Idag tillkännagav amerikanska FDA godkännandet av SIGA Technologies nya läkemedel TPOXX (tecovirimat) för behandling av smittkoppor. Det är värt att nämna att detta är det 21:a nya läkemedlet som godkänts av amerikanska FDA i år och det första nya läkemedlet som godkänts för behandling av smittkoppor.
Namnet på smittkopporna, läsarna av den biomedicinska industrin kommer inte att vara främmande. Smittkoppsvaccinet är det första vaccinet som framgångsrikt utvecklats av människor, och vi har vapnet för att förhindra denna dödliga sjukdom. Sedan vaccineringen av smittkoppsvacciner har människor vunnit en seger i kriget mot virus. 1980 meddelade Världshälsoorganisationen att vi har eliminerat hotet om smittkoppor. Den här typen av infektionssjukdomar, som har drabbats brett och som det har talats om, har successivt bleknat ur människors horisonter.
Men med komplexiteten i den internationella situationen under dessa decennier började folk oroa sig för att smittkoppsviruset kan göras till biologiska vapen, vilket hotar vanliga människors liv. Därför beslutade människor också att utveckla ett läkemedel som kan behandla smittkoppor i nödfall. TPOXX kom till. Som ett antiviralt läkemedel kan det effektivt rikta in sig på spridningen av variolavirus i kroppen. Baserat på dess potential har detta nya läkemedel beviljats snabba kvalifikationer, kvalifikationer för prioriterad granskning och kvalifikationer för särläkemedel.
Effekten och säkerheten för detta nya läkemedel har testats i djur- respektive humanförsök. I djurförsök levde djur infekterade med TPOXX längre än de som behandlades med placebo efter infektion med variolavirus. I försök på människor rekryterade forskarna 359 friska frivilliga (utan smittkoppsinfektion) och bad dem att använda TPOXX. Studier har visat att de vanligaste biverkningarna är huvudvärk, illamående och buksmärtor utan allvarliga biverkningar. Baserat på den effekt som visats i djurförsök och säkerheten som visats av försök på människor godkände FDA lanseringen av det nya läkemedlet.
"Som svar på faran med bioterrorism har kongressen vidtagit åtgärder för att säkerställa att patogener används som vapen, och vi har utvecklat och godkänt motåtgärder. Dagens godkännande representerar en viktig milstolpe i dessa ansträngningar!” FDA-direktör Scott Gottlieb Läkaren sa: "Detta är det första nya läkemedlet som tilldelas den prioriterade granskningen 'Material Threat Medical Countermeasure'. Dagens godkännande visar också FDA:s engagemang för att säkerställa att vi är redo för en folkhälsokris och tillhandahåller säkerhet i tid. Effektiva nya läkemedelsprodukter."
Även om detta nya läkemedel förväntas behandla smittkoppor, förväntar vi oss fortfarande att smittkopporna inte kommer att göra comeback, och vi ser fram emot den dag då människor aldrig kommer att använda detta nya läkemedel.
Posttid: 2018-jul-17
