Administrata Amerikane e Ushqimit dhe Barnave miratoi "sistemin e integruar dinamik të monitorimit të glukozës në gjak" në Kinë në datën 27 për të monitoruar nivelet e glukozës në gjak në pacientët diabetikë mbi 2 vjeç dhe mund të përdoret me auto-injektorët e insulinës. Dhe pajisje të tjera të përdorura së bashku.
Ky monitor i quajtur "Dkang G6" është një monitor i glukozës në gjak që është pak më i madh se një monedhë dhe i vendosur në lëkurën e barkut në mënyrë që diabetikët të mund të matin glukozën në gjak pa nevojën e gishtit. Monitori mund të përdoret çdo 10 orë. Ndryshoni një herë në ditë. Instrumenti i transmeton të dhënat në softuerin mjekësor të celularit çdo 5 minuta dhe sinjalizon kur glukoza në gjak është shumë e lartë ose shumë e ulët.
Instrumenti mund të përdoret gjithashtu me pajisje të tjera të menaxhimit të insulinës si autoinjektorët e insulinës, pompat e insulinës dhe matësat e shpejtë të glukozës. Nëse përdoret së bashku me një auto-injektor të insulinës, lëshimi i insulinës shkaktohet kur rritet niveli i glukozës në gjak.
Personi përkatës përgjegjës i Administratës së Barnave të SHBA-së tha: "Mund të funksionojë me pajisje të ndryshme të përputhshme për të lejuar pacientët të krijojnë në mënyrë fleksibël mjete të personalizuara të menaxhimit të diabetit."
Falë integrimit të pandërprerë me pajisje të tjera, Farmakopeja e SHBA-së e ka klasifikuar Dekang G6 si një "sekondar" (kategoria e veçantë rregullatore) në pajisjet mjekësore, duke ofruar lehtësi për zhvillimin e një monitori të integruar të integruar të vazhdueshëm të glukozës në gjak.
Farmakopeja e SHBA vlerësoi dy studime klinike. Mostra përfshinte 324 fëmijë mbi 2 vjeç dhe të rritur me diabet. Gjatë periudhës 10-ditore të monitorimit nuk u gjetën reaksione negative serioze.
Koha e postimit: Korrik-02-2018
