Dinten ayeuna, FDA AS ngumumkeun persetujuan obat anyar SIGA Technologies TPOXX (tecovirimat) pikeun pengobatan cacar. Perlu disebatkeun yén ieu mangrupikeun ubar énggal ka-21 anu disatujuan ku FDA AS taun ieu sareng ubar énggal anu munggaran disatujuan pikeun pengobatan cacar.
Ngaran cacar, pamiarsa industri biomedis moal wawuh. Vaksin cacar mangrupikeun vaksin munggaran anu suksés dikembangkeun ku manusa, sareng urang gaduh senjata pikeun nyegah panyakit anu maot ieu. Kusabab vaksinasi vaksin cacar, manusa geus meunang meunangna dina perang ngalawan virus. Taun 1980, Organisasi Kaséhatan Dunia ngumumkeun yén urang parantos ngaleungitkeun ancaman cacar. Panyakit tepa jinis ieu, anu parantos kapangaruhan sareng parantos diomongkeun, laun-laun luntur tina cakrawala masarakat.
Tapi ku pajeulitna kaayaan internasional dina sababaraha dekade ieu, jalma mimiti hariwang yén virus cacar tiasa janten senjata biologis, ngancam kahirupan jalma biasa. Ku alatan éta, jalma ogé mutuskeun pikeun ngembangkeun ubar anu tiasa ngubaran cacar dina kaayaan darurat. TPOXX sumping ka mahluk. Salaku ubar antiviral, éta sacara efektif tiasa nargétkeun panyebaran virus variola dina awak. Dumasar kana poténsina, ubar énggal ieu parantos dibéré kualifikasi jalur gancang, kualifikasi tinjauan prioritas, sareng kualifikasi ubar yatim.
Éféktivitas sareng kasalametan ubar énggal ieu parantos diuji dina uji sato sareng manusa, masing-masing. Dina ékspérimén sato, sato anu kainfeksi TPOXX hirupna langkung lami tibatan anu dirawat ku plasebo saatos inféksi virus variola. Dina percobaan manusa, panalungtik direkrut 359 sukarelawan cageur (tanpa inféksi cacar) jeung nanya ka aranjeunna ngagunakeun TPOXX. Panaliti nunjukkeun yén efek samping anu paling umum nyaéta nyeri sirah, seueul, sareng nyeri beuteung tanpa efek samping anu serius. Dumasar kana khasiat anu ditingalikeun dina percobaan sato sareng kasalametan anu ditingalikeun ku uji coba manusa, FDA nyatujuan peluncuran ubar anyar.
"Pikeun réspon kana bahaya bioterorisme, Kongrés parantos nyandak léngkah-léngkah pikeun mastikeun yén patogén dianggo salaku senjata, sareng kami parantos ngembangkeun sareng nyatujuan ukuran kontra. Persetujuan dinten ieu ngagambarkeun tonggak penting dina usaha ieu!” Diréktur FDA Scott Gottlieb Dokter nyarios: "Ieu mangrupikeun ubar énggal anu munggaran dileler ulasan prioritas 'Bahan Ancaman Médis Countermeasure'. Persetujuan dinten ieu ogé nunjukkeun komitmen FDA pikeun mastikeun yén urang siap pikeun krisis kaséhatan masarakat sareng nyayogikeun kaamanan anu pas. Produk ubar anyar anu épéktip. ”
Sanajan ubar anyar ieu diperkirakeun ngubaran cacar, urang masih nyangka yén cacar moal nyieun comeback a, sarta kami kasampak maju ka poé nalika manusa moal make ubar anyar ieu.
waktos pos: Jul-17-2018
