Америчка администрација за храну и лекове одобрила је први „интегрисани систем за динамичко праћење глукозе у крви“ у Кини 27. за праћење нивоа глукозе у крви код пацијената са дијабетесом старијих од 2 године и може се користити са ауто-ињекторима инсулина. И друга опрема која се користи заједно.
Овај монитор назван „Дканг Г6″ је уређај за мерење глукозе у крви који је нешто већи од новчића и постављен на кожу абдомена тако да дијабетичари могу да мере глукозу у крви без иглања врхом прста. Монитор се може користити сваких 10 сати. Промените једном дневно. Инструмент преноси податке медицинском софтверу мобилног телефона сваких 5 минута и упозорава када је ниво глукозе у крви превисок или пренизак.
Инструмент се такође може користити са другим уређајима за управљање инсулином као што су аутоињектори инсулина, инсулинске пумпе и брзи мерачи глукозе. Ако се користи у комбинацији са ауто-ињектором инсулина, ослобађање инсулина се покреће када ниво глукозе у крви порасте.
Релевантна особа задужена за Америчку администрацију за лекове рекла је: „Може да ради са различитим компатибилним уређајима како би се пацијентима омогућило да флексибилно креирају персонализоване алате за управљање дијабетесом.
Захваљујући својој беспрекорној интеграцији са другом опремом, америчка фармакопеја је класификовала Деканг Г6 као „секундарну“ (посебну регулаторну категорију) у медицинским уређајима, пружајући погодност за развој интегрисаног интегрисаног континуираног мерача глукозе у крви.
Фармакопеја САД је проценила две клиничке студије. Узорак је обухватио 324 деце старије од 2 године и одраслих са дијабетесом. Током 10-дневног периода праћења нису пронађене озбиљне нежељене реакције.
Време објаве: Јул-02-2018
