Kaskét SM-Cov-Cov-2

Pédah anu dimaksud

NaKaskét SM-Cov-Cov-2mangrupikeun immentoatoplice anu gancang pikeun deteksi anu kualifatif tina antang-CV-CV-CV-Cov-Cov-2 dina Imbsice Swabs.Tharnge Dumasar kana antibodi monoclonal khusus pikeun ngabantosan SarsialCOVID 19Inféksi.

Spésifikasi pakét

25 tés / pak, 50 tés / pak, 100 tés / pak

Bubuka

Novel CoronAcirus milik ina Genus.COVID 19mangrupikeun panyakit infirious akiri.pak umumna rentankan samentor., pendénta anu dihedena ku bérés. Manifamasi utama kalebet demam, kacapean sareng batuk garing. Kamacetan nasal, irung runny, nyeri tikoro, myalgia sareng diare aya dina sababaraha kasus.

Reagen

Kassette Tés ngandung partikel protéin anti-2-2-2-2 sirup sareng protéin anti-2ar dilapetan nukle dina mémbran.

TINDAKAN PANCEGAHAN

Mangga baca sadayana inpormasi dina sambel ieu sateuacan ngalakukeun tés.

1.for Profesional dina Mesta diagnostik Vitro ngan. Entong nganggo tanggal kadaluarsa.

Ujian 2.The kedah tetep dina kantong anu disegel dugi ka siap.

3th spesimen kedah dianggap berpotensi bahya sareng dielekkeun dina cara anu sami sareng agen inféksi.

4.Tees anu dianggo kedah dipiceun dumasar kana peraturan lokal.

5.azer nganggo conto katurunan.

60 tata tangan wing ngeupel conto, nyababkeun ngarobihan mémbran anu langkung ketat sareng sampel ogé.

Neundeun sareng stabilitas

Periode validitas 18 bulan upami produk ieu disimpen dina lingkungan

2-30 ℃ .The tes stabil ngalangkungan tanggal kadaluarsa anu dicitak dina tés kantong anu disegel kedah tetep dina kantong anu dibébaskeun dugi ka ngagunakeun.Do henteu beku.Entong nganggo tanggal kadaluarsa.

Koléksi spésimen sareng persiapan

Ngoléktip sékrési: Selapkeun swab steril kana tikoro lengkep tina sungut, tengah dina témbok tikoro sareng daérah anu direbuk lembar

Bahan, ngakindarkeun ngarampa létah sareng ngiringan swab.

2.process conto langsung ku solusi ékstraksi sampel anu disayogikeun dina kit saatos conto dikumpulkeun. Upami teu tiasa diolah sanés, sampel kedah disimpen di tempat garing, di sterilized sareng tabung plastik anu disegel. Éta bisa disimpen dina 2-8 ℃ 4 jam, sareng tiasa disimpen salami tabung tabuh tabuh lebah tabuh tab70 ℃.

3. Contel anu beurat kacacilkeun ku sésa-sésa tuangeun tuangeun anu henteu tiasa dianggo pikeun nguji produk ieu. Sari anu dikumpulkeun ti Swabs anu pikaresepeun atanapi agglomer anu henteu disarankeun pikeun nguji produk ieu. Upami sari terkontaminasi kalayan jumlah getih, teu disarankeun pikeun kes. Henteu disarankeun nganggo conto anu diolah ku solusi ékstraksi anu henteu disayogikeun dina kit ieu pikeun uji produk ieu.

Komponén kit

Bahan nyayogikeun

Bahan anu dibutuhkeun tapi henteu masihan

Spésifikasi25

Tés / Pack50

ujian / pak100

ujian / cét ékstraction rundukan reagent25 tés / bungkus ujian / pésér

Tube

pakagerfer ka

pakagerfer ka

iket

Pitunjuk pikeun dianggo

Ngidinan nguji, spérimén, ékstraksi brefler pikeun ngajantenkeun suhu kamar (15-30 ℃) sateuacan nguji.

1.... Hasil pangsaéna bakal diala upami assay dilakukeun langsung saatos muka kantong foil.

2 1. Tube ékstraksi di stasion damel rusak transtran réstran tibalik Bébis. Ukuran antara intervaction batraksi cicingkeun ujung ékstraksi ka ujung ékstraksi ka ujung ékstraksi ka ujung ékstraksi ka ujung ékspremén.

Sateuacan swim spésimen dina ékstraksi tabung.rotate bakar kirang langkung 30 detik nalika pencét sirah kana swab.

4.Remove Swab bari mqueezing sirah swab ngalawan jero tabung ékstraksi nalika anjeun miceunkeun

5.Fit ujung underpper di luhureun ékstraksi tabung? Tulisan kasét dina permukaan anu bersih sareng tingkat.

6.4DP 2 jalan tina solusi (perkiraan (65μl) kana sampel oge sareng ngamimitian waktos.Real hasil.Reading hasilna ditampilkeun dina 20-30 menit, sareng hasilna saatos 30 menit, sareng hasilna saatos 30 menit teu palsu.

Interpretasi hasil

Hiji garis berwarna némbongan di daérah kontrol (c). Henteu aya garis némbongan di daérah tés (t).

PositipHasilna:

Dua garis garis némbalan .ono warna Bahan kedah di daérah kontrol (c) sareng garis warna anu sanés kedah di daérah ujian (hasil positip nunjukkeun yén perimamana kardét.

