Америчка ФДА је данас објавила да је одобрила нови лек СИГА Тецхнологиес ТПОКСКС (тецовиримат) за лечење малих богиња. Вреди напоменути да је ово 21. нови лек који је одобрила америчка ФДА ове године и први нови лек одобрен за лечење малих богиња.
Име малих богиња, читаоцима биомедицинске индустрије неће бити непознато. Вакцина против малих богиња је прва вакцина коју су људи успешно развили, а ми имамо оружје да спречимо ову смртоносну болест. Од вакцинације против малих богиња, људи су однели победу у рату против вируса. Светска здравствена организација је 1980. објавила да смо елиминисали претњу од малих богиња. Ова врста заразне болести, која је била надалеко погођена и о којој се причало, постепено је избледела из видика људи.
Али са сложеношћу међународне ситуације у овим деценијама, људи су почели да брину да би се вирус малих богиња могао претворити у биолошко оружје, угрожавајући животе обичних људи. Стога су људи такође одлучили да развију лек који може да лечи мале богиње у хитним случајевима. ТПОКСКС је настао. Као антивирусни лек, може ефикасно да циља на ширење вируса вариоле у телу. На основу свог потенцијала, овом новом леку су додељене брзе квалификације, квалификације за преиспитивање приоритета и квалификације за лек сирочад.
Ефикасност и безбедност овог новог лека су тестирани у испитивањима на животињама и људима. У експериментима на животињама, животиње заражене ТПОКСКС живеле су дуже од оних које су третиране плацебом након инфекције вирусом вариоле. У испитивањима на људима, истраживачи су регрутовали 359 здравих добровољаца (без инфекције малих богиња) и тражили од њих да користе ТПОКСКС. Студије су показале да су најчешћи нежељени ефекти главобоља, мучнина и бол у стомаку без озбиљних нежељених ефеката. На основу ефикасности демонстриране у експериментима на животињама и безбедности коју су показала испитивања на људима, ФДА је одобрила лансирање новог лека.
„Као одговор на опасност од биотероризма, Конгрес је предузео кораке да осигура да се патогени користе као оружје, а ми смо развили и одобрили противмере. Данашње одобрење представља велику прекретницу у овим напорима!“ Директор ФДА Скот Готлиб Доктор је рекао: „Ово је први нови лек који је добио приоритетну ревизију 'Медицинске противмере материјалне претње'. Данашње одобрење такође показује посвећеност ФДА да осигура да смо спремни за кризу јавног здравља и да обезбедимо правовремену сигурност. Ефикасни нови лекови.”
Иако се очекује да ће овај нови лек лечити мале богиње, ипак очекујемо да се мале богиње неће вратити, и радујемо се дану када људи никада неће користити овај нови лек.
Време објаве: 17.07.2018
