Sot, FDA e SHBA njoftoi miratimin e ilaçit të ri TPOXX (tecovirimat) të SIGA Technologies për trajtimin e lisë. Vlen të theksohet se ky është ilaçi i ri i 21-të i miratuar nga FDA amerikane këtë vit dhe i pari i ri i miratuar për trajtimin e lisë.
Emri i lisë, lexuesve të industrisë biomjekësore nuk do të jetë i panjohur. Vaksina e lisë është vaksina e parë e zhvilluar me sukses nga njerëzit dhe ne kemi armën për të parandaluar këtë sëmundje vdekjeprurëse. Që nga vaksinimi i vaksinave kundër lisë, njerëzit kanë fituar një fitore në luftën kundër viruseve. Në vitin 1980, Organizata Botërore e Shëndetësisë njoftoi se kemi eliminuar kërcënimin e lisë. Kjo lloj sëmundje infektive, e cila është prekur shumë dhe për të cilën flitet, është zbehur gradualisht nga horizonti i njerëzve.
Por me kompleksitetin e situatës ndërkombëtare në këto dekada, njerëzit filluan të shqetësoheshin se virusi i lisë mund të shndërrohej në armë biologjike, duke kërcënuar jetën e njerëzve të zakonshëm. Prandaj, njerëzit vendosën gjithashtu të zhvillojnë një ilaç që mund të trajtojë linë në rast urgjence. TPOXX erdhi në ekzistencë. Si një ilaç antiviral, ai mund të synojë në mënyrë efektive përhapjen e virusit variola në trup. Bazuar në potencialin e tij, këtij ilaçi të ri i janë dhënë kualifikime të shpejta, kualifikime për rishikim me përparësi dhe kualifikime për barnat jetimë.
Efikasiteti dhe siguria e këtij ilaçi të ri janë testuar përkatësisht në provat e kafshëve dhe njerëzve. Në eksperimentet e kafshëve, kafshët e infektuara me TPOXX jetuan më gjatë se ato të trajtuara me placebo pas infektimit me virusin variola. Në provat njerëzore, studiuesit rekrutuan 359 vullnetarë të shëndetshëm (pa infeksion nga lija) dhe u kërkuan atyre të përdornin TPOXX. Studimet kanë treguar se efektet anësore më të zakonshme janë dhimbja e kokës, vjellja dhe dhimbja e barkut pa efekte anësore serioze. Bazuar në efikasitetin e demonstruar në eksperimentet e kafshëve dhe sigurinë e demonstruar nga provat njerëzore, FDA miratoi lëshimin e ilaçit të ri.
“Në përgjigje ndaj rrezikut të bioterrorizmit, Kongresi ka ndërmarrë hapa për të siguruar që patogjenët të përdoren si armë dhe ne kemi zhvilluar dhe miratuar kundërmasa. Miratimi i sotëm përfaqëson një moment historik të madh në këto përpjekje!” Drejtori i FDA-së, Scott Gottlieb, doktori tha: “Ky është ilaçi i parë i ri që i është dhënë vlerësimi i prioritetit “Kundërmasa Mjekësore e Kërcënimit Material”. Miratimi i sotëm tregon gjithashtu përkushtimin e FDA për të siguruar që ne të jemi gati për një krizë të shëndetit publik dhe të ofrojmë siguri në kohë. Produkte të reja efektive të barnave.”
Edhe pse ky ilaç i ri pritet të trajtojë linë, ne ende presim që lija të mos rikthehet dhe presim me padurim ditën kur njerëzit nuk do ta përdorin kurrë këtë ilaç të ri.
Koha e postimit: 17-07-2018