Hasilna henteu leres:

Garis Kontrol gagal sacara signifikan.lukily Pariksa prosedur sareng malikan uji sareng tés énggal. Upami masalahna tetep, lungvinue nganggo kit uji langsung sareng ngahubungi distributor lokal anjeun.

CATETAN:

Inténsitas warna dina daérah tés (t) bakal beda-beda gumantung kana konsentrasi Sar-2 hadir dina spésimén. Ku alatan éta, lalaunan naon warna dina daérah jalur tés (t) kedah dianggap positip.

Kontrol kualitas

• Kontrol proseduronal kalebet kana ujian. Garis berwarna muncul di daérah kontrol (c) dianggap pangedit prosedur internal.Ex ngonfirmasi anu nyembosan.
• Standar kontrol henteu disayogikeun sareng kit ieu; Nanging, disarankeun kadali pos anu positip sareng négatip diuji salaku prakték laboratorium anu hadé pikeun ngonfirasi prosedur tés sareng pikeun pariksa pagelaran uji anu ditangtoskeun.

WatesanTina tés

1. Kasset dipaké Cov-CTR-2 Marépette Ieu kanggo profesional di dinnosic Vitro Make.The kedah dianggo pikeun ditetepkeun ku jumlah kualitatif ieu.
2. Katepatan tina tés gumantung kana kualitas Swab Sarrisse negatip tiasa nyababkeun formulir sampel anu teu pikaresepeun.
3. Kastét Sars-CTO-CTOF-2
4. Saperti sadaya tes Dianydi, sagala hasilna kedah diinterpretasi babarengan sareng inpormasi klinis anu sanés sayogi ka dokter.
5. Hasil négatip dikaluarkeun tina Kit ieu kudu dikonfirmasi ku hasil anu ngahasilkeun PCri ngahartikeun upami konsentrasi-konsentrasi-2 anu ayeuna nyukeurkeun atanapi di handapeun tingkat anu dideteksi atanapi handapeun tingkat anu dideteksi atanapi handapeun tingkat anu dideteksi atanapi handapeun tingkat anu pikaresepeun.
6. Gangguan getih atanapi mukus dina spésimén swab tiasa ngaganggu pagelaran sareng tiasa ngahasilkeun hasil anu positif.
7. Hasil anu positif pikeun Sar-Cov-2 henteu kéngingkeun alamat anu kaayaan dina patogén dina pirum. Ekang konstan tina inféksi baktéri anu henteu dipikasieun.
8. Hasil négatip henteu nyangka inféksi sar-cov-2, khususna saé sahingga kontak virus. Tuturkeun wenang sareng diagnostik molekular kedah dianggap ngarobih inféksi dina jalma-jalma.
9. Hasil positip tiasa kusabab inféksi hadir sareng sarimbag Non-Cov-Cov-Cov-Cov-Cov 2 Corivirus, sapertos coronavirus HKU1, NL63, OC43, atanapi 229, atanapi 229E.
10. Hasil tina uji antigen teu kedah dianggo salaku dasar tunggal pikeun diagnosis atanapi ngaluarkeun sar-2 atanapi pikeun nginpokeun status inféksi.
11. Éks ékstraksi ngagaduhan kamampuan pikeun maéhan virus, tapi henteu hasil tina 100% tina metode sacara nyiptakeun virus anu tiasa disarankeun ku anu / CDC, atanapi tiasa diatur ku peraturan lokal.

Ciri performari

SensitipitasjeungSpésifan

Kassette tés Sars-Cov-CTIF-2 parantos terhormat ka spesimen anu dicandak tina pasien.pcrt dianggo salaku metode rujukan anu saé

Sensitipitas relatif: 95,0% (95% CI *: 83.1% -99.4%)

Spésipitas relatif: 99.2% (95% CI *: 97.6% -99.8%))

* Interval kapercayaan

Wates deteksi

Nalika eusi virus langkung ageung tibatan 400TCID₅₀/ Ml, laju jangka anu pataliti anu langkung ageung tibatan 95%. Nalika eusi virus kirang ti 200tcid₅₀/ ML, laju deteksi anu positif kirang ti 95%, sahingga wates deteksi minimum produk ieu nyaéta 400TCID₅₀/ ml.

Precision

Tilu Batches berturut-turut régérén diuji pikeun préparasi. Béntang anu béda-béda tina régional dianggo pikeun nguji conto négatip anu sami dina waktos suksesi, sareng hasilna sadayana négatip. Béda tumpukan réagén ogé tiasa nguji conto anu positif sami 10 kali suksesi, sareng hasilna sagala positip.

Pangaruh panci

Nalika eusi virus dina conto anu bakal diuji ngahontal 4.0 * 10⁵Tcid₅₀/ Ml, hasilna prosés tinggalkeun henteu nunjukkeun pangaruh ngahirupkeun.

Réaktivitas cross

Réaktivitas cross tina kit na dievaluasi. Hasilna nunjukkeun henteu réaksi cross kalayan spesimen di handap ieu.

Izat nterfering

Hasil tés henteu tiasa dicampurkeun sareng zat di konsentrasi di handap ieu:

Ibilliografi

Emsiss SR, Leibowitz Jz.coronazirus metilida. Nyarios Hérbaran Re 2011; 81: 85-164
2.Cui j, li f, shi zl.origin sareng évolusi coronavirus Patogenik.nat microbiole 2019; 17: 181-192.
3.Su S, Wong G, Shi W, et al.epidemiologication, recombinasi genetik, sareng patogénesis Corelavirus. Trensmicolioly 2016; 24: 490-502.