Engångshemodialysatorer (lågt flöde) för hemodialysbehandling
Kort beskrivning:
Hemodialysatorer är designade för hemodialysbehandling av akut och kronisk njursvikt och för engångsbruk.Enligt den semipermeabla membranprincipen kan den introducera patientens blod och dialysat samtidigt, båda flyter i motsatt riktning på båda sidorna av dialysmembranet.Med hjälp av gradient av det lösta ämnet, osmotiska trycket och hydraultrycket kan engångshemodialysatorn ta bort toxin och ytterligare vatten i kroppen, och samtidigt förse med nödvändigt material från dialysatet och hålla elektrolyt och syra-bas balanserad i blodet.
Hemodialysatorerär designade för hemodialysbehandling av akut och kronisk njursvikt och för engångsbruk.Enligt den semipermeabla membranprincipen kan den introducera patientens blod och dialysat samtidigt, båda flyter i motsatt riktning på båda sidorna av dialysmembranet.Med hjälp av gradient av det lösta ämnet, osmotiska trycket och hydraultrycket kan engångshemodialysatorn ta bort toxin och ytterligare vatten i kroppen, och samtidigt förse med nödvändigt material från dialysatet och hålla elektrolyt och syra-bas balanserad i blodet.
Dialysbehandlingskopplingsschema:
Teknisk data:
- Huvuddelar:
- Material:
| Del | Material | Kontakta blod eller inte |
| Skyddskåpa | Polypropen | NO |
| Omslag | Polykarbonat | JA |
| Hus | Polykarbonat | JA |
| Dialysmembran | PES membran | JA |
| Tätningsmedel | PU | JA |
| O-ring | Silikongummi | JA |
Deklaration:alla huvudmaterial är giftfria, uppfyller kravet i ISO10993.
- Produktprestanda:Denna dialysator har pålitlig prestanda, som kan användas för hemodialys.De grundläggande parametrarna för produktprestanda och laboratoriedatum för serien kommer att tillhandahållas enligt följande för referens.Notera:Laboratoriedatumet för denna dialysator mättes enligt standarderna ISO8637
Tabell 1 Grundläggande parametrar för produktprestanda
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Steriliseringssätt | Gammastråle | Gammastråle | Gammastråle | Gammastråle |
| Effektiv membranarea (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
| Maximal TMP(mmHg) | 500 | 500 | 500 | 500 |
| Membranets inre diameter (μm±15) | 200 | 200 | 200 | 200 |
| Innerdiameter på huset (mm) | 38,5 | 38,5 | 42,5 | 42,5 |
| Ultrafiltreringskoefficient (ml/h. mmHg) (QB=200ml/min, TMP=50mmHg) | 18 | 20 | 22 | 25 |
| Tryckfall i blodfacket (mmHg) QB=200 ml/min | ≤50 | ≤45 | ≤40 | ≤40 |
| Tryckfall i blodfacket (mmHg) QB=300 ml/min | ≤65 | ≤60 | ≤55 | ≤50 |
| Tryckfall i blodfacket (mmHg) QB=400 ml/min | ≤90 | ≤85 | ≤80 | ≤75 |
| Tryckfall i dialysatfacket (mmHg) QD=500 ml/min | ≤35 | ≤40 | ≤45 | ≤45 |
| Blodfackets volym (ml) | 75±5 | 85±5 | 95±5 | 105±5 |
Tabell 2 Röjning
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 | |
| Testvillkor: QD=500 ml/min, temperatur: 37℃±1℃, QF=10 ml/min | |||||
| Undanröjning (ml/min) QB=200 ml/min | Urea | 183 | 185 | 187 | 192 |
| Kreatinin | 172 | 175 | 180 | 185 | |
| Fosfat | 142 | 147 | 160 | 165 | |
| Vitamin B12 | 91 | 95 | 103 | 114 | |
| Undanröjning (ml/min) QB=300 ml/min | Urea | 232 | 240 | 247 | 252 |
| Kreatinin | 210 | 219 | 227 | 236 | |
| Fosfat | 171 | 189 | 193 | 199 | |
| Vitamin B12 | 105 | 109 | 123 | 130 | |
| Undanröjning (ml/min) QB=400 ml/min | Urea | 266 | 274 | 282 | 295 |
| Kreatinin | 232 | 245 | 259 | 268 | |
| Fosfat | 200 | 221 | 232 | 245 | |
| Vitamin B12 | 119 | 124 | 137 | 146 | |
Anmärkning:Toleransen för rensningsdatumet är ±10 %.
Specifikationer:
| Modell | A-40 | A-60 | A-80 | A-200 |
| Effektiv membranarea (m2) | 1.4 | 1.6 | 1.8 | 2.0 |
Förpackning
Enstaka enheter: Piamat papperspåse.
| Antal bitar | Mått | GW | NW | |
| Fraktkartong | 24 st | 465*330*345mm | 7,5 kg | 5,5 kg |
Sterilisering
Steriliserad med bestrålning
Lagring
Hållbarhet 3 år.
• Partinummer och utgångsdatum är tryckta på etiketten på produkten.
• Förvara den på en välventilerad inomhusplats med en lagringstemperatur på 0℃~40℃, med relativ luftfuktighet högst 80 % och utan frätande gas
• Undvik krasch och exponering för regn, snö och direkt solljus under transport.
• Förvara den inte i ett lager tillsammans med kemikalier och fuktiga artiklar.
Försiktighetsåtgärder vid användning
Använd inte om steril förpackning är skadad eller öppnad.
Endast för engångsbruk.
Kassera på ett säkert sätt efter engångsanvändning för att undvika risk för infektion.
Kvalitetstester:
Strukturella tester, Biologiska tester, Kemiska tester.
