitin dhe acid-bazën. në gjak.
Hemodializuesitjanë të dizajnuara për trajtimin me hemodializë të insuficiencës renale akute dhe kronike dhe për përdorim të vetëm. Sipas parimit të membranës gjysmë të përshkueshme, ajo mund të futë gjakun e pacientit dhe të dializojë në të njëjtën kohë, të dyja rrjedhin në drejtim të kundërt në të dy anët e membranës së dializës. Me ndihmën e gradientit të substancës së tretur, presionit osmotik dhe presionit hidraulik, hemodializeri i disponueshëm mund të largojë toksinën dhe ujin shtesë në trup, dhe në të njëjtën kohë, të furnizojë me materialin e nevojshëm nga dializati dhe të mbajë të ekuilibruar elektrolitin dhe acid-bazën. në gjak.
Diagrami i lidhjes së trajtimit të dializës:
Të dhënat teknike:
- Pjesët kryesore:
- Materiali:
| Pjesë | Materialet | Kontaktoni me gjakun apo jo |
| Kapak mbrojtës | Polipropileni | NO |
| Mbulesë | Polikarbonat | PO |
| Strehimi | Polikarbonat | PO |
| Membrana e dializës | Membrana PES | PO |
| Mbytës | PU | PO |
| unazë O | Ruber silikoni | PO |
Deklarata:të gjitha materialet kryesore janë jo toksike, plotësojnë kërkesat e ISO10993.
- Performanca e produktit:Ky dializer ka performancë të besueshme, i cili mund të përdoret për hemodializë. Parametrat bazë të performancës së produktit dhe data laboratorike e serisë do të jepen si më poshtë për referencë.Shënim:Data laboratorike e këtij dializatori është matur sipas standardeve ISO8637Tabela 1 Parametrat bazë të performancës së produktit
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Mënyra e Sterilizimit | Rreze gama | Rreze gama | Rreze gama | Rreze gama |
| Zona efektive e membranës (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| TMP maksimale (mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Diametri i brendshëm i membranës (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Diametri i brendshëm i kutisë (mm) | 38.5 | 38.5 | 42.5 | 42.5 |
| Koeficienti i ultrafiltrimit (ml/h. mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50 mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Rënia e presionit të ndarjes së gjakut (mmHg) QB= 200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Rënia e presionit të ndarjes së gjakut (mmHg) QB= 300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Rënia e presionit të ndarjes së gjakut (mmHg) QB=400ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Rënia e presionit të ndarjes së dializës (mmHg) QD= 500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Vëllimi i ndarjes së gjakut (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabela 2 Pastrimi
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Gjendja e provës: QD=500ml/min,temperatura:37℃±1℃, QF= 10 ml/min | |||||
| Pastrimi (ml/min) QB= 200 ml/min | Ure | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinina | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfati | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamina B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Pastrimi (ml/min) QB= 300 ml/min | Ure | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinina | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfati | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamina B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Pastrimi (ml/min) QB=400ml/min | Ure | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinina | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfati | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamina B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Vërejtje:Toleranca e datës së zhdoganimit është ±10%.
Specifikimet:
| Model | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Zona efektive e membranës (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Paketimi
Njësi të vetme: qese letre Piamater.
| Numri i copave | Dimensionet | GW | VP | |
| Kartoni i Transportit | 24 copë | 465*330*345mm | 7.5 kg | 5.5 kg |
Sterilizimi
Sterilohet duke përdorur rrezatim
Magazinimi
Afati i ruajtjes 3 vjet.
• Numri i lotit dhe data e skadencës janë të printuara në etiketën e vendosur në produkt.
• Ju lutemi ruani në një vend të brendshëm të ajrosur mirë me temperaturë ruajtjeje 0℃~40℃, me lagështi relative jo më shumë se 80% dhe pa gaz gërryes
• Ju lutemi shmangni përplasjet dhe ekspozimin ndaj shiut, borës dhe rrezet e diellit direkte gjatë transportit.
• Mos e ruani në magazinë së bashku me kimikate dhe artikuj të lagësht.
Masat paraprake të përdorimit
Mos e përdorni nëse paketimi steril është i dëmtuar ose i hapur.
Vetëm për përdorim të vetëm.
Hidheni në mënyrë të sigurt pas përdorimit të vetëm për të shmangur rrezikun e infeksionit.
Testet e cilësisë:
Testet strukturore, Testet biologjike, Testet kimike.
