USA: s livsmedels- och läkemedelsadministration godkände det första "integrerade dynamiska blodglukosövervakningssystemet" i Kina den 27: e för att övervaka blodglukosnivåer hos diabetespatienter över 2 års ålder, och det kan användas med insulin-autoinjektorer. Och annan utrustning som används tillsammans.
Denna monitor kallas "Dkang G6 ″ är en blodglukosmonitor som är något större än en krona och placeras på huden på buken så att diabetiker kan mäta blodglukos utan att njuta av en fingertopp varje 5 minuter.
Instrumentet kan också användas med andra insulinhanteringsanordningar såsom insulin autoinjektorer, insulinpumpar och snabba glukosmätare. Om den används i samband med en insulin-autoinjektor, utlöses insulinfrisättning när blodsocker stiger.
Den relevanta personen som ansvarar för den amerikanska läkemedelsadministrationen sa: "Det kan fungera med olika kompatibla enheter för att låta patienter flexibelt skapa personliga diabeteshanteringsverktyg."
Tack vare sin sömlösa integration med annan utrustning har US Pharmacopoeia klassificerat Dekang G6 som en "sekundär" (speciell regleringskategori) i medicinsk utrustning, vilket ger bekvämlighet för utvecklingen av en integrerad integrerad kontinuerlig blodglukosmonitor.
US Pharmacopoeia utvärderade två kliniska studier. Provet inkluderade 324 barn över 2 år och vuxna med diabetes. Inga allvarliga biverkningar hittades under 10-dagars övervakningsperiod.
Posttid: JUL-02-2018
