Idag tillkännagav USA: s FDA godkännandet av Siga Technologies nya läkemedel Tpoxx (Tecovirimat) för behandling av koppar. Det är värt att nämna att detta är det 21: e nya läkemedlet som godkänts av US FDA i år och det första nya läkemedlet som godkänts för behandling av koppar.
Namnet på smittkopporna, läsarna av den biomedicinska industrin kommer inte att vara okända. Smittkoppavaccinet är det första vaccinet som framgångsrikt utvecklats av människor, och vi har vapnet för att förhindra denna dödliga sjukdom. Sedan vaccinationen av kopparvacciner har människor vunnit en seger i kriget mot virus. 1980 meddelade Världshälsoorganisationen att vi har eliminerat hotet från koppar. Denna typ av infektionssjukdom, som har påverkats i stor utsträckning och har talats om, har gradvis bleknat ut från människors horisonter.
Men med komplexiteten i den internationella situationen under dessa decennier började människor oroa sig för att smittkoppaviruset kan göras till biologiska vapen och hotade vanliga människors liv. Därför beslutade människor också att utveckla ett läkemedel som kan behandla koppar vid nödsituationer. Tpoxx kom till. Som ett antiviralt läkemedel kan det effektivt rikta in spridningen av variolavirus i kroppen. Baserat på dess potential har detta nya läkemedel beviljats snabbspårskvalifikationer, prioriterade granskningskvalifikationer och barnkvalifikationer.
Effektiviteten och säkerheten för detta nya läkemedel har testats i djur- och mänskliga studier. I djurförsök levde djur infekterade med TPOXX längre än de som behandlades med placebo efter infektion med variola -virus. I mänskliga prövningar rekryterade forskarna 359 friska frivilliga (utan smittkoppinfektion) och bad dem att använda TPOXX. Studier har visat att de vanligaste biverkningarna är huvudvärk, illamående och buksmärta utan allvarliga biverkningar. Baserat på effektiviteten som demonstrerades i djurförsök och säkerheten som demonstrerades av mänskliga studier, godkände FDA lanseringen av det nya läkemedlet.
"Som svar på faran för bioterrorism har kongressen vidtagit åtgärder för att säkerställa att patogener används som vapen, och vi har utvecklat och godkänt motåtgärder. Dagens godkännande representerar en stor milstolpe i dessa ansträngningar!" FDA -direktör Scott Gottlieb Läkaren sa: "Detta är det första nya läkemedlet som tilldelas den" materiella hotmedicinska motåtgärder "-prioriterad granskning. Dagens godkännande visar också FDA: s åtagande att säkerställa att vi är redo för en folkhälsokris och ger snabb säkerhet. Effektiva nya läkemedelsprodukter."
Även om detta nya läkemedel förväntas behandla smittkoppor förväntar vi oss fortfarande att smittkopporna inte kommer att göra ett comeback, och vi ser fram emot den dag då människor aldrig kommer att använda detta nya läkemedel.
Posttid: Jul-17-2018
